Перед применением препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом. ЗГТ следует применять только в том случае, если симптомы менопаузы неблагоприятно влияют на качество вашей жизни.
Опыт лечения женщин в преждевременной менопаузе (из-за недостаточности функции яичников или хирургического вмешательства) ограничен. Если у вас преждевременная менопауза, риски, связанные с применением ЗГТ, могут отличаться. Пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу.
Медицинское обследование/наблюдение
Перед началом или возобновлением ЗГТ, лечащий врач подробно ознакомится с вашим индивидуальным или семейным анамнезом. Возможно врач примет решение провести медицинское обследование с целью выявления возможных противопоказаний (включая обследование органов малого таза и молочных желез).
В процессе лечения препаратом Вагестрол рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры (но не реже 1 раза в год). Во время этих контрольных проверок обсудите с лечащим врачом соотношение пользы и рисков дальнейшего лечения препаратом Вагестрол.
Регулярно проходите маммографию в соответствии с общепринятыми стандартами.
Состояния, при которых необходимо наблюдение
Сообщите лечащему врачу, если любое из указанных ниже заболеваний присутствует, возникало ранее и/или обострялось во время беременности или предшествующей гормональной терапии, потому что эти заболевания могут рецидивировать или обостряться во время лечения препаратом Вагестрол:
- фиброма матки;
- рост слизистой матки за пределами матки (эндометриоз) или чрезмерное утолщение слизистой матки (гиперплазия эндометрия) в анамнезе;
- повышенный риск образования сгустков крови (см. «Сгустки крови в венах (венозная тромбоэмболия ВТЭ)»);
- повышенный риск развития эстрогензависимых опухолей (например, наличие близких родственников, таких как мать, сестра или бабушка, у которых был выявлен рак молочной железы);
- высокое артериальное давление;
- заболевание печени, например, аденома печени;
- сахарный диабет;
- желчнокаменная болезнь;
- мигрень или сильная головная боль;
- болезнь иммунной системы, которая поражает различные органы тела (системная красная волчанка, СКВ);
- эпилепсия;
- бронхиальная астма;
- заболевание, которое поражает барабанную перепонку и слух (отосклероз).
Прекратите применение Вагестрол и СРОЧНО обратитесь к лечащему врачу в следующих случаях:
- любые условия из раздела «Противопоказания»;
- пожелтение кожи или склер глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени;
- значительное повышение артериального давления (симптомы могут быть головная боль, усталость, головокружение);
- головные боли по типу мигрени, которые появляются впервые;
- если вы беременны;
- если заметили признаки образования сгустка крови, такие как:
- болезненность и отечность нижних конечностей;
- внезапная боль в груди;
- одышка.
Для получения дополнительной информации см. «Сгустки крови в венах (венозная тромбоэмболия ВТЭ))».
Следующие риски связаны с лекарственными препаратами для ЗГТ, которые циркулируют в крови. Однако Вагестрол показан для локального применения во влагалище, при котором всасывание в кровяное русло очень низкое. Маловероятно, что упомянутые ниже условия ухудшатся или вернутся во время лечения препаратом Вагестрол, но вам следует обратиться к врачу, если вас что-то беспокоит.
Чрезмерное утолщение слизистой матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой матки (рак эндометрия)
Для предупреждения стимуляции эндометрия рекомендуется не превышать максимальную дозу и не применять дольше 4 недель.
Рак молочной железы
Имеющиеся данные указывают на наличие повышенного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих ЗГТ эстрогеном-прогестероном, и возможно только эстрогеном. Риск зависит от продолжительности применения ЗГТ и становится очевидным в течение нескольких лет терапии. Этот риск возвращается к норме через несколько лет после прекращения лечения.
Регулярно обследуйте молочные железы. Обратитесь к лечащему врачу, если заметили какие-либо изменения, такие как:
- сморщивание кожи груди
- изменения сосков
- любые уплотнения, которые можно увидеть или почувствовать.
Кроме того, вас пригласят участвовать в программах скрининга с помощью маммографии. Важно сообщить медицинской сестре или врачу, который выполняет радиографию, что вы принимаете ЗГТ, потому что этот препарат может повысить плотность ткани вашей молочной железы, что повлияет на результат маммографии.
Рак яичников
Рак яичников развивается очень редко. Незначительно повышенный риск развития рака яичников был отмечен у женщин, применяющих ЗГТ как минимум 5-10 лет.
Сгустки крови в венах (венозная тромбоэмболия ВТЭ)
Риск развития сгустков крови в венах в 1,3-3 раза выше у женщин, получающих ЗГТ, особенно в течение первого года применения. Неизвестно, имеет ли препарат Вагестрол 4 такой же риск.
Риск образования сгустков крови повышается с возрастом и при наличии любого из нижеперечисленных состояний. Обратитесь к лечащему врачу, если у вас выявлено одно из этих состояний:
- вы не можете ходить в течении долгого периода времени вследствие обширной плановой операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях (см. также "Применение")
- у вас избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м 2 )
- если вы беременны или в послеродовой период
- если у вас системная красная волчанка (СКВ)
- если у вас опухоль
- если есть причины нарушения свертываемости крови, которые требуют длительное лечение препаратами, препятствующими свертывание крови
- если у близких родственников в анамнезе есть случаи образования сгустков крови в сосудах ног, легких или других органах
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Отсутствуют данные, указывающие на наличие защиты от развития инфаркта миокарда у женщин с/без ИБС, получавших при ЗГТ эстроген-прогестагеновые комбинации или исключительно эстроген.
Ишемический инсульт
Риск развития инсульта в 1,5 раза больше у женщин, которые принимают ЗГТ, чем у тех, которые не принимают ЗГТ. Количество дополнительных случаев развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, повышается с возрастом.
Другие состояния
- Эстрогены могут вызывать задержку жидкости в организме, и поэтому для пациентов с нарушением функции сердца или почек необходимо проводить тщательное наблюдение. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов препарата.
- Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.
- ЗГТ не предотвращает потерю памяти. Отмечается некоторое повышение риска потери памяти у женщин, начавших принимать ЗГТ в возрасте старше 65 лет.
- Вагестрол не является противозачаточным средством.
- Женщины с установленной гипертриглицеридемией должны находиться под тщательным наблюдением во время ГЗТ, так как отмечены редкие случаи значительного повышения плазменных триглицеридов, ведущие к развитию панкреатита при терапии эстрогенами у данной категории пациенток.
Дети и подростки
Препарат не следует назначать детям в возрасте до 18 лет.