Тасигна Минск

Препарат Тасигна применяется для:

- Лечения взрослых и детей в возрасте старше 2-х лет с впервые диагностированным хроническим миелолейкозом (ХМЛ), положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+ ХМЛ) в хронической фазе.

- Лечения Ph+ ХМЛ в хронической фазе (ХМЛ-ХФ) и в фазе акселерации (ХМЛ-ФА) у взрослых пациентов с резистентностью или непереносимостью предшествующей терапии, включающей иматиниб.

- Лечения Ph+ ХМЛ в хронической фазе (ХМЛ-ХФ) у детей в возрасте старше 2-х лет с резистентностью или непереносимостью предшествующей терапии, включающей иматиниб.

Механизм действия препарата Тасигна:

У пациентов с ХМЛ изменения в ДНК (генетическом материале) запускают сигнал, который отдает организму команду производить аномальные лейкоциты. Препарат Тасигна блокирует данный сигнал и, таким образом, останавливает производство таких клеток.

Мониторинг во время приема препарата Тасигна

Во время лечения необходимо регулярно сдавать анализы, в том числе анализы крови. Результаты анализов позволят контролировать:

- количество клеток крови (лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов) в организме и позволят оценить переносимость препарата Тасигна.

- показатели поджелудочной железы и печени в организме и позволят оценить переносимость препарата Тасигна.

- содержание электролитов в организме (калий, магний), которые Важны для работы сердца.

- уровень сахара и жиров в крови.

Частоту сердечных сокращений также будут проверять с помощью устройства, которое измеряет электрическую активность сердца (ЭКГ).

Врач будет регулярно оценивать ход лечения и принимать решение о необходимости продолжения приема препарата Тасигна. Если врач отменит прием этого препарата, он, тем не менее, продолжит наблюдать за развитием ХМЛ и может посоветовать возобновление приема препарата Тасигна при необходимости.

В случае вопросов о механизме действия препарата Тасигна или причинах, по которым данный препарат был назначен Вам или Вашему ребенку, обратитесь к лечащему врачу.

• при наличии аллергии на нилотиниб или любой из других компонентов препарата, перечисленных в разделе «Состав» листка-вкладыша.

В случае подозрения на аллергию проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала приема лекарственного препарата Тасигна.

О чем следует знать перед применением препарата Тасигна

Тщательно следуйте всем указаниям врача. Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном листке-вкладыше.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки перед началом применения препарата Тасигна:

- если ранее встречались такие осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы, как сердечный приступ, боль в груди (стенокардия), нарушения кровоснабжения мозга (инсульт) или нарушения кровотока в нижних конечностях (хромота), а также при наличии следующих факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как высокое артериальное давление (артериальная гипертензия), диабет или нарушения уровня жиров в крови (расстройства липидного обмена).

- в случае нарушения функции сердца, например аномальный электрический сигнал, называемый «удлинением интервала QT».

- в случае приема лекарственных препаратов, снижающих уровень холестерина в крови (статины) или влияющие на сердцебиение (антиаритмические препараты) или работу печени (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).

- в случае снижения уровня калия или магния.

- в случае заболевания печени или поджелудочной железы.

- в случае таких симптомов, как кровоподтеки, чувство усталости, одышка или рецидивирующие инфекции.

- в случае хирургической операции по удалению всего желудка (тотальная гастрэктомия).

- в случае инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, в прошлом или в данный момент.

Это связано с тем, что Тасигна может привести к активации гепатита В, что в некоторых случаях может закончиться летальным исходом. Врачи будут тщательно проверять своих пациентов на предмет признаков данной инфекции перед тем, как начать лечение.

Сообщите лечащему врачу, если что-либо из перечисленного выше относится к Вам.

Во время приема препарата Тасигна

- В случае обморока (потеря сознания) или нерегулярного сердцебиения во время приема препарата Тасигна незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу, поскольку вышеуказанные симптомы могут указывать на серьезное заболевание сердца. Удлинение интервала QT или нерегулярное сердцебиение могут привести к внезапной смерти. Сообщалось о редких случаях внезапной смерти у пациентов, принимавших препарат Тасигна.

- В случае учащения сердцебиения, развития сильной мышечная слабости или паралича, судорог или внезапных изменений мышления или внимания незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу, поскольку эти симптомы могут указывать на быстрый распад раковых клеток, синдром лизиса опухоли. Сообщалось о редких случаях синдрома лизиса опухоли у пациентов, принимавших препарат Тасигна.

- В случае боли или дискомфорта в груди, онемения или слабости; боли, нарушения ходьбы или речи, или изменения цвета, или ощущения холода в конечности незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу, поскольку эти симптомы могут указывать на сердечно-сосудистое заболевание. Сообщалось о серьезных осложнениях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая нарушения кровотока в нижних конечностях (окклюзионное заболевание периферических артерий), ишемическую болезнь сердца и нарушения кровоснабжения мозга (ишемическое нарушение мозгового кровообращения) у пациентов, принимавших препарат Тасигна. Лечащий врач должен оценить уровень жиров (липидов) и сахара в крови до начала лечения препаратом Тасигна, а также контролировать эти показатели во время лечения.

- В случае отека ног или рук, генерализованного отека или стремительной прибавки в весе сообщите об этом лечащему врачу, поскольку эти симптомы могут указывать на серьезную задержку жидкости. Сообщалось о редких случаях тяжелой задержки жидкости у пациентов, принимавших препарат Тасигна.

Если Вы являетесь родителем ребенка, который принимает препарат Тасигна, сообщите лечащему врачу, если у Вашего ребенка был отмечен какой-либо из вышеперечисленных симптомов.

Дети и подростки

Лекарственный препарат Тасигна применяют для лечения детей и подростков с ХМЛ. Отсутствует опыт применения этого лекарственного препарата у пациентов педиатрического профиля младше 2 лет. Отсутствует опыт применения препарата Тасигна у пациентов педиатрического профиля младше 10 лет с впервые установленным диагнозом. Ограничен опыт применения препарата Тасигна у пациентов младше 6 лет, которые больше не получают пользы от предыдущего лечения ХМЛ.

Некоторые дети и подростки, принимающие Тасигна, могут расти медленнее, чем обычно. Врач будет контролировать рост детей и подростков при регулярных посещениях.

Препарат Тасигна может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными препаратами.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о приеме, недавнем приеме или возможном приеме любых других лекарственных препаратов. В особенности это касается следующих препаратов:

- антиаритмические препараты для лечения нерегулярного сердцебиения;

- хлорохин, галофантрин, кларитромицин, галоперидол, метадон, моксифлоксацин - лекарственные препараты, которые могут оказывать нежелательное влияние на электрическую активность сердца;

- кетоконазол, итраконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин для лечения инфекций;

- ритонавир, лекарственный препарат класса «антипротеазы» для лечения ВИЧ;

- карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин для лечения эпилепсии;

- рифампицин для лечения туберкулеза;

- зверобой, лекарственный препарат растительного происхождения, применяемый для лечения депрессии и других состояний (также известный как Hypericum perforatum);

- мидазолам для снятия беспокойства перед операцией;

- альфентанил и фентанил, которые применяют для снятия боли и как успокаивающее средства до или во время проведения хирургических вмешательств или медицинских процедур;

- циклоспорин, сиролимус и такролимус, лекарственные препараты, которые подавляют иммунный ответ организма и его способность бороться с инфекциями. Как правило, применяются для предотвращения отторжения пересаженных органов, таких как печень, сердце и почки;

- дигидроэрготамин и эрготамин для лечения деменции;

- ловастатин, симвастатин для лечения повышенного содержания жиров в крови;

- варфарин для лечения нарушений свертываемости крови (например, образования тромбов или тромбозов);

- астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, хинидин, бепридил или алкалоиды спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин).

Следует избегать приема вышеуказанных лекарственных препаратов во время приема препарата Тасигна. В случае приема каких-либо из вышеперечисленных лекарственных средств лечащий врач может отменить их прием и назначить альтернативные лекарственные препараты.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в случае приема статинов (лекарственные препараты, снижающее уровень холестерина в крови). При применении с некоторыми статинами препарат Тасигна может увеличить риск развития связанных с приемом статинов проблем с мышцами, что в редких случаях может привести к серьезному разрушению мышц (рабдомиолизу), а впоследствии к повреждению почек.

Кроме того, перед приемом препарата Тасигна сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о приеме каких-либо антацидов - лекарственных препаратов для лечения изжоги. Эти лекарственные препараты не следует принимать вместе с препаратом Тасигна:

- Блокаторы Н₂, снижающие выработку кислоты в желудке. Блокаторы Н₂ следует принимать примерно за 10 часов до и примерно через 2 часа после приема препарата Тасигна;

- антациды, например, антациды, содержащие гидроксид алюминия, гидроксид магния и симетикон, которые нейтрализуют повышенную кислотность в желудке. Эти антациды следует принимать примерно за 2 часа до или примерно через 2 часа после приема препарата Тасигна.

Сообщите лечащему врачу, если в период приема препарата Тасигна Вам был назначен новый лекарственный препарат, который Вы ранее не принимали во время приема Тасигна.

Прием препарата Тасигна с пищей и напитками

Не следует принимать препарат Тасигна во время приема пищи. Пища может усилить всасывание препарата Тасигна и, следовательно, увеличить содержание препарата Тасигна в крови, возможно, до опасного уровня. Не пейте грейпфрутовый сок, не ешьте грейпфруты. Это может увеличить содержание лекарственного препарата Тасигна в крови до опасного уровня.

Препарат Тасигна содержит лактозу

Этот лекарственный препарат содержит лактозу (так называемый молочный сахар). Если лечащий врач сообщил о том, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, то проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом данного лекарственного препарата.

- Тасигна не рекомендуется принимать во время беременности без очевидной на то необходимости. Если Вы беременны или полагаете, что можете быть беременны, сообщите об этом лечащему врачу, который обсудит с Вами возможность приема данного препарата.

- Женщинам, которые могут забеременеть, рекомендуется использовать высокоэффективные противозачаточные средства во время приема препарата, а также в течение двух недель после прекращения приема.

- Не рекомендуется кормить грудью во время приема препарата Тасигна, а также в течение двух недель после приема последней дозы. Сообщите лечащему врачу о том, что кормите грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, полагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, то перед приемом данного лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.