Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Действующее вещество - транексамовая кислота - 50 мг


 Вспомогательное вещество - вода для инъекций - до 1 мл.

Состав

Прозрачный бесцветный раствор.

Описание

Гемостатические средства. Антифибринолитические


	 средства. Аминокислоты.


 Код АТХ. В02АА02

Фармакотерапевтическая группа

Транексамовая кислота - антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее


	 активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышенным фибринолизом. В исследованиях in vitro транексамовая кислота в высоких концентрациях снижала активность комплемента.


 Фармакокинетика


	 Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Транексамовая кислота быстро проникает в суставную жидкость и синовиальную мембрану. Начальный объем распределения - 9-12 л. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).


	 Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.


	 Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе -2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному.


	 Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) - более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.


	 У детей не проводились специальные исследования фармакокинетики и исследования «доза-эффект».

Фармакологические свойства

Профилактика и лечение кровотечений при системных и локальных нарушениях фибринолиза:



<ul>
	<li>Меноррагии и метроррагии.</li>
	<li>Желудочно-кишечные кровотечения.</li>
	<li>Геморрагические осложнения при урологических операциях, включая хирургические вмешательства на предстательной железе и мочевом пузыре.</li>
	<li>При операциях на ЛОР органах и в стоматологии (аденоидэктомия, тонзиллэктомия, экстракция зуба);</li>
	<li>При гинекологических операциях и акушерских кровотечениях, включая послеродовые кровотечения.</li>
	<li>Торакальная, абдоминальная и кардиохирургия и другие крупные хирургические вмешательства.</li>
	<li>Геморрагические осложнения фибринолитической терапии.</li>
</ul>

Показания к применению

<ul>
	<li>Повышенная чувствительность к препарату.</li>
	<li>Субарахноидальное кровоизлияние.</li>
	<li>Острый венозный или артериальный тромбоз.</li>
	<li>Фибринолитические состояния, связанные с синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, за исключением состояний с преобладанием активации фибринолитической системы с острым сильным кровотечением.</li>
	<li>Тяжелая почечная недостаточность (возможна кумуляция).</li>
	<li>Судороги в анамнезе.</li>
	<li>Интратекальное, внутрижелудочковое введение, интрацеребральное применение (риск отека мозга и судорог).</li>
</ul>

Противопоказания

Внутривенно капельно или струйно медленно; скорость введения 1 мл/мин. Следует избегать быстрого внутривенного введения!


 Взрослые


	 При генерализованном фибринолизе: по 1 г (4 ампулы по 5 мл; эквивалентно дозе 15 мг/кг массы тела) каждые 6-8 часов.


	 При местном фибринолизе: от 0,5 г (2 ампулы по 5 мл) до 1 г (4 ампулы по 5 мл) 2-3 раза в сутки.


	 При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.


	 При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут до вмешательства.


	 Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба назначают прием внутрь таблетированной формы препарата.


 Пациенты с нарушением функции почек


	 У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек применение препарата противопоказано вследствие риска кумуляции. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-249 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг два раза в сутки при концентрации креатинина 250-500 мкмоль/л назначают по 10 Мг/кг один раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 5 мг/кг один раз в сутки.


 Пациенты с нарушением функции печени


	 Коррекция дозы пациентам с нарушением функции печени не требуется.


 Пациенты пожилого возраста


	 При отсутствии нарушения функции почек уменьшение дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.


 Применение у детей


	 У детей старше 1 года доза составляет около 20 мг/кг/сут. Данные о применении препарата у детей ограничены.

Способ применения и дозы

Классификация частоты побочных эффектов: очень часто (&gt;1/10 случаев), часто (&gt; 1/100 и &lt; 1/10 случаев), нечасто (&gt; 1/1000 и &lt; 1/100 случаев), редко (&gt; 1/10000 и &lt; 1/1000 случаев), очень редко (&lt; 1/10000 случаев), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).


 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - аллергический дерматит.


 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, рвота, тошнота; частота неизвестна - анорексия, изжога.


 Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - судороги (особенно при неправильном применении).


 Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение цветовосприятия и другие расстройства зрения.


 Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - различные расстройства (головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке), связанные с артериальной гипотензией, в ряде случаев с потерей сознания (как правило, вследствие слишком быстрого внутривенного введения препарата); тромбоз или тромбоэмболия любой локализации.


 Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (сыпь, кожный зуд, крапивница, анафилаксия).

Побочные действия

О случаях передозировки не сообщалось.


	 Признаками и симптомами передозировки могут быть головокружение, головная боль, гипотония и судороги. Было показано, что судороги, как правило, возникают чаще при увеличении дозы.


	 В случае развития передозировки должно быть назначено поддерживающее лечение.

Передозировка

Специальные исследования не проводились.


	 Одновременное применение с антикоагулянтами возможно только под контролем специалиста в области гемостазиологии. Лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, следует с осторожностью применять у пациентов, получающих транексамовую кислоту. Например, при одновременном применении с эстрогенами теоретически имеется повышенный риск тромбообразования. В свою очередь, препараты с антифибринолитическим действием могут проявлять антагонизм в отношении препаратов с тромболитическим действием. При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.


	 Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат следует применять строго по показаниям и в соответствии с указанным способом введения:



<ul>
	<li>Раствор вводится внутривенно очень медленно.</li>
	<li>Транексамовую кислоту нельзя вводить внутримышечно.</li>
</ul>



 Судороги


	 Описаны случаи судорог, которые ассоциировались с применением транексамовой кислоты. У пациентов, которым проводилась операция аортокоронарного шунтирования, судороги, в большинстве случаев, развивались при применении транексамовой кислоты в высоких дозах. При применении препарата в более низких рекомендуемых дозах частота судорог после операции была такой же, как у пациентов, не получавших транексамовую кислоту.


 Нарушение зрения


	 При продолжительном курсе лечения препаратом, перед началом лечения и регулярно в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно, поля зрения). У пациентов с нарушением цветового зрения препарат следует применять с осторожностью. При применении транексамовой кислоты возможны различные нарушения зрения, включая нечеткость зрительного восприятия, нарушение цветового зрения. В случае выявления нарушении со стороны органа зрения, следует решить вопрос о целесообразности дальнейшего лечения препаратом и, при необходимости, прекратить его применение.


 Нарушение функции почек


	 При нарушении выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»). При тяжелой почечной недостаточности применение препарата противопоказано (возможна кумуляция).


 Гематурия


	 У больных с гематурией из верхних отделов мочевыводящих путей возможна обструкция кровяным сгустком. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у данной категории пациентов.


 Тромбоэмболические события


	 До начала применения транексамовой кислоты следует принять во внимание возможные факторы риска развития тромбоэмболических событий. Пациентам, имеющим в анамнезе тромбоэмболические заболевания, или пациентам с повышенной частотой случаев тромбоэмболических событий в семейном анамнезе (пациенты с высоким риском тромбофилии) препарат транексамовая кислота, раствор для инъекций, должен назначаться только по строгим медицинским показаниям после консультации со специалистом по гемостазу. Применение препарата у таких пациентов должно осуществляться под тщательным медицинским наблюдением.


	 Транексамовую кислоту следует с осторожностью назначать пациентам, получающим пероральные контрацептивы, вследствие повышенного риска тромбоза.


 Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ЛВС) крови


	 Применение транексамовой кислоты у пациентов с синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, в большинстве случаев, противопоказано. Транексамовая кислота может быть назначена таким пациентам только в случае, если у пациента имеются симптомы преобладания активации фибринолитической системы с острым сильным кровотечением. Для таких пациентов, в целом, характерны такие данные гематологического профиля: укорочение времени лизиса эуглобулинового сгустка, удлинение протромбинового времени, уменьшение концентрации в плазме фибриногена, факторов V и VIII, плазминогена и его активаторов, альфа-2 макроглобулина; нормальные концентрации в плазме фактора П (протромбина), факторов VIII и X; повышение концентрации в плазме продуктов деградации фибрина; нормальное количество тромбоцитов. Предполагается, что основное заболевание не модифицирует отдельные показатели гематологического профиля. В таких острых случая однократного введения транексамовой кислоты в дозе 1 г часто бывает достаточно для прекращения кровотечения. Назначение транексамовой кислоты при синдроме ДВС крови должно производиться только при наличии соответствующих данных лабораторного обследования и после экспертизы этих данных специалистом.&nbsp;


 Применение у детей


	 Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей ограничены.

Меры предосторожности

Женщины детородного возраста должны использовать эффективную контрацепцию во время лечения.


 Беременность


	 Данные по применению транексамовой кислоты у беременных отсутствуют или ограничены. В результате, хотя исследования на животных не показывают тератогенных эффектов, в качестве меры предосторожности применение транексамовой кислоты не рекомендуется в течение первого триместра беременности.


	 Ограниченные клинические данные по применению транексамовой кислоты в различных клинических ситуациях во втором и третьем триместрах беременности не выявили вредного воздействия на плод. Транексамовая кислота может использоваться на протяжении всей беременности, в случае если ожидаемая польза перевешивает потенциальный риск.


 Грудное вскармливание


	 Транексамовая кислота выделяется с грудным молоком. Поэтому кормление грудью во время лечения не рекомендуется.


 Фертильность


	 Нет клинических данных о влиянии транексамовой кислоты на фертильность.

Применение в период беременности и в период грудного вскармливания

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортом или другими механизмами отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ампулы 50 мг/мл. По 5 мл препарата в ампулу нейтрального стекла, по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой.


	 По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Форма выпуска

При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения&nbsp;

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

По рецепту врача.


 Производитель:


	 ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия


	 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25


	 тел. (495) 234-61-92, факс (495) 911-42-10.


 Упаковщик:


	 ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия


	 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25


	 тел. (495) 234-61-92, факс (495) 911-42-10.


 Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ организация, принимающая претензии потребителей:


	 АО «Нижфарм», Россия


	 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7


	 Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28


	 E-mail: med@stada.ru

Транексам Романовичи д.

Транексам, раствор, 50 мг / 1 мл 5 мл ×10

Транексам, таблетки, 250 мг ×10

Транексам, таблетки, 250 мг ×30

Транексам, таблетки, 500 мг ×10

Инструкция