Состав
Каждая таблетка содержит: винпоцетина - 5,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТС: N06BX18.
Фармакологические свойства
Винпоцетин оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.
Показания к применению
Неврология: следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в том числе вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия.
Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.
Офтальмология: Для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
Оториноларингология: Для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.
Способ применения и дозы
Риска на таблетках предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Обычные дозы лекарственного средства составляют 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг в сутки). Таблетки необходимо принимать после еды.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Для пациентов с заболеваниями почек или печени специального подбора доз не требуется.
Применение лекарственного средства Виннер-ЛФ у детей до 18 лет противопоказано.
Противопоказания
Беременность;
период лактации;
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
острая фаза геморрагического церебрального инсульта;
тяжелая ишемическая болезнь сердца;
тяжелые формы аритмии;
детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных).
Побочное действие
Побочные реакции перечислены ниже с разделением по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминологии MedDRA:
| Класс системы органов (MedDRA) | Нечасто возникающие (≥1/1000-<1/100) | Редко возникающие(≥1/10000-<1/1000) | Очень редко возникающие (<1/10000) | |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Лейкопения. Тромбоцитопения. | Анемия. Агглютинация эритроцитов. | ||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность. | |||
| Нарушения метаболизма и питания | Гиперхолестеринемия. | Снижение аппетита.Анорексия.Сахарный диабет. | ||
| Психические расстройства | Бессонница.Нарушение сна.Беспокойство. | Эйфория.Депрессия. | ||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение.Дисгевзия.Ступор.Гемипарез.Сонливость.Амнезия. | Тремор. Судороги. | |
| Нарушения со стороны органов зрения | Отек диска зрительного нерва. | Гиперемия конъюнктивы. | ||
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | Головокружение. | Гиперакузия.Гипоакузия.Шум в ушах. | ||
| Нарушения со стороны сердца | Ишемия/инфаркт миокарда Миокарда.Стенокардия напряжения. Брадикардия.Тахикардия.Экстрасистолия.Сердцебиение. | Аритмия. Фибрилляция предсердий. | ||
| Нарушения со стороны сосудистой системы | Гипотензия. | Гипертензия.Приливы.Тромбофлебит. | Колебания артериального давления | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Дискомфорт в животе.Сухость во рту.Тошнота. | Боль в животе.Запор.Диарея.Диспепсия.Рвота. | Дисфагия. Стоматит. | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Эритема. Гипергидроз. Зуд. Крапивница. Сыпь. | Дерматит. | ||
| Общие нарушения и реакции в месте введения препарата | Астения.Слабость.Ощущение жара. | Дискомфорт в грудной клетке.Гипотермия. | ||
| Результаты лабораторных и инструментальных исследований | Снижение артериального давления | Повышение артериального давления.Повышение уровня триглицеридов в крови.Депрессия сегмента ST на электрокардиограмме. Снижение/повышение количества эозинофилов.Изменения в активности «печеночных» ферментов. | Повышение/снижение числа лейкоцитовСнижение числа эритроцитовУкорочение протромбинового времениПовышение массы тела | |
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае передозировки рекомендованы общие меры по удалению лекарственного средства из организма, симптоматическое и поддерживающее лечение, направленное, в основном, на поддержание функции сердца и легких.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Рекомендуется соблюдать осторожность в случае одновременного применения винпоцетина с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, а также в случае сопутствующей антиаритмической и антикоагулянтной терапии.
В ходе клинических исследований при одновременном применении винпоцетина с бета-блокаторами, такими как клоранолол и пиндолол, а также при одновременном применении с клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлортиазидом никакого взаимодействия между этими лекарственными средствами выявлено не было. В редких случаях некоторый дополнительный эффект наблюдался при одновременном применении альфа-метилдопы и винпоцетина, поэтому на фоне применения этой комбинации препаратов необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления.
В случае необходимости одновременного приема других лекарственных средств рекомендовано проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствующего удлинению интервала QT.
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Применение во время беременности и лактации
Во время беременности и лактации применение винпоцетина противопоказано.
Применение у детей
Не рекомендуется назначать препарат детям до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, принимающие винпоцетин, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По три, пять или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а
Тел./факс: (01774)-53801 E-mail: office@lekpharm.by
