Сабакомб, аэрозоль для ингаляций дозированный, 250 мкг + 100 мкг / 1 доза 200 доз ×1, Кьези Фармацевтичи Италия
Форма выпуска: Аэрозоль для ингаляций дозированныйДозировка: 250 мкг + 100 мкг / 1 доза 200 дозКол-во в упаковке: 1 шт.Производитель: Кьези ФармацевтичиМНН: Беклометазон + сальбутамол
Общая характеристика
Беловатая суспензия без темных агломератов.
Состав
Каждая доза содержит: активные ингредиенты: беклометазона дипропионат 0,250 мг, сальбутамол 0,100 мг (в виде сальбутамола сульфата 0,120 мг); вспомогательные вещества: этанол безводный, олеиновая кислота, норфлуран HFA-134.
Фармакотерапевтическая группа
Адренергические лекарственные средства в комбинации с кортикостероидами или другими лекарственными средствами, исключая антихолинергические лекарственные средства. Код ATX: R03AK13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
СабаКомб – это комбинация бронходилататора сальбутамола и ингаляционного глюкокортикоида беклометазона дипропионата. Сальбутамол характеризуется быстрым и безопасным антиспастическим действием, что приводит к быстрому улучшению дыхательной функции. Сальбутамол обладает избирательным действием на мускулатуру бронхов, без индукции сердечно-сосудистых эффектов.
Беклометазона дипропионат контролирует гиперреактивность бронхов, снижая отек и гиперсекрецию, прогрессивно ингибируя таким образом появление бронхоспазма. Активность ингаляционного беклометазона дипропионата ограничена бронхиальным деревом, он не оказывает системных эффектов, не угнетает функцию надпочечников.
Таким образом, действие этих двух активных ингредиентов взаимно дополняется и усиливается.
В фармакологических исследованиях установлено, что эта комбинация обладает следующими характеристиками: значительной противовоспалительной активностью, сравнимой с активностью беклометазона дипропионата (тест воспаления роговицы, тест глаукомы инородного тела); антиспастический эффект выше, чем у отдельных ингредиентов как по интенсивности, так и по длительности во всех проведенных тестах (бронхоспазм, индуцированный гистамином и ацетилхолином, индуцированный овалальбумином микрошок у сенсибилизированных морских свинок). Фармакокинетика Абсорбция
10-20% ингалированного сальбутамола достигает легких. После ингаляции 0,04-0,10 мг сальбутамола пиковые концентрации в плазме достигаются через 3-5 часов. Исследование фармакокинетики беклометазона дипропионата продемонстрировало, что после ингаляции высокой дозы абсорбируется только 20-25% препарата. Перед абсорбцией происходит интенсивное превращение беклометазона дипропионата в его активный метаболит В-17-МП. Часть принятой дозы проглатывается и выводится с калом. Биотрансформация
Абсорбированная порция сальбутамола частично метаболизируется до сальбутамол-О-фенил-глюкуронида. Абсорбированная порция беклометазона метаболизируется в печени до беклометазона монопропионата и спирта беклометазона. Выведение
Около 83% ингалированной дозы выводится с мочой в виде сальбутамола (около 70%) и в форме одного из его метаболитов сальбутамол-О-фенил-глюкуронида (30%). Неактивные метаболиты беклометазона выводятся с калом и мочой.
Показания
СабаКомб может применяться у взрослых (от 18 лет) для купирования симптомов (препарат по необходимости) при симптоматическом лечении бронхиальной астмы.
СабаКомб показан для купирования:
- острого приступа бронхиальной астмы у пациентов с легкой персистирующей бронхиальной астмой (без контроля лекарственными средствами);
- легко выраженных обострений у пациентов с бронхиальной астмой с постоянным контролем лекарственными средствами.