Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Инструкция

2 мг/180 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы розового цвета, с тиснением логотипа фирмы Knoll и «182» с одной стороны.
Состав лекарственного средства
Каждая таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, 2 мг/180 мг содержит:
Активные вещества: трандолаприл - 2.00 мг верапамила гидрохлорид - 180.00 мг; Вспомогательные вещества:
Слой трандолаприла: крахмал кукурузный - 74.30 мг, лактозы моногидрат - 107.00 мг, повидон (К25) - 10.70 мг, гипромеллоза 6 мПа∙с (тип 2910) - 4.00 мг, натрия стеарилфумарат - 2.00 мг;
Слой верапамила гидрохлорида: целлюлоза микрокристаллическая - 59.10 мг, натрия альгинат - 240.00 мг, повидон (КЗО) - 36.00 мг, магния стеарат - 2.40 мг, вода очищенная - 22.50 мг; 
Пленочное покрытие (Опадрай розовый (эластичный) - OY-S-24943): гипромеллоза 6 мПа*с (тип 2910), гипромеллоза 15 мПа«с (тип 2910), гидроксипропилцеллюлоза 7 мПа∙с, макрогол 400, макрогол 6000, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия докузат, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172).

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Лечение артериальной гипертензии у пациентов, у которых артериальное давление нормализуется с помощью трандолаприла и верапамила по отдельности в тех же дозировках. 
Способ применения и дозировка
Взрослым назначают 1 таблетку один раз в сутки, утром, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целой, не разжевывая и запивая водой.
Применение у детей и подростков: применение препарата Тарка® не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с тем, что эффективность и безопасность препарата не установлены (см. также раздел «Противопоказания»).
Пациенты пожилого возраста: у некоторых пациентов пожилого возраста может наблюдаться более выраженный эффект снижения артериального давления из-за более высокой системной биодоступности по сравнению с более молодыми пациентами с артериальной гипертензией.
Пациенты с нарушениями функиии печени: препарат Тарка® не рекомендуется для применения у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Препарат Тарка® противопоказан пациентам с циррозом печени и асцитом (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
Пациенты с нарушениями функиии почек: препарат Тарка® противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (см. раздел «Противопоказания»).
В случае пропуска очередного приема лекарственного средства Тарка®
В случае пропуска очередного приема препарата Тарка® в назначенное время, необходимо принять пропущенную дозу как можно быстрее. Никогда не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее.

Показания к применению

Перечисленные нежелательные побочные реакции были получены во время клинической фазы исследований, постмаркетингового использования или в клинических исследованиях 4 фазы.
Побочные реакции представлены по классам систем органов в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, но <1/10); нечастые (≥1/1000, но <1/100); редкие (≥1/10000, но <1/1000); очень редкие (<1/10000), включая изолированные отчеты; частота не установлена (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных). 
Инфекционные и паразитарные заболевания: редкие - простой герпес; очень редкие - бронхит; частота не установлена - инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит, ринит, глоссит, инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие - лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения; частота не установлена - агранулоцитоз, сниженный гемоглобин, сниженный гематокрит, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечастые - гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперлипидемия; редкие - анорексия; частота не установлена - повышенный аппетит, гиперкалиемия, гиперхолестеринемия, гипергликемия, гипонатриемия, гиперурикемия, подагра, отклонения от нормы уровня ферментов.
Нарушения психики: очень редкие - депрессия, нервозность, тревожность, агрессия; частота не установлена - бессонница, нарушения сна, галлюцинации, снижение либидо, спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы: частые - головные боли, головокружение; нечастые - тремор, сонливость; редкие - обморок; очень редкие - кровоизлияние в мозг, потеря сознания, бессонница, нарушение равновесия, гиперестезия, парестезия, дисгевзия; частота не установлена - транзиторная ишемическая атака , нарушение мозгового кровообращения, миоклонус, мигрень, экстрапирамидные расстройства, паралич (тетрапарез). 
Нарушения со стороны органа зрения: очень редкие - нарушение зрения, нечеткость зрения; частота не установлена - блефарит, конъюнктивальный отек, расстройства со стороны зрительного аппарата.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частые - вертиго; частота не установлена - звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца: частые - атриовентрикулярная блокада I степени; нечастые - сердцебиение; очень редкие - стенокардия, брадикардия, тахикардия, мерцательная аритмия, сердечная недостаточность, остановка сердца; частота не установлена - инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада (II и III степени), синусовая брадикардия, остановка синусового узла, асистолия, аритмии, желудочковая тахикардия, ишемия миокарда, нарушения ЭКГ.
Нарушения со стороны сосудов: очень частые - гипотензия, ортостатическая гипотензия, шок, гиперемия, приливы; очень редкие - колебания артериального давления; частота не установлена - гипертензия, ангиопатия, периферические сосудистые расстройства, варикозное расширение вен.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частые - кашель; очень редкие - астма, одышка, заложенность пазух; частота не установлена - бронхоспазм, воспаление верхних дыхательных путей, отек верхних дыхательных путей, продуктивный кашель, воспаление фарингеальной области, ротоглоточная боль, носовое кровотечение, расстройство деятельности органов дыхания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые - запор; нечастые - тошнота, диарея, боль в области живота, желудочно-кишечные нарушения; очень редкие - рвота, сухость в гортани, сухость во рту, панкреатит; частота не установлена - желудочно- кишечный дискомфорт, диспепсия, гастрит, метеоризм, гиперплазия десен, кровавая рвота, кишечная непроходимость, ангионевротический отек кишечника*.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечастые - нарушение функциональных проб печени; редкие - гипербилирубинемия; очень редкие - гепатит, желтуха, холестаз; частота не установлена - холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые - сыпь, зуд, отек лица, повышенное потоотделение; редкие - алопеция, поражения кожи; очень редкие - ангионевротический отек, мультиформная эритема, псориаз, дерматит, крапивница; частота не установлена - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, экзема, акне, сухость кожи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редкие - артралгия, миалгия, мышечная слабость; частота не установлена - боль в спине, боли в конечностях, боли в костях, остеоартрит, мышечный спазм.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые - полиурия; редкие - азотемия; очень редкие - острая почечная недостаточность; частота не установлена - поллакиурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редкие - эректильная дисфункция, гинекомастия; частота не установлена - галакторея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечастые - боли в груди; очень редкие - отек, периферический отек, астения, утомляемость; частота не установлена - гипертермия, аномальные ощущения, недомогание.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: очень редкие - повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы, повышение уровня липазы, повышение уровня калия в сыворотке, повышение уровня иммуноглобулина, повышение уровня гамма-глутамил-трансферазы; частота не установлена - повышение уровня креатинина крови, повышение уровня мочевины крови, повышение уровня пролактина крови.
*Указывает побочные реакции класса ингибиторов АПФ
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Установленная гиперчувствительность к трандолаприлу или какому-либо другому ингибитору АПФ и/или верапамилу или любому из вспомогательных веществ.


Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с лечением ингибиторами АПФ.

Кардиогенный шок.

Наследственный/идиопатический ангионевротический отек.

Острый инфаркт миокарда с осложнениями.

Атриовентрикулярная блокада II или III степени без функционирующего искусственного водителя ритма.


Синоатриальная блокада.


Синдром слабости синусового узла (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма).

Декомпенсированная сердечная недостаточность.


Фибрилляция/трепетание предсердий при наличии дополнительных проводящих путей (например, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Лауна-Ганонга-Левина).



Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин).


Диализ.

Цирроз печени с асцитом.


Одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1.73 м2 (см. раздел «Фармакологические свойства», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).



Стеноз аорты или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.



Первичный альдостеронизм.


Второй и третий триместр беременности (см. разделы «Меры предосторожности» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение у детей и подростков (в возрасте <18 лет).


Одновременное внутривенное применение блокаторов бета-адренорецепторов (за исключением проведения интенсивной терапии).

Противопоказания

Симптомы
При передозировке препарата могут возникнуть следующие признаки и симптомы, обусловленные верапамилом: выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, нарушение сердечной проводимости (например, атриовентрикулярный ритм с атриовентрикулярной диссоциацией и с атриовентрикулярной блокадой высокой степени, включая асистолию) и негативное инотропное действие (например, сердечная недостаточность). Вследствие передозировки были зафиксированы летальные исходы. О передозировке могут свидетельствовать другие симптомы на фоне гипоперфузии, например, метаболический ацидоз, гипергликемия, гиперкалиемия, почечная дисфункция и судороги.
При передозировке препарата могут возникнуть следующие признаки и симптомы, обусловленные трандолаприлом: тяжелая артериальная гипотензия, шок, ступор, брадикардия, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, головокружение, тревожность и кашель.
Лечение 
После приема слишком высокой дозы трандолаприла/верапамила необходимо провести промывание кишечника. Дальнейшее всасывание верапамила из желудочно-кишечного тракта необходимо предотвратить путем промывания желудка, приема абсорбента (активированного угля) и слабительного.
Помимо общих мероприятий (поддержание адекватного объема циркулирующей крови с помощью применения плазмы или плазмозаменителей), направленных на устранение тяжелой гипотензии (например, шока), также можно использовать инотропную поддержку с применением допамина, добутамина или изопреналина.
Лечение передозировки препаратом Тарка® должно быть поддерживающим. Лечение передозировки верапамилом гидрохлоридом включает парентеральное введение препаратов кальция, бета-адренергическую стимуляцию и промывание желудочно-кишечного тракта. Из-за возможной отсроченной абсорбции верапамила вследствие замедленного высвобождения пациентам может потребоваться медицинское наблюдение и госпитализация на период до 48 часов.
Верапамил не удаляется при гемодиализе.
Рекомендуемым лечением при передозировке трандолаприлом является внутривенная инфузия физиологического раствора. При возникновении гипотензии, пациенту необходимо принять противошоковое положение. При возможности, можно рассмотреть применение инфузии ангиотензина II и/или внутривенного введения катехоламинов. При недавнем приеме внутрь, нужно принять меры по удалению трандолаприла из организма (например, рвота, промывание желудка, введение абсорбентов и сульфата натрия). Неизвестно, можно ли удалить из организма трандолаприл (или его активный метаболит, трандолаприлат) с помощью гемодиализа. При брадикардии, устойчивой к медикаментозной терапии, показано использование кардиостимулятора. Необходимо проводить повторяющийся мониторинг основных показателей жизнедеятельности, электролитов сыворотки крови и концентрации креатинина.

Передозировка

Меры предосторожности

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

Условия отпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг/180 мг.
По 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ алюминиевой фольги.
По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. 
Информация о производителе/заявителе
Владелец регистрационного удостоверения:
Эбботт Лабораториз ГмбХ,
Фройндаллее 9 А, 30173 Ганновер Германия.
Производитель:
ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ, 
Кнольштрассе, 67061 Людвигсхафен, Германия
______________________________________________________________________________
Сообщить в Abbott о нежелательном явлении или о жалобе на качество при применении лекарственного препарата Вы можете по телефонам (круглосуточно) или по адресу: Украина, 01032, Киев, ул. Жилянская, 110, 2 этаж, тел. +380 44 498 6080 (для Украины и других стран СНГ);
Республика Беларусь, 220073, Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503, представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» (Швейцарская Конфедерация), тел. +375 17 256 7920.

Тарка Минск

Тарка, таблетки, 2 мг+180 мг ×28

Инструкция