Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Легко найти здесь!

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Заказ лекарств, БАДов и аптечной косметики онлайн, фармконсультация 782-81-81

Ваша аптека в Интернете!

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Промоборд_десктоп_циклоферон_гроприносин

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Одна капсула содержит:активное вещество:осельтамивир 75 мг (в виде осельтамивира фосфата 98.5 мг);вспомогательные вещества:&nbsp;крахмал прежелатинизированный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарилфумарат;оболочка капсулы:&nbsp;корпус - желатин, железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171); крышечка - желатин, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171);чернила для нанесения надписи на капсуле:&nbsp;этанол, шеллак, бутанол, титана диоксид (Е171), лак алюминиевый на основе индигокармина, этанол денатурированный [спирт метилированный].

Состав

Твердые желатиновые капсулы, размером 2. Корпус - серый, непрозрачный; крышечка - светло-желтая, непрозрачная. Содержимое капсул - порошок от белого до желтовато-белого цвета. На капсуле имеется надпись “ROCHE” (на корпусе) и “75 mg” (на крышечке) светло-синего цвета.Примечание: по истечении 5 лет хранения препарата могут наблюдаться признаки “старения” капсул, что может привести к их повышенной хрупкости или другим нарушениям физического состояния, которые не оказывают влияния на эффективность и безопасность препарата.

Описание

Противовирусное средство для системного применения, ингибиторы нейраминидазы.Код ATX: J05AH02.

Фармакотерапевтическая группа

Лечение гриппаПрепарат Тамифлю® показан взрослым и детям, включая доношенных младенцев, с наличием симптомов, типичных для гриппа, в период циркуляции вируса гриппа в популяции. Эффективность была доказана в случае начала терапии в течение двух суток от начала симптомов гриппа.Профилактика гриппаПостконтактная профилактика у взрослых и детей в возрасте от одного года и старше после контакта с клинически диагностированным гриппом при массовом распространении вируса гриппа среди населения.Должное использование препарата&nbsp;Тамифлю для профилактики гриппа следует определять в каждом конкретном случае сообразно обстоятельствам и потребностям защиты популяции в исключительных случаях (например, в случае несоответствия между циркулирующим штаммом вируса и вакциной, а также в период пандемии) может быть рассмотрена возможность сезонной профилактики у лиц в возрасте от одного года и старше.Препарат Тамифлю® показан для постконтактной профилактики гриппа у детей младше 1 года во время вспышки пандемии гриппа (см. раздел&nbsp;«Фармакокинетика»).Препарат Тамифлю® не заменяет вакцинацию против гриппа.Применение антивирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа должно определяться на основе официальных рекомендаций. Решения относительно использования осельтамивира для лечения и профилактики должны приниматься с учетом данных о циркулирующих вирусах гриппа, доступной информации о моделях лекарственной чувствительности для каждого времени года и влияния заболевания в различных географических регионах и популяциях пациентов (см. раздел&nbsp;«Фармакодинамика»).

Показания к применению

Порошок Тамифлю® промышленного производства для приготовления суспензии 6 мг/мл для приема внутрь - предпочтительная форма выпуска для применения у детей и у взрослых пациентов, испытывающих затруднение при проглатывании капсул, или которым требуется более низкая доза препарата.Взрослые и подростки 13 лет и старшеЛечениеРекомендованная доза для приема внутрь составляет 75 мг осельтамивира два раза в день в течение 5 дней для подростков (13-17 лет) и взрослых.<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"><tbody><tr><td>Масса тела</td><td>Рекомендуемая доза в течение 5 дней</td></tr><tr><td>&gt; 40 кг</td><td>75 мг два раза в день</td></tr></tbody></table>Лечение необходимо начинать не позднее 2 суток от момента развития симптомов гриппа.Постконтактная профилактикаРекомендованная доза для профилактики гриппа после тесного контакта с больным гриппом составляет 75 мг осельтамивира один раз в день в течение 10 дней для подростков (13-17 лет) и взрослых. Лечение необходимо начинать не позднее 2 суток от момента контакта&nbsp;с&nbsp;больным.<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"><tbody><tr><td>Масса тела</td><td>Рекомендуемая доза в течение 10 дней</td></tr><tr><td>&gt; 40 кг</td><td>75 мг один раз в день</td></tr></tbody></table>Профилактика во время эпидемии гриппа в сообществеДля профилактики гриппа во время вспышки эпидемии рекомендовано применение 75 мг осельтамивира один раз в день в течение 6 недель.Детская&nbsp;популяцияДети от 1 года до 12 летЛечениеСкорректированные по массе тела режимы дозирования, рекомендуемые для лечения младенцев и детей в возрасте 1 года или старше, составляют:<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"><tbody><tr><td>Масса тела</td><td colspan="2">Рекомендованная доза в течение 5 дней</td></tr><tr><td>10-15 кг</td><td colspan="2">30 мг два раза в день</td></tr><tr><td colspan="2">&gt;15-23 кг</td><td>45 мг два раза в день</td></tr><tr><td colspan="2">&gt;23-40 кг</td><td>60 мг два раза в день</td></tr><tr><td colspan="2">&gt;40 кг</td><td>75 мг два раза в день</td></tr></tbody></table>Лечение необходимо начинать не позднее 2 суток от момента развития симптомов гриппа.Постконтактная профилактикаРекомендованная доза препарата Тамифлю® для постконтактной профилактики составляет:<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"><tbody><tr><td>Масса тела</td><td>Рекомендованная доза в течение 10 дней</td></tr><tr><td>10-15 кг</td><td>30 мг один раз в день</td></tr><tr><td>&gt;15-23 кг</td><td>45 мг один раз в день</td></tr><tr><td>&gt;23-40 кг</td><td>60 мг один раз в день</td></tr><tr><td>&gt;40 кг</td><td>75 мг один раз в день</td></tr></tbody></table>Профилактика во время эпидемии гриппа в сообществеПрофилактика во время вспышки эпидемии гриппа не изучалась у детей младше 12 лет.Младенцы в возрасте от 0 до 12 месяцевЛечениеВо время вспышки пандемии гриппа рекомендуемая лечебная доза для детей от 0 до 12 месяцев составляет 3 мг/кг два раза в день. Это основывается на фармакокинетических данных и данных по безопасности, которые показывают, что при применении этой дозы у детей от 0 до 12 месяцев обеспечиваются плазменные концентрации пролекарства и активного метаболита, которые предполагают обеспечение эффективности и профиля безопасности, сопоставимых с таковыми у взрослых и более старших детей (см. раздел&nbsp;«Фармакокинетика»).&nbsp;Для лечения детей от 0 до 12 месяцев рекомендуются следующие схемы дозирования:<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"><tbody><tr><td>Масса тела*</td><td>Рекомендуемая доза в течение 5 дней</td></tr><tr><td>3 кг</td><td>9 мг два раза в день</td></tr><tr><td>4 кг</td><td>12 мг два раза в день</td></tr><tr><td>5 кг</td><td>15 мг два раза в день</td></tr><tr><td>6 кг</td><td>18 мг два раза в день</td></tr><tr><td>7 кг</td><td>21 мг два раза в день</td></tr><tr><td>8 кг</td><td>24 мг два раза в день</td></tr><tr><td>9 кг</td><td>27 мг два раза в день</td></tr><tr><td>10 кг</td><td>30 мг два раза в день</td></tr></tbody></table>* Настоящая таблица не содержит всех возможных вариантов массы тела пациентов данной популяции. Для всех пациентов младше 1 года применяется дозировка 3 мг/кг вне зависимости от массы тела пациента.Лечение должно быть начато как можно скорее в пределах первых двух дней от появления симптомов гриппа.Эти рекомендации по дозировке не подходят для недоношенных детей, т.е. менее 36 недель гестационного возраста. Для данной группы пациентов нет достаточного количества данных, им может потребоваться другая дозировка по причине незрелости психофизиологических функций.Профилактика после контактаПрофилактическая доза, рекомендуемая для детей в возрасте менее 1 года во время вспышки пандемии гриппа - половина суточной терапевтической дозы. Это основывается на клинических данных, полученных у младенцев и детей в возрасте 1 года и старше, а также взрослых, которые показывают, что профилактическая доза, соответствующая половинной терапевтической суточной дозе, клинически эффективна для того чтобы избежать гриппа. Для младенцев от 0 до 12 месяцев рекомендуется следующая профилактическая схема, адаптированная согласно возрасту (см. раздел&nbsp;«Фармакокинетика»&nbsp;сведения о моделировании экспозиции:<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"><tbody><tr><td>Возраст</td><td>Рекомендуемая доза в течение 10 дней</td></tr><tr><td>от 0 до 12 месяцев</td><td>3 мг/кг один раз в день</td></tr></tbody></table>Эти рекомендации по дозировке не подходят для недоношенных детей, т.е. менее 36 недель гестационного возраста. Для данной группы пациентов нет достаточного количества данных, им может потребоваться другая дозировка по причине незрелости психофизиологических функций.Профилактика гриппа во время эпидемииПрофилактика во время эпидемии гриппа не изучалась в популяции детей от 0 до 12 месяцев.Инструкции по приготовлению экстемпорального раствора см. в разделе&nbsp;«Особые меры предосторожности при утилизации лекарственных средств».Особые группыПеченочная недостаточностьКоррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется. Исследования пациентов детского возраста с печеночной недостаточностью не проводились.Почечная недостаточностьЛечение гриппаУ взрослых и подростков (13-17 лет) со средней или тяжелой степенью почечной недостаточности рекомендуется проводить коррекцию дозы. В представленной ниже таблице детализированы рекомендуемые дозы.<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"><tbody><tr><td>Клиренс креатинина</td><td>Рекомендуемая доза для лечения</td></tr><tr><td>&gt;60 (мл/мин)</td><td>75 мг два раза в день</td></tr><tr><td>&gt;30 до 60 (мл/мин)</td><td>30 мг (суспензия) два раза в день</td></tr><tr><td>&gt;10 до 30 (мл/мин)</td><td>30 мг (суспензия) один раз в день</td></tr><tr><td>≤10 (мл/мин)</td><td>Не рекомендуется (данные отсутствуют)</td></tr><tr><td>Пациенты, находящиеся на гемодиализе</td><td>30 мг после каждого сеанса гемодиализа</td></tr><tr><td>Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе*</td><td>30 мг (суспензия) разовая доза</td></tr></tbody></table>* Данные, полученные из исследований пациентов, находящихся на постоянном перитонеальном диализе в амбулаторных условиях (ПАПД); ожидается, что клиренс осельтамивира карбоксилата будет выше, когда применяется автоматизированный перитонеальный диализ (АПД). Метод лечения может быть изменен с АПД на ПАПД, если такая необходимость рассматривается нефрологом.Профилактика гриппаУ взрослых и подростков (13-17 лет) со средней или тяжелой степенью почечной недостаточности рекомендуется коррекция дозы, которая детализирована в представленной ниже таблице.<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"><tbody><tr><td>Клиренс креатинина</td><td colspan="2">Рекомендуемая доза для профилактики</td></tr><tr><td>&gt;60 (мл/мин)</td><td colspan="2">75 мг один раз в день</td></tr><tr><td>&gt;30 до 60 (мл/мин)</td><td colspan="2">30 мг (суспензия) один раз в день</td></tr><tr><td>&gt;10 до 30 (мл/мин)</td><td colspan="2">30 мг (суспензия) каждый второй день</td></tr><tr><td colspan="2">≤10 (мл/мин)</td><td colspan="2">Не рекомендуется (данные отсутствуют)</td></tr><tr><td colspan="2">Пациенты, находящиеся на гемодиализе</td><td colspan="2">30 мг после каждого второго сеанса гемодиализа</td></tr><tr><td colspan="2">Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе*</td><td colspan="2">30 мг (суспензия) один раз в неделю</td></tr></tbody></table>* Данные, полученные из исследований пациентов, находящихся на ПАПД; ожидается, что клиренс осельтамивира карбоксилата будет выше, когда применяется автоматизированный перитонеальный диализ (АПД). Метод лечения может быть изменен с АПД на ПАПД, если такая необходимость рассматривается нефрологом.Дать какие-либо рекомендации по дозированию у младенцев и детей (12 лет и младше) с почечной недостаточностью невозможно из-за отсутствия доступных клинических данных.Пожилые пациентыНе требуется коррекции дозы, за исключением наличия средней или тяжелой степени почечной недостаточности.Пациенты с иммунодефицитомДля пациентов с иммунодефицитом рассматривается возможность продления сезонной профилактики до 12 недель (см. разделы&nbsp;«Меры предосторожности», «Побочное действие»&nbsp;и&nbsp;«Фармакодинамика»),Способ применения:Для приема внутрь.Пациенты, которые не могут глотать капсулы, могут получать лечение соответствующими дозами суспензии Тамифлю®.

Способ применения и дозы

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из перечисленных в разделе&nbsp;«Состав»&nbsp;вспомогательных веществ препарата.

Противопоказания

Осельтамивир эффективен только при заболеваниях, вызванных вирусами гриппа. Отсутствуют доказательства эффективности осельтамивира в отношении заболеваний, вызванных агентами, отличными от вируса гриппа (см. раздел&nbsp;«Фармакодинамика»),Препарат Тамифлю® не является заменителем вакцины против гриппа. Применение препарата Тамифлю® не должно влиять на определение лиц для ежегодной вакцинации против гриппа. Защита от гриппа длится только во время приема препарата Тамифлю®. Препарат Тамифлю® следует применять для лечения и профилактики гриппа только при наличии надежных эпидемиологических данных, подтверждающих факт циркуляции гриппа в популяции. Чувствительность циркулирующих штаммов гриппа к осельтамивиру очень вариабельна (см. раздел&nbsp;«Фармакодинамика»).&nbsp;Следовательно, медицинские работники, назначающие рецептурные препараты, должны учитывать наиболее свежую информацию о характере чувствительности циркулирующих в данный момент вирусов к осельтамивиру при принятии решения об использовании препарата Тамифлю®.Сопутствующие тяжелые состоянияОтсутствуют данные о безопасности и эффективности осельтамивира у пациентов с любыми в достаточной степени тяжелыми или нестабильными медицинскими состояниями, при которых риск госпитализации рассматривается как неизбежный.Пациенты с иммунодефицитомЭффективность осельтамивира как для лечения, так и для профилактики гриппа у пациентов с иммунодефицитом не была четко установлена (см. раздел&nbsp;«Фармакодинамика»).Сердечные/респираторные заболеванияЭффективность осельтамивира для лечения пациентов, страдающих хроническим заболеванием сердца и/или дыхательных путей, не была установлена. У таких пациентов не отмечалось различий в частоте возникновения осложнений между группами, получавшими лекарственное средство и плацебо (см. раздел&nbsp;«Фармакодинамика»).Детская популяцияВ настоящее время отсутствуют данные, позволяющие дать рекомендации по дозированию у недоношенных детей (менее 36 недель постконцептуального возраста)*.Тяжелая почечная недостаточностьРекомендуется коррекция дозы при лечении и профилактике у взрослых и подростков (13-17 лет) с тяжелой почечной недостаточностью. Недостаточно клинических данных для младенцев и детей (от 1 года и старше) с почечной недостаточностью для того, чтобы дать рекомендации по дозированию (см. раздел&nbsp;«Способ применения и дозировка»&nbsp;и&nbsp;«Фармакокинетика»).Нейропсихиатрические событияНейропсихиатрические события во время приема препарата Тамифлю® отмечались у пациентов, больных гриппом, особенно у детей и подростков. Подобные проявления наблюдались также у пациентов, больных гриппом, не принимавших осельтамивир. Следует тщательно контролировать пациентов на предмет поведенческих изменений и тщательно оценивать пользу и риск продолжения лечения для каждого пациента (см. раздел&nbsp;«Побочное действие»).

Меры предосторожности

Фармакокинетические свойства осельтамивира, такие как низкая связываемость с белками плазмы и метаболизм, не зависящий от CYP450 и системы глюкуронидазы (см. раздел&nbsp;«Фармакокинетика»),&nbsp;предполагают, что клинически существенные взаимодействия посредством этих механизмов маловероятны.ПробенецидУ пациентов с нормальной почечной функцией не требуется коррекция дозы при одновременном применении осельтамивира и пробенецида. Одновременное применение пробенецида, сильного ингибитора почечной тубулярной анионной секреции, приводит к приблизительно двукратному повышению концентрации активного метаболита осельтамивира.АмоксициллинОсельтамивир не имеет фармакокинетического взаимодействия с амоксициллином, который элиминируется тем же путем, и предполагается слабая конкуренция осельтамивира за этот путь выведения.Почечная элиминацияКлинически существенные лекарственные взаимодействия вследствие конкуренции при почечной тубулярной секреции маловероятны по причине известного профиля безопасности большинства этих веществ, особенностей элиминации активного метаболита (гломерулярная фильтрация и тубулярная анионная секреция) и из-за их механизмов экскреции. Все же следует соблюдать осторожность при назначении осельтамивира пациентам, применяющим лекарственные средства с узким терапевтическим интервалом, которые выделяются тем же путем (например, хлорпропамид метотрексат, фенилбутазон).Дополнительная информацияНе было замечено фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром или его основным метаболитом при применении осельтамивира вместе с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином или антацидами (гидроксидом магния и алюминия, а также карбонатом кальция), ремантадином или варфарином (у пациентов, стабильных на варфарине, не больных гриппом).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

БеременностьГрипп ассоциируется с неблагоприятными исходами для беременности и плода, с риском тяжелых врожденных мальформаций, в том числе врожденных пороков сердца. Большой объем данных о воздействии осельтамивира на беременных женщин из пострегистрационных отчетов и обсервационных исследований (более 1000 исходов с воздействием во время первого триместра) не указывает ни на мальформативную, ни на фето- /неонатальную токсичность осельтамивира.Однако в одном обсервационном исследовании, где риск общей мальформации не был повышен, результаты по тяжелым врожденным порокам сердца, диагностированным в течение 12 месяцев после рождения, не были однозначными. В этом исследовании заболеваемость тяжелыми врожденными пороками сердца после воздействия осельтамивира во время первого триместра составила 1.76 % (7 младенцев из 397 беременностей) по сравнению с 1.01 % в беременностях без воздействия из общей популяции (отношение шансов 1.75, 95 % доверительный интервал от 0.51 до 5.98). Клиническая значимость этого результата не ясна, так как исследование имеет ограниченную мощность. Помимо этого, исследование было недостаточно масштабным для надежной оценки отдельных типов тяжелых мальформаций; более того, женщины, подвергшиеся воздействию осельтамивира, и женщины, не подвергшиеся воздействию, не являются сравнимыми в полной мере, в частности, в отношении того, был у них грипп или нет.Исследования на животных не указывают на репродуктивную токсичность (см. раздел&nbsp;«Доклинические данные по безопасности»).Во время беременности можно рассматривать возможность использования препарата Тамифлю®, если это необходимо, с учетом имеющихся данных по безопасности и пользе (данные о пользе для беременных женщин см. в разделе&nbsp;«Лечение гриппа при беременности»)&nbsp;и патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа.Период грудного вскармливанияУ крыс в период лактации осельтамивир и его активный метаболит выделялся с грудным молоком. Ограниченные данные о грудных детях, матери которых принимали осельтамивир, и о выделении осельтамивира с грудным молоком продемонстрировали, что осельтамивир и его активный метаболит были найдены в грудном молоке в очень малых количествах, которые ниже терапевтической дозы для младенца. Принимая во внимание эту информацию, патогенность штамма циркулирующего вируса гриппа и состояние матери, назначение осельтамивира может быть рассмотрено, если это принесет потенциальную пользу для кормящей матери.ФертильностьНа основании доклинических данных нет доказательств влияния препарата Тамифлю® на мужскую или женскую фертильность (см. раздел&nbsp;«Доклинические данные по безопасности»).Влияние на способность управлять&nbsp;автотранспортом и механизмамиПрепарат Тамифлю® не влияет на способность водить транспортное средство и управлять механизмами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, фертильность

Общий профиль безопасности препарата Тамифлю® основывается на данных клинических исследований 6049 взрослых/подростков и 1473 пациентов детского возраста, получавших препарат Тамифлю® или плацебо для лечения гриппа, а также 3990 взрослых/подростков и 253 детей, получавших препарат Тамифлю® или плацебо для профилактики гриппа. Дополнительно, 475 пациентов с иммунодефицитом (в том числе 18 детей, из них 10 получали препарат Тамифлю® и 8 - плацебо), получали препарат Тамифлю® или плацебо для профилактики гриппа. В исследованиях лечения гриппа у взрослых/подростков чаще всего описывались такие нежелательные реакции, как тошнота и рвота, в исследованиях профилактики - тошнота. О большинстве этих нежелательных реакций сообщалось однократно в первый или второй день лечения, и они самопроизвольно проходили в течение 1-2 дней. У детей в качестве нежелательной реакции чаще всего описывалась рвота. В большинстве случаев эти нежелательные реакции не приводили к прекращению лечения.С момента начала продаж редко сообщалось о следующих серьезных нежелательных реакциях осельтамивира: анафилактические и анафилактоидные реакции, заболевания печени (фульминантный гепатит, нарушение функции печени и желтуха), ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, желудочно-кишечное кровотечение и нейропсихиатрические расстройства. (Подробно о нейропсихиатрических расстройствах см. раздел&nbsp;«Меры предосторожности»).Перечень нежелательных реакцийПеречисленные в нижеприведенной таблице нежелательные реакции относятся к следующим категориям: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до &lt; 1/100), редкие (≥ 1/10000 до &lt; 1/1000), и очень редкие (&lt; 1/10000). Нежелательные реакции добавлены в соответствующую категорию таблицы на основании комбинированного анализа клинических исследований.Лечение и профилактика гриппа у взрослых и подростков:В исследованиях лечения и профилактики у взрослых/подростков нежелательные реакции, наиболее часто встречавшиеся при приеме рекомендованных доз (75 мг два раза в день в течение 5 дней и 75 мг один раз в день до 6 недель при профилактике), представлены в Таблице 1.Профиль безопасности у пациентов, получавших рекомендованную дозу препарата Тамифлю® для профилактики (75 мг один раз в день до 6 недель) был количественно схожим с таковым в исследованиях лечения, несмотря на большую продолжительность дозирования в исследованиях профилактики.Таблица 1. Нежелательные реакции в исследованиях препарата Тамифлю®&nbsp;для лечения и профилактики гриппа у взрослых и подростков или во время постмаркетингового наблюдения<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"><tbody><tr><td>Класс системы органов</td><td colspan="4">Нежелательные реакции в соответствии с частотой</td></tr><tr><td></td><td>Очень частые</td><td>Частые</td><td>Нечастые</td><td>Редкие</td></tr><tr><td>Инфекционные и паразитарные заболевания</td><td></td><td>Бронхит, простой герпес, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит</td><td></td><td></td></tr><tr><td>Нарушения со стороны крови и лимфатической системы</td><td></td><td></td><td></td><td>Тромбоцитопения</td></tr><tr><td>Нарушения со стороны иммунной системы</td><td></td><td></td><td>Реакции гиперчувствительности</td><td>Анафилактические реакции, анафилактоидные реакции</td></tr><tr><td>Нарушения психики</td><td></td><td></td><td></td><td>Возбуждение, необычное поведение, тревожность, спутанность сознания, мания, бред, галлюцинации, кошмары, членовредительство</td></tr><tr><td>Нарушения со стороны нервной системы</td><td>Головная боль</td><td>Бессонница</td><td>Помутнение сознания, судороги</td><td></td></tr><tr><td>Нарушения со стороны органа зрения</td><td></td><td></td><td></td><td>Зрительное расстройство</td></tr><tr><td>Нарушения со стороны сердца</td><td></td><td></td><td>Нарушения сердечного ритма</td><td></td></tr><tr><td>Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения</td><td></td><td>Кашель, боль в горле, ринорея</td><td></td><td></td></tr><tr><td>Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта</td><td>Тошнота</td><td>Рвота, боль в животе (включая боль в верхнем отделе брюшной полости), диспепсия</td><td></td><td>Желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит</td></tr><tr><td>Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей</td><td></td><td></td><td>Увеличение активности ферментов печени</td><td>Фульминантный гепатит, почечная недостаточность, гепатит</td></tr><tr><td>Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей</td><td></td><td></td><td>Экзема, дерматит, сыпь, крапивница</td><td>Ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз</td></tr><tr><td>Общие расстройства и нарушения в месте введения</td><td></td><td>Боль, головокружение (включая вестибулярное), усталость, гипертермия, боль в конечностях</td><td></td><td></td></tr></tbody></table>Лечение и профилактика гриппа у детей1473 ребенка (включая в остальном здоровых детей в возрасте 1-12 лет и больных астмой детей в возрасте 6-12 лет) приняли участие в клинических исследованиях осельтамивира для лечения гриппа. Из них 851 ребенок получал терапию суспензией осельтамивира. 158 детей получали рекомендованные дозы препарата Тамифлю® один раз в день в исследованиях профилактики после контакта с больными домочадцами (n=99), в 6-недельном исследовании сезонной профилактики у детей (n=49) и в 12-недельном педиатрическом исследовании сезонной профилактики у детей с иммунодефицитом (n=10).Таблица 2 отражает нежелательные реакции, наиболее часто сообщавшиеся в педиатрических клинических исследованиях.Таблица 2 Нежелательные реакции в исследованиях препарата Тамифлю®&nbsp;для лечения и профилактики гриппа у детей (дозировка на основе возраста/веса [30 мг - 75 мг раз в день]).<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"><tbody><tr><td>Класс систем органов</td><td colspan="5">Нежелательные реакции в соответствии с частотой</td></tr><tr><td></td><td colspan="2">Очень частые</td><td>Частые</td><td>Нечастые</td><td>Редкие</td></tr><tr><td>Инфекционные и паразитарные заболевания</td><td colspan="2"></td><td>Средний отит</td><td></td><td></td></tr><tr><td>Нарушения со стороны нервной системы</td><td colspan="2"></td><td>Головная боль</td><td></td><td></td></tr><tr><td>Нарушения со стороны органа зрения</td><td colspan="2"></td><td>Конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения из глаз и глазную боль)</td><td></td><td></td></tr><tr><td>Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения</td><td colspan="2"></td><td>Боль в ухе</td><td>Повреждение барабанной перепонки</td><td></td></tr><tr><td>Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения</td><td colspan="2">Кашель, заложенность носа</td><td>Ринорея</td><td></td><td></td></tr><tr><td>Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта</td><td colspan="2">Рвота</td><td>Боль в животе (включая боль в верхнем отделе брюшной полости), диспепсия, тошнота</td><td></td><td></td></tr><tr><td colspan="2">Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей</td><td></td><td></td><td>Дерматит (включая аллергический и атопический)</td><td></td></tr></tbody></table>Дополнительная информация об отдельных нежелательных реакциях:Психиатрические нарушения и расстройства нервной системыГрипп может быть ассоциирован с различными неврологическими и поведенческими симптомами, такими как галлюцинации, делирий и необычное поведение, которые в некоторых случаях заканчивались фатальным исходом. Эти расстройства могут проявляться на фоне энцефалита или энцефалопатии, а также в отсутствие выраженного тяжелого заболевания.У пациентов с гриппом, получавших препарат Тамифлю®, в постмаркетинговом периоде сообщалось о судорогах и делирии (включая такие симптомы как помутнение сознания, спутанность сознания, необычное поведение, мания, галлюцинации, возбуждение, тревога, кошмарные сновидения), которые в очень редких случаях приводили к членовредительству или фатальному исходу. Об этих событиях сообщалось, главным образом, у детей и подростков; часто они начинались внезапно и быстро проходили. Роль препарата Тамифлю® в возникновении этих нарушений неизвестна. О таких нейропсихиатрических проявлениях сообщалось и у больных гриппом, которые не получали препарат Тамифлю®.Гепатобилиарные расстройстваГепатобилиарные расстройства, в том числе гепатит и увеличение активности печеночных ферментов, у пациентов с гриппоподобным заболеванием. Включают случаи фульминантного гепатита/печеночной недостаточности с летальным исходом.Особые группы пациентов:Детская популяция (младенцы в возрасте до 1 года)В двух исследованиях фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности осельтамивира у 135 детей возрастом менее 1 года, инфицированных вирусом гриппа, профиль безопасности был сопоставим в различных возрастных когортах; тошнота, диарея, развитие опрелостей были наиболее часто репортируемыми нежелательными реакциями (см. раздел&nbsp;«Фармакокинетика»).&nbsp;Данных по детям постконцептуального возраста менее 36 недель недостаточно.Имеющиеся данные о безопасности применения осельтамивира для лечения гриппа у детей в возрасте до 1 года из проспективных и ретроспективных наблюдательных исследований (которые охватывают в целом более 2400 детей этой возрастной группы), исследования эпидемиологических баз данных и информация, полученная в постмаркетинговом периоде, указывают на то, что профиль безопасности лекарственного средства у детей младше одного года подобен профилю безопасности, который был определен для детей в возрасте от 1 года и старше.Пожилые пациенты и пациенты с хроническими заболеваниями сердца или дыхательных путейПопуляция, включенная в исследования лечения гриппа состоит из в остальном здоровых взрослых/подростков и пациентов «группы риска» (пациенты с высоким риском развития осложнений, связанных с гриппом, например, пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями сердца или дыхательных путей). В целом профиль безопасности у пациентов «группы риска» по своей сути был схож с отмеченным у в остальном здоровых взрослых/подростков.Пациенты с иммунодефицитомВ 12-недельном исследовании профилактики у 475 пациентов с иммунодефицитом, включая 18 детей с 1 года до 12 лет и старше, профиль безопасности у 238 пациентов, получавших осельтамивир, был схожим с таковым, наблюдавшимся в клинических исследованиях профилактики препаратом Тамифлю®.Дети с бронхиальной астмой в анамнезеВ целом, профиль нежелательных реакций у детей с бронхиальной астмой в анамнезе был качественно схожим с таковым в остальном у здоровых детей.Сообщение о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщений о нежелательных реакциях.

Побочное действие

Передозировка

Условия отпуска

7 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Хранение суспензии, приготовленной в аптеке:При температуре до 25 °C - 3 недели.При температуре 2-8°С - 6 недель.

Срок годности

Хранить при температуре не выше 25°C.Хранение суспензии, приготовленной в аптеке: см. раздел&nbsp;«Срок годности».Хранить в недоступном для детей месте.

Тамифлю Воложин

Тамифлю, капсулы, 75 мг ×10

Аналоги

Осельтамивир-лф, капсулы, 75 мг ×10

Сельмивир, капсулы, 30 мг ×10

Сельмивир, капсулы, 45 мг ×10

Сельмивир, капсулы, 75 мг ×10

Тами-грипп, таблетки, 75 мг ×10

Инструкция

Где купить Воложин