Венклекста Минск

Действующим веществом препарата Венклекста является венетоклакс, который относится к противоопухолевым средствам. Препарат Венклекста относится к группе препаратов, называемых ингибиторами BCL-2. 

Способ действия препарата Венклекста 
Препарат Венклекста блокирует в организме белок под названием BCL-2, который помогает опухолевым клеткам выжить. Блокирование этого белка помогает убить и уменьшить количество опухолевых клеток. Это также замедляет ухудшение течения заболевания и помогает уменьшить симптомы заболевания. 

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 

Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) / Лимфома из малых лимфоцитов (ЛМЛ) 

• Препарат Венклекста в комбинации с обинутузумабом показан для лечения взрослых пациентов в возрасте от 18 лет с ранее не леченными ХЛЛ/ЛМЛ. 
• Препарат Венклекста в комбинации с ритуксимабом показан для лечения взрослых пациентов в возрасте от 18 лет с ХЛЛ/ЛМЛ по крайней мере с одной предшествующей линией терапии. 
• Препарат Венклекста показан в качестве монотерапии для лечения ХЛЛ/ЛМЛ с 17p- делецией или TP53-мутацией у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет, которым лечение ингибиторами сигнального пути В-клеточного рецептора не подходит или не показало ожидаемого результата. 
• Препарат Венклекста показан в качестве монотерапии для лечения ХЛЛ/ЛМЛ без 17p- делеции или TP53-мутации у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет, не ответивших на химиоиммунотерапию и лечение ингибиторами сигнального пути В-клеточного рецептора.

Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ)
Препарат Венклекста в комбинации с азацитидином, децитабином или низкими дозами цитарабина показан для лечения пациентов, у которых впервые диагностирован ОМЛ и которым не показана интенсивная индукционная химиотерапия в связи с наличием сопутствующих заболеваний или в связи с пожилым возрастом. 
ХЛЛ/ЛМЛ – это тип опухоли, поражающий белые клетки крови, известные как лимфоциты. 
При ХЛЛ/ЛМЛ лимфоциты очень быстро размножаются и живут дольше обычного, так что их становится слишком много в крови. При этом они не выполняют свою функцию и не помогают организму бороться с инфекциями как здоровые лимфоциты, а мешают выработке и работе нормальных клеток крови. 
ОМЛ – это тип опухоли, характеризующийся бесконтрольным размножением незрелых клеток в крови и в костном мозге; из-за того, что такие клетки недостаточно развиты, они не могут полноценно функционировать. При этом здоровые клетки крови замещаются опухолевыми клетками, что приводит к недостатку в крови красных клеток (эритроцитов), белых клеток (лейкоцитов). 

Не принимайте препарат Венклекста: 

• если у Вас аллергия на венетоклакс или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе "Состав"); 
• если у Вас ХЛЛ/ЛМЛ и Вы принимаете какой-либо из перечисленных препаратов в начале лечения и во время постепенного повышения дозы препарата Венклекста (обычно в течение 5 недель). Это связано с тем, что при приеме препарата Венклекста вместе с этими препаратами могут возникнуть серьезные и опасные для жизни нежелательные реакции:
− итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций); 
− кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций); 
− ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции). 
Когда доза препарата Венклекста будет увеличена до полной стандартной дозы, уточните у Вашего лечащего врача, можете ли Вы снова начать принимать эти препараты. 

• если Вы принимаете препараты, содержащие экстракт зверобоя (применяется для лечения депрессии легкой степени и других заболеваний). 

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. 

Перед приемом препарата Венклекста проконсультируйтесь с лечащим врачом. 
Сообщите лечащему врачу, если: 

• у Вас нарушена функция почек, поскольку может повыситься риск развития нежелательной реакции, называемой синдромом лизиса опухоли; 
• у Вас нарушена функция печени, поскольку это может увеличить риск развития нежелательных реакций; Вам также может потребоваться снижение дозы препарата Венклекста; 
• Вы считаете, что у Вас может быть инфекция, или у Вас была длительная или повторяющаяся инфекция; 
• Вам предстоит вакцинация. 

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Венклекста. 

Синдром лизиса опухоли
У некоторых пациентов может измениться содержание ряда электролитов в крови (таких как калий, фосфор, кальций и мочевая кислота) в связи с быстрым разрушением большого количества опухолевых клеток во время лечения. Это может привести к ухудшению работы почек, нарушениям сердечного ритма или судорогам. Это состояние называется синдромом лизиса опухоли (СЛО). Риск развития СЛО возникает в начале лечения и в фазе повышения дозы препарата Венклекста. 
Прочитайте также раздел "Возможные нежелательные реакции", чтобы узнать подробнее о симптомах данного состояния.

Если у Вас ХЛЛ/ЛМЛ 
Ваш лечащий врач осмотрит Вас, также Вы будете находиться под наблюдением во время лечения. 
До и после приема первой дозы, и далее перед каждым последующим увеличением дозы препарата Венклекста лечащий врач будет назначать Вам анализы крови, чтобы проверить наличие СЛО. 
Лечащий врач также назначит Вам препараты (например, аллопуринол), которые помогут предотвратить накопление мочевой кислоты в организме, в течение 2–3 дней перед началом лечения препаратом Венклекста и в течение всей фазы повышения дозы. 
За два дня до начала лечения и далее при каждом последующем увеличении дозы препарата Венклекста в течение первых 5 недель лечения Вам следует пить большое количество воды — 1,5–2 литра в день. Это помогает выводить продукты распада опухолевых клеток из организма с мочой и снижает риск развития СЛО (см. также раздел "Применение"). 
Немедленно сообщите лечащему врачу или медицинской сестре, если у Вас возникли какие-либо симптомы СЛО, перечисленные в разделе "Возможные нежелательные реакции". 
Если Вы находитесь в группе высокого риска развития СЛО, Вам может потребоваться госпитализация в день приема первой дозы и при каждом последующем повышении дозы препарата Венклекста для более интенсивной профилактики и мониторинга СЛО. Это необходимо для того, чтобы понять, можете ли Вы продолжать безопасно принимать этот препарат. 

Если у Вас ОМЛ
Ваш лечащий врач осмотрит Вас, также Вы будете находиться под наблюдением во время лечения. Вас могут госпитализировать для проведения курса лечения, и Ваш лечащий врач или медицинская сестра будут следить за тем, чтобы Вы пили достаточное количество воды, давать Вам препараты для предотвращения накопления мочевой кислоты в организме (например, аллопуринол) и брать анализы крови до начала приема Венклекста, после каждого последующего увеличения дозы препарата и после приема финальной дозы. 

Дети и подростки 
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет по всем показаниям, так как безопасность и эффективность применения препарата Венклекста у детей в возрасте до 18 лет не установлены. 

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе безрецептурные препараты, такие как биологически активные добавки к пище или лекарственные препараты растительного происхождения. Это связано с тем, что препарат Венклекста может оказать влияние на действие некоторых препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Венклекста. 
Ваш лечащий врач может попросить Вас прекратить прием некоторых препаратов в начале лечения препаратом Венклекста и во время фазы увеличения дозы препарата. 

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных препаратов, поскольку они могут увеличить или уменьшить концентрацию венетоклакса в крови: 

• флуконазол, итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций); 
• ципрофлоксацин, кларитромицин, эритромицин, нафциллин или рифампицин (применяются для лечения бактериальных инфекций); 
• карбамазепин, фенитоин (применяются для лечения эпилепсии); 
• эфавиренз, этравирин, ритонавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции); 
• дилтиазем, верапамил, каптоприл, фелодипин (применяются для лечения повышенного артериального давления и стенокардии); 
• колестирамин, колестипол, колесевелам (применяются для снижения уровня холестерина в крови); 
• бозентан (применяется для лечения легочной артериальной гипертензии); 
• модафинил (применяется для лечения нарушения сна [нарколепсии]); 
• амиодарон, дронедарон, хинидин (применяются для лечения нарушения ритма сердца); 
• карведилол (применяется для лечения повышенного артериального давления, ишемической болезни сердца и хронической сердечной недостаточности); 
• циклоспорин (применяется для предотвращения отторжения трансплантатов органов и тканей); 
• кверцетин (природный антиоксидант, обеспечивающий защиту мозга, сердца и других тканей от повреждения, вызванного активными радикалами); 
• ранолазин (применяется для лечения стабильной стенокардии); 
• тикагрелор (применяется для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта); 
• препараты, содержащие экстракт зверобоя. 

Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата Венклекста. 

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных препаратов, поскольку препарат Венклекста может повлиять на их действие: 

• варфарин, дабигатран (применяются для разжижения крови и предотвращения образования тромбов); 
• дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности); 
• эверолимус (противоопухолевый препарат); 
• сиролимус (применяется для профилактики отторжения пересаженного органа); 
• статины (применяются для снижения уровня холестерина в крови). 

Препарат Венклекста с пищей и напитками 
Не употребляйте в пищу продукты (включая соки и биологические добавки), содержащие грейпфрут, померанец (горький апельсин) или аверроа карамболу (звездный плод) во время лечения препаратом Венклекста, так как эти продукты могут увеличить концентрацию венетоклакса в крови.