Вендиол Минская область

Вендиол - это комбинированный пероральный контрацептив, который содержит два действующих вещества - женские половые гормоны: гестоден и этинилэстрадиол и применяется для предотвращения нежелательной беременности.

Способ действия препарата Вендиол

Комбинированные контрацептивы в таблетках предохраняют Вас от наступления беременности тремя способами. Эти гормоны:

1. предотвращают выход яйцеклетки из яичника каждый месяц (овуляцию);
2. повышают вязкость слизи (в шейке матки), затрудняя проникновение спермы к яйцеклетке;
3. изменяют свойства слизистой оболочки матки, что препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Препарат Вендиол показан взрослым женщинам в качестве пероральной гормональной контрацепции.

Не принимайте препарат Вендиол

Вы не должны принимать препарат Вендиол при наличии какого-либо из перечисленных ниже заболеваний или состояний. Если у Вас имеется одно из состояний/заболеваний, перечисленных ниже, Вы должны сообщить об этом врачу. Врач обсудит с Вами другие более подходящие методы контрацепции.

• Если у Вас аллергия на гестоден, этинилэстрадиол или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• Если у Вас имеется (или был раньше) тромбоз сосудов ног (тромбоз глубоких вен, ТГВ), легких (тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА) или других органов.
• Если у Вас диагностировано нарушение свертываемости крови, например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, лейденовская мутация фактора V или антифосфолипидные антитела.
• Если Вам требуется операция или длительная иммобилизация (см. раздел «Тромбозы»).
• Если у Вас был инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у Вас было заболевание кровеносных сосудов сердца (коронарных артерий).
• Если у Вас бывают (или были раньше) приступы стенокардии (состояние, которое характеризуется сильной болью в грудной клетке и может быть предвестником инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА - преходящие симптомы нарушения мозгового кровообращения).
• Если у Вас есть какое-либо из перечисленных ниже заболеваний, которое может увеличить риск образования тромбов в артериях:

• сахарныйдиабет тяжелого течения с сосудистыми осложнениями;
• очень высокое артериальное давление;
• очень высокое содержание липидов в крови (холестерина или триглицеридов);
• состояние, именуемое гипергомоцистеинемией.

• Если у Вас бывает (или была раньше) так называемая «мигрень с аурой».
• Если у Вас есть или были ранее доброкачественная (очаговая узловая гиперплазия или аденома печени) или злокачественная опухоли печени или ВЫ недавно перенесли заболевание печени. В этих случаях лечащий врач отменит прием таблеток, до тех пор, пока функция печени не нормализуется.
• Если у Вас диагностирован или подозревается рак молочной железы, или рак матки, или другие злокачественные опухоли, чувствительные к женским половым гормонам.
• Если у Вас бывают кровотечения из влагалища неясного происхождения.
• если у Вас гепатит С и Вы принимаете такие противовирусные лекарственные препараты, как омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие препараты и данный препарат»).

Перед тем, как Вы начнете принимать препарат Вендиол, лечащий врач задаст Вам несколько вопросов о Вашем здоровье и здоровье Ваших близких родственников. Врач также измерит артериальное давление и, в зависимости от Вашей конкретной ситуации, проведет еще несколько обследований.

Прежде чем начать прием препарата Вендиол, Вы должны прочитать информацию о тромбозах в разделе 2. Особенно важно прочитать о симптомах тромбоза - см. раздел 2 «Тромбозы».

В данном листке-вкладыше описано несколько ситуаций, при которых Вы должны прекратить прием препарата Вендиол, или, когда надежность препарата Вендиол может быть снижена. В таких ситуациях Вам следует воздерживаться от половых контактов или применять дополнительные негормональные методы контрацепции (например, презерватив или другие барьерные методы). Не используйте календарный или температурный методы контрацепции, так как эти методы могут быть ненадежными, поскольку препарат влияет на температуру тела и цервикальную слизь.

Препарат Вендиол, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других инфекций, передаваемых половым путем.

Если лечащий врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать это лекарство.

Перед применением препарата Вендиол проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В каких случаях необходимо обратиться к врачу?

Вам потребуется экстренная медицинская помощь,

- если Вы заметите возможные признаки тромбоза, которые могут указывать на развитие тромбоза сосудов ног (т.е. ТГВ), легких (т.е. тромбоэмболии легочной артерии), инфаркта миокарда или инсульта (см. ниже раздел «Тромбозы»).

Описание симптомов этих серьезных нежелательных явлений представлено в разделе «Как распознать тромбоз».

Сообщите лечащему врачу, если какие-либо из указанных ниже состояний относятся к Вам

В некоторых случаях Вам потребуется особое наблюдение во время приема препарата Вендиол или любого другого комбинированного гормонального контрацептива; может возникнуть необходимость в периодических врачебных осмотрах. Если какое-либо из перечисленных ниже состояний относится к Вам, Вы должны сообщить об этом врачу, прежде чем начнете принимать препарат Вендиол.

В случае усугубления, усиления или первого проявления любого из этих состояний на фоне приема препарата Вендиол, Вы также должны сообщить врачу.

• Если у Вас возникли такие симптомы ангионевротического отека, как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании или крапивница, возможно затруднение дыхания, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усиливать симптомы наследственного или приобретенного ангионевротического отека.
• Если у Вас болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника).
• Если у Вас системная красная волчанка (СКВ - заболевание, возникающее в результате нарушения функции иммунной системы).
• Если у Вас гемолитико-уремический синдром (нарушение свертывающей системы крови, вызывающее почечную недостаточность).
• Если у Вас серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание, сопровождающееся изменением эритроцитов).
• Если у Вас повышено содержание липидов в крови (гипертриглицеридемия) или в семье есть случаи такого заболевания. Гипертриглицеридемия сопряжена с повышенным риском развития воспаления поджелудочной железы (панкреатита).
• Если Вам показано хирургическое вмешательство или длительная иммобилизация (см. раздел «Тромбозы»).
• Если у Вас ранний послеродовый период, у Вас повышенный риск тромбообразования. Вам следует уточнить у врача, через какое время после родов можно начинать прием препарата Вендиол.
• Если у Вас воспалены подкожные вены (тромбофлебит поверхностных вен).
• Если у Вас варикозная болезнь вен.
• Если у близкой родственницы есть или был когда-либо рак молочной железы.
• Если у Вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у Вас сахарный диабет.
• Если у Вас высокое артериальное давление.
• Если у Вас депрессия, перепады настроения.
• Если у Вас эпилепсия (см. раздел «Другие препараты и данный препарат»).
• Если у Вас есть заболевание, которое впервые проявилось во время беременности или предыдущего применения половых гормонов (например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), герпес беременных (кожная сыпь в виде пузырьков во время беременности), хорея Сиденгама (заболевание нервной системы, характеризующееся непроизвольными движениями тела).
• Если у Вас наблюдается или когда-либо наблюдалась хлоазма (золотисто-коричневые пигментные пятна, так называемые «пятна беременных», в особенности на лице). В этом случае избегайте воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.

ТРОМБОЗЫ

Применение КГК, каким является препарат Вендиол, повышает риск развития тромбозов по сравнению с теми, кто не принимает такие препараты. В редких случаях тромб может закупорить кровеносный сосуд и вызывать серьезные осложнения.

Тромбы могут образовываться:

• в венах (так называемый «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» - ВТЭ);
• в артериях (так называемый «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» - АТЭ).

Тромбозы не всегда полностью излечимы. В редких случаях возможны продолжительные серьезные последствия, в очень редких случаях - летальный исход.

Важно помнить, что общий риск развития опасных тромбозов при применении препарата Вендиол невелик.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБОЗ

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любой из следующих признаков или симптомов:

ТРОМБОЗ ВЕН

Что может произойти при образовании тромба в вене?

• Применение КГК связано с повышенным риском образования тромбов в венах (венозного тромбоза). Тем не менее эти нежелательные реакции встречаются редко. Чаще всего они возникают в первый год применения КГК.
• Если тромб образуется в вене ноги или стопы, он может вызвать ТГВ.
• Если тромб в ноге оторвется и с кровотоком будет занесен в легкие, он может вызвать тромбоэмболию легочной артерии.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в венах другого органа, например, глаза (тромбоз вены сетчатки глаза).

Когда риск развития венозного тромбоза наиболее высок?

Риск тромбообразования в венах наиболее высок в течение первого года применения КГК, назначенного впервые. Данный риск также может увеличиваться при возобновлении приема КГК (того же самого или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели и более.

После первого года применения риск снижается, но всегда остается несколько повышенным по сравнению с женщинами, не принимающими комбинированные гормональные контрацептивы.

После прекращения приема препарата Вендиол риск тромбообразования снижается до обычного в течение нескольких недель.

Каков риск образования тромба?

Риск зависит от естественного риска ВТЭ и типа КГК, который Вы принимаете.

Общий риск тромбообразования в венах ног или легких (ТГВ или ТЭЛА) при применении препарата Вендиол невелик.

• Из 10000 женщин, не принимающих КГК и не беременных, примерно у 2 развивается тромбоз в течение одного года.
• Из 10000 женщин, принимающих КГК, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, тромбоз в течение года развивается примерно у 5-7 женщин.
• Из 10000 женщин, принимающих КГК, содержащие гестоден, например, препарат Вендиол, тромбоз в течение года развивается у 9-12 женщин.
• Риск тромбообразования зависит от Вашего медицинского анамнеза (см. ниже раздел «Факторы, повышающие риск тромбоза»).

Факторы, повышающие риск развития тромбоза вен

Риск тромбоза при применении препарата Вендиол невелик, но повышается при некоторых состояниях. Риск выше:

• Если у Вас избыточная масса тела (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м²).
• Если у одного из Ваших ближайших родственников был тромбоз вен ног, легких или других органов в относительно раннем возрасте (т.е. моложе 50 лет). В таком случае у Вас не исключено наличие наследственного нарушения свертывания крови.
• Если Вам требуется хирургическое вмешательство, или Вы длительное время обездвижены в связи с травмой или заболеванием, или на Вашу ногу наложена гипсовая повязка. Возможно, потребуется прекратить применение препарата Вендиол за несколько недель до операции или на время Вашей иммобилизации. Если Вам необходимо будет прекратить прием препарата Вендиол, уточните у врача, когда можно возобновить его применение.
• С возрастом (особенно в возрасте старше 35 лет).
• Первые несколько недель послеродового периода.

Риск развития тромбоза тем выше, чем больше у Вас отмечается вышеуказанных состояний. Авиаперелет (продолжительностью свыше 4 часов) может временно увеличить риск тромбообразования, особенно при наличии других перечисленных факторов риска.

Важно сообщить врачу обо всех состояниях, имеющих отношение к Вам, даже если Вы не уверены. Врач может принять решение о прекращении приема препарата Вендиол.

Если во время приема препарата Вендиол какое-либо из вышеуказанных состояний изменится, например, Вы сильно прибавите в массе тела, или в случае, если у Вашего близкого родственника разовьется тромбоз без видимой причины, сообщите об этом врачу.

ТРОМБОЗ АРТЕРИЙ

Что может произойти при образовании тромба в артерии?

Как и тромбоз вен, артериальный тромбоз может вызвать серьезные осложнения. Например, он может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Факторы, повышающие риск развития тромбоза артерий

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта при применении препарата Вендиол очень низкий, но он может увеличиваться:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если Вы курите. Если Вы принимаете КГК, такие как препарат Вендиол, рекомендуется бросить курить. Если Вы не можете бросить курить и Вам больше 35 лет, врач порекомендует Вам другой метод контрацепции.
• При избыточной массе тела.
• При повышенном артериальном давлении.
• Если у Вашего ближайшего родственника был инфаркт миокарда или инсульт в относительно раннем возрасте (моложе 50 лет). В таком случае у Вас также может быть повышен риск развития инфаркта миокарда или инсульта.
• При высоком содержании липидов в крови (холестерина или Триглицеридов) у Вас или у кого-либо из Ваших ближайших родственников.
• Если у Вас бывает мигрень, особенно мигрень с аурой.
• При заболеваниях сердца (пороки клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, известное как мерцательная аритмия).
• При сахарном диабете.

Если у Вас имеется более одного из перечисленных состояний или если какое-то из них протекает особенно тяжело, риск развития тромбоза может быть еще выше.

Если в тот период, когда Вы принимаете препарат Вендиол, какое-либо из вышеуказанных состояний изменится, например, Вы начнете курить или сильно прибавите в массе тела, или в случае, если у Вашего близкого родственника разовьется тромбоз без видимой причины, сообщите об этом врачу.

Гормональные контрацептивы и онкологические заболевания

Рак молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется несколько чаще, но вызван ли рак приемом таких препаратов, неизвестно. Например, возможно, опухоли у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются чаще, потому что эти женщины регулярно проходят медицинские осмотры. Частота развития опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения приема КГК. Важно регулярно проходить медицинское обследование молочных желез, а также самостоятельно осматривать и обследовать молочные железы. Если Вы обнаружили какое-либо образование или уплотнение в молочных железах - незамедлительно обратитесь к врачу.

У женщин, в течение долгого времени принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдались случаи рака шейки матки. В настоящее время неизвестно, вызваны ли эти случаи приемом противозачаточных таблеток или связаны с особенностями полового поведения (например, частой сменой половых партнеров) и другими факторами.

В редких случаях у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, выявлялись доброкачественные опухоли печени и еще реже - злокачественные опухоли печени. В случае необычно сильной боли в животе обратитесь к врачу.

Нарушения психики

Некоторые женщины, применяющие гормональные контрацептивы, включая препарат Вендиол, сообщали о случаях депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть серьезной и приводить иногда к суицидальным мыслям. Если у Вас появились перепады настроения и симптомы депрессии, как можно скорее свяжитесь с лечащим врачом для получения дальнейшей медицинской консультации.

Нерегулярные кровотечения

В течение первых месяцев приема препарата Вендиол у Вас могут возникать нерегулярные кровотечения или мажущие выделения (вне периода приема таблеток плацебо). Если такие кровотечения или мажущие выделения продолжаются в течение нескольких месяцев или начались через несколько месяцев после начала приема препарата, врач должен выяснить их причину.

Что делать, если в период приема таблеток плацебо не наступило кровотечение

Если Вы принимали все таблетки правильно, у Вас не было рвоты или тяжелой диареи, и Вы не принимали других лекарственных препаратов, беременность маловероятна.

При отсутствии кровотечения в течение двух циклов приема препарата не сключается вероятность беременности. Незамедлительно обратитесь к врачу. таблетки из новой упаковки, пока не убедитесь, что Вы не беременны.

Если у Вас нет менструации после прекращения приема препарата Вендиол

После прекращения приема препарата Вендиол восстановление менструации может занять некоторое время. Если менструация отсутствует в течении длительного времени, обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Нет данных о применении препарата Вендиол у пациенток младше 18 лет.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Также сообщайте любому другому врачу, в том числе стоматологу, который может назначить Вам другой препарат, что Вы принимаете препарат Вендиол. Врач предупредит Вас о необходимости применения дополнительных методов контрацепции (например, презерватив) и о сроках их применения.

Некоторые препараты могут оказывать влияние на концентрацию препарата Вендиол в крови, уменьшать или увеличивать его концентрацию, что может снизить его контрацептивную эффективность или привести к развитию непредвиденного кровотечения.

Это могут быть:

- препараты для лечения

• ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, ритонавир, невирапин, эфавиренз);
• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат);
• туберкулеза (например, рифабутин, рифампицин);
• грибковых инфекций (например, гризеофульвин, итраконазол, вориконазол, флуконазол);
• антибактериальные препараты - макролиды (эритромицин, кларитромицин);
• для лечения артрита, артроза (эторикоксиб).
• заболеваний сердца и повышенного артериального давления (например, верапамил, дилтиазем);
• нарушений сна (модафинил);

- растительные лекарственные средства на основе Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Если Вы принимаете или собираетесь принимать препараты, содержащие Зверобой продырявленный, проконсультируйтесь с врачом, так как препарат Вендиол может Вам не подойти;
- грейпфрутовый сок.

При одновременном применении тролеандомицина с комбинированными пероральными контрацептивами может увеличиться риск внутрипеченочного холестаза (застоя желчи в печени).

Препарат Вендиол может влиять на эффективность других лекарственных препаратов, например:

• циклоспорина (препарат для профилактики отторжения тканей после трансплантации);
• противосудорожного препарата - ламотриджина (это может привести к учащению судорожных припадков);
• тизанидина (препарат для лечения мышечной спастичности);
• теофиллина (препарат для лечения бронхиальной астмы).

Не принимайте препарат Вендиол, если у Вас гепатит С, и Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, так как совместный прием может привести к повышению показателей функции печени в крови (повышение уровня фермента аланинаминотрансферазы [АЛТ]).

Врач назначит Вам другой метод контрацепции до начала лечения указанными лекарственными препаратами.

Прием препарата Вендиол можно возобновить не раньше, чем через 2 недели после окончания курса терапии противовирусными препаратами. См. раздел 2 «Не принимайте препарат Вендиол».

Препарат Вендиол с пищей и напитками

Препарат Вендиол можно принимать независимо от приема пищи, запивая при необходимости небольшим количеством воды. Грейпфрутовый сок может повышать концентрацию препарата в крови.