Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

<div>
	<p>
	</p>
	<p>
		Каждая доставленная доза (доза, выходящая из мундштука) содержит в качестве активных веществ: будесонида 80 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг; или будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг.&nbsp;
	</p>
	<p>
		<i>Вспомогательные вещества:</i> Лактозы моногидрат.
	</p>
</div>

Состав

<div>
	Ингалятор: вращающийся дозатор красного цвета, на котором выдавлен код Брайля.&nbsp;
</div>
<div>
	Крышка белого цвета. В окне индикатора дозирования видна цифра «60» или «120» для ингалятора на 60 доз или 120 доз, соответственно. Мундштук может вращаться.&nbsp;
</div>
<div>
 <br>
</div>
<div>
	Содержимое: гранулы от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.
</div>

Описание

<div>
	<b>Фармакотерапевтическая группа:</b> глюкокортикостероид местный + бета2-адреномиметик селективный
</div>
<div>
	<div>
		<p>
			<b>Код&nbsp;ATX</b>: R03BX
		</p>
		<p>
			<b>Фармакодинамика</b>
		</p>
		<p>
			<a class="text__linkHid" href="https://apteka.103.xn--p1ai/simbikort-turbukhaler-56860449-instruktsiya/">Симбикортн</a> содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.&nbsp;
		</p>
		<p>
			<b>Будесонид</b>. Будесонид - глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен.&nbsp;
		</p>
		<p>
			<b>Формотерол</b>. Формотерол - селективный агонист β<span style="font-size: 9px;">2</span>-адренергических рецепторов, после ингаляции которого происходит быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1 -3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы.
		</p>
		<p>
			<b>Симбикорт Турбухалер: Будесонид + Формотерол.</b>&nbsp;
		</p>
		<p>
			<b><i>Бронхиальная астма.</i></b>
		</p>
		<p>
			<b><i>Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии</i></b>
		</p>
		<p>
			Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания.
		</p>
		<p>
			Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета 2- адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью.&nbsp;
		</p>
		<p>
			Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии в комбинации с бета 2- адреностимулятором короткого действия для купирования приступов назначался пациентам в возрасте от 6 до 11 лет в течение 12 недель (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция два раза в день). Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой будесонида Турбухалера.
		</p>
		<p>
			<b><i>Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов.</i></b>
		</p>
		<p>
			В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию Симбикортом в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией Симбикорта или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2- адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций Симбикорта купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.
		</p>
		<p>
			<b><i>Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).</i></b> У пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ<span style="font-size: 9px;">1</span> = 36% до начала терапии Симбикортом) на фоне приема Симбикорта Турбухалера наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1,4 по сравнению с 1,8 - 1,9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом Симбикорта и формотерола на показатель объёма форсированного выдоха за первую минуту (ОФВ<span style="font-size: 9px;">1</span>).
		</p>
	</div>
</div>

Фармакологическое действие

<div>
	<b>Всасывание</b>. Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам в отношении системного действия будесонида. и формотерола. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приёма Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола.
</div>
<div>
	<div>
		<p>
			Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше.
		</p>
		<p>
			Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата.
		</p>
		<p>
			Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. Средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась). Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Средняя доза формотерола, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет около 61 % от доставленной дозы.
		</p>
		<p>
			<b>Распределение и метаболизм</b>. С белками плазмы связывается примерно 50% формотерола и 90% будесонида. Объем распределения для формотерола составляет около 4 л/кг и для будесонида - 3 л/кг. Формотерол инактивируется путем конъюгации (образуются активные О-деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов). Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при первом прохождении через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов - 6-β-гидроксибудесонида и 16-α- гидроксипреднизолона - не превышает 1% аналогичной активности будесонида. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.
		</p>
		<p>
			Основная часть дозы формотерола подвергается метаболизму в печени и затем выводится почками: после ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1,4 л/мин); период полувыведения препарата составляет в среднем 17 часов.&nbsp;
		</p>
		<p>
			Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизменённом виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1,2 л/мин).
		</p>
		<p>
			Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.
		</p>
	</div>
</div>

Фармакокинетика

<div>
	• Бронхиальная астма, в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов (недостаточно контролируемая приёмом ингаляционных ГКС и бета 2-адреностимуляторов короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-адреностимуляторами длительного действия).&nbsp;
</div>
<div>
	• ХОБЛ (Симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ОФВ &lt; 50% от предполагаемого расчетного уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, которые имеют выраженные симптомы заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия).
</div>
<div>
</div>

Показания к применению

<div>
	• Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе.
</div>
<div>
	<div>
		<p>
			• Детский возраст до 6-ти лет
		</p>
	</div>
</div>

Противопоказания

<div>
	Нет клинических данных об использовании Симбикорта или совместного использования формотерола и будесонида во время беременности.
</div>
<div>
	<div>
		<p>
			Во время беременности Симбикорт следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Неизвестно, проникает ли формотерол или будесонид в грудное молоко женщин. Симбикорт может быть назначен кормящим женщинам, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка.
		</p>
	</div>
</div>

Беременность и период лактации

<div>
	<b><i>Бронхиальная астма</i></b>
</div>
<div>
	<div>
		<p>
			Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных компонентов, чем в Симбикорте Турбухалере, следует назначить β<span style="font-size: 9px;">2</span>- адреномиметики и/или глюкокортикостероиды в отдельных ингаляторах.
		</p>
		<p>
			Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта Турбухалера. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами.&nbsp;
		</p>
		<p>
			Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером
		</p>
	</div>
</div>
<blockquote st="" yle="margin: 0px 0px 0px 40px; border: none; padding: 0px;">
	<div>
		<div>
			<p>
				A. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии: Симбикорт Турбухалер назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бета 2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.
			</p>
		</div>
	</div>
	<div>
		<div>
			<p>
				B. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: Симбикорт Турбухалер назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов.
			</p>
		</div>
	</div>
</blockquote>
<div>
	<div>
		<p>
			<b><i>А. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии</i></b>
		</p>
		<p>
			Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2- адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.&nbsp;
		</p>
		<p>
			<i>Взрослые (18 лет и старше)</i> Симбикорт Турбухалер 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза: 1­2 ингаляции два раза в день. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в день.
		</p>
		<p>
			<i>Подростки (12-17 лет)</i> Симбикорт Турбухалер 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза: 1- 2 ингаляции два раза в день.
		</p>
		<p>
			<i>Дети старше 6 лет:</i> Симбикорт Турбухалер 80/4,5 мкг/доза: 1- 2 ингаляции два раза в день.
		</p>
		<p>
			После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в день в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилятатором длительного действия.
		</p>
		<p>
			Увеличение частоты использования бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.
		</p>
		<p align="left">
			<b><i>В. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов</i></b>
		</p>
		<p>
			Симбикорт Турбухалер может назначаться как в качестве постоянной поддерживающей терапии, так и в качестве терапии по требованию при возникновении приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт для купирования приступов. Симбикорт в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в особенности показан пациентам с:
		</p>
		<p>
			• недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов;
		</p>
		<p>
			• наличием в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.
		</p>
		<p>
			Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.
		</p>
		<p>
			<i>Взрослые (18 лет и старше):</i> Симбикорт Турбухалер 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза: рекомендованная доза для поддерживающей терапии 2 ингаляции в сутки, принимаются по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг/доза 2 ингаляции два раза в сутки. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
		</p>
		<p>
			Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии.
		</p>
		<p>
			<i>Дети и подростки до 18 лет:</i> Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам.
		</p>
		<p>
			<b><i>ХОБЛ</i></b>
		</p>
		<p>
			<i>Взрослые: </i>2 ингаляции Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг/доза два раза в день.
		</p>
		<p>
			<i>Особые группы пациентов</i>: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о приеме Симбикорта пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедление скорости выведения препарата.
		</p>
		<p>
			<i>Дети до 6 лет:</i>
		</p>
		<p>
			Симбикорт Турбухалер не рекомендован детям до 6 лет.&nbsp;
		</p>
		<p>
			<b>Инструкции для правильного использования Турбухалера:</b>
		</p>
		<p>
			Механизм действия Турбухалера: при вдыхании пациентом через мундштук препарат поступает в дыхательные пути.&nbsp;
		</p>
		<p>
			Необходимо инструктировать пациента:
		</p>
	</div>
</div>
<blockquote st="" yle="margin: 0px 0px 0px 40px; border: none; padding: 0px;">
	<div>
		<div>
			<p>
				• внимательно изучить инструкцию по применению Турбухалера
			</p>
		</div>
	</div>
	<div>
		<div>
			<p>
				• вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие
			</p>
		</div>
	</div>
	<div>
		<div>
			<p>
				• никогда не выдыхать через мундштук
			</p>
		</div>
	</div>
	<div>
		<div>
			<p>
				• полоскать рот водой после ингаляции поддерживающих доз для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
			</p>
		</div>
	</div>
</blockquote>
<div>
	<div>
		<p>
			Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.
		</p>
		<p st="" yle="text-align: center;">
			<b>ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ТУРБУХАЛЕРА</b>
		</p>
		<p>
			Турбухалер - многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах . Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук.
		</p>
		<p>
			Подготовка Турбухалера к первому использованию:
		</p>
		<p>
			Перед первым использованием Турбухалера его необходимо подготовить к работе.
		</p>
		<p>
			1. Отвинтите и снимите колпачок.
		</p>
		<p>
			2. Держите ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор. Поверните дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора в противоположном направлении. Выполните описанную процедуру дважды.
		</p>
		<p>
			Теперь ингалятор готов к использованию и Вы не должны повторять данную процедуру подготовки Турбухалера к работе перед каждым использованием. Для того чтобы принять препарат, следуйте инструкции, приведенной ниже.
		</p>
		<p st="" yle="text-align: center;">
			<b>Как использовать СИМБИКОРТ® ТУРБУХАЛЕР®</b>
		</p>
		<p>
			Для приёма одной дозы следуйте процедуре, описанной ниже.
		</p>
		<p>
			1. Отвинтите и снимите колпачок.
		</p>
		<p>
			2. Держите ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор. Для того чтобы отмерить дозу, поверните дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора в противоположном направлении.
		</p>
		<p>
			3. Выдохните. Не выдыхайте через мундштук.
		</p>
		<p>
			4. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать а не сжимать зубами.
		</p>
		<p>
			5. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.
		</p>
		<p>
			6. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите шаги 2-5.
		</p>
		<p>
			7. Закройте ингалятор колпачком, проверьте, чтобы колпачок ингалятора был тщательно завинчен.
		</p>
		<p>
			8. Прополощите рот водой, не глотая.
		</p>
		<p>
			<b>ВАЖНО!</b>
		</p>
		<p>
			Не пытайтесь снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук Турбухалера вращается, но не поворачивайте его без необходимости.
		</p>
		<p>
			Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции.
		</p>
		<p>
			Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули (ингалировали) необходимую дозу препарата.
		</p>
		<p>
			Если Вы перед принятием препарата по ошибке повторили процедуру для загрузки ингалятора больше чем один раз, при ингаляции Вы все равно получите одну дозу препарата. В то время как индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз.
		</p>
		<p>
			Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.
		</p>
		<p>
			<b>Как узнать, когда ингалятор должен быть заменен?</b>
		</p>
		<p>
			Индикатор доз показывает приблизительное количество доз оставшихся в ингаляторе, отсчет доз заполненного Турбухалера начинается с 60-ой или 120-ой дозы (в зависимости от общего количества доз приобретенного Вами Турбухалера). Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу.
		</p>
		<p>
			Вы можете быть уверены, что Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если Вы не замечаете изменения в окне индикатора доз.
		</p>
	</div>
	<p>
		Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в Турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна доз ингалятор ингалятор должен быть выброшен.
	</p>
	<p>
		Заметьте, что даже когда окно индикатора доз показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (престает двигаться) и в окне доз ингалятора остается цифра 0.
	</p>
	<p>
		<b>Очистка</b>
	</p>
	<p>
		Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука
	</p>
	<p>
		<b>Утилизация</b>
	</p>
	<p>
		Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.
	</p>
</div>

Способ применения и дозы

<div>
	На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для β<sub>2</sub>- адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. В ходе применения будесонида при ХОБЛ, кровоподтеки и пневмония встречались с частотой 10% и 6%, соответственно, по сравнению с 4% и 3% в группе с плацебо (р &lt;0,001 и р&lt; 0,01, соответственно).
</div>
<div>
 <br>
</div>
<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td width="140" valign="top">
		<p>
			Частые (&gt;1/100, &lt;1/10)
		</p>
	</td>
	<td width="239" valign="top">
		<p>
			Центральная нервная система:
		</p>
		<p>
			Сердечно-сосудистая система:
		</p>
		<p>
			Костно-мышечная система:
		</p>
		<p>
			Дыхательные пути:
		</p>
	</td>
	<td width="246" valign="top">
		<p>
			Головная боль
		</p>
		<p>
			Сердцебиение
		</p>
		<p>
			Тремор
		</p>
		<p>
			Кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки, кашель, осиплость голоса, легкое раздражение в горле
		</p>
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="140" valign="top">
		<p>
			Менее частые (&gt;1/1000, &lt;1/100)
		</p>
	</td>
	<td width="239" valign="top">
		<p>
			Сердечно-сосудистая система:
		</p>
		<p>
			Костно-мышечная система:
		</p>
		<p>
			Центральная нервная система:
		</p>
		<p>
		</p>
		<p>
			Кожа:
		</p>
	</td>
	<td width="246" valign="top">
		<p>
			Тахикардия
		</p>
		<p>
			Мышечные судороги
		</p>
		<p>
			Психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна
		</p>
		<p>
			Кровоподтеки
		</p>
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="140" valign="top">
		<p>
			Редкие (&gt;1/10000, &lt;1/1000)
		</p>
	</td>
	<td width="239" valign="top">
		<p>
			Кожа:
		</p>
		<p>
		</p>
		<p>
			Дыхательные пути:
		</p>
		<p>
		</p>
		<p>
			Метаболические нарушения:
		</p>
		<p>
		</p>
		<p>
			Сердечно-сосудистая система:
		</p>
	</td>
	<td width="246" valign="top">
		<p>
			Экзантема, крапивница, зуд дерматиты, ангиоэдема
		</p>
		<p>
		</p>
		<p>
			Бронхоспазм
		</p>
		<p>
		</p>
		<p>
			Гипокалиемия
		</p>
		<p>
			Фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия,экстрасистолии
		</p>
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="140" valign="top">
		<p>
			Очень редкие (&lt; 1/10000)
		</p>
	</td>
	<td width="239" valign="top">
		<p>
			Метаболические нарушения:
		</p>
		<p>
		</p>
		<p>
		</p>
		<p>
			Психиатрические симптомы:
		</p>
		<p>
		</p>
		<p>
			Центральная нервная система:
		</p>
		<p>
		</p>
		<p>
			Сердечно-сосудистая система:
		</p>
	</td>
	<td width="246" valign="top">
		<p>
			Гипергликемия, признаки или симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов (включая гипо­функцию надпочечников)
		</p>
		<p>
			Депрессия, нарушения поведения (главным образом у детей)
		</p>
		<p>
		</p>
		<p>
			Нарушения вкуса
		</p>
		<p>
		</p>
		<p>
			Стенокардия,колебания артериального давления
		</p>
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<div>
 <br>
</div>
<div>
	Системное действие ингаляционных глюкокортикостероидов может встречаться при приёме высоких доз в течение продолжительного времени.
</div>
<div>
	<p>
	</p>
	<p>
		Применение β<span style="font-size: 9px;">2</span>-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых производных.
	</p>
</div>

Побочное действие

<div>
	Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QTc-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее и симптоматическое лечение.
</div>
<div>
	<p>
		В случае необходимости отмены Симбикорта Турбухалера вследствие передозировки формотерола, входящего в состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего глюкокортикостероида.
	</p>
	<p>
		При острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.
	</p>
</div>

Передозировка

<div>
	Приём 200 мг кетоконазола один раз в день повышает концентрацию -в плазме перорального будесонида (разовая доза 3 мг) при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 часов после приема будесонида, концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом отсутствует, однако, следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если это невозможно, временной интервал между назначением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Не рекомендовано назначение Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4.&nbsp;
</div>
<div>
 <br>
</div>
<div>
	Блокаторы β-адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола. Симбикорт не следует назначать одновременно с β-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденных случаев.
</div>
<div>
	<p>
		Совместное назначение Симбикорта Турбухалера и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов. антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к β<span style="font-size: 9px;">2</span>-адреномиметикам.
	</p>
	<p>
		Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение артериального давления. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов.&nbsp;
	</p>
	<p>
		При совместном приеме Симбикорта Турбухалера и других β-адренергических лекарственных препаратов возможно усиление побочного действия формотерола.&nbsp;
	</p>
	<p>
		В результате применения β<span style="font-size: 9px;">2</span>-адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными глюкокортикостероидов или диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.
	</p>
	<p>
		Не было отмечено взаимодействия будесонида с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.
	</p>
</div>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

<div>
	Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение.
</div>
<div>
	<p>
		Симбикорт (80/4.5 мкг/доза) Турбухалер не предназначен для пациентов с тяжелой бронхиальной астмой.
	</p>
	<p>
		Симбикорт Турбухалер не предназначается для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы.
	</p>
	<p>
		При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, т.е. назначение курса пероральных глюкокортикостероидов или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи, или Симбикорт Турбухалер (для пациентов с бронхиальной астмой, использующих Симбикорт Турбухалер для поддерживающей терапии и для купирования приступов), или β<span style="font-size: 9px;">2</span>- адреномиметики короткого действия (для всех пациентов, использующих Симбикорт Турбухалер только для поддерживающей терапии).
	</p>
	<p>
		Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приёма поддерживающей дозы Симбикорта Турбухалера в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Ингаляции Симбикорта Турбухалера для купирования приступов должны проводиться только при возникновении симптомов, но не показаны для регулярного профилактического использования, т.е. перед физической нагрузкой. В таких случаях показано применение отдельного бронходилятатора короткого действия.
	</p>
	<p>
		Лечение Симбикортом Турбухалером не следует начинать в период обострения бронхиальной астмы.
	</p>
	<p>
		Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приёма дозы препарата. В связи с чем, следует прекратить терапию Симбикортом, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.
	</p>
	<p>
		Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.
	</p>
	<p>
		Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих глюкокортикостероидную терапию в ингалируемой форме. В случае установленной задержки роста, следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого глюкокортикостероида. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества глюкокортикостероидной терапии к возможному риску задержки роста. При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу.
	</p>
	<p>
		Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме глюкокортикостероидов, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем сообщалось о незначительной кратковременной задержке роста в основном в первый год лечения.
	</p>
	<p>
		Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкокортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска развития остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг (отмеренная доза) или взрослых в суточной дозе 800 мкг (отмеренная доза) не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия высоких доз Симбикорта Турбухалера на минеральную плотность костной ткани.
	</p>
	<p>
		Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии глюкокортикостероидами была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Симбикортом.&nbsp;
	</p>
	<p>
		Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приёма пероральных глюкокортикостероидов, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральньгми глюкокортикостероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приёме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение глюкокортикостероидов в период стресса или хирургического вмешательства. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
	</p>
	<p>
		Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QTc- интервалом. Прием формотерола может вызвать удлинение QTc- интервала.&nbsp;
	</p>
	<p>
		Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого глюкокортикостероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.&nbsp;
	</p>
	<p>
		При совместном назначении β<span style="font-size: 9px;">2</span>- адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта&nbsp;&nbsp;β<span style="font-size: 9px;">2</span>- адреномиметиков.&nbsp;
	</p>
	<p>
		Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилятаторы короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжёлой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке.
	</p>
	<p>
		Приём пациентами с острой бронхиальной обструкцией формотерола в дозе 90 мкг в течение 3-х часов безопасен. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом.
	</p>
	<p>
		Симбикорт Турбухалер содержит лактозу (&lt;1 мг/ингаляция). Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы.
	</p>
	<p>
		<b>Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами</b>
	</p>
	<p>
		Симбикорт Турбухалер не оказывает влияния на способность водить машину и управлять механизмами. Может оказывать влияние на способность водить машину и управлять механизмами в случае развития побочного действия.
	</p>
</div>

Особенности применения

<div>
	<b>С осторожностью:</b> туберкулез легких (активная или неактивная форма); грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая- болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), удлинение интервала QT (прием формотерола может вызвать удлинение QTc- интервала).
</div>

Меры предосторожности

<div>
	Порошок для ингаляций дозированный 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза.&nbsp;
</div>
<div>
	По 60 доз и 120 доз в пластиковый ингалятор, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. Каждый ингалятор помещается в картонную пачку с инструкций по применению.
</div>

Форма выпуска

<div>
	При температуре ниже 30°С, в местах недоступных для детей.
</div>

Условия хранения

<div>
	2 года. Не применять по истечении срока годности.
</div>

Симбикорт турбухалер Жлобин

Симбикорт турбухалер, порошок, 4.5 мкг+160 мкг / 1 доза 60 доз ×1

Симбикорт турбухалер, порошок, 4.5 мкг+80 мкг / 1 доза 60 доз ×1

Инструкция