Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Каждый флакон содержит: действующее вещество – цефтазидим – 1,0 г, вспомогательное вещество – натрия карбонат (118 мг на 1 грамм цефтазидима).

Состав

Белый или светло-желтый порошок.

Описание

Антибактериальные средства для системного применения. Прочие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения. 
 Код ATX: J01DD02.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика 
 Механизм действия 
 Цефтазидим ингибирует синтез в бактериальной клеточной стенке пенициллин-зависимых связующих белков (ПСБ). Это приводит к нарушению биосинтеза клеточной стенки, лизису и гибели клеток. 
 Фармакокинетические показатели Цефтазидима коррелируют с его эффективностью в естественных условиях. Процент времени в течение которого концентрация несвязанного цефтазидима остается выше минимальной подавляющей концентрации (МПК) для отдельных микроорагнизмов (т.е. % Т>МПК) определяет интервал дозирования. 
 Механизм устойчивости 
 Бактериальная устойчивость к цефтазидиму может быть связана с одним из следующих механизмов: 
 -&nbsp;гидролиз бета-лактамазами: цефтазидим эффективно гидролизуется бета-лактамазами расширенного спектра (ESBLs), в том числе и ферментами SHV ESBLs и AmpC, которые могут продуцироваться определенными аэробными грамотрицательными видами бактерий; 
 -&nbsp;снижение сродства пенициллин-связывающих белков к цефтазидиму; 
 -&nbsp;нарушение проницаемости мембраны, которая ограничивает доступ цефтазидима к пенициллин-связывающим белкам в грамотрица-тельных микроорганизмах; 
 -&nbsp;активацией выкачивающих антибиотик насосов в бактериальной стенке. 
 Контрольные показатели остановки роста при определении микробной чувствительности 
 Минимальными подавляющими концентрациями (МПК), установленными Европейским комитетом по тестированию антимикробной восприимчивости (EUCAST), являются следующие: 
<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td rowspan="2">
		
			 Микроорганизм
		
	</td>
	<td colspan="3">
		
			 Контрольные показатели МПК, мг/л
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 S
		
	</td>
	<td>
		
			 I
		
	</td>
	<td>
		
			 R
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
 Enterobacteriaceae
		
	</td>
	<td>
		
			 ≤1
		
	</td>
	<td>
		
			 2-4
		
	</td>
	<td>
		
			 >4
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
 Pseudomonas aeruginosa
		
	</td>
	<td>
		
			 ≤81
		
	</td>
	<td>
		
			 ≥
		
	</td>
	<td>
		
			 8
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Невидоспецифичные показатели2
		
	</td>
	<td>
		
			 ≤4
		
	</td>
	<td>
		
			 8
		
	</td>
	<td>
		
			 >8
		
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Примечание: S – восприимчивость, I – умеренно чувствительны, R - устой-чивость. 
 1 – при терапии высокими дозами (2 г × 3 раза в день). 
 2 – концентрации были определены главным образом на основе ФК/ФД данных и независимого анализа МПК различных видов. Они предназначены при использовании для видов микроорганизмов, не указанных в таблице. 
 Микробиологическая восприимчивость. Распространенность приобретенной устойчивости может изменяться географически и со временем. Данную информацию необходимо учитывать особенно при лечении тяжелых инфекций. Следует обратиться к специалистам, когда местная распространенность резистентности такова, что эффективность введения цефтазидима вызывает сомнения. 
 Обычно восприимчивые виды 
 Грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Strepto-coccus pyogenes; 
 Грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter koseri, Haemophilus influenzae, Moraxella cataralis, Neisseria meningitidis, Proteus spp., включая Proteus mirabilis, Providensia spp., Pasteurella multocida. 
 Виды, для которых возможно наличие приобретенной резистентности: 
 Грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Escherichia coli, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morganii; 
 Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus1, Strepto-coccus pneumoniae2, Viridans group streptococcus; 
 Анаэробные микроорганизмы: грамположительные – Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; грамотрицательные – Fusobacterium spp. 
 Врожденной устойчивостью к цефтазидиму обладают: 
 Грамположительные аэробы: 
 Виды бактерий Enterococci, включая Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, виды бактерии Listeria. 
 Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile. 
 Грамотрицательные анаэробы: Виды бактерии Bacteroides (многие штаммы бактерии Bacteroides fragilis являются устойчивыми). 
 Другие: 
 Виды бактерии Chlamydia. 
 Виды бактерии Mycoplasma. 
 Виды бактерии Legionella. 
 1 Считается, что бактерии S. aureus, являющиеся метициллинчувствительными, обладают низкой чувствительностью к цефтазидиму от природы. Все метициллин-устойчивые бактерии S. aureus устойчивы к цефтазидиму. 
 2 Предполагается, что бактерии S. pneumoniae, проявляющие промежуточную чувствительность или являющиеся устойчивыми к пенициллину, проявляют, по крайней мере, пониженную чувствительность к цефтазидиму. 
 Фармакокинетика 
 Всасывание. Cmax после внутримышечного введения в дозах 0,5 г и 1 г – 18 мг/л и 37 мг/л соответственно, ТСmах – 1 ч. Сmах после внутривенного болюсного введения в дозах 0,5 г, 1 г и 2 г – 46 мг/л, 87 мг/л и 170 мг/л, соответственно. Концентрация препарата, равная 4 мкг/мл, сохраняется в течение 8-12 ч. 
 Распределение. Связывание цефтазидима с белками сыворотки крови является низким и составляет около 10 %. Концентрации сверх МПК для широко распространенных патогенных микроорганизмов могут достигаться в тканях костей, сердца, а также в желчи, мокроте, внутриглазной, синовиальной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком. Проникновение через гематоэнцефалический барьер слабое, что приводит к низким уровням цефтазидима в спинномозговой жидкости при отсутствии воспалительного процесса. Однако, концентрации от 4 до 20 мг/л или выше достигаются в спинномозговой жидкости, когда мягкие мозговые оболочки воспалены. 
 Биотрансформация. Цефтазидим не метаболизируется. 
 Выведение. Т1/2 при нормальной почечной функции составляет 1,8 ч. Выводится в неизмененном виде почками до 80-90 % в течение суток путем клубочковой фильтрации. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. Менее 1 % препарата выделяется с желчью. У новорожденных продолжительность периода полувыведения в 3-4 раза больше, чем у взрослых. 
 Фармакокинетика в особых клинических случаях 
 Нарушение функции почек 
 Выведение цефтазидима понижается у пациентов с нарушением функции почек, и доза должна быть снижена (см. раздел «Способ применения и дозы»). 
 Нарушение функции печени 
 Наличие дисфункции печени от легкой до умеренной степени тяжести не оказывает влияния на фармакокинетику цефтазидима у пациентов при введении 2 г внутривенно каждые 8 часов в течение 5 дней, при условии, что функция почек не была нарушена (см. раздел «Способ применения и дозы»). 
 Пожилые пациенты 
 Пониженный клиренс, наблюдавшийся у пожилых пациентов, был преимущественно вызван связанным с возрастом понижением почечного клиренса цефтазидима. Средний период полувыведения составлял от 3,5 до 4 часов после введения однократной дозы или 7 дневного повторного введения два раза в сутки 2 г в/в болюсных инъекций у пожилых пациентов в возрасте 80 лет или старше. 
 Дети 
 Период полувыведения цефтазидима удлинен у недоношенных новорожденных на 4,5-7,5 часов после введения доз 25-30 мг/кг. Однако, к возрасту 2 месяцев период полувыведения находится в пределах диапазона для взрослых.

Фармакологические свойства

Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорож-денных (с момента рождения): 
 -&nbsp;внутрибольничные пневмонии; 
 -&nbsp;бронхолегочные инфекции при муковисцидозе; 
 -&nbsp;бактериальный менингит; 
 -&nbsp;хронический гнойный средний отит; 
 -&nbsp;злокачественный наружный отит; 
 - осложненные инфекции мочевых путей; 
 -&nbsp;осложненные инфекции кожи и мягких тканей; 
 -&nbsp;осложненные внутрибрюшные инфекции; 
 -&nbsp;инфекции костей и суставов; 
 -&nbsp;перитонит, связанный с диализом, у больных на постоянном амбулаторном перитониальном диализе (ПАПД). 
 Лечение больных с бактериемией, если установлена или предполагается связь с любой из инфекций, перечисленных выше. 
 Цефтазидим может использоваться для лечения пациентов с нейтропенической лихорадкой, если предполагается ее связь с бактериальной инфекцией. 
 Периоперационная профилактика инфекций мочевых путей у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию простаты (ТУР). 
 При выборе Цефтазидима следует учитывать его антибактериальный спектр, который в основном ограничивается аэробными грамотрицательными бактериями. Цефтазидим следует применять совместно с другими антибактериальными средствами всякий раз, когда возможный диапазон патогенных микроорганизмов не попадает в спектр его активности. 
 Следует учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных лекарственных средств.

Показания к применению

Повышенная чувствительность к цефтазидиму, любому другому цефалоспорину или к вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственного средства. Случаи тяжелой гиперчувствительности (анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

Противопоказания

Способ применения и дозы

Наиболее частыми побочными реакциями являются эозинофилия, тромбоцитоз, флебит или тромбофлебит при внутривенном введении, диарея, кратковременное увеличение активности печеночных ферментов, макулопапулезная или уртикарная сыпь, боль и/или воспаление после внутримышечной инъекции и положительный тест Кумбса. 
 Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). 
 Инфекции и инвазии: часто - кандидоз (включая вагинит и молочницу ротовой полости). 
 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто – эозинофилия, тромбоцитоз; нечасто – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; частота неизвестна – лимфоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз. 
 Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилаксия (в том числе бронхоспазм или гипотензия). 
 Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; частота неизвестна - неврологические осложнения 1, парестезия. 
 Желудочно-кишечные нарушения: часто – диарея, нечасто – тошнота, рвота, боль в животе, антибиотик-ассоциированная диарея, колит; частота неизвестна – нарушения вкуса. 
 Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – временное повышение уровня трансаминаз, частота неизвестна – желтуха. 
 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – макулопапулезная сыпь, крапивница, нечасто – кожный зуд; частота неизвестна – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)2. 
 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – повышение уровня мочевины, креатинина, редко – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. 
 Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – флебит или тромбофлебит при внутривенном введении; при внутримышечном введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции. 
 Лабораторные и инструментальные данные: ложноположительная реакция мочи на глюкозу, гипербилирубинемия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени. 
 1 Отмечались случаи неврологических осложнений, включая тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию и кому у пациентов с нарушением функции почек, у которых доза цефтазидима не была снижена надлежащим образом. 
 2 Редко отмечались случаи, когда реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, развивалась на фоне приема цефтазидима. 
 Сообщение о нежелательных реакциях 
 Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз испытаний в здравоохранении», Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь

Побочное действие

Как и в случае применения других бета-лактамных антибактериальных средств, сообщалось о серьезных и иногда смертельных реакциях гиперчувствительности. В случае развития выраженной реакции гиперчувствительности при использовании Цефтазидима следует немедленно прекратить его введение и принять адекватные меры помощи (введение бета-адреностимуляторов и глюкокортикостероидов). Перед началом терапии цефтазидимом рекомендуется уточнить у пациента аллергологический анамнез в отношении цефтазидима и других цефалоспоринов. Пациентам с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности на бета-лактамы Цефтазидим следует вводить с особой осторожностью. 
 Цефтазидим имеет ограниченный спектр противомикробной активности. Он не должен использоваться для монотерапии при лечении инфекций в том случае, если у пациента не выделен чувствительный к цефтазидиму возбудитель или нет полной уверенности, что инфекция вызвана таким возбудителем. Данное предупреждение особенно важно при лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей, инфекциями костей и суставов. Цефтазидим подвергается гидролизу бета-лактамазами расширенного спектра (ESBLs), поэтому врач должен учитывать распространенность ESBL-штаммов микроорганизмов в данном регионе. 
 Имеются сообщения о развитии антибиотик-обусловленного колита или псевдомембранозного колита от легкой до тяжелой (жизнеугрожающей) степени после применения антибактериальных средств (включая и цефтазидим). Необходимо тщательно оценивать вероятность развития данного осложнения при лечении цефтазидимом пациентов, у которых диарея развилась на фоне или после лечения цефтазидимом. При развитии данного осложнения следует прекратить терапию Цефтазидимом и начать специфическую терапию Clostridium difficile инфекции. Не допускается применение у таких пациентов лекарственных средств, подавляющих перистальтику (лоперамид, бутилскополамин, атропин и др.). 
 Одновременный прием высоких доз цефалоспоринов, нефротоксических лекарственных средств (аминогликозидов, петлевых диуретиков – фуросемида) может вызвать ухудшение функции почек. 
 Цефтазидим элиминируется через почки, поэтому его доза должна быть скорректирована при ухудшении функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью должна тщательно мониторироваться эффективность и безопасность терапии. Имеются единичные сообщения о развитии неврологических осложнений при использовании нескорректированных доз цефтазидима у пациентов с нарушением функции почек. 
 Длительное применение Цефтазидима может приводить к росту нечувствительной флоры (энтерококков, грибков), что может потребовать прекращения терапии или иных мер. Необходимо проводить повторную оценку состояния у таких пациентов. 
 Цефтазидим не изменяет результаты ферментативных тестов оценки глюкозурии, но может изменять результаты (ложноположительные реакции) тестов, основанных на использовании реакции восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Clinitest). Цефтазидим не взаимодействует с реактивами (щелочной пикратный реактив) для оценки уровня креатинина. У 5% пациентов при использовании Цефтазидима возможно получение ложноположительной реакции Кумбса. 
 Важная информация, относительно вспомогательных веществ: 1 г Цефтазидима содержит 2,26 ммоль натрия. Данную информацию следует учитывать при лечении пациентов, которым контролируется количество натрия в диете.

Меры предосторожности

Данные об использовании цефтазидима у беременных женщин ограничены. Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные признаки вредного воздействия на течение беременности, родов, развития эмбриона/плода, или постнатальное развитие. 
 Цефтазидим следует назначать беременным женщинам, только если польза для женщины перевешивает риск для плода и ребенка. 
 Цефтазидим в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.

Беременность и лактация

Никаких исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами, и работать с механизмами, не проводилось. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например, головокружение), которые влияют на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследования лекарственного взаимодействия проводились только с использованием пробеницида и фуросемида. 
 Одновременное применение высоких доз с нефротоксичными лекарственными средствами может негативно повлиять на функцию почек (см. раздел «Меры предосторожности»). 
 Хлорамфеникол является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов in vitro. Клиническая значимость данного заключения неизвестна, однако, если предлагается одновременное применение цефтазидима с хлорамфениколом, следует принять во внимание возможность антагонизма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Симптомы 
 Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, включая энцефалопатию, судороги и кому. 
 Симптомы передозировки могут появляться, если доза не снижается соответствующим образом у пациентов с нарушением функции почек (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности»). 
 Лечение: симптоматическое. 
 Уровень цефтазидима в сыворотке может быть снижен при помощи гемодиализа или перитонеального диализа.

Передозировка

1,0 г во флаконе. 
 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. 
 10 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации флаконов. 
 Для стационаров: 1,0 г во флаконе. 50 или 270 флаконов вместе с 10 инструкциями по медицинскому применению помещают в коробку из картона.

Упаковка

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

2 года. 
 Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

По рецепту. 
 
 
Информация о производителе 
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156

Цефтазидим Жодино

Цефтазидим, порошок, 1 г ×1

Цефтазидим, порошок, 1 г ×10

Цефтазидим, порошок, 2 г ×1

Цефтазидим-акос, порошок, 1 г ×1

Инструкция