Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Прозрачная бесцветная или со светло-коричневым оттенком жидкость.

Описание

5 мл раствора содержат:


	действующее вещество: транексамовая кислота — 250 мг;


	вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 5 мл.

Состав

Гемостатические средства. Аминокислоты.


	Код АТХ: В02АА02.




	Фармакологические свойства


	Фармакодинамика


	Транексамовая кислота — антифибринолитическое действие, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышенным фибринолизом. В исследованиях in vitro транексамовая кислота в высоких концентрациях снижала активность комплемента.


	Дети старше одного года


	Обзор литературы выявил 12 исследований эффективности применения транексамовой кислоты в детской кардиохирургии, в которые было включено 1073 ребенка, из них 631 получали транексамовую кислоту. Большинство исследований были плацебо- контролируемыми. Дети, включенные в исследования, были гетерогенны по возрасту, типу перенесенных операций, режимам дозирования. Результаты исследований транексамовой кислоты свидетельствуют о снижении потери крови и снижении потребности в препаратах крови в детской кардиохирургии сердечно-легочного шунтирования (СЛШ), где существует высокий риск кровотечения, особенно у пациентов с цианозом или пациентов, подвергающихся повторной операции. Наиболее адаптированным режимом дозирования оказался следующий:


	- первый болюс 10 мг/кг после введения анестезии и до разреза кожи;


	- непрерывная инфузия 10 мг/кг/ч или инъекция в СЛШ-насос в дозе, адаптированной к процедуре СЛШ, либо в соответствии с весом пациента с дозой 10 мг/кг, либо в соответствии с основным объемом насоса СЛШ, последняя инъекция 10 мг/кг в конце СЛШ.


	При исследовании на небольшом количестве пациентов ограниченные данные свидетельствуют о том, что непрерывная инфузия предпочтительнее, поскольку она будет поддерживать терапевтическую концентрацию в плазме во время операции.


	У детей не проводилось специального исследования зависимости "доза-эффект" или исследования фармакокинетики.


	Фармакокинетика


	Кривая "концентрация-время" имеет трехфазную форму с Т1/2 в терминальной фазе 2 часа. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном). Начальный объем распределения — 9-12 л. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, плацентарный. Проникает в грудное молоко (около 1 % от концентрации в плазме матери). Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Обнаруживается в семенной жидкости, где ингибирует фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Незначительная часть подвергается биотрансформации.


	Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется в течение 17 часов, в плазме — до 7-8 часов.


	Основной путь экскреции — гломерулярная фильтрация. Более 95 % (преимущественно в неизменном виде) экскретируется с мочой в течение первых 12 часов. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированная и дезаминированная производные. При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Фармакотерапевтическая группа

Профилактика и лечение кровотечений при системных и локальных нарушениях фибринолиза у взрослых и детей от одного года:


 меноррагии и метроррагии;


 желудочно-кишечные кровотечения;


 геморрагические осложнения при урологических операциях, включая хирургические вмешательства на предстательной железе и мочевом пузыре.


 При операциях на ЛОР органах и в стоматологии (аденоидэктомия, тонзилэктомия, экстракция зуба).


 При гинекологических операциях и акушерских кровотечениях, включая послеродовые кровотечения.


 Торакальная, абдоминальная и кардиохирургия и другие крупные хирургические вмешательства.


 Геморрагические осложнения фибринолитической терапии.

Показания к применению

Способ применения


	Внутривенно (строго медленно, капельно, струйно).


	Транексамовая кислота может применяться совместно с большинством растворов для инфузий, таких как растворы электролитов, растворы углеводов, аминокислот, раствор декстрана. Гепарин может быть использован совместно с транексамовой кислотой.


	Раствор транексамовой кислоты для внутривенного введения предназначен для одноразового использования. Любое количество неиспользованного раствора должно быть утилизировано.


	Дозировка


	Если иное не установлено, рекомендованы следующие дозы:


	1. Стандартная терапия локальных нарушений фибринолиза:


	от 0,5 г (2 ампулы по 5 мл) до 1 г (4 ампулы по 5 мл) транексамовой кислоты медленно внутривенно (приблизительно 1 мл/мин) два-три раза в день.


	2. Стандартная терапия системных нарушений фибринолиза:


	1 г (4 ампулы по 5 мл) транексамовой кислоты медленно внутривенно (приблизительно 1 мл/мин) каждые 6-8 часов, что эквивалентно 15 мг/кг веса.


	Пациенты с нарушением функции почек


	В случае нарушения функции почек существует риск кумуляции лекарственного средства.


	Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано применение транексамовой кислоты.


	Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью дозировка транексамовой кислоты должна быть уменьшена в соответствии с уровнем креатинина в сыворотке крови:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td colspan="2">
		Креатинин в сыворотке крови
	</td>
	<td>
		Доза внутривенно
	</td>
	<td>
		Введение
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		мкмоль/л
	</td>
	<td>
		мг /10 мл
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		120-249
	</td>
	<td>
		1,35-2,82
	</td>
	<td>
		10 мг / кг массы тела
	</td>
	<td>
		Каждые 12 часов
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		250-500
	</td>
	<td>
		2,82-5,65
	</td>
	<td>
		10 мг / кг массы тела
	</td>
	<td>
		Каждые 24 часов
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		более 500
	</td>
	<td>
		более 5,65
	</td>
	<td>
		 5 мг / кг массы тела
	</td>
	<td>
		Каждые 24 часов
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>













	Пациенты с нарушением функции печени


	Коррекции дозы пациентам с нарушением функции печени не требуется.


	Пациенты пожилого возраста


	При отсутствии нарушения функции почек уменьшение дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.


	Применение у детей


	У детей старше 1 года доза составляет около 20 мг/кг/сутки. Данные о применении лекарственного средства у детей ограничены.


	Эффективность и безопасность применения транексамовой кислоты у детей, перенесших операции на сердце, не были установлены. В настоящее время имеющиеся данные ограничены.

Способ применения и дозы

Классификация частоты побочных эффектов: очень часто (&gt;1/10 случаев), часто (&gt;1/100 и &lt;1/10 случаев), нечасто (&gt;1/1000 и &lt;1/100 случаев), редко (&gt;1/10000 и &lt;1/1000 случаев), очень редко (&lt;1/10000 случаев), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).


	Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — аллергический дерматит.


	Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, рвота, тошнота; частота неизвестна — анорексия, изжога.


	Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — судороги (особенно при неправильном применении).


	Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна — нарушение цветовосприятия и другие расстройства зрения.


	Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — различные расстройства (головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке), связанные с артериальной гипотензией, в ряде случаев с потерей сознания (как правило, вследствие слишком быстрого внутривенного введения лекарственного средства); тромбоз или тромбоэмболия любой локализации.


	Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (сыпь, кожный зуд, крапивница, анафилаксия).

Побочное действие

Повышенная чувствительность к лекарственному средству.


 Субарахноидальное кровоизлияние.


 Острый венозный или артериальный тромбоз.


 Фибринолитические состояния, связанные с синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, за исключением состояний с преобладанием активации фибринолитической системы с острым сильным кровотечением.


 Тяжелая почечная недостаточность (возможна кумуляция).


 Судороги в анамнезе.


 Интратекальное, внутрижелудочковое введение, интрацеребральное применение (риск отека мозга и судорог).

Противопоказания

Основываясь на сообщениях, возможными симптомами передозировки могут быть:


	Желудочно-кишечные кровотечения (тошнота, рвота, диарея); гипотензивные (ортостатическая гипотензия); тромбоэмболии (артериальные, венозные); неврологические (нарушения зрения, судороги, головная боль, изменения психического состояния; миоклонус); сыпь.


	Лечение симптоматическое и патогенетическое.

Передозировка

Лекарственное средство следует применять строго по показаниям и в соответствии с указанным способом введения:



 Раствор вводится внутривенно очень медленно.


 Транексамовую кислоту нельзя вводить внутримышечно.

	Судороги


	Описаны случаи судорог, которые ассоциировались с применением транексамовой кислоты. У пациентов, которым проводилась операция аортокоронарного шунтирования, судороги в большинстве случаев развивались при применении транексамовой кислоты в высоких дозах. При применении лекарственного средства в более низких рекомендуемых дозах частота судорог после операции была такой же, как у пациентов, не получавших транексамовую кислоту.


	Нарушение зрения


	При продолжительном курсе лечения лекарственным средством перед началом лечения и регулярно в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно, поля зрения). У пациентов с нарушением цветового зрения лекарственное средство следует применять с осторожностью. При применении транексамовой кислоты возможны различные нарушения зрения, включая нечеткость зрительного восприятия, нарушение цветового зрения. В случае выявления нарушений со стороны органа зрения следует решить вопрос о целесообразности дальнейшего лечения лекарственным средством и при необходимости прекратить его применение.


	Нарушение функции почек


	При нарушении выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования (см. раздел "Способ применения и дозы"). При тяжелой почечной недостаточности применение лекарственного средства противопоказано (возможна кумуляция).


	Гематурия


	У пациентов с гематурией из верхних отделов мочевыводящих путей возможна обструкция кровяным сгустком. Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства у данной категории пациентов.


	Тромбоэмболические события


	До начала применения транексамовой кислоты следует принять во внимание возможные факторы риска развития тромбоэмболических событий. Пациентам, имеющим в анамнезе тромбоэмболические заболевания, или пациентам с повышенной частотой случаев тромбоэмболических событий в семейном анамнезе (пациенты с высоким риском тромбофилии) лекарственное средство должно назначаться только по строгим медицинским показаниям после консультации со специалистом по гемостазу. Применение лекарственного средства у таких пациентов должно осуществляться под тщательным медицинским наблюдением.


	Транексамовую кислоту следует с осторожностью назначать пациентам, получающим пероральные контрацептивы, вследствие повышенного риска тромбоза.


	Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) крови


	Применение транексамовой кислоты у пациентов с синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови в большинстве случаев противопоказано. Транексамовая кислота может быть назначена таким пациентам только в случае если у пациента имеются симптомы преобладания активации фибринолитической системы с острым сильным кровотечением. Для таких пациентов, в целом, характерны такие данные гематологического профиля: укорочение времени лизиса эуглобулинового сгустка, удлинение протромбинового времени, уменьшение концентрации в плазме фибриногена, факторов V и VIII, плазминогена и его активаторов, альфа-2 макроглобулина; нормальные концентрации в плазме фактора II (протромбина), факторов VIII и X; повышение концентрации в плазме продуктов деградации фибрина; нормальное количество тромбоцитов. Предполагается, что основное заболевание не модифицирует отдельные показатели гематологического профиля. В таких острых случаях однократного введения транексамовой кислоты в дозе 1 г часто бывает достаточно для прекращения кровотечения. Назначение транексамовой кислоты при синдроме ДВС крови должно производиться только при наличии соответствующих данных лабораторного обследования и после экспертизы этих данных специалистом.


	Применение у детей


	Данные по эффективности и безопасности применения лекарственного средства у детей ограничены.




	Применение при беременности и в период кормления грудью


	Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери).


	При назначении лекарственного средства следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск терапии, т.к. данные о клинических исследованиях безопасности применения транексамовой кислоты во время беременности отсутствуют.




	Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами


	Данные о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортом или другими механизмами отсутствуют.

Меры предосторожности

Специальные исследования не проводились.


	Одновременное применение с антикоагулянтами возможно только под контролем специалиста в области гемостазиологии. Лекарственные средства, влияющие на гемостаз, следует с осторожностью применять у пациентов, получающих транексамовую кислоту. Например, при одновременном применении с эстрогенами теоретически имеется повышенный риск тромбообразования. В свою очередь, лекарственные средства с антифибринолитическим действием могут проявлять антагонизм в отношении лекарственных средств с тромболитическим действием. При совместном применении с гемостатическими лекарственными средствами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.


	Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.


	Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

2 года.


	Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

По 5 мл раствора для внутривенного введения в ампулы из бесцветного стекла с кольцом излома.


	По 5 ампул в ячейковую упаковку из поливинилхлорида. По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Упаковка

По рецепту.




	Информация о производителе


	СООО "Лекфарм", Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а


	Тел./факс: (01774) 53801 e-mail: <a href="mailto:office@lekpharm.by">office@lekpharm.by</a>

Транекс-лф Столин

Транекс-лф, раствор, 50 мг / 1 мл 5 мл ×5

Аналоги

Гемастад-рн, таблетки, 500 мг ×10

Транексам, таблетки, 250 мг ×30

Транексам, таблетки, 500 мг ×10

Инструкция

Где купить Столин