facebook vkontakte e signs star-full

Винбластин-лэнс : инструкция по применению

Формы выпуска: лиофилизат
ФТГ: Противоопухолевое средство; алкалоид
Цены в аптеках Минска
Нет в продаже

Состав

1 флакон содержит

Активное вещество: винбластина сульфат в пересчете на 100% вещество - 5мг Вспомогательные вещества: отсутствуют 

Описание

От белого до белого с желтоватым оттенком пористая масса. 

Фармакологическое действие

Винбластин является алкалоидом, выделенным из растения рода Vinca (барвинок). Блокирует митотическое деление клеток в метафазе клеточного цикла. Действие оказывает связываясь с микротрубочками посредством торможения образования митотических веретен. В опухолевых клетках селективно угнетает синтез ДНК и РНК посредством торможения ДНК-зависимой РНК-полимеразы.

Фармакокинетика

После внутривенного введения быстро распределяется в тканях. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками составляет 80 %.
Метаболизируется в печени. Выводится из организма в три фазы с периодами полувыведения продолжительностью (средние значения) соответственно 5 минут, 2 часа и 30 часов, преимущественно с желчью. В связи с этим токсичность препарата может увеличиваться у пациентов с печеночной недостаточностью. Поскольку метаболизм алколоидов барвинка связан с изоферментом цитохрома Р450 подсемейства CYP ЗА, то он может быть нарушен у пациентов с дисфункцией
печени или, принимающих ингибиторы указанных изоферментов, такие как эритромицин (значимых особенностей фармакокинетики у других групп пациентов не отмечалось). Небольшое количество винбластина в неизмененном виде и в виде метаболитов определяется в моче.

Показания к применению

- лимфогранулематоз
- неходжкинские лимфомы
- хориокарцинома (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов)
- нейробластома
- герминогенные опухоли яичка и яичников
- опухоли головы и шеи
- рак молочной железы
- рак легкого
- рак почки
- рак мочевого пузыря
- болезнь Летгерера-Сиве (гистиоцитоз X)
- саркома Капоши
- грибовидный микоз (генерализованные стадии)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к винбластину;
- тяжелое угнетение функции костного мозга (лейкопения - число лейкоцитов ниже 4 тыс./мкл, гранулоцитопения - менее 750/мкл, тромбоцитопения - число тромбоцитов ниже 120 тыс./мкл, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками);
- острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы;
- беременность и период кормления грудью
С осторожностью: при предварительной или одновременной миелосупрессивной химиотерапии и лучевой терапии, а также в пожилом возрасте, при лейкопении (число лейкоцитов должно быть не ниже 4 тыс./мкл), тромбоцитопении и поражении печени.

Способ применения и дозы

Внутривенно струйно в течение 1-2 минут.

Дозу необходимо подбирать с учетом индивидуальных особенностей пациента и применяемой схемы химиотерапии, руководствуясь данными специальной

'

литературы.

Обычная доза составляет:

- для взрослых: 5-7,5 мг/м поверхности тела

•у

- для детей: от 4 до 5 мг/м поверхности тела Препарат вводится 1 раз в неделю или в 2 недели.

Также могут использоваться режимы постепенного увеличения еженедельных доз:

•у

- для взрослых: 1-ая доза - 3,7 мг/м , каждая последующая еженедельная доза, при количестве лейкоцитов не менее 4000/мм3 крови, увеличивается на 1,8-1,9

2 9

мг/м поверхности тела до достижения максимальной разовой дозы 18,5 мг/м

- для детей: еженедельное повышение доз на 1,25 мг/м2 проводят по тому же принципу, что и у взрослых, начиная с начальной дозы 2,5 мг/м2 поверхности тела и до максимальной дозы 12,5 мг/м2.

Дозы повышаются до тех пор пока количество лейкоцитов не снизится до 3000/мм3, либо не уменьшится размер опухоли, либо не будет достигнута максимальная разовая доза, после чего переходят к поддерживающим дозам, которые меньше конечного значения начальной дозы для взрослых на 1,8-1,9 мг/м2 и для детей на

о

1,25 мг/м поверхности тела, вводящихся 1 раз в 7-14 дней.

При концентрации билирубина в сыворотке крови выше 51,3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.

Дозу винбластина можно вводить через венозный катетер или непосредственно в вену.

При внутривенной инъекции, игла должна быть правильно расположена в вене. Инъекция должна быть проведена в течение 1-2 минут. Попадание лекарства в окружающие ткани может вызвать раздражение, целлюлит и/или флебит. Чтобы в дальнейшем свести к минимуму возможность экстраваскулярного кровотечения рекомендуется промыть шприц и иглу венозной кровью перед тем, как извлечь иглу. Не разбавлять дозу большим количеством растворителя (т.е., 100-250 мл) и не вводить внутривенно в течение продолжительного времени (30-60 минут), т.к. это часто приводит к раздражению вены и увеличивает вероятность возникновения кровоподтека.

Если попадание в ткани все же произошло, то следует немедленно прекратить инъекцию, а оставшуюся дозу Винбластина ввести в другую вену. Симптомы воспаления, возникшие в месте паравенозного введения препарата, проходят в течение нескольких дней. Местная инъекция гиалуронидазы или умеренное тепловое воздействие в месте утечки будут способствовать рассасыванию лекарства и сведут к минимуму возможность возникновения целлюлитов.

Из-за увеличения риска возникновения тромбоза не рекомендуется вводить препарат в сосуды конечностей с нарушенным кровообращением.

Длительность поддерживающей терапии варьирует в зависимости от заболевания и комбинации противоопухолевых препаратов. Длительная химиотерапия включает в себя ряд рисков: опасные для жизни инфекционные заболевания, бесплодие и возможное образование других видов рака, возникающих вследствие подавления иммунной системы.

Применяют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое флакона непосредственно перед введением растворяют в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида (другие растворы применять не рекомендуется).

У пациентов с нарушением выделительной функции почек снижение рекомендуемой дозы препарата не требуется.

Следует избегать применения винбластина у пожилых пациентов с кахексией или изъязвлениями участков кожи, так как у таких пациентов возможно формирование более выраженной лейкопении, чем у обычных пациентов. 

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: наиболее часто лейкопения,

гранулоцитопения (самый низкий уровень отмечается через 5-10 дней после последнего введения, полное восстановление обычно происходит в течение последующих 7-14 дней); реже тромбоцитопения, анемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, диарея, боль в животе, паралитическая непроходимость кишечника,

стоматит, геморрагический энтероколит или кровотечение при уже имеющейся язве. Со стороны нервной системы: парестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, периферические невриты, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, диплопия, слабость, боль в области челюстей, неврит VIII пары черепно-мозговых нервов (частичная или полная глухота, головокружение, нистагм)

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм.

Со стороны дыхательной системы: острая дыхательная недостаточность, прогрессирующая одышка, фарингит.

Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при попадании препарата под кожу - воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит и, возможно некроз.

Прочие: алопеция, гиперурикемия, мочекислая нефропатия, миалгия, боли в костях, боли в области опухоли, повышение артериального давления, усиление симптоматики при болезни Рейно, азооспермия, аменорея, изъязвление кожи, светобоязнь, носовые кровотечения.

При назначении доз выше рекомендуемых отмечен синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. 

Передозировка

Симптомы: развитие побочных действий в более выраженной форме.

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. Рекомендуются следующие мероприятия: ограничение потребления жидкости и назначение диуретиков при развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона; назначение противосудорожных средств; контроль за функцией сердечно­сосудистой системы; тщательный контроль картины крови, при необходимости - переливание крови; применение клизм и слабительных препаратов (профилактика непроходимости кишечника).

Гемодиализ неэффективен при передозировке винбластина. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Запрещается одновременное применение нейротоксичных препаратов (изониазид, L-аспарагиназа).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ототоксичных препаратов.

С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изоферментов цитохрома Р450 подсемейства CYP ЗА печени. Одновременное введение винбластина с ингибиторами этого пути метаболизма (например, эритромицин) может вызвать раннее появление и/или увеличение тяжести побочных эффектов.

При одновременном применении с митомицином следует соблюдать осторожность из-за возможного развития острого бронхоспазма.

При одновременном приёме с винбластином плазменная концентрация фенитоина снижается, что может привести к снижению его противосудорожной активности.

При одновременном применении с блеомицином возможно развитие синдрома Рейно. При применении винбластина в комбинации с блеомицином и цисплатином отмечены случаи инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения.

При применении в комбинации с препаратами, содержащими платину увеличивается риск поражения VIII пары ЧМН.

Итраконазол, вориконазол и другие противогрибковые азолы при одновременном приеме с винбластином вызывают раннее появление и/или увеличение тяжести побочных эффектов со стороны нервной и мышечной систем (например, периферическая нейропатия, кишечная непроходимость). Доза винбластина подлежит корректировке.

При одновременном применении винбластина и апрепитанта возможно фармакокинетическое взаимодействие препаратов, необходимо тщательно следить за состоянием пациента.

Винбластин может увеличивать концентрацию толтеродина в крови, поэтому необходимо уменьшать дозу толтеродина до 50% от рекомендуемой.

Противоподагрические лекарственные средства (аллопуринол, колхицин, пробеницид, сулфинпиразон) могут вызывать повышение уровня мочевой кислоты в крови; может потребоваться коррекция их доз с целью предотвращения развития гиперурикемии; для профилактики и лечения гиперурикемии, обусловленной винбластином, предпочтительнее применять аллопуринол во избежание развития острой мочекислой нефропатии в результате применения урикозурических противоподагрических препаратов.

Тромбоцитопенический и лейкопенический эффекты винбластина усиливают лекарства, которые, в свою очередь, тоже способные оказывать подобные действия, если их применение осуществляется одновременно с винбластином или предшествует ему; может потребоваться корректировка дозы винбластина с учётом картины крови.

Интервал между прекращением лечения винбластином и вакцинацией аттенуированной или живой вирусной вакциной зависит от типа и степени лекарственной иммуносупрессии, основного заболевания и других факторов и длится 3-12 месяцев. 

Меры предосторожности

Лечение винбластином можно проводить только под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.

Особая осторожность требуется при предварительной или одновременной миелосупрессивной химиотерапии и лучевой терапии, а также в пожилом возрасте, при лейкопении, тромбоцитопении и поражении печени.

В процессе лечения также необходим контроль активности трансаминаз печени, лактатдегидрогеназы и уровня билирубина.

Во время лечения необходим регулярный контроль числа тромбоцитов и уровня гемоглобина.

Во время лечения требуется тщательный контроль количества лейкоцитов. При снижении количества лейкоцитов до 3000/мкл лечение Винбластином-ЛЭНС необходимо прекратить.

Для предупреждения острого мочекислого диатеза необходимо систематически контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке, обеспечить соответствующее потребление жидкости и по необходимости применить аллопуринол.

При появлении симптомов нейроинтоксикации необходимо прекратить лечение. Экстравазация приводит к болезненной местной реакции и тканевому некрозу, поэтому в таких случаях остаток препарата необходимо ввести в другую вену; в пораженную область вводят гиалуронидазу.

В ходе лечения следует применять негормональную контрацепцию.

При случайном попадании Винбластина-ЛЭНС в глаза их следует немедленно тщательно промыть водой для предотвращения сильного раздражения или возможного изъязвления роговицы.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

Применение в период беременности и кормления грудью

В связи с отсутствием клинических данных о безопасности, прием Винбластина- ЛЭНС при беременности и в период грудного вскармливания противопоказан. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами Некоторые побочные действия препарата, такие как нервно-мышечные эффекты, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Форма выпуска

По 5 мг активного вещества во флаконы оранжевого стекла

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. 

Условия хранения

При температуре не выше 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

Згода
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Цены в аптеках
Регион Минск Местоположение

Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.

Винбластин-лэнс

Верофарм Россия
  • Лиофилизат 5 мг ×1 для приготовления раствора для внутривенного введения • по рецепту
    Нет в продаже
appPhone
Открыть в приложении 103.by
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно