Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Очень гигроскопичен.

Описание

Каждый флакон содержит: действующее вещество:
	цефазолина (в виде цефазолина натриевой соли) – 500 мг или 1000 мг.


	 Каждая ампула с растворителем содержит: вода для инъекций-Белмед – 2 мл или 5 мл.

Состав

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины первого поколения.


 Код АТС: J01DB04.

Фармакотерапевтическая группа

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов I поколения для парентерального применения. Имеет широкий спектр действия. Активность цефазолина и распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к нему может зависеть от региона и активности использования данного антибиотика в клинической практике. В этой связи, желательно проводить уточнение спектра клинической противомикробной активности с учетом противомикробных руководств (стандартов).


 Механизм действия


	 Механизм действия цефазолина основан на подавлении синтеза бактериальной клеточной стенки бактерии в фазе роста вследствие блокирования пенициллин-связывающих белков, таких как транспептидазы. Это приводит к бактерицидному эффекту.


 Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамикой


	 Эффективность цефазолина зависит, по существу, от продолжительности времени поддержания концентрации препарата выше минимальной ингибирующей концентрации для данного возбудителя.


 Спектр активности:


 Обычно чувствительные микроорганизмы:


 Аэробные грамположительные микроорганизмы:


 Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные)


 Staphylococcus saprophyticus


 Streptococcus agalactiae


 Streptococcus pneumoniae


 Streptococcus pyogenes


 Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:


 Proteus mirabilis


 Микроорганизмы, у которых возможно появление приобретенной резистентности:


 Аэробные грамположительные микроорганизмы:


 Staphylococcus aureus


 Staphylococcus epidermidis


 Staphylococcus haemolyticus


 Staphylococcus hominis


 Streptococcus pneumonia (с промежуточной устойчивостью к пенициллину)


 Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:


 Escherichia coli


 Haemophilus influenzae


 Klebsiella pneumonia


 Proteus mirabilis


 Микроорганизмы с природной резистентностью:


 Аэробные грамположительные микроорганизмы:


 Enterococcus spp.


 Staphylococcus aureus (метициллин-устойчивые)


 Streptococcus pneumonia (пенициллин-устойчивые)


 Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:


 Acinetobacter baumannii


 Citrobacter freundii


 Enterobacter spp.


 Morganella morganii


 Moraxella catarrhalis


 Proteus vulgaris


 Pseudomonas spp.


 Serratia spp.


 Stenotrophomonas maltophillia


 Анаэробные микроорганизмы:


 Bacteroides fragilis


 Прочие микроорганизмы:


 Chlamydia spp.


 Chlamydophila spp.


 Legionella spp.


 Mycoplasma spp.

Фармакологическое действие

Цефазолин показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:


 Инфекции дыхательных путей: вызванные S. pneumonia, S. aureus (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) и S. pyogenes.


	 Инъекционный бензатин пенициллин считается препаратом выбора в лечении и профилактике стрептококковой инфекции, в том числе профилактике ревматизма.


	 Цефазолин эффективен в ликвидации стрептококка из носоглотки, однако данные об эффективности цефазолина в последующей профилактике ревматизма отсутствуют.


 Инфекции мочевыводящих путей: вызванные Е. coli, Р. mirabilis.


 Инфекции кожи и ее структур: вызванные S. aureus (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), S. pyogenes и другие штаммы стрептококков.


 Инфекции желчных путей: вызванные Е. coli, различные штаммы стрептококков, Р. mirabilis и S, aureus.


 Инфекции костей и суставов: вызванные S. aureus.


 Генитальные инфекции (включая простатит, эпидидимит):
	вызванные Е. coli, Р. mirabilis.


 Септицемия: вызванная S. pneumonia, S. aureus (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Р. mirabilis, Е. соli.


 Эндокардит: вызванный S. pyogenes (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Соответствующие исследования культуры и восприимчивости должны быть выполнены, чтобы определить чувствительность возбудителя к цефазолину.


	 Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность цефазолина и других антибактериальных препаратов, цефазолин должен использоваться только для лечения или профилактики инфекций с доказанным или предполагаемым чувствительным микроорганизмом. Когда информация о культуре и восприимчивости доступна, должны быть рассмотрены условия для выбора или изменения антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных, сведения местной эпидемиологии и восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Показания к применению

Препарат вводят внутримышечно. Режим дозирования устанавливается индивидуально с учетом тяжести течения заболевания, вида возбудителя и его чувствительности к цефазолину.


 Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела ≥40 кг)


	 Дозировка зависит от чувствительности возбудителя и тяжести заболевания.


	 При инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами, обычная доза составляет 1-2 г в сутки, которые вводят в два или три приема каждые 8 или 12 часов.


	 При инфекциях, вызванных менее чувствительными организмами, обычная доза составляет 3-4 г в день, которые вводят в три или четыре дозы каждые 6 или 8 часов.


	 Обычная доза для лечения инфекций легкой степени тяжести, вызванных чувствительными грамположительными кокками: 250-500 мг цефазолина каждые 8 часов; инфекций средней тяжести и тяжелых: 500 мг-1 г каждые 6-8 часов; неосложненных инфекций мочевыводящих путей: 1 г каждые 12 часов; пневмококковой пневмонии: 500 мг каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 6 г в день, разделенных на 3 или 4 введения каждые 6 или 8 часов.


	 При тяжелых, жизнеугрожающих инфекциях (эндокардит, септицемия): 1-1,5 г каждые 6 часов. В редких случаях, доза может быть увеличена до 12 г/день.


 В кардиохирургии профилактическое введение цефазолина может быть продолжено в течение от 48 часов до 3-5 дней после завершения операции, в зависимости от клинической ситуации. Следует учитывать официальные национальные рекомендации.


 Дети в возрасте 1 месяца и старше (с массой тела менее 40 кг)


	 Инфекции, вызванные чувствительными организмами: 25-50 мг/кг массы тела в сутки. Разовые дозы рекомендуется вводить каждые 6, 8 или 12 часов. Инфекции, вызванные менее чувствительными организмами, или в случае тяжелого течения: до 100 мг/кг массы тела в сутки. Разовые дозы рекомендуется вводить каждые 6 или 8 часов.


	 Продолжительность лечения зависит от реакции возбудителя и клинической картины. Терапия должна продолжаться еще несколько дней после разрешения симптомов, до эрадикации возбудителя.


 Недоношенные дети и новорожденные


	 Безопасность не установлена, применение не рекомендуется.


	 При назначении цефазолина пациентам с нарушением функции почек необходима коррекция режима дозирования. У взрослых дозу препарата снижают и увеличивают интервал между ее введениями. Все рекомендованные дозы применяются после первоначальной нагрузочной дозы, соответствующей тяжести инфекции. Далее рекомендуются следующие режимы дозирования цефазолина у взрослых пациентов с нарушением функции почек:


	 -&nbsp; &nbsp; &nbsp;при клиренсе креатинина 55 мл/мин и более можно вводить полную дозу;


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; при клиренсе креатинина 35-54 мл/мин можно вводить полную дозу, но интервалы между введениями необходимо увеличить до 8 ч;


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; при клиренсе креатинина менее 11-34 мл/мин вводят ½ дозы с интервалом между введениями 12 ч;


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее вводят ½ дозы с интервалом между введениями 18-24 ч.


	 У пациентов, находящихся на гемодиализе, режим лечения зависит от условий диализа.


	 При нарушении функции почек у детей сначала вводится обычная разовая доза препарата, последующие дозы коррегируют с учетом степени почечной недостаточности:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; при клиренсе креатинина 70-40 мл/мин препарат вводят в дозе, составляющей 60% от обычной суточной дозы, разделенной на 2 введения с интервалом 12 ч;


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; при клиренсе креатинина 40-20 мл/мин препарат вводят в дозе, составляющей 25% от обычной суточной дозы, разделенной на 2 введения с интервалом 12 ч;


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; при клиренсе креатинина менее 5-20 мл/мин препарат вводят в дозе, составляющей 10% от обычной суточной дозы, разделенной на 2 введения с интервалом 24 ч.


 Пациенты пожилого возраста


	 Коррекция дозы не требуется при нормальной функции почек. Поскольку у пациентов пожилого возраста часто наблюдается снижение функций почек, применять с осторожностью, тщательно подбирая дозу, желательно под контролем функции почек. Взрослые с нарушениями функции печени


	 Рекомендации по дозированию при нарушениях функции печени отсутствуют.


 Приготовление раствора для внутримышечной инъекции


	 Для внутримышечного введения содержимое флакона 0,5 г препарата растворяют в 2 мл, 1 г – в 4 мл стерильной воды для инъекций, тщательно встряхивая до полного растворения. Полученный раствор вводят глубоко в мышцу.


	 Для применения пригодны только прозрачные свежеприготовленные растворы препарата.

Способ применения и дозы

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, покраснение, дерматит, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, анафилактический шок, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ринит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, артралгия, сывороточная болезнь, бронхоспазм.


 Со стороны системы крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, лейкопении, агранулоцитоз, нейтропения; лимфопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, базофилия, нарушение коагуляции (свертывания) и, как следствие, кровотечения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения/тромбоцитоз, гипопротромбинемия, снижение гемоглобина и/или уровня гематокрита, анемия, увеличение протромбинового времени, панцитопения.


 При длительном лечении: суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату возбудителями; кандидоз полости рта.


 Со стороны желудочно-кишечного тракта:
	анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, симптомы псевдомембранозного колита, которые могут появиться во время или после лечения, при длительном применении может развиться дисбактериоз, кандидамикоз желудочно-кишечного тракта (в том числе кандидозный стоматит).


 Со стороны печени и желчевыводящих путей:
	повышение уровня АЛТ и ACT и щелочной фосфатазы, крайне редко – транзиторный гепатит и холестатическая желтуха, гипербилирубинемия.


 Со стороны мочевыделительной системы:
	нарушение функции почек (повышение уровня азота мочевины в крови, гиперкреатининемия); в таких случаях дозу препарата снижают, и лечение проводят под контролем динамики этих показателей. Редко сообщалось об интерстициальном нефрите и других нарушениях функции почек (нефропатия, некроз сосочков почки, почечная недостаточность).


 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: плеврит, одышка или затрудненное дыхание, кашель.


 Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, парестезий, тревожные состояния, возбуждение, гиперактивность, судороги, кошмарные сновидения, бессонница, сонливость, нарушение цветового зрения, спутанность сознания и эпилептическая активность, приливы.


 Реакции в месте введения: боль, уплотнение, отек в месте инъекции, отмечали случаи развития флебита при внутривенном введении, тромбофлебит.


 Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: увеличение гамма-глутамил трансферазы, билирубина и/или лактатдегидрогеназы в сыворотке крови, протеинурия, гипо- и гипергликемия, положительный тест Кумбса.


 Другие побочные эффекты:
	общая слабость, боль в груди, бледность кожи, тахикардия, геморрагии. В редких случаях возможно появление аногенитального зуда, генитального кандидоза и вагинита.


	 В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Повышенная чувствительность к цефазолину, другим цефалоспоринам; беременность. Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, карбапенемы и монобактамы) в анамнезе.


	 Препарат не назначают недоношенным детям и детям первого месяца жизни.


	 С осторожностью: почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе).

Противопоказания

Парентеральное введение необоснованно высоких доз препарата может вызвать головокружение, парестезии и головную боль. При передозировке цефазолином или его кумуляции у пациентов с хронической почечной недостаточностью могут возникать нейротоксические явления, при этом отмечаются повышенная судорожная готовность, генерализованные клонико-тонические судороги, рвота, тахикардия.


 Лечение: прекратить применение препарата, при необходимости – провести противосудорожную, десенсибилизирующую терапию. В случае тяжелой передозировки рекомендуется поддерживающая терапия и мониторинг гематологической, почечной, печеночной функций и системы свертывания крови до стабилизации состояния пациента. Препарат выводится из организма при гемодиализе; перитонеальный диализ менее эффективен.

Передозировка

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, поэтому следует помнить о возможности развития перекрестных аллергических реакций.


	 С осторожностью следует использовать у пациентов с нетяжелой гиперчувствительностью к другим бета-лактамным антибиотикам, а также у пациентов с аллергической реактивностью (например, аллергический ринит или бронхиальная астма) в связи с повышенным риском серьезных реакций гиперчувствительности.


	 Во время лечения цефазолином возможно получение положительных (прямой и непрямой) проб Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу. Препарат не влияет на результаты глюкозурических тестов, проведенных с помощью ферментных методов.


 Антибиотик-ассоциированная диарея и псевдомембранозный колит.


	 При развитии тяжелой и упорной диареи на фоне терапии цефазолином следует принимать во внимание возможность возникновения антибиотик-ассоциированной диареи или псевдомембранозного колита. Это потенциально летальные осложнения терапии, поэтому введение цефазолина должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение. Для лечения диареи не допускается назначение препаратов, угнетающих


	 перистальтику ЖКТ. Следует соблюдать осторожность при назначении цефазолина пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (особенно колитом).


 Почечная недостаточность.


	 У пациентов с нарушениями функции почек следует отрегулировать режим применения ЛС, учитывая степень нарушения функции почек. Функцию почек следует периодически мониторировать у пациентов из групп риска, которые получают цефазолин: тяжелобольные пациенты, которым цефазолин вводят в максимальных дозах, одновременное назначение цефазолина с нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, петлевые диуретики).


	 У пациентов с почечной недостаточностью применение цефазолина может быть связано с судорогами.


	 Коррекция дозы для пациентов гериатрической группы с нормальной функцией почек не требуется.


 Развитие микробной устойчивости.


	 Длительное применение цефазолина может спровоцировать селекцию цефазолин-резистентных штаммов микроорганизмов. Пациентов следует тщательно обследовать с целью своевременного выявления суперинфекции такими штаммами и проведения соответствующих лечебных мероприятий.


 Нарушение свертываемости крови.


	 В исключительно редких случаях лечение цефазолином может привести к нарушениям свертываемости крови. К факторам риска относятся: дефицит витамина К или влияние других механизмов на свертываемость крови (парентеральное питание, недоедание, нарушение функции печени и почек, тромбоцитопения, вызванная лекарственными средствами, например, гепарином или пероральными антикоагулянтами), заболевания, ассоциированные с нарушениями свертывания (гемофилия), заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, при которых может возникнуть или усиливаться кровотечение, или пациенты, стабилизированные на антикоагулянтной терапии. У этих пациентов следует контролировать протромбиновое время или МНО. При необходимости (пониженном содержании витамина К) следует дополнительно вводить витамин К (10 мг в неделю). Цефазолин нельзя вводить интратекально из-за возможности развития тяжелых токсических реакций со стороны центральной нервной системы, в том числе судорог.


	 Один флакон Цефазолин-Белмед 500 мг содержит 1,05 ммоль (24,1 мг) натрия. Один флакон Цефазолин-Белмед 1000 мг содержит 2,1 ммоль (48,2 мг) натрия. Это необходимо учитывать у людей, контролирующих потребление натрия (находящихся на диете с низким содержанием натрия).


 Применение у детей.
	Препарат не назначают недоношенным детям и детям в возрасте до 1 месяца.

Меры предосторожности

Безопасность применения цефазолина во время беременности не установлена. Цефазолин может быть назначен беременной женщине, только если польза от назначения лекарственного средства превышает возможный риск для плода.


	 Цефазолин проникает в материнское молоко в низких концентрациях и, следовательно, во время кормления грудью его можно применять с осторожностью только после оценки соотношения польза/риск. В случае развития у детей диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек грудное вскармливание необходимо прекратить. Следует иметь ввиду также возможность сенсибилизации.

Применение во время беременности и в период лактации

Цефазолин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Тем не менее, существует вероятность развития побочных эффектов, которые могут повлиять на способность управлять транспортом и другими механизмами (см. раздел «Побочное действие»).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Антикоагулянты


	 Цефалоспорины могут очень редко быть причиной кровотечений (см. раздел «Меры предосторожности»). В случае одновременного применения с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) или гепарином в высоких дозах рекомендуется контролировать параметры коагуляции.


 Витамин К1


	 Некоторые цефалоспорины, такие как цефамандол, цефазолин и цефотетан могут вмешиваться в метаболизм витамина К1, особенно в случае дефицита витамина К1. Это может потребовать дополнительного введения витамина К1.


 Пробенецид


	 Из-за его ингибирующего влияния на почечный диурез (канальцевую секрецию), применение пробеницида приводит к увеличению концентрации и времени удерживания цефазолина в крови.


 Аминогликозиды/Диуретики


	 Нельзя исключить, что цефазолин усиливает действие нефротоксических аминогликозидов и быстродействующих диуретиков (например, фуросемида). Поэтому во время сопутствующей терапии этими препаратами рекомендуется контролировать функции почек.


	 Цефазолин несовместим с лекарственными средствами, содержащими амикацин, амобарбитал натрия, блеомицина сульфат, кальция глюцептат, кальция глюконат, циметидина гидрохлорид, колистиметат натрия, эритромицина глюцептат, канамицина сульфат, окситетрациклина гидрохлорид, пентобарбитала натрия, полимиксина В сульфат и тетрациклина гидрохлорид.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

По 500 мг или 1000 мг во флаконы. Флаконы в комплекте с растворителем (вода для инъекций-Белмед в ампулах 2 мл или 5 мл) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку в следующем количестве: для дозировки 500 мг – 1 флакон и 1 ампула 2 мл растворителя или 5 флаконов и 5 ампул по 2 мл растворителя и перегородкой из картона или 5 флаконов и 5 ампул по 2 мл растворителя (растворитель в контурной ячейковой упаковке); для дозировки 1000 мг – 1 флакон и 1 ампула 5 мл растворителя или 5 флаконов и 5 ампул по 5 мл растворителя и перегородкой из картона или 5 флаконов и 5 ампул по 5 мл растворителя (растворитель в контурной ячейковой упаковке).

Упаковка

По рецепту.


 Производитель:


	 РУП "Белмедпрепараты",


	 Республика Беларусь, 220007, г. Минск,


	 ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)22037 16,


	 e-mail: <a href="mailto:medic@belmedpreparaty.com">medic@belmedpreparaty.com</a>

Цефазолин-белмед Сокол п.

Цефазолин-белмед, порошок, 1 г ×1

Цефазолин-белмед, порошок, 1 г ×40

Цефазолин-белмед, порошок, 500 мг ×1

Инструкция