Тобром Минск

Прозрачный раствор без видимых частиц.

Действующее вещество: тобрамицин 3 мг/мл; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сульфат натрия безводный, борная кислота, натрия хлорид, тилоксапол, 0,5М раствор серной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Средства, применяемые в офтальмологии. Антибиотики.

Код препарата по ATX: S01AA12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Тобрамицин является бактерицидным амингликозидным антибиотиком широкого спектра действия. Основной эффект в отношении бактериальных клеток проявляется посредством ингибирования сборки и синтеза полипептида на рибосоме.

Механизм резистентности

Резистентность к тобрамицину развивается за счет различных механизмов, которые включают изменение субъединицы рибосомы внутри бактериальной клетки; нарушение транспорта тобрамицина в клетку; инактивация тобрамицина путем аденилирования, фосфорилирования и ацетилирования ферментами. Генетическую информацию об образовании инактивирующих ферментов могут нести бактериальные хромосомы или плазмиды. Возможна перекрестная резистентность с другими аминогликозидами.

Частота приобретенной резистентности некоторых штаммов может варьировать в зависимости от места и времени, поэтому желательно владеть местной информацией о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций, когда необходима консультация экспертов, а резистентность микроорганизмов в данной местности такова, что эффективность применения тобрамицина, по крайней мере при некоторых видах инфекций, сомнительна.

Восприимчивые штаммы

– аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus megaterium, Bacillus pumilus, Corynebacterium accolens, Corynebacterium bovis, Corynebacterium macginleyi, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Kocuria kristinae, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину – MSSA), Staphylococcus haemolyticus (чувствительный к метициллину – MSSH).

– аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter junii, Acinetobacter ursingii, Citrobacter koseri, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Moraxella oslonensis, Morganella morganii, Neisseria perflava, Proteus mirabillis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia liquifaciens.

Штаммы, которые могут приобретать резистентность

Acinetobacter baumanii, Bacillus cereus, Bacillus thuringiensis, Kocuria rhizophila, Staphylococcus aureus (резистентный к метициллину – MRSA), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus (резистентный к метициллину – MRSH, резистентность >50%), Staphylococcus, иные коагулазоотрицательные виды, Serratia marcescens.

Микроорганизмы, обладающие собственной резистентностью

– аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococci faecalis, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguis.

– аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Chryseobactefium indologenes, Haemophilus influenzae, Stenotrophomonas maltophilia.

– анаэробные микроорганизмы: Propionibacterium acnes.

Педиатрические пациенты

В 10 клинических исследованиях, в которых для лечения бактериального конъюнктивита, блефарита или блефароконъюнктивита использовали глазные капли или глазную мазь, содержащие тобрамицин, участвовало более 60 пациентов детского возраста. Возраст пациентов составлял от 1 года до 18 лет. В целом, профиль безопасности для пациентов детского возраста не отличался от такового для взрослых пациентов. Для детей в возрасте до года рекомендаций по дозировке нет из-за отсутствия соответствующих данных.

Фармакокинетика

Тобрамицин плохо проникает через роговицу и конъюнктиву и подвергается минимальной абсорбции тканями глаза после местного применения.

Лекарственное средство используется для лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз, таких как: конъюнктивит, кератит и язвы роговицы, вызванных микроорганизмами чувствительными к тобрамицину.

Взрослые: При заболеваниях легкой степени тяжести: по 1 или 2 капли в глаз(а) каждые 4 часа. При более тяжелых инфекциях: по 2 капли в глаз(а) каждый час. При достижении улучшения следует снизить частоту инстилляций. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекционного процесса и может варьировать от нескольких дней до нескольких недель.

Для предотвращения загрязнения капельницы, следует избегать прикосновения наконечником к векам, прилегающим краям или другим поверхностям. После каждого использования, флакон должен быть плотно закрыт.

При одновременном приеме нескольких препаратов местного применения, должно пройти между приемами 5–10 минут.

Системная абсорбция препарата может быть уменьшена надавливанием на слезные протоки.

Дети и подростки: лекарственное средство может быть использовано у детей и подростков (в возрасте 1 года и старше) в той же дозе, что и у взрослых.