Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

1 желатиновая капсула содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг циклоспорина;
вспомогательные вещества:
содержимое капсулы: DL-α-токоферол, этанол безводный, пропиленгликоль, моно-ди-триглицериды кукурузного масла, полиэтоксилированное гидрогенизированное касторовое масло. Сандиммун Неорал содержит 11,8&nbsp;% об/об этанола (9,4&nbsp;% м/об).
оболочка: желатин, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), глицерин 85&nbsp;%, остаточные растворители (этанол, вода).
штамп: карминовая кислота (Е120), алюминия хлорид, натрия гидроксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

Состав

Иммуносупрессивные средства, ингибиторы кальциневрина.
Код АТС: L04AD01.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика
Циклоспорин (известный как циклоспорин А) представляет собой циклический полипептид, в состав которого входят 11 аминокислот. Циклоспорин является сильнодействующим иммуносупрессивным препаратом, который у животных увеличивает время жизни аллогенных трансплантатов кожи, сердца, почек, поджелудочной железы, костного мозга, тонкого кишечника, легких. Циклоспорин подавляет развитие клеточных реакций, включая иммунитет в отношении аллотрансплантата, реакции гиперчувствительности замедленного типа, экспериментальный аллергический энцефаломиелит, артрит, обусловленный адъювантом Фройнда, болезнь «трансплантат против хозяина» (БТПХ) и зависимое от Т-лимфоцитов образование антител. На клеточном уровне он подавляет образование и высвобождение лимфокинов, включая интерлейкин 2 (фактор роста Т-лимфоцитов). Циклоспорин блокирует лимфоциты в состоянии покоя в фазе G0 или G1 клеточного цикла и подавляет антигензависимое высвобождение лимфокинов активированными Т-лимфоцитами. Все полученные данные свидетельствуют о том, что циклоспорин действует на лимфоциты специфически и обратимо. В отличие от цитостатиков, он не подавляет гемопоэз и не влияет на функцию фагоцитов. Пациенты, получающие Сандиммун Неорал, в меньшей степени подвержены инфекциям, чем пациенты, получающие другие иммуносупрессивные препараты. Были проведены успешные операции по пересадке костного мозга и солидных органов у человека с применением Сандиммуна Неорала для предотвращения и лечения отторжения и БТПХ. Положительные эффекты Сандиммуна Неорала также были продемонстрированы при лечении различных состояний, которые по своей природе являются аутоиммунными или могут рассматриваться как таковые.
Фармакокинетика
Сандиммун Неорал&nbsp;– лекарственная форма, которая содержит действующее вещество циклоспорин в виде микроэмульсии, поэтому при применении препарата наблюдается выраженная прямо пропорциональная зависимость эффектов циклоспорина от его дозы, более постоянный профиль абсорбции и менее выраженное влияние со стороны сопутствующего приема пищи и суточных биоритмов. Раствор представляет собой микроэмульсионный преконцентрат, который, как было доказано исследованиями фармакокинетических свойств и результатами клинических исследований, обеспечивает значительно более выраженную корреляцию между базальной концентрацией циклоспорина и его действием. Кроме того, при проведении поддерживающей терапии Сандиммуном Неоралом обеспечивается более постоянное воздействие циклоспорина в течение дня, а также на протяжении всего лечения.
Циклоспорин распределяется в большей степени вне кровяного русла. В крови 33-47 % циклоспорина находятся в плазме, 4-9&nbsp;%&nbsp;– в лимфоцитах, 5-12&nbsp;%&nbsp;– в гранулоцитах и 41-58&nbsp;%&nbsp;– в эритроцитах. Связывание с белками плазмы (преимущественно липопротеинами) достигает примерно 90&nbsp;%.
Циклоспорин в значительной степени подвергается биотрансформации, в результате чего образуются примерно 15 метаболитов. Не существует какого-либо одного главного пути метаболизма. Препарат выводится преимущественно с желчью и только 6&nbsp;% введенной перорально дозы выводится с мочой (причем в неизмененном состоянии выводится лишь 0,1&nbsp;%).
Величины конечного периода полувыведения циклоспорина достаточно вариабельны, что зависит от примененного метода определения и исследуемого контингента пациентов. Значения конечного периода полувыведения колеблются от 6,3 часа у здоровых добровольцев до 20,4 часа у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Данные об абсорбции препарата у пациентов пожилого возраста отсутствуют. Распределение циклоспорина у таких пациентов не отличается от распределения у пациентов среднего возраста.
Дети
В среднем у детей выведение циклоспорина происходит быстрее, чем у взрослых. Поэтому может потребоваться применение более высоких доз (относительно массы тела) для получения таких же уровней препарата в крови.
Почечная недостаточность
Наличие почечной недостаточности не имеет значительного клинического влияния на фармакокинетику, поскольку выведение циклоспорина в основном происходит с желчью.
Печеночная недостаточность
Печеночная недостаточность замедляет выведение циклоспорина. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо проводить тщательный мониторинг уровня креатинина в сыворотке и уровня циклоспорина в крови с соответствующей коррекцией дозы.
Нефротический синдром
Пероральный прием препарата пациентами с нефротическим синдромом не приводит к изменениям в фармакокинетике. Поэтому коррекция дозы не требуется.

Фармакологические свойства

Показания при трансплантациях
Трансплантация солидных органов:
- предупреждение отторжения трансплантатов почек, печени, сердца, легких, аллотрансплантатов поджелудочной железы, а также комбинированного сердечно-легочного трансплантата;
- лечение отторжения трансплантата у больных, ранее получавших другие препараты иммуносупрессивного действия.
Трансплантация костного мозга:
- предупреждение отторжения трансплантатов после пересадки костного мозга;
- предупреждение и лечение болезни «трансплантат против хозяина».
Показания, не связанные с трансплантацией
Эндогенный увеит:
- лечение активного среднего или заднего увеита неинфекционной этиологии, представляющего угрозу для зрения в случаях, когда традиционное лечение было неэффективным, или в случаях развития тяжелых побочных эффектов;
- лечение увеита Бехчета с повторными приступами воспаления с вовлечением сетчатки.
Нефротический синдром:
- стероидозависимый и стероидорезистентный идиопатический нефротический синдром (морфологически подтвержденная болезнь минимальных изменений или фокально-сегментарный гломерулосклероз) у взрослых и детей, когда традиционная терапия неэффективна или невозможна, если функция почек снижена не более чем на 50&nbsp;%;
- может применяться для индукции и поддержания ремиссии. Также может применяться для поддержания ремиссии, вызванной стероидами, что дает возможность их отменить.
Хронический полиартрит&nbsp;– ревматоидный артрит:
- у пациентов с тяжелым хроническим полиартритом, когда традиционная терапия неэффективна или невозможна.
Псориаз:
- лечение тяжелых форм псориаза, когда традиционная терапия неэффективна или невозможна.
Атопический дерматит:
- тяжелые формы атопического дерматита, когда требуется системная терапия.

Показания

Все показания:
Повышенная чувствительность к циклоспорину или вспомогательным веществам, входящим в состав Сандиммуна Неорала.
Показания, не связанные с трансплантацией:
Нарушения функции почек, за исключением пациентов с нефротическим синдромом с допустимой степенью этих нарушений. У этих пациентов улучшается показатель сывороточного креатинина, умеренно повышенного до 200 мкмоль/л для взрослых и 140 мкмоль/л для детей. Таким образом, допускается осторожное лечение нефротического синдрома (максимум 2,5 мг/кг/сут).
Неконтролируемая артериальная гипертензия.
Неконтролируемые инфекционные заболевания.
Любые злокачественные новообразования в анамнезе или диагностированные, за исключением предзлокачественных и злокачественных поражений кожи.

Противопоказания

Способ применения и дозы

Основные побочные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических испытаний и связанные с применением циклоспорина, включают нарушение функции почек, тремор, гирсутизм, артериальную гипертензию, диарею, анорексию, тошноту и рвоту.
Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, зависят от режима дозирования и реагируют на уменьшение дозы. Спектр побочных эффектов в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У пациентов после трансплантации вследствие необходимости применения более высокой начальной дозы и большей продолжительности поддерживающей терапии побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у пациентов с другими показаниями.
Инфекции и инвазии
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, в т.&nbsp;ч. циклоспорином или схемы лечения с циклоспорином, существует повышенный риск развития различных инфекций (вирусные, бактериальные, грибковые, паразитарные). Имеют место как местные, так и общие поражения. Усиливаются проявления инфекций, которые были указаны в анамнезе. Реактивация полиомавирусных инфекций может привести к развитию связанной с полиомавирусом нефропатии (PVAN) или прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии, связанной с JC-вирусом (PML). Сообщалось о серьезных и/или летальных случаях.
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неопределенные (включая кисты и полипы)
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, в т.&nbsp;ч. циклоспорин или схемы лечения с циклоспорином, существует повышенный риск развития лимфом и лимфопролиферативных нарушений, других злокачественных новообразований, чаще кожных покровов. Частота возникновения новообразований связана преимущественно с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессии. Некоторые злокачественные опухоли могут быть летальными.
Побочные эффекты в ходе клинических испытаний приведены согласно частоте их возникновения: очень часто (≥&nbsp;1/10); часто (от ≥&nbsp;1/100 до &lt;&nbsp;1/10); нечасто (от ≥&nbsp;1/1000 до &lt;&nbsp;1/100); редко (от ≥&nbsp;1/10&nbsp;000 до &lt;&nbsp;1/1000); очень редко (&lt;&nbsp;1/10&nbsp;000), включая отдельные сообщения.
Со стороны крови и лимфатической системы. Часто: лейкопения.
Со стороны обмена веществ и питания. Очень часто: анорексия, гипергликемия.
Со стороны нервной системы. Очень часто: тремор, головная боль; часто: судороги, парестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень часто: артериальная гипертензия; часто: приливы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень часто: тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, гиперплазия десен; часто: язвенная болезнь.
Со стороны гепатобилиарной системы. Часто: гепатотоксичность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень часто: гирсутизм; часто: акне, высыпания.
Со стороны почек и мочеполовой системы. Очень часто: нарушение функции почек.
Со стороны репродуктивной системы. Редко: нарушение менструального цикла.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Часто: лихорадка, отеки.
Побочные реакции на препарат из постмаркетинговых исследований (частота неизвестна)
Следующие побочные реакции известны из постмаркетингового опыта применения Сандиммуна Неорала из спонтанных сообщений и данных литературы. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно из популяции пациентов неопределенного размера, не представляется возможным достоверно оценить их частоту; поэтому частота считается неизвестной. В каждом классе органов побочные реакции приведены ниже в порядке убывания серьезности реакции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромботическая микроангиопатия, гемолитико-уремический синдром, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия, тромбоцитопения.
Метаболизм и нарушения питания: гиперлипидемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия.
Нарушения со стороны нервной системы: энцефалопатия, включая синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES), такие признаки и симптомы как судороги, спутанность сознания, дезориентация, снижение чувствительности (восприимчивости), возбуждение, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия, отек диска зрительного нерва, включая отек сосочка зрительного нерва, с возможным нарушением зрения, вторичным по отношению к доброкачественной внутричерепной гипертензии, периферическая нейропатия, мигрень.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: острый панкреатит.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность и поражение печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность с летальным исходом в некоторых случаях.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: гипертрихоз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миопатия, мышечный спазм, миалгия, мышечная слабость, боль в нижних конечностях.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: усталость, увеличение веса.
Описание отдельных побочных реакций
Гепатотоксичность и нарушения со стороны печени
У пациентов, принимающих циклоспорин, были зафиксированы случаи гепатотоксичности и поражения печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. Большинство сообщений включают пациентов со значимыми сопутствующими заболеваниями, состояниями и другими отягощающими факторами, включая инфекционные осложнения и сопутствующее применение гепатотоксичных препаратов. В некоторых случаях, в основном у пациентов после трансплантации, были зарегистрированы летальные исходы.
Нефротоксичность
Пациенты, получающие лечение ингибиторами кальциневрина, в том числе циклоспорином и циклоспорин-содержащими схемами, подвергаются повышенному риску острой или хронической нефротоксичности. Из клинических испытаний и постмаркетингового анализа имеются сообщения о случаях, связанных с использованием циклоспорина. Случаи острой нефротоксичности ассоциировались с нарушениями ионного гомеостаза, такими как гиперкалиемия, гипомагниемия, гиперурикемия, которые в большинстве случаев развились в течение первого месяца лечения. Сообщалось о случаях хронических морфологических изменений, которые включали в себя гиалиноз артериол, атрофию канальцев и интерстициальный фиброз.
Боль в нижних конечностях
Сообщалось об отдельных случаях боли в нижних конечностях, связанных с применением циклоспорина. Боль в нижних конечностях также является проявлением синдрома боли, индуцированной ингибитором кальциневрина (Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome (CIPS)), описанного в литературе.
В случае возникновения вышеуказанных побочных реакций, а также побочных реакций, не упомянутых в данной инструкции, пациенту следует обратиться к лечащему врачу.

Побочное действие

Данные касательно острой передозировки Сандиммуна Неорала у людей отсутствуют. Пероральный прием доз до 10 г (примерно 150 мг/кг) приводил к относительно незначительным клиническим последствиям, таким как рвота, сонливость, головная боль и тахикардия, а у некоторых пациентов к умеренно тяжелым обратимым нарушениям функции почек. Однако случайная парентеральная передозировка препарата у недоношенных новорожденных привела к тяжелой интоксикации. Во всех случаях передозировки следует принять общие поддерживающие меры и провести симптоматическое лечение. Принудительная рвота и промывание желудка могут помочь в течение первых часов после перорального приема. Препарат практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля.

Передозировка

Меры предосторожности

Для женщин детородного возраста специальные рекомендации отсутствуют.
Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность у крыс и кроликов.
Опыт применения Сандиммуна Неорала у беременных женщин ограничен. Беременные женщины, получающие после трансплантации иммуносупрессивную терапию циклоспорином или схемами, включающими циклоспорин, имеют повышенный риск преждевременных родов (&lt;&nbsp;37 недель). Имеется ограниченное число наблюдений у детей с экспозицией циклоспорина in utero, до достижения ими возраста около 7 лет. Функции почек и АД у этих детей были в норме.
Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, поэтому Сандиммун Неорал в период беременности применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Содержание этанола в составе Сандиммуна Неорала должно быть принято во внимание. Циклоспорин проникает в грудное молоко. Женщины, получающие Сандиммун Неорал, не должны кормить грудью.
Имеющиеся данные о влиянии Сандиммуна Неорала на фертильность человека ограничены. В исследованиях на самцах и самках крыс нарушения фертильности не наблюдалось.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Данных нет. Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность побочных эффектов со стороны нервной и костно-мышечной систем, которые могут снижать внимание и скорость реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с лекарственными средствами: различные препараты могут повышать или снижать концентрации циклоспорина в плазме или крови за счет конкурентного угнетения или индукции ферментов печени, участвующих в метаболизме и выведении циклоспорина, в частности, изоферментов цитохрома CYP3A4.
Когда нельзя избежать сопутствующего назначения препаратов, взаимодействующих с циклоспорином, следует соблюдать следующие рекомендации:
- у пациентов с трансплантатом: нужно проводить частое измерение уровней циклоспорина и при необходимости корректировать дозу Сандиммуна Неорала, особенно во время введения или отмены сопутствующего препарата.
- у пациентов, проходящих лечение по нетранспланционным показаниям: при назначении сопутствующих препаратов, повышающих уровень циклоспорина в крови, регулярный контроль функции почек и тщательный мониторинг побочных эффектов, связанных с применением циклоспорина, могут быть более необходимыми, чем измерение уровня циклоспорина в крови.
Препараты, повышающие концентрации циклоспорина в плазме или крови: хлорохин, некоторые антибиотики-макролиды (в основном эритромицин); азитромицин и кларитромицин; кетоконазол, флуконазол, итраконазол; вориконазол, дилтиазем, никардипин, верапамил; метоклопрамид; пероральные контрацептивы; даназол; метилпреднизолон (высокие дозы); аллопуринол; амиодарон; холевая кислота и ее производные; ингибиторы протеаз; иматиниб; колхицин; нефазодон.
Препараты, снижающие концентрации циклоспорина в плазме или крови: барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, нафциллин, сульфадимидин при его в/в введении; рифампицин; октреотид; пробукол; триметоприм при его в/в введении; орлистат; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); тиклопидин, сульфинпиразон, тербинафин, босентан.
Одновременное назначение циклоспорина и статинов: следует с осторожностью одновременно применять Сандиммун Неорал и статины в связи с возможностью развития таких явлений, как напряжение мышц, появление мышечных болей, в частности, слабости, миозита и, в отдельных случаях, острого некроза скелетных мышц в случаях одновременного назначения циклоспорина и ловастатина, симвастатина, аторвастатина, правастатина и, реже, флувастатина. Терапия статинами может быть временно приостановлена или отменена у пациентов с симптомами миопатии или у пациентов с факторами риска развития тяжелых нарушений функции почек, включая вторичную почечную недостаточность, развившуюся вследствие рабдомиолиза.
Препараты, задерживающие калий в организме: следует также соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина с препаратами, препятствующими выведению калия (например, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II), или с препаратами, содержащими калий, поскольку это может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке.
Пищевые взаимодействия: при одновременном применении с грейпфрутовым соком было обнаружено увеличение биодоступности циклоспорина.
Другие важные взаимодействия: при применении препаратов, которые, возможно, вызывают нефротоксический синергизм, необходимо тщательно контролировать показатели функции почек (уровень креатинина). В случае значительного ухудшения функции почек доза сопутствующего препарата должна быть уменьшена или назначено альтернативное лечение. Следует с осторожностью одновременно применять Сандиммун Неорал и препараты, оказывающие нефротоксическое действие, например, аминогликозиды (включая гентамицин, тобрамицин), амфотерицин Б, ципрофлоксацин, ванкомицин, триметоприм (+&nbsp;сульфаметоксазол); нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе диклофенак, напроксен, сулиндак); мелфалан, гистаминные антагонисты H2-рецепторов (например, циметидин, ранитидин).
Одновременный прием с такролимусом повышает риск нефротоксичности, поэтому его следует избегать.
Установлено, что одновременное применение диклофенака и циклоспорина приводит к значительному росту биодоступности диклофенака с возможным развитием почечной недостаточности, которая носит обратимый характер. Наиболее вероятно, что этот рост вызван снижением высокого эффекта «первого прохождения» диклофенака. Одновременное применение циклоспорина и НПВС, имеющих низкий эффект «первого прохождения» (например, ацетилсалициловая кислота), как правило, не связано с ростом их биодоступности. НПВС с выраженным эффектом «первого прохождения» (например, диклофенак) должны назначаться в более низких дозах, чем пациентам, не получающим циклоспорин.
Для реципиентов трансплантата имели место отдельные сообщения о значительном, но обратимом нарушении функции почек (с соответствующим увеличением креатинина в сыворотке крови) после одновременного применения производных фиброевой кислоты (например, безафибрат, фенофибрат). Поэтому необходимо тщательно следить за функцией почек у этих пациентов. В случае значительного ухудшения функции почек совместное применение препаратов должно быть исключено.
Сочетанное применение нифедипина и циклоспорина может приводить к более выраженной гиперплазии десен, чем при монотерапии циклоспорином. Следует избегать совместного применения нифедипина, если у пациентов развивается гиперплазия десен как побочный эффект циклоспорина.
Циклоспорин может снижать клиренс дигоксина, колхицина, преднизолона, ингибиторов ГМГ-Ко-А-редуктазы (статинов), этопозида, алискирена, босентана и дабигатрана. У пациентов, получавших дигоксин, наблюдалась серьезная интоксикация наперстянкой в течение нескольких дней после начала терапии циклоспорином. Циклоспорин потенциально может усиливать такие токсические эффекты колхицина, как развитие миопатии и нейропатии, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Если применяется дигоксин, колхицин или статины одновременно с циклоспорином, необходимо проводить тщательный клинический мониторинг с целью раннего выявления проявлений токсичности и дальнейшего снижения дозы или отмены препарата.
После одновременного назначения циклоспорина и лерканидипина значение AUC лерканидипина вырастает в три раза, значение AUC циклоспорина&nbsp;– на 21&nbsp;%. Поэтому одновременное применение циклоспорина и лерканидипина рекомендуется назначать с осторожностью.
Во время лечения циклоспорином вакцинация может оказаться менее эффективной; также необходимо избегать применения живых вакцин.
Циклоспорин является сильнодействующим ингибитором гликопротеина и может увеличить уровни в крови сопутствующих препаратов, являющихся субстратами гликопротеина, таких как алискирен. При совместном применении циклоспорина и алискирена Cmax последнего повышалась примерно в 2,5 раза, a AUC примерно в 5 раз. При этом фармакокинетический профиль циклоспорина существенно не изменился.
Совместное применение дабигатрана и циклоспорина приводит к повышению концентрации в плазме дабигатрана вследствие активности циклоспорина как ингибитора P-gp. Дабигатран имеет узкий терапевтический индекс, и увеличение его концентрации в плазме может повышать риск кровотечений.
Повышение сывороточного креатинина наблюдалось в исследованиях при одновременном применении эверолимуса или сиролимуса и полных доз циклоспорина в виде микроэмульсии. Этот эффект часто носит обратимый характер при уменьшении доз циклоспорина. Эверолимус и сиролимус лишь незначительно влияют на фармакокинетику циклоспорина. Одновременное применение циклоспорина значительно увеличивает концентрацию эверолимуса и сиролимуса в крови.
Циклоспорин также может увеличивать плазменные уровни репаглинида, тем самым увеличивая риск возникновения гипогликемии.
При одновременном применении с босентаном циклоспорин увеличивает уровни босентана в плазме крови (примерно двукратное увеличение экспозиции босентана и 35%-е снижение экспозиции циклоспорина).
Введение многократных доз амбрисентана и циклоспорина здоровым добровольцам приводило примерно к двукратному увеличению экспозиции амбрисентана, в то время как экспозиция циклоспорина была незначительно увеличена (примерно на 10&nbsp;%).
Значительное повышение экспозиции антибиотиков группы антрациклина (например, доксорубицина, митоксантрона, даунорубицина) наблюдалось у онкологических больных при одновременном внутривенном применении антибиотиков группы антрациклина и очень высоких доз циклоспорина.

Взаимодействия

Капсулы 25 мг: овальные серо-голубого цвета с надписью красного цвета "NVR 25 mg".
Капсулы 50 мг: продолговатые желто-белого цвета с надписью красного цвета "NVR 50 mg".
Капсулы 100 мг: продолговатые серо-голубого цвета с надписью красного цвета "NVR 100 mg".

Основные физико-химические свойства

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

Капсулы 25 мг в блистерах в упаковке № 5×10,
Капсулы 50 мг в блистерах в упаковке № 5×10,
Капсулы 100 мг в блистерах в упаковке № 5×10.

Упаковка

По рецепту.

Производитель
Каталент Джермани Эбербах ГмбХ, (Германия)&nbsp;/ Catalent Germany Eberbach GmbH, (Germany).

Местонахождение
ул. Гаммельсбахер 2, 69412 Эбербах, Германия.

Упаковщик, выпускающий контроль качестваЛек д.д. (Словения) / Lek d.d. (Slovenia). МестонахождениеТримлини 2д, Лендава, Словения. При возникновении нежелательных явлений и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по тел. +375 (17) 360 03 65 или по электронной почте на адрес drugsafety.cis@novartis.сот

Сандиммун неорал Ивацевичи

Сандиммун неорал, капсулы, 100 мг ×50

Сандиммун неорал, капсулы, 25 мг ×50

Сандиммун неорал, капсулы, 50 мг ×50

Сандиммун неорал, раствор, 100 мг / 1 мл 50 мл ×1

Инструкция