Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Препарат Тасигна применяется для:


	 - Лечения взрослых и детей в возрасте старше 2-х лет с впервые диагностированным хроническим миелолейкозом (ХМЛ), положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+ ХМЛ) в хронической фазе.


	 - Лечения Ph+ ХМЛ в хронической фазе (ХМЛ-ХФ) и в фазе акселерации (ХМЛ-ФА) у взрослых пациентов с резистентностью или непереносимостью предшествующей терапии, включающей иматиниб.


	 - Лечения Ph+ ХМЛ в хронической фазе (ХМЛ-ХФ) у детей в возрасте старше 2-х лет с резистентностью или непереносимостью предшествующей терапии, включающей иматиниб.


 Механизм действия препарата Тасигна:


	 У пациентов с ХМЛ изменения в ДНК (генетическом материале) запускают сигнал, который отдает организму команду производить аномальные лейкоциты. Препарат Тасигна блокирует данный сигнал и, таким образом, останавливает производство таких клеток.


	 Мониторинг во время приема препарата Тасигна


	 Во время лечения необходимо регулярно сдавать анализы, в том числе анализы крови. Результаты анализов позволят контролировать:


	 - количество клеток крови (лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов) в организме и позволят оценить переносимость препарата Тасигна.


	 - показатели поджелудочной железы и печени в организме и позволят оценить переносимость препарата Тасигна.


	 - содержание электролитов в организме (калий, магний), которые Важны для работы сердца.


	 - уровень сахара и жиров в крови.


	 Частоту сердечных сокращений также будут проверять с помощью устройства, которое измеряет электрическую активность сердца (ЭКГ).


	 Врач будет регулярно оценивать ход лечения и принимать решение о необходимости продолжения приема препарата Тасигна. Если врач отменит прием этого препарата, он, тем не менее, продолжит наблюдать за развитием ХМЛ и может посоветовать возобновление приема препарата Тасигна при необходимости.


	 В случае вопросов о механизме действия препарата Тасигна или причинах, по которым данный препарат был назначен Вам или Вашему ребенку, обратитесь к лечащему врачу.

Что представляет собой препарат и для чего его применяют

<ul>
	<li>при наличии аллергии на нилотиниб или любой из других компонентов препарата, перечисленных в разделе «Состав» листка-вкладыша. </li>
</ul>



	 В случае подозрения на аллергию проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала приема лекарственного препарата Тасигна.


 О чем следует знать перед применением препарата Тасигна


	 Тщательно следуйте всем указаниям врача. Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном листке-вкладыше.

Не применяйте препарат

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки перед началом применения препарата Тасигна:


	 - если ранее встречались такие осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы, как сердечный приступ, боль в груди (стенокардия), нарушения кровоснабжения мозга (инсульт) или нарушения кровотока в нижних конечностях (хромота), а также при наличии следующих факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как высокое артериальное давление (артериальная гипертензия), диабет или нарушения уровня жиров в крови (расстройства липидного обмена).


	 - в случае нарушения функции сердца, например аномальный электрический сигнал, называемый «удлинением интервала QT».


	 - в случае приема лекарственных препаратов, снижающих уровень холестерина в крови (статины) или влияющие на сердцебиение (антиаритмические препараты) или работу печени (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).


	 - в случае снижения уровня калия или магния.


	 - в случае заболевания печени или поджелудочной железы.


	 - в случае таких симптомов, как кровоподтеки, чувство усталости, одышка или рецидивирующие инфекции.


	 - в случае хирургической операции по удалению всего желудка (тотальная гастрэктомия).


	 - в случае инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, в прошлом или в данный момент.


	 Это связано с тем, что Тасигна может привести к активации гепатита В, что в некоторых случаях может закончиться летальным исходом. Врачи будут тщательно проверять своих пациентов на предмет признаков данной инфекции перед тем, как начать лечение.


	 Сообщите лечащему врачу, если что-либо из перечисленного выше относится к Вам.


 Во время приема препарата Тасигна


	 - В случае обморока (потеря сознания) или нерегулярного сердцебиения во время приема препарата Тасигна незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу, поскольку вышеуказанные симптомы могут указывать на серьезное заболевание сердца. Удлинение интервала QT или нерегулярное сердцебиение могут привести к внезапной смерти. Сообщалось о редких случаях внезапной смерти у пациентов, принимавших препарат Тасигна.


	 - В случае учащения сердцебиения, развития сильной мышечная слабости или паралича, судорог или внезапных изменений мышления или внимания незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу, поскольку эти симптомы могут указывать на быстрый распад раковых клеток, синдром лизиса опухоли. Сообщалось о редких случаях синдрома лизиса опухоли у пациентов, принимавших препарат Тасигна.


	 - В случае боли или дискомфорта в груди, онемения или слабости; боли, нарушения ходьбы или речи, или изменения цвета, или ощущения холода в конечности незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу, поскольку эти симптомы могут указывать на сердечно-сосудистое заболевание. Сообщалось о серьезных осложнениях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая нарушения кровотока в нижних конечностях (окклюзионное заболевание периферических артерий), ишемическую болезнь сердца и нарушения кровоснабжения мозга (ишемическое нарушение мозгового кровообращения) у пациентов, принимавших препарат Тасигна. Лечащий врач должен оценить уровень жиров (липидов) и сахара в крови до начала лечения препаратом Тасигна, а также контролировать эти показатели во время лечения.


	 - В случае отека ног или рук, генерализованного отека или стремительной прибавки в весе сообщите об этом лечащему врачу, поскольку эти симптомы могут указывать на серьезную задержку жидкости. Сообщалось о редких случаях тяжелой задержки жидкости у пациентов, принимавших препарат Тасигна.


	 Если Вы являетесь родителем ребенка, который принимает препарат Тасигна, сообщите лечащему врачу, если у Вашего ребенка был отмечен какой-либо из вышеперечисленных симптомов.


 Дети и подростки


	 Лекарственный препарат Тасигна применяют для лечения детей и подростков с ХМЛ. Отсутствует опыт применения этого лекарственного препарата у пациентов педиатрического профиля младше 2 лет. Отсутствует опыт применения препарата Тасигна у пациентов педиатрического профиля младше 10 лет с впервые установленным диагнозом. Ограничен опыт применения препарата Тасигна у пациентов младше 6 лет, которые больше не получают пользы от предыдущего лечения ХМЛ.


	 Некоторые дети и подростки, принимающие Тасигна, могут расти медленнее, чем обычно. Врач будет контролировать рост детей и подростков при регулярных посещениях.

Особые указания и меры предосторожности

Препарат Тасигна может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными препаратами.


	 Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о приеме, недавнем приеме или возможном приеме любых других лекарственных препаратов. В особенности это касается следующих препаратов:


	 - антиаритмические препараты для лечения нерегулярного сердцебиения;


	 - хлорохин, галофантрин, кларитромицин, галоперидол, метадон, моксифлоксацин - лекарственные препараты, которые могут оказывать нежелательное влияние на электрическую активность сердца;


	 - кетоконазол, итраконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин для лечения инфекций;


	 - ритонавир, лекарственный препарат класса «антипротеазы» для лечения ВИЧ;


	 - карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин для лечения эпилепсии;


	 - рифампицин для лечения туберкулеза;


	 - зверобой, лекарственный препарат растительного происхождения, применяемый для лечения депрессии и других состояний (также известный как Hypericum perforatum);


	 - мидазолам для снятия беспокойства перед операцией;


	 - альфентанил и фентанил, которые применяют для снятия боли и как успокаивающее средства до или во время проведения хирургических вмешательств или медицинских процедур;


	 - циклоспорин, сиролимус и такролимус, лекарственные препараты, которые подавляют иммунный ответ организма и его способность бороться с инфекциями. Как правило, применяются для предотвращения отторжения пересаженных органов, таких как печень, сердце и почки;


	 - дигидроэрготамин и эрготамин для лечения деменции;


	 - ловастатин, симвастатин для лечения повышенного содержания жиров в крови;


	 - варфарин для лечения нарушений свертываемости крови (например, образования тромбов или тромбозов);


	 - астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, хинидин, бепридил или алкалоиды спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин).


	 Следует избегать приема вышеуказанных лекарственных препаратов во время приема препарата Тасигна. В случае приема каких-либо из вышеперечисленных лекарственных средств лечащий врач может отменить их прием и назначить альтернативные лекарственные препараты.


	 Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в случае приема статинов (лекарственные препараты, снижающее уровень холестерина в крови). При применении с некоторыми статинами препарат Тасигна может увеличить риск развития связанных с приемом статинов проблем с мышцами, что в редких случаях может привести к серьезному разрушению мышц (рабдомиолизу), а впоследствии к повреждению почек.


	 Кроме того, перед приемом препарата Тасигна сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о приеме каких-либо антацидов - лекарственных препаратов для лечения изжоги. Эти лекарственные препараты не следует принимать вместе с препаратом Тасигна:


	 - Блокаторы Н2, снижающие выработку кислоты в желудке. Блокаторы Н2
	следует принимать примерно за 10 часов до и примерно через 2 часа после приема препарата Тасигна;


	 - антациды, например, антациды, содержащие гидроксид алюминия, гидроксид магния и симетикон, которые нейтрализуют повышенную кислотность в желудке. Эти антациды следует принимать примерно за 2 часа до или примерно через 2 часа после приема препарата Тасигна.


	 Сообщите лечащему врачу, если в период приема препарата Тасигна Вам был назначен новый лекарственный препарат, который Вы ранее не принимали во время приема Тасигна.


 Прием препарата Тасигна с пищей и напитками


 Не следует принимать препарат Тасигна во время приема пищи. Пища может усилить всасывание препарата Тасигна и, следовательно, увеличить содержание препарата Тасигна в крови, возможно, до опасного уровня. Не пейте грейпфрутовый сок, не ешьте грейпфруты. Это может увеличить содержание лекарственного препарата Тасигна в крови до опасного уровня.


 Препарат Тасигна содержит лактозу


	 Этот лекарственный препарат содержит лактозу (так называемый молочный сахар). Если лечащий врач сообщил о том, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, то проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом данного лекарственного препарата.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

- Тасигна не рекомендуется принимать во время беременности без очевидной на то необходимости. Если Вы беременны или полагаете, что можете быть беременны, сообщите об этом лечащему врачу, который обсудит с Вами возможность приема данного препарата.


 - Женщинам, которые могут забеременеть, рекомендуется использовать высокоэффективные противозачаточные средства во время приема препарата, а также в течение двух недель после прекращения приема.


 - Не рекомендуется кормить грудью во время приема препарата Тасигна, а также в течение двух недель после приема последней дозы. Сообщите лечащему врачу о том, что кормите грудью.


	 Если Вы беременны или кормите грудью, полагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, то перед приемом данного лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Беременность и грудное вскармливание

Если после приема данного лекарственного препарата Вы испытываете нежелательные реакции (такие как головокружение или нарушения зрения), которые могут повлиять на способность безопасно управлять транспортным средством или работать с механизмами, то следует воздержаться от этих действий до исчезновения данных эффектов.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данный препарат следует принимать в строгом соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.


 Дозировка и частота применения препарата Тасигна


 Взрослые пациенты


 - Пациенты с впервые диагностированным ХМЛ: Рекомендуемая доза составляет 600 мг в сутки. Эта доза достигается при приеме двух капсул по 150 мг два раза в сутки.


	 - Пациенты, состояние которых больше не улучшается после приема других лекарственных препаратов для лечения ХМЛ: Рекомендуемая доза составляет 800 мг в сутки. Эта доза достигается при приеме двух капсул по 200 мг два раза в сутки.


 Дети и подростки


	 - Доза для ребенка будет зависеть от массы тела и роста ребенка. Врач рассчитает правильную дозу и расскажет о том, как часто и сколько капсул препарата Тасигна следует принимать ребенку. Общая суточная доза, которую принимает ребенок, не должна превышать 800 мг.


	 Лечащий врач может назначить более низкую дозу в зависимости от ответа на лечение.


 Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)


	 Доза препарата Тасигна для людей ≥65 лет аналогична дозе для взрослых пациентов.


 Когда принимать препарат Тасигна


	 Принимайте твердые капсулы:


	 - два раза в сутки (примерно каждые 12 часов);


	 - минимум через 2 часа после приема пищи;


	 - затем подождите 1 час, прежде чем снова употреблять пищу.


	 При возникновении вопросов о продолжительности приема препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Ежедневный прием препарата Тасигна в одно и то же время поможет запомнить время приема капсул.


 Как принимать препарат Тасигна?


	 - Капсулу следует прогладывать целиком, запивая водой.


	 - Принимайте капсулы без приема пищи.


	 - Не вскрывайте капсулы, если Вы не можете их проглотить. Если Вы не можете проглотить капсулу, высыпьте содержимое каждой капсулы в одну чайную ложку яблочного пюре и немедленно проглотите его. Используйте только одну чайную ложку яблочного пюре для содержимого одной капсулы. Смешивайте содержимое капсулы только с яблочным пюре.


 Продолжительность приема препарата Тасигна


	 Продолжайте принимать препарат Тасигна ежедневно до тех пор, пока лечащей врач не отменит его прием. Лечение является долгосрочным.


	 Лечащий врач будет регулярно контролировать состояние Вашего здоровья и следить за тем, чтобы лечение давало желаемый эффект.


	 Лечащий врач может рассмотреть возможность прекращения приема препарата Тасигна на основании определенных критериев.


	 При возникновении вопросов о продолжительности приема препарата Тасигна проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.


 Если Вы пропустили введение препарата Тасигна


	 В случае пропуска приема препарата примите следующую дозу по расписанию. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.


 Если вы прекратили применять препарат Тасигна


	 Не прекращайте применять лекарственный препарат без указания лечащего врача. Прекращение приема препарата Тасигна без указания лечащего врача подвергает Вас риску обострения болезни, что, в свою очередь, может повлечь за собой опасные для жизни последствия. Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом, медсестрой и/или работником аптеки, если Вы планируете прекратить прием препарата Тасигна.


 Если лечащий врач рекомендует прекратить прием препарата Тасигна


	 Лечащий врач будет регулярно оценивать ход лечения с помощью специальных диагностических обследований, на основании результатов которых врач принимает решение о необходимости продолжения приема данного лекарственного препарата. Если было рекомендовано прекратить прием препарата Тасигна, лечащий врач продолжит внимательно следить за развитием ХМЛ до, во время и после прекращения приема препарата Тасигна. При необходимости он может посоветовать возобновление приема препарата Тасигна.


	 При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.

Как применять препарат

В случае превышения рекомендованной дозы препарата Тасигна


	 В случае приема большего количества таблеток препарата Тасигна, чем было назначено или если кто-либо другой случайно принял капсулы, немедленно обратитесь к лечащему врачу или в больницу. Покажите упаковку капсул и данный листок-вкладыш. Может потребоваться медицинское лечение.

Передозировка

Возможные нежелательные реакции

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не используйте препарат по истечении срока годности, указанного на коробке после «ЕХР/Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.


 Тасигна 150 мг и 200 мг капсулы твердые: Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°C.


 Тасигна 50 мг капсулы твердые: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 30°C.


	 Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию. Проконсультируйтесь с работником аптеки о порядке утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не применяете. Эти меры помогут обеспечить защиту окружающей среды.

Хранение препарата

Полное перечисление действующих веществ и вспомогательных веществ


 Что входит в состав препарата Тасигна


	 Действующим веществом является нилотиниб.


 1 капсула Тасигна, 50 мг содержит 55,150 мг нилотиниба гидрохлорида моногидрата, что соответствует 50 мг нилотиниба безводного основания.


 Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, полоксамер, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), чернила черные.


 Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: 1 капсула Тасигна, 50 мг содержит 39,025 мг лактозы моногидрата.


 1 капсула Тасигна, 150 мг содержит 165,45 мг нилотиниба гидрохлорида моногидрата, что соответствует 150 мг нилотиниба безводного основания.


 Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, полоксамер 188, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), печатные чернила черные.


 Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: 1 капсула Тасигна, 150 мг содержит 117,08 мг лактозы моногидрата.


 1 капсула Тасигна, 200 мг содержит 220,6 мг нилотиниба гидрохлорида моногидрата, что соответствует 200 мг нилотиниба безводного основания.


 Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, полоксамер 188, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), печатные чернила красные.


 Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: 1 капсула Тасигна, 200 мг содержит 156,11 мг лактозы моногидрата.

Состав

Тасигна, 50 мг, капсулы твердые: непрозрачные капсулы, состоящие из красной крышки с радиальной маркировкой «NVR» над «ABL» черными чернилами, и светло-желтого корпуса, содержимое капсул - порошок белого или желтоватого цвета.


	 Блистер из ПВХ/ПВДХ/Алюминий.


	 По 8 капсул в блистере, 5 блистеров с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в картонной пачке. 3 пачки в групповой упаковке из картона.


 Тасигна, 150 мг, капсулы твердые: красные непрозрачные капсулы с черными, расположенными по оси надписями «NVR» и «BCR», содержимое капсул - порошок белого или желтоватого цвета.


	 Блистер из ПВХ/ПВДХ/Алюминий.


	 По 4 капсулы в блистере, по 7 блистеров с инструкцией по применению (листком- вкладышем) в картонной коробке.


 Тасигна, 200 мг, капсулы твердые: светло-желтые непрозрачные капсулы с красными, расположенными по оси надписями «NVR» и «ТКІ», содержимое капсул - порошок белого или желтоватого цвета.


	 Блистер из ПВХ/ПВДХ/Алюминий.


	 По 4 капсулы в блистере, по 7 блистеров с инструкцией по применению (листком- вкладышем) в картонной коробке. По 14 капсул в блистере, по 2 блистера с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в картонной коробке.


	Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения и производителя, ответственного за выпускающий контроль качества 
 Держатель регистрационного удостоверения: 
	 Новартис Фарма АГ, Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/ 
	 Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland. 
 Производитель, осуществляющий выпускающий контроль качества: 
 Тасигна 150 мг, 200 мг капсулы твердые 
	 Новартис Фарма Штейн АГ, Шаффхаузерштрассе, 4332, Штейн, Швейцария/ 
	 Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland 
 Тасигна 50 мг капсулы твердые 
	 Зигфрид Барбера С.Л., Ронда де Санта Мария, 158, 08210 Барбера дель Валлес, Барселона, Испания/ 
	 Siegfried Barbera S.L., Ronda de Santa Maria, 158, 08210 Barbera del Valles, Barcelona, Spain 
	 Или 
 Тасигна 150 мг, 200 мг, 50 мг капсулы твердые 
	 Лек д.д. Тримлини 2D, 9220 Лендава, Словения / 
	 Lek d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia. 
	 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: 
 Республика Беларусь: 
	 Представительство АО «Novartis Pharma Services AG» (Швейцарская Конфедерация) в Республике Беларусь; 
	 Адрес: 220069, г. Минск, пр-т. Дзержинского, 5, пом. 3, офис 3-1 
	 Телефон: +375173600365 
	 Электронная почта: drugsafety.cis@novartis.com

Тасигна Минск

Тасигна, капсулы, 150 мг ×28

Тасигна, капсулы, 200 мг ×28

Инструкция