Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Лекарственная форма 
	 Раствор для инъекций. 
 Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.


 Фармакотерапевтическая группа 
	 Прочие психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТС N06B X.

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Симптоматическое лечение расстройств памяти и интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома) у пациентов с хроническими нарушениями мозгового . кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия), диабетической энцефалопатией, последствиями перенесенного ишемического инсульта или черепно-мозговой травмы.

Показания к применению

повышенная чувствительность к пирацетаму, тиазотовой кислоте, а также к производным пирролидона или тиазотовой кислоты; 
	 - терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); 
	 - хорея Хантингтона; 
	 - острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу; 
	 - психомоторное возбуждение на момент назначения препарата; 
	 - период беременности; 
	 - период кормления грудью.

Противопоказания

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую pH. 
	 За счет наличия в составе пирацетама возможны следующие виды взаимодействия:


 Тиреоидные гормоны. При комбинации с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.


 Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сутки) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени 2,5-3,5, но при его одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность (VIII: С); ко-фактор ристоцетин (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме крови (VIII: vW: Ag)), вязкости крови и плазмы.


 Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой. 
	 В опытах in vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако уровень Ki этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.


 Противоэпилептические средства. 
	 Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, получивших стабильные дозы протиавоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC (площадь под кривой) противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроаты).


	 Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама внутрь.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Особые указания и меры предосторожности при применении


	 С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью.


	 С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще. 
	 В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, пациентам, принимающим антикоагулянты или антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. 
	 При назначении лекарственного средства пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек.


 Применение в педиатрии 
	 Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Специальные предупреждения

Безопасность применения лекарственного средства во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных применять во время беременности и лактации противопоказано. 
	 Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам выделяется с грудным молоком.

Во время беременности или лактации

Не рекомендовано применение лекарственного средства при вождении автотранспорта и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При лечении последствий ишемического инсульта назначают по 20-30&nbsp;мл лекарственного средства, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели.


	 Для лечения энцефалопатии назначают внутримышечно 5 мл лекарственного средства 1 раз в сутки в течение 10-15 суток.


	 При диабетической энцефалопатии по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы лекарственного средства на протяжении 45 дней за 30 минут до приема пищи.


 Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Почечная недостаточность
	</td>
	<td>
		 Клиренс 
		 креатинина 
		 (мл/мин)
	</td>
	<td>
		 Доза и частота применения
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Норма
	</td>
	<td>
		 >80
	</td>
	<td>
		 Обычная доза
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Легкая степень
	</td>
	<td>
		 50-79
	</td>
	<td>
		 2/3 обычной дозы в 2-3 приема
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Средняя степень
	</td>
	<td>
		 30-49
	</td>
	<td>
		 1/3 обычной дозы в 2 приема
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Тяжелая степень
	</td>
	<td>
		 <30
	</td>
	<td>
		 1/6 обычной дозы, однократно
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Конечная стадия
	</td>
	<td>
		 -
	</td>
	<td>
		 Противопоказано
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.


 Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.


 Пациентам с нарушениями функции почек и печени дозы корректируют в зависимости от показателей клиренса креатинина (см.выше).


	 Дозировку и длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от характера и течения заболевания. 
	 Лекарственное средство применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с лекарственным средством предназначена только для однократного применения. Остатки препарата необходимо уничтожить. Приготовленный для внутривенного введения раствор следует использовать немедленно.

Применение

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. 
	 В таких случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.

Передозировка

При клиническом применении препарата Тиоцетам, раствор для инъекций, 
	 могут наблюдаться случаи побочных реакций:


 со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость; 
 со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота; 
 со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок; 
 со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления; 
 со стороны вестибулярной системы: головокружение; 
 общие нарушения и нарушения в месте введения: гиперемия кожи и зуд в месте введения.


	 У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:


	 - пирацетамом: 
 со стороны крови и лимфы: геморрагические нарушения; 
 со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции; 
 психические расстройства: нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации; 
 со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушения равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор; 
 со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение; 
 со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота; 
 со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд; 
 со стороны репродуктивной системы: повышение сексуальной активности; 
 сосудистые нарушения: гипотензия, тромбофлебит; 
 общие нарушения в месте введения: астения, боль в месте введения, лихорадка, увеличение массы тела.


	 - тиазотовой кислотой 
 аллергические реакции: гиперемия кожи, лихорадка; 
 со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах; 
 со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления; 
 со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, вздутие живота; 
 со стороны дыхательной системы: одышка, приступы удушья.


	 В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.


 Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях 
	 Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: http://www.rceth.by

Возможные нежелательные реакции

Срок годности 
	 5 лет. 
	 Не применять по истечении срока годности!


 Особые меры предосторожности при хранении 
	 Для защиты от воздействия света хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте

Хранение

Состав лекарственного препарата 
	 1 мл раствора содержит 
 активные вещества: 1 мл раствора содержит пирацетама 100 мг, морфолиниевой соли тиазотовой кислоты 25 мг, что эквивалентно 16,6 мг тиазотовой кислоты; 
 вспомогательное вегцество: вода для инъекций.


 Основные физико-химические свойства: прозрачная безцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.

Состав

По 5 мл в ампулы стеклянные шприцевого наполнения с кольцом излома зеленого цвета или точкой излома, или без точки или кольца излома, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, покрытой пленкой, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке. 
	 По 10 мл в ампулы стеклянные шприцевого наполнения с кольцом излома зеленого цвета или точкой излома, или без точки или кольца излома, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Форма выпуска и упаковка

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Производитель, осуществляющий производство и фасовку готовой лекарственной формы: 
	 ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8. 
	 Производитель, осуществляющий упаковку и выпуск , готовой лекарственной формы: 
	 ОАО «Экзон», Республика Беларусь, 
	 225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202. 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8 
 Представитель держателя регистрационного удостоверения. 
	 Претензии потребителей следует направлять по адресу: 
	 Анна Волчек, 
	 Республика Беларусь, 220141, г. Минск, пр-т Независимости, 168 корп.2 офис 16Н, 
	 тел./факс: 375 17 2681204, тел.: +375 17 2681205 
	Anna. V olchek@arterium.ua

Тиоцетам Могилев

Тиоцетам, раствор, 100 мг+25 мг / 1 мл 10 мл ×10

Тиоцетам, раствор, 100 мг+25 мг / 1 мл 5 мл ×10

Тиоцетам, раствор, 100 мг+25 мг / 1 мл 5 мл ×10

Тиоцетам, таблетки, 200 мг+50 мг ×30

Тиоцетам, таблетки, 200 мг+50 мг ×60

Тиоцетам, таблетки, 400 мг+100 мг ×60

Тиоцетам н, раствор, 100 мг+25 мг / 1 мл 10 мл ×10

Тиоцетам н, раствор, 100 мг+25 мг / 1 мл 5 мл ×10

Тиоцетам н, таблетки, 400 мг+100 мг ×60

Инструкция