Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

Описание

В&nbsp;одной капсуле содержится действующего вещества: рибавирина – 200 мг; вспомогательные вещества: крахмал 1500 кукурузный частично прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая. Состав капсулы: желатин, титана диоксид Е 171, метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216.

Состав

Противовирусные средства прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. 
Код АТХ: J05AB04.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика 
<a class="text__linkHid" href="https://apteka.103.xn--p1ai/ribavirin-verte-22935047-instruktsiya/">Рибавирин</a> является синтетическим аналогом нуклеозидов, активный in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-вирусов. Монотерапия рибавирином хронического гепатита С не приводит к элиминации вируса (РНК- вируса гепатита С) или к улучшению гистологической картины печени после 6 – 12 мес терапии и в течение 6 мес периода дальнейшего наблюдения. Однако комбинация рибавирина с пегинтерфероном альфа-2b в клинических испытаниях привела к повышению уровня ответа на лечение по сравнению с монотерапией пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b. Механизм, благодаря которому рибавирин в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b изменяет эффект на вирус гепатита С, неизвестен. 
Фармакокинетика 
Рибавирин легко всасывается после приема внутрь (Tmax = 1,5 ч), с калом выделяется менее 10 % принятой дозы. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 45 – 65 %, что связано с эффектом «первого прохождения» через печень. Рибавирин не связывается с белками плазмы, транспорт осуществляется с участием эритроцитов (за счет нуклеозидного переносчика). Объём распределения составляет примерно 5000 л. При однократном применении период полураспределения составляет 3,73 ч; период полуэлиминации – 79 ч. 
При многократном введении наблюдается кумуляция рибавирина в плазме и возрастание его биодоступности в 6 раз. При введении в дозе 600 мг 2 раза/сут Css рибавирина в плазме достигалась к концу 4 недели и составляла 2200 нг/мл. После прекращения приема период полувыведения составлял около 298 ч. 
Метаболизм осуществляется путем обратимого фосфорилирования и гидролиза (дерибозилирование и амидный гидролиз с образованием триазольного карбоксильного метаболита). Рибавирин и его метаболиты выводятся из организма с мочой. 
У больных с почечной недостаточностью при однократном приеме возрастают показатели AUC и Сmax. Концентрация рибавирина в плазме при гемодиализе значительно не изменяется. При однократном введении больным с печеночной недостаточностью (класс А-С по Чайлд-Пью) фармакокинетика не изменяется. 
Способность проникать в семенную жидкость 
Изучалась способность рибавирина проникать в семенную жидкость. Концентрация рибавирина в семенной жидкости приблизительно в 2 раза выше, чем в сыворотке крови. Однако системная экспозиция рибавирина у женщины после полового контакта с мужчиной, который получает лечение, остается чрезвычайно ограниченной по сравнению с терапевтическими концентрациями рибавирина в плазме крови. 
Биодоступность одноразовой пероральной дозы рибавирина повышается при одновременном приеме еды с высоким содержанием жиров (два показателя AUCtf и Сmax увеличиваются на 70 %). 
Возможно, повышение биодоступности в этом исследовании происходило за счет замедленного транзита или измененной рН. Клиническая значимость результатов этого исследования неизвестна. В основном клиническом исследовании по оценке эффективности для достижения максимальной плазменной концентрации рибавирина пациентам было предложено принимать рибавирин вместе с едой. 
Фармакокинетика рибавирина в капсулах у детей 5-16 лет, страдающих хроническим гепатитом С, аналогична таковой у взрослых.

Фармакологическое действие

Схема лечения тремя препаратами 
Рибавирин в комбинации с боцепревиром и пегинтерфероном альфа-2b показан для лечения хронического гепатита С (генотип 1) у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) с компенсированным заболеванием печени, которые ранее не получали лечения или если предшествующее лечение было неэффективным. 
Следует ознакомиться с инструкциями по применению пегинтерферона альфа-2b и боцепревира, если Рибавирин применяется в комбинации с этими препаратами. 
Схема лечения двумя препаратами 
Рибавирин показан для лечения хронического гепатита С у взрослых, подростков и детей в возрасте 3 года и старше. Препарат следует применять только в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b. Препарат нельзя применять в качестве монотерапии. 
Следует ознакомиться с инструкциями по применению пегинтерферона альфа-2b или интерферона альфа-2b, если препарат применяется в комбинации с этими препаратами. 
Нет данных о безопасности и эффективности применения препарата в комбинации с другими формами интерферона (например, не являющимися альфа-2b формой). Пациенты, ранее не получавшие лечение альфа-интерферонами 
Взрослые: в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b (ПегИнтрон) или интерфероном альфа-2b при наличии нормального или повышенных уровней АЛТ и НСV-РНК в сыворотке крови. 
Дети с 3 лет: в комбинации с интерфероном альфа-2b при наличии НСV-РНК в сыворотке крови. 
Пациенты при неэффективности предыдущей терапии альфа-интерферонами 
Взрослые: в комбинации с интерфероном альфа-2b, которые получали монотерапию альфа-интерфероном с положительным эффектом (с нормализацией АЛТ в конце лечения), но с дальнейшим рецидивом. В комбинации с пегинтерфероном альфа-2b у пациентов при неэффективности предыдущей терапии или с дальнейшим рецидивом. Пациенты, инфицированные ВИЧ, с клинически стабильным течением 
В комбинации с пегинтерфероном альфа-2b для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С.

Показания к применению

- повышенная чувствительность к рибавирину или другим компонентам препарата; 
- тяжелые заболевания сердца, включая нестабильные и резистентные формы, проявившиеся в течение 6 месяцев до начала терапии рибавирином; 
- беременность и период лактации (грудного вскармливания); 
- гемоглобинопатии (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия); 
- тяжелые болезни почек (в т.ч. хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин) с необходимостью проведения гемодиализа); 
- выраженные нарушения функции печени (класс В или С по Чайлд-Пью), декомпенсированный цирроз печени; 
- дети и подростки в возрасте до 18 лет при сопутствующем психическом нарушении в анамнезе или в настоящее время, при депрессии, при суицидальных мыслях или действиях; 
- аутоиммунные болезни (в т.ч. аутоиммунный гепатит); 
- пациенты с тяжелыми, изнуряющими заболеваниями; - назначение пегинтерферона альфа-2b противопоказано пациентам, коинфицированным вирусом гепатита С/ВИЧ с циррозом печени и нарушением функции печени ≥ 6 баллов по классификации Чайлд-Пью.

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Меры предосторожности

Рибавирин нельзя назначать беременным. Терапию не следует начинать пока не будут получены данные об отрицательном результате теста на беременность. Рибавирин проявляет эмбриотоксическое и тератогенное действие у животных, изменяет показатели спермы уже в субтерапевтических дозах. Необходимо предохраняться от незапланированной беременности весь период лечения и в течение 6 месяцев после его окончания и проводить тесты на беременность. 
 Женщины детородного возраста и их половые партнеры должны пользоваться контрацептивными средствами во время лечения и в течение 6 мес (период, который равняется 150 периодам полувыведения рибавирина) после лечения. Ежемесячно, в течение всего этого времени женщины, получающие лечение, должны выполнять тесты на беременность. Если все-таки беременность наступает в ходе лечения или в течение 6-месячного периода после лечения, пациентку следует проинформировать о значительном риске тератогенного воздействия рибавирина на плод. Женщина должна прибегать к надежным методам контрацепции даже в том случае, если лечение Рибавирином получает не она, а ее половой партнер в связи с риском его тератогенного воздействия на сперму партнера. 
 Данных о поступлении рибавирина и интерферонов в молоко матери нет. Вследствие возможности неблагоприятного влияния на ребенка, грудное вскармливание должно быть прекращено до начала терапии.

Применение во время беременности и лактации

Следует уведомить пациентов, что, если они испытывают усталость, сонливость или дезориентацию при комбинированном лечении Рибавирином следует отказаться от вождения автомобиля или управления механизмами.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами

Ферменты цитохрома Р450 не участвуют в метаболических преобразованиях рибавирина. Рибавирин не угнетает ферменты цитохрома Р450. Рибавирин не стимулирует ферментативную активность печени. Поэтому существует минимальная вероятность для взаимодействия с цитохромом Р450. 
 Не проводились исследования взаимодействия рибавирина с другими лекарственными средствами, кроме пегинтерферона альфа-2b и интерферона альфа-2b и антацидов. 
 Пегинтерферон альфа-2b и интерферон альфа-2b. По данным фармакокинетического исследования, при неоднократном совместном применении не было обнаружено признаков взаимодействия между Рибавирином и пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b. 
 Антациды. Биодоступность рибавирина в дозе 600 мг снижалась при совместном приеме антацидного препарата, который содержал соединения магния и алюминия или симетикон; показатель АUC уменьшился на 14 %. Возможно, снижение биодоступности в этом исследовании было вызвано задержкой транспортировки Рибавирина или изменением рН. Считается, что это взаимодействие не имеет клинического значения. 
 Аналоги нуклеозидов. Рибавирин in vitro обнаружил способность к угнетению фосфорилирования зидовудина и ставудина. Клиническая значимость этих данных до конца не известна. Однако они дают основание считать, что конкурентное применение Рибавирина с зидовудином или ставудином может привести к повышению концентрации ВИЧ в плазме крови. Поэтому рекомендовано тщательное мониторирование уровней концентрации РНК-ВИЧ в плазме крови у больных, которые получают лечение Рибавирином в комбинации с одним из этих двух средств. При повышении уровня концентрации РНК-ВИЧ в плазме применение Рибавирина с ингибиторами обратной транскриптазы следует пересмотреть. 
 Применение нуклеозидных аналогов в отдельности или в комбинации с другими нуклеозидами может привести к развитию лактатацидоза. Рибавирин in vitro повышает содержание фосфорилированных метоболитов пуриновых нуклеозидов. Этот эффект может потенцировать риск возникновения лактатацидоза, вызванного пуриновыми аналогами нуклеозидов (например, диданозином или абакавиром). Не рекомендовано одновременное применение Рибавирина и диданозина. Зафиксированы случаи развития митохондриальной токсичности (лактатацидоз и панкреатит), некоторые из них были летальными. 
 У ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих ВААРТ, возрастает риск возникновения лактоацидоза. Поэтому следует осторожно применять комбинированную терапию на фоне ВААРТ. Возможность взаимодействия с Рибавирином сохраняется на протяжении двух месяцев (6 периодов полувыведения рибавирина) после прекращения применения вследствие длительного периода полувыведения. 
 Доказательств взаимодействия Рибавирина с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы или ингибиторами протеаз нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлена. Прием 10,0 г рибавирина не вызвал каких-либо проявлений токсического действия.

Передозировка

10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещаются в пачку из картона (упаковка №10x3).

Упаковка

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. 
 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Срок годности

По рецепту. 
 Информация о производителе 
 Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел: +375 (177) 735612, 731156.

Рибавирин Ошмяны

Рибавирин, капсулы, 200 мг ×30

Инструкция