Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Капсулы твердые желатиновые белого цвета, номер 1.

Описание

Активное вещество – трописетрон (в виде трописетрона гидрохлорида) – 5 мг;&nbsp;


 вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон К-25, тальк, кальция стеарат, кукурузный крахмал.


 Состав капсулы твердой желатиновой: желатин, титана диоксид.

Состав

Противорвотные средства и средства, применяемые для устранения тошноты. Антагонисты серотониновых 5-НТ3-рецепторов.


 Код АТС: А04АА03.

Фармакотерапевтическая группа

Оказывает противорвотное действие. Трописетрон предотвращает тошноту и рвоту, вызываемую противоопухолевой химиотерапией или хирургическим вмешательством, при этом экстрапирамидных побочных эффектов не отмечается. Длительность действия трописетрона составляет 24 часа, что позволяет применять его один раз в день. При проведении многократных циклов химиотерапии эффективность препарата сохраняется.

Фармакологическое действие

- Для профилактики тошноты и рвоты, возникающих вследствие цитотоксической противоопухолевой химиотерапии;


 - Лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Показания к применению

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией:


	 Трописетрон может применяться при каждом цикле цитостатической терапии в виде 6-дневных курсов.


 Взрослые:


	 Суточная доза составляет 5 мг. Рекомендуется в первый день трописетрон вводить внутривенно. В последующие дни необходимо принимать по 1 капсуле 1 раз в день в течение не более 5 дней.


 Эта доза вводится следующим образом:


 На 1-й день (день 1-й химиотерапии рака): раствор для внутривенного введения вводится в виде инфузии (после предварительного растворения) или внутривенно струйно медленно (не менее 1 мин). В первый день препарат назначают внутривенно за короткий промежуток времени до применения противоопухолевой химиотерапии. Медленное внутривенное введение осуществляется со скоростью 2 мг/мин, то есть один флакон 5 мг вводят в течение приблизительно 3 минут.


 В последующие дни


	 Трописетрон принимают внутрь. 1 капсулу нужно принимать утром сразу после пробуждения или за 1 час до завтрака, запивая стаканом воды.


 Дети:


	 Рекомендуемая доза трописетрона для детей старше 2 лет составляет 0,2 мг/кг, до максимальной суточной дозы 5 мг.


	 В 1-й день раствор для внутривенного введения вводится в виде инфузии (после предварительного растворения) или внутривенно струйно медленно (не менее 1 мин). В первый день препарат назначают внутривенно за короткий промежуток времени до применения противоопухолевой химиотерапии.


	 Трописетрон можно принимать в виде раствора для приема внутрь. Для этого необходимое количество ампулы смешивают с апельсиновым соком или содовым напитком и сразу же принимают внутрь. Утром трописетрон принимают за час до завтрака.


 Дозировка в особых случаях


	 Если при применении трописетрона не достигается удовлетворительного противорвотного действия, с целью достижения клинического эффекта, не увеличивая дозу трописетрона, можно дополнительно назначить дексаметазон. Дексаметазон вводят однократно внутривенно в дозе 20 мг в первый день химиотерапии, а затем по 4,5 мг внутрь 3 раза в сутки со 2-го по 6-й день.


 Лечение послеоперационной тошноты и рвоты


 Взрослые:


	 Трописетрон рекомендуют применять внутривенно в дозе 2 мг. Для предупреждения тошноты и рвоты, возникающих в послеоперационном периоде, трописетрон следует применять незадолго до начала наркоза.


 Дети:


	 Нет опыта применения.


	 Трописетрон не рекомендуется для лечения послеоперационной тошноты у детей.


 Особые группы населения


 Пациенты с медленным метаболизмом дебризохин-спартеина:


	 У лиц с низким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина период полувыведения трописетрона удлинен (в 4-5 раз по сравнению с лицами с высоким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина). Однако при в/в введении в дозах, достигающих 40 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней, здоровым добровольцам, относящимся к категории лиц с низким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина, серьезных нежелательных реакций отмечено не было. Эти наблюдения указывают на то, что при проведении 6-дневных курсов лечения у пациентов, относящихся к категории лиц с низким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина, необходимости в снижении обычной суточной дозы препарата, составляющей 5 мг, не возникает. У этой группы пациентов такие нежелательные эффекты, как головная боль и запоры, наблюдались чаще.


 Нарушение печеночной или почечной функции:


	 У пациентов с острым гепатитом или с жировой дистрофией печени изменений фармакокинетики трописетрона не отмечается. У пациентов с циррозом печени или нарушениями функции почек показатели концентрации трописетрона в плазме могут быть повышены (максимально на 50%), чем те показатели, которые выявляются у здоровых добровольцев, относящихся к группе лиц с высоким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина. Тем не менее при применении у таких пациентов в виде рекомендуемых 6-ти дневных курсов в дозе 5 мг/сут коррекции режима дозирования препарата не требуется.


 Пожилые пациенты:

 

	 Больным пожилого возраста нет необходимости снижать дозы ниже рекомендуемых.&nbsp;


 Инструкции по использованию раствора


	 Для приготовления раствора для инфузии трописетрон разводят 5% раствором декстрозы, 10% раствором маннитола, раствором Рингера, 0,9% раствором натрия хлорида или 0,3% раствором калия хлорида в концентрации 1 мг/20 мл.

Способ применения и дозы

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).


 Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность, генерализованная крапивница; неизвестно – бронхоспазм*, анафилактический шок*.&nbsp;


 Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, часто – головокружение, нечасто – обмороки.


 Нарушения со стороны сердца: неизвестно – аритмия*, остановка сердца*.


 Нарушения со стороны сосудов: нечасто – гипотония, приливы крови к лицу; неизвестно&nbsp;– циркуляторный коллапс*.


 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка, чувство дискомфорта в грудной клетке.


 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – запор; часто – боль в животе, диарея.


 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно – эритема*, сыпь*.


 Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – утомляемость.



 *На основании постмаркетингового опыта применения. Так как эти сообщения поступали от населения, невозможно достоверно оценить их частоту и связь с применением трописетрона.

	 Кроме того, в пострегистрационном периоде очень редко сообщалось о возникновении коллапса, обморока или сердечно-сосудистых расстройствах. Однако эти побочные эффекты могли быть вызваны как проведением химиотерапии основного заболевания, так и обусловлены сопутствующей.

Побочное действие

Гиперчувствительность к трописетрону или любым другим компонентам препарата, беременность и лактация (необходимо прекратить грудное вскармливание на время лечения), детский возраст до 2 лет – для предупреждения тошноты и рвоты, возникающих вследствие противоопухолевой химиотерапии, до 18 лет – для устранения и предупреждения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.


	 Тяжелые нарушения функции почек у пациентов, которые плохо метаболизируют трописетрон.

Противопоказания

Симптомы. В случае повторного применения очень высоких доз трописетрона возможны зрительные галлюцинации; у пациентов с предшествующей артериальной гипертонией – повышение артериального давления.


 Лечение. Показано симптоматическое лечение под постоянным контролем жизненно важных функций организма и состояния пациента.

Передозировка

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией следует избегать применения трописетрона в суточных дозах, превышающих 5 мг, так как это может привести к дальнейшему повышению артериального давления. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями сердечного ритма и проводимости, а также у пациентов, которым проводят лечение антиаритмическими препаратами или блокаторами β-адренорецепторов. 


	 Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы не должны принимать это лекарственное средство.

Меры предосторожности

Противопоказано во время беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение во время беременности и в период лактации

Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.


	 Водителям транспорта и людям, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать появление таких эффектов, как головокружение и утомляемость.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, фенобарбитал) снижают концентрацию трописетрона в крови. Поэтому у пациентов, которые быстро метаболизируют трописетрон, необходимо повышение доз (у пациентов, которые метаболизируют трописетрон медленно, этого не требуется). Влияние препаратов, ингибирующих ферментную систему цитохрома Р 450, таких как циметидин, на концентрацию трописетрона в плазме незначительно, изменений дозирования трописетрона в таких случаях не требуется. Исследования взаимодействия трописетрона со средствами для наркоза не проводились.


	 Удлинение интервала QT было отмечено у нескольких пациентов, которым трописетрон назначался в сочетании с препаратами, вызывающими удлинение этого интервала. В то же время в тех исследованиях, где применялся только один трописетрон в терапевтических дозах, удлинение интервала QT отмечено не было. Тем не менее следует соблюдать осторожность при одновременном применении трописетрона и препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

3 года.


	 Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

По 6 капсул в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой; одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Упаковка

По рецепту.

 

 Производитель


	 РУП "Белмедпрепараты",


	 Республика Беларусь, 220007, г. Минск,


	 ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,


	 e-mail: <a href="mailto:medic@belmedpreparaty.com">medic@belmedpreparaty.com</a>

Трописетрон Скидель

Трописетрон, капсулы, 5 мг ×6

Инструкция

Где купить Скидель