Талзенна Минск

Что представляет собой препарат Талзенна

Талзенна содержит действующее вещество талазопариб. Это вещество является противоопухолевым средством, называемым ингибитором PARP (поли [аденозиндифосфат-рибоза]-полимераза).

Пациенты с изменениями (мутациями) в генах, называемых BRCA, имеют риск возникновения некоторых форм рака. Талзенна действует путем блокирования фермента PARP, который восстанавливает поврежденную ДНК в некоторых опухолевых клетках. В результате этого опухолевые клетки более не могут восстанавливаться и погибают.

Для чего применяют препарат Талзенна

Талзенна применяется для лечения взрослых пациентов, страдающих раком молочной железы с отрицательным статусом по рецепторам человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER2), у которых имеется патологический врожденный ген BRCA.

Талзенна применяется в тех случаях, когда рак распространился за пределы первоначальной опухоли или в другие части тела.

Ваш врач выполнит анализ для того, чтобы убедиться, что применение Талзенны Вам подходит.

Если у Вас имеются вопросы о том, как действует Талзенна или почему Вам был назначен этот лекарственный препарат, задайте их Вашему врачу.

Не принимайте препарат Талзенна, если:

- Если у Вас аллергия на талазопариб или какие-либо другие компоненты этого лекарственного препарата (перечислены в разделе «Состав»).

- Если Вы кормите грудью.

Сообщите Вашему врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Талзенны и во время курса лечения, если у Вас появились признаки или симптомы, описанные в этом разделе.

Снижение числа форменных элементов крови

Талзенна снижает число форменных элементов крови, таких как эритроциты (анемия), лейкоциты (нейтропения) или тромбоциты (тромбоцитопения). Признаки и симптомы, которых Вам следует остерегаться, включают следующие:

· анемия: нехватка воздуха, чувство сильной усталости, бледность кожи или частое сердцебиение — все это может быть признаками низкого числа эритроцитов;

· нейтропения: инфекция, озноб или дрожь либо лихорадка — все это может быть признаками низкого числа лейкоцитов;

· тромбоцитопения: появление синяков или более длительное, чем обычно, кровотечение, если Вы поранитесь — все это может быть признаками низкого числа тромбоцитов.

Во время лечения Вам будут регулярно выполнять анализ крови, чтобы контролировать содержание форменных элементов крови (лейкоциты, эритроциты и тромбоциты).

Серьезные проблемы с костным мозгом

В редких случаях низкое число форменных элементов крови может быть признаком более серьезных проблем с костным мозгом, таких как миелодиспластический синдром (МДС) или острый миелоидный лейкоз (ОМЛ). Ваш врач может принять решение провести исследование костного мозга для того, чтобы выявить эти проблемы.

Контрацепция у мужчин и женщин

Женщины, способные забеременеть, и мужчины, партнерши которых беременны или могут забеременеть, должны использовать эффективные методы контрацепции.

См. раздел «Беременность, лактация и фертильность» ниже.

Дети и подростки

Препарат Талзенна не следует применять у детей или подростков (в возрасте 18 лет или младше).

Если Вы принимаете, принимали недавно или могли принимать любые другие препараты, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. К таким препаратам относятся лекарственные средства, отпускаемые без рецепта, и препараты на основе лекарственных растений. Это связано с тем, что Талзенна может повлиять на то, как действуют некоторые другие лекарственные препараты. Кроме того, некоторые другие лекарственные препараты могут оказывать влияние на то, как действует Талзенна.

В частности, перечисленные ниже лекарственные препараты могут повышать риск побочных эффектов при применении с препаратом Талзенна:

· амиодарон, карведилол, дронедарон, пропафенон, хинидин, ранолазин и верапамил, которые обычно используются для лечения заболеваний сердца;

· антибиотики кларитромицин и эритромицин, которые используются для лечения бактериальных инфекций;

· итраконазол и кетоконазол, которые используются для лечения грибковых инфекций;

· кобицистат, дарунавир, индинавир, лопинавир, ритонавир, саквинавир, телапревир и типранавир, которые используются для лечения ВИЧ-инфекций/СПИДа;

· циклоспорин, который используется при трансплантации органов для профилактики отторжения;

· лапатиниб, который используется для лечения пациентов с определенными видами рака молочной железы;

· куркумин (содержится в корне куркумы), входящий в состав некоторых лекарственных препаратов (см. также раздел «Прием препарата Талзенна с пищей и напитками» ниже).

Следующие лекарственные препараты могут снижать эффективность препарата Талзенна:

· карбамазепин и фенитоин — противоэпилептические препараты, которые используются для лечения судорог или припадков;

· зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство, которое используется для лечения легких форм депрессии и тревожности.

Прием препарата Талзенна с пищей и напитками

Следует избегать пищевых добавок, в состав которых входят куркумин, в то время, пока Вы принимаете препарат Талзенна, так как он может усиливать побочные эффекты Талзенны. Куркумин содержится в корне куркумы, и Вам не следует потреблять в пищу слишком большое количество этого корня, однако потребление специй с пищей, скорее всего, не вызовет эту проблему.

Талзенна может причинить вред ребенку в утробе матери. Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь перед приемом этого препарата с врачом или фармацевтом. Врач выполнит Вам тест на беременность до начала лечения препаратом Талзенна.

Если Вы беременны, Вам не следует принимать препарат Талзенна.

Вам следует избегать наступления беременности во время приема препарата Талзенна.

Обсудите с Вашим врачом методы контрацепции, если существует какая-либо возможность наступления беременности.

Контрацепция для мужчин и женщин

Женщинам, способным к деторождению, которые получают этот лекарственный препарат, следует применять высокоэффективные методы контрацепции во время терапии и на протяжении по меньшей мере 7 месяцев после приема последней дозы препарата Талзенна. Поскольку применение гормональной контрацепции при раке молочной железы не рекомендуется, Вам следует использовать два негормональных метода контрацепции.

Проконсультируйтесь со своим врачом о методах контрацепции, которые могут быть подходящими для Вас.

Мужчины с партнершами женского пола, которые беременны или способны к деторождению, должны использовать высокоэффективный метод контрацепции (даже после вазэктомии) во время лечения препаратом Талзенна и на протяжении по меньшей мере 4 месяцев после приема последней дозы препарата.

Грудное вскармливание

Вам не следует кормить грудью во время приема препарата Талзенна и по меньшей мере в течение 1 месяца после приема последней дозы препарата. Неизвестно, выделяется ли Талзенна в грудное молоко.

Репродуктивная функция

Талазопариб может нарушать репродуктивную функцию у мужчин.