Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Препарат Вектибикс применяется для лечения метастатического колоректального рака (рака толстой или прямой кишки) у взрослых пациентов с определенным типом опухоли, а именно, с «опухолью с генами RAS дикого типа». Препарат Вектибикс применяется один или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.


	 Препарат Вектибикс содержит действующее вещество панитумумаб, которое относится к группе так называемых моноклональных антител. Моноклональные антитела - это белки, которые специфическим образом распознают другие уникальные белки в организме и соединяются (связываются) с ними.


	 Панитумумаб распознает и связывается с белком, известным как рецептор эпидермального фактора роста (EGFR). Этот белок можно обнаружить на поверхности некоторых опухолевых клеток. Когда с EGFR связываются факторы роста (другие белки организма), они стимулируют рост и размножение опухолевых клеток. Панитумумаб связывается с EGFR и препятствует передаче сигналов, стимулирующих рост и размножение опухолевых клеток.

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

<ul>
	<li>если у вас аллергия на панитумумаб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша);</li>
	<li>если у вас выявлены, сейчас или ранее, признаки интерстициального пневмонита (форма отека легких, вызывающая кашель и затруднение дыхания) или легочного фиброза (рубцевания и утолщения ткани легких, сопровождаемых одышкой);</li>
	<li>в комбинации с химиотерапией на основе оксалиплатина, если анализ генов RAS показал, что в опухоли у вас содержатся мутантные гены RAS, или если мутационный статус опухоли неизвестен. Проконсультируйтесь с врачом, если нет точных сведений о мутационном статусе генов RAS в опухоли.</li>
</ul>

Не применяйте препарат

Возможно развитие кожных реакций или выраженного отека и повреждений мягких тканей. Если реакции усугубятся или станут невыносимыми, незамедлительно обратитесь к врачу или медицинской сестре. Если у вас возникнет тяжелая кожная реакция, лечащий врач может изменить дозу препарата Вектибикс. Если в результате кожной реакции у вас разовьется тяжелая инфекция или повысится температура, лечащий врач может отменить лечение препаратом Вектибикс.


	 Рекомендуется ограничить пребывание на солнце на время лечения препаратом Вектибикс. Если у вас появилась кожная реакция, солнечный свет может ее усилить. Во время пребывания на солнце пользуйтесь солнцезащитными средствами и надевайте головной убор. Врач может рекомендовать использование увлажняющим кремом, солнцезащитным кремом (с фактором защиты SPF >15), кремом, содержащим стероид местного действия, а также принимать пероральные антибиотики, которые помогут справиться с токсическим действием препарата Вектибикс на кожу.


	 До начала применения препарата Вектибикс врач назначит вам анализ крови на содержание некоторых веществ, например, магния, кальция и калия. Врач также будет периодически контролировать содержание магния и кальция в крови во время лечения и в течение 8 недель после завершения лечения. Если содержание этих веществ окажется слишком низким, врач назначит вам прием соответствующих препаратов для восполнения дефицита.


	 В случае развития сильной диареи обратитесь к врачу или медицинской сестре, поскольку чрезмерная потеря жидкости (обезвоживания) может повредить почки.


	 Сообщите врачу, если пользуетесь контактными линзами и/или у вас были заболевания глаз, такие как сухость, воспаление передней части глаза (роговицы) или язвы роговицы.


	 При появлении внезапного покраснения и боли в глазах, избыточного слезотечения, нечеткости зрения и/или светобоязни или усилении этих симптомов незамедлительно обращайтесь к врачу или медицинской сестре, поскольку вам может потребоваться неотложное лечение (см. раздел «Возможные нежелательные реакции» ниже).


	 Исходя из возраста (старше 65 лет) или общего состояния здоровья, лечащий врач обсудит с вами возможность применения препарата Вектибикс в сочетании с химиотерапией.

Особые указания и меры предосторожности

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта, или растительные лекарственные препараты.


	 Препарат Вектибикс нельзя применять в комбинации с бевацизумабом (другими моноклональными антителами для лечения колоректального рака) или с режимом химиотерапии, который называется IFL.


 Препарат Вектибикс содержит натрий


	 Этот препарат содержит 3,45 мг натрия (основной компонент поваренной соли, используемой в приготовлении пищи) в одном миллилитре раствора. Это эквивалентно 0,17% максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослых.

Другие препараты и данный препарат

Применение препарата Вектибикс не было изучено у беременных. Сообщите лечащему врачу, если вы беременны или подозреваете, что беременны, или планируете беременность. Препарат Вектибикс может нанести вред плоду при беременности или спровоцировать выкидыш.


	 Если вы женщина и способны забеременеть, следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Вектибикс и в течение двух месяцев после завершения лечения.


	 В период лечения препаратом Вектибикс и в течение двух месяцев после его завершения грудное вскармливание не рекомендуется. Сообщите лечащему врачу, если планируете кормить грудью.


	 Прежде чем принимать какие-либо препараты, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность и грудное вскармливание

Вам следует поговорить с лечащим врачом, если собираетесь управлять транспортными средствами или работать с механизмами, так как некоторые побочные эффекты могут снизить безопасность этих действий.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Вектибикс вводится в медицинском учреждении под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.


	 Препарат Вектибикс вводится внутривенно (в вену) с помощью инфузионного насоса (устройства, обеспечивающего медленную скорость введения).


	 Рекомендуемая доза препарата Вектибикс составляет 6 мг/кг (шесть миллиграмм на килограмм массы тела) и вводится 1 раз в 2 недели. Как правило, препарат вводится приблизительно в течение 60 минут.

Применение препарата

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.


	 Самые серьезные основные нежелательные реакции препарата Вектибикс перечислены ниже.


 Инфузионные реакции


	 Во время или после введения препарата может возникнуть инфузионная реакция. Реакция бывает легкой или средней степени тяжести (вероятна у 5 из 100 пациентов, которым вводят препарат Вектибикс), а также тяжелой (вероятна у 1 из 100 пациентов, которым вводят препарат Вектибикс). К симптомам инфузионной реакции относятся головная боль, сыпь, зуд или крапивница, «приливы», отек (лица, губ, полости рта, вокруг глаз и в области горла), учащенное сердцебиение с неправильным ритмом, учащенный пульс, потливость, тошнота, рвота, головокружение, затруднение дыхания или глотания, снижение артериального давления, которое бывает выраженным или опасным для жизни, а в очень редких случаях может привести к смерти. Если у вас отмечаются какие-либо из данных симптомов, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Врач может принять решение снизить скорость введения препарата или отменить лечение препаратом Вектибикс.


 Аллергические реакции


	 В очень редких случаях отмечались серьезные аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), проявлявшиеся такими же симптомами, как инфузионные реакции (см. «Инфузионные реакции»), более чем через 24 часа после введения препарата и приводили к смерти. Незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы аллергической реакции на препарат Вектибикс, включая, помимо прочего: затруднение дыхания, чувство стеснения в грудной клетке, чувство нехватки воздуха, головокружение или обморок.


 Кожные реакции


	 Кожные реакции возникают примерно у 94 из 100 человек, которым вводят препарат Вектибикс, и, как правило, имеют легкую или среднюю степень тяжести. Кожная сыпь обычно напоминает угри и часто появляется на лице, верхней части грудной клетки и спины, но может развиться на любом участке кожного покрова. Иногда сыпь сопровождается покраснением, зудом и шелушением кожи, которые могут достигать тяжелой степени. В некоторых случаях это может привести к образованию инфицированных язв, требующих консервативного и/или хирургического лечения, или вызвать тяжелые кожные инфекции, которые в редких случаях заканчиваются смертью. В редких случаях возможно образование пузырей на коже, в полости рта, на глазах и половых органах. Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона, тяжелой кожной реакции. Образование пузырей на коже также может указывать на развитие тяжелой кожной реакции, которая называется токсический эпидермальный некролиз. Если вы заметите образование пузырей, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу. Длительное пребывание на солнце может усилить интенсивность сыпи. Кроме того, отмечались сухость кожи, трещины на коже пальцев кистей и стоп, инфекция (паронихия) или воспаление ногтевого ложа пальцев кистей и стоп. После временной или постоянной отмены препарата кожные реакции, как правило, проходят. Врач может назначить лечение сыпи, изменить дозу препарата или отменить лечение препаратом Вектибикс.


	 К другим нежелательным реакциям относятся:


 Очень частые: встречаются более чем у 1 из 10 пациентов



<ul>
	<li>снижение количества эритроцитов в крови (анемия); снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия); снижение концентрации магния в крови (гипомагниемия);</li>
	<li>воспаление глаз (конъюнктивит);</li>
	<li>ограниченная или распространенная сыпь, которая может возвышаться над поверхностью кожи (с пятнами или без них), сопровождаться зудом, покраснением или шелушением;</li>
	<li>выпадение волос (алопеция); язвы и герпес в полости рта (стоматит); воспаление слизистой оболочки полости рта;</li>
	<li>диарея; тошнота; рвота; боль в животе; запор, снижение аппетита; снижение массы тела;</li>
	<li>выраженная усталость (утомляемость); повышенная температура тела (гипертермия); отсутствие или потеря жизненной силы (астения); задержка жидкости в конечностях (периферические отеки);</li>
	<li>боль в спине;</li>
	<li>невозможность уснуть (бессонница);</li>
	<li>кашель; одышка (затруднение дыхания).</li>
</ul>



 Частые: встречаются примерно у 1 из 10 пациентов



<ul>
	<li>снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения); снижение концентрации кальция в крови (гипокальциемия); снижение концентрации фосфатов в крови (гипофосфатемия); повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);</li>
	<li>рост ресниц; слезотечение; покраснение глаз (инъекция склер); сухость глаз; зуд в глазах; раздражение глаз; воспаление века (блефарит);</li>
	<li>кожные язвы; струп; избыточный рост волос на теле (гипертрихоз); покраснение и отек ладоней и ступней (ладонно-подошвенный синдром); избыточная потливость (гипергидроз); кожная реакция (дерматит);</li>
	<li>распространение инфекции в подкожный слой (воспаление подкожной клетчатки); воспаление волосяных фолликулов (фолликулит); ограниченная инфекция; кожная сыпь с образованием пузырьков, заполненных гноем (пустулезная сыпь); инфекции мочевыводящих путей;</li>
	<li>повреждение ногтей; ломкость ногтей (онихоклазия);</li>
	<li>обезвоживание;</li>
	<li>сухость во рту; нарушение пищеварения (диспепсия); кровотечение из прямой кишки (ректальное кровотечение); воспаление губ (хейлит); изжога (гастроэзофагеальный рефлюкс);</li>
	<li>боль в грудной клетке; боль; боль в конечностях; иммунная реакция (гиперчувствительность); учащение сердцебиения (тахикардия);</li>
	<li>закупорка сосудов легких тромбом (тромбоэмболия легочной артерии), симптомами которой могут быть внезапная одышка или боль в грудной клетке; носовое кровотечение; образование тромбов в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен); повышение артериального давления (артериальная гипертензия); «приливы»;</li>
	<li>головная боль; головокружение; тревожность.</li>
</ul>



 Нечастые: встречаются примерно у 1 из 100 пациентов



<ul>
	<li>посинение кожи и слизистых оболочек (цианоз);</li>
	<li>гибель клеток кожи (кожный некроз);</li>
	<li>тяжелая кожная реакция, сопровождаемая образованием пузырей на коже, в полости рта, на глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона);</li>
	<li>тяжелая кожная реакция, сопровождаемая образованием пузырей на коже (токсический эпидермальный некролиз);</li>
	<li>образования язв в передней части глаза (на роговице) - серьезное состояние, требующее неотложного лечения (язвенный кератит);</li>
	<li>воспаление передней части глаза (роговицы) (кератит);</li>
	<li>раздражение века; обветренность губ и/или сухость губ; инфекция глаза; инфекция века; сухость слизистой оболочки полости носа; отслоение ногтей (онихолиз); вросший ноготь; избыточный рост волос на теле (гирсутизм);</li>
	<li>воспаление легких (интерстициальное заболевание легких).</li>
</ul>



 Сообщение о нежелательных реакциях 
	 Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», https//www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Возможные нежелательные реакции

Препарат Вектибикс хранится в медицинском учреждении, в котором он применяется.


	 Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.


	 Хранить при температуре от 2°С до 8°С.


	 Не замораживать.


	 Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.


	 Не применяйте этот препарат по истечении срока годности, указанного на этикетке и картонной коробке после обозначения «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.


	 Не выбрасывайте любые лекарственные препараты в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Хранение препарата

Препарат Вектибикс содержит



<ul>
	<li>1 мл концентрата содержит 20 мг панитумумаба. Каждый флакон содержит 100 мг панитумумаба в 5 мл.</li>
	<li>Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций. См. раздел «Препарат Вектибикс содержит натрий».</li>
</ul>

Состав

Препарат Вектибикс 20 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, представляет собой бесцветный раствор, может содержать полупрозрачные или белые видимые аморфные белковые частицы панитумумаба.


	 Флакон из прозрачного стекла гидролитического класса I с эластомерной пробкой, алюминиевым колпачком и отламывающейся пластмассовой крышечкой типа «Flip off».


	 Один флакон содержит 100 мг панитумумаба в 5 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий.


	 1 флакон в упаковке с инструкцией по медицинскому применению.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

По рецепту врача.


 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Нидерланды 
	 Amgen Europe В.Ѵ. 
	 Минервум 7061 
	 4817 ZK Бреда 
 Производитель 
	 Нидерланды 
	 Amgen Europe В.V. 
	 Минервум 7061 
	 4817 ZK Бреда 
 За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения: 
	 Представительство ООО «AlenMed Promotion» (Латвия) в Республике Беларусь 
	 220020, г. Минск, пр. Победителей, 103 7 й этаж, помещение 4 
	 Тел.: +375 17 308 73 84 
	 Факс: +375 17 308 73 88 
 Прочие источники информации 
	 Листок-вкладыш доступен на официальном сайте уполномоченного органа государства-члена в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (https://www.rceth.by/)

Вектибикс Слуцк

Вектибикс, концентрат, 20 мг / 1 мл 5 мл ×1

Инструкция