Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Слегка опалесцирующий светло-желтый раствор

Описание

Ребиф 22 микрограмма - раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце: 
Каждый предварительно заполненный шприц содержит 22 микрограмма интерферон бета-la в 0,5 мл раствора, что соответствует 6 миллионам международных единиц (ME).
Ребиф 44 микрограмма - раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце: 
Каждый предварительно заполненный шприц содержит 44 микрограмма интерферон бета-la в 0,5 мл раствора, что соответствует 12 миллионам международных единиц (ME).
Вспомогательные вещества: маннитол, бензиловый спирт, метионин, полоксамер 188, натрия ацетат буфер 0,01 М pH 4,2.

Состав

Антинеопластические и иммуномодулирующие агенты. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон бета-1а. Код ATX: L03AB07.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Интерфероны являются группой эндогенных гликопротеинов, обладающих иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами.
Ребиф (интерферон бета-1а) имеет ту же самую аминокислотную последовательность, что и эндогенный интерферон бета человека. Он производится с помощью клеток млекопитающих (клетки яичника китайского хомячка) и, следовательно, гликозилирован как и природный белок.
Независимо от способа дозирования, выраженные фармакодинамические изменения обусловлены введением Ребиф. После однократной дозы, внутриклеточная и сывороточная активность 2'5'OAS синтетазы и сывороточная концентрация бета-2 микроглобулина и неоптерина увеличивается в течение 24 часов и начинает снижаться в течение 2 дней. Внутримышечное и подкожное введение показывают полностью сходный ответ. После повторного подкожного введения 4 доз каждые 48 часов, биологические реакции оставались повышенными без признаков развития толерантности.
Биологические маркеры (например, активность 2',5'-OAS, неоптерина и бета 2-микроглобулина) индуцировались с помощью интерферона бета-1а после подкожного введения у здоровых волонтеров. Пиковые концентрации после однократной подкожной инъекции наблюдались в течение 24-48 часов для неоптерина, бета-2-микроглобулина и 2'5'-OAS, в течение 12 часов для МХ1 и в течение 24 часов для экспрессии генов OAS1 и OAS2. Пики, подобные по высоте и по времени наблюдались для большинства этих маркеров после первой и шестой инъекции.
Точный механизм действия Ребиф при рассеянном склерозе находится на стадии исследования.
Единичный клинический случай, подтверждающий рассеянный склероз
Было проведено одно 2-х летнее клиническое контролируемое исследование с применением Ребифа у пациентов с единичным клиническим случаем с высоким риском преобразования в рассеянный склероз (т.е., по крайней мере, с двумя клинически латентными поражениями на Т2-взвешенной МРТ, размером не менее 3 мм, одно из которых, по меньшей мере, яйцевидное или перивентрикулярное или инфратенториальное). Любые заболевания, кроме рассеянного склероза, которые лучше объясняют наличие признаков и симптомов, должны быть исключены.
Пациенты были рандомизированы двойным слепым методом для получения Ребиф 44 мкг 3 раза в неделю, Ребиф 44 мкг один раз в неделю или плацебо.
По мере развития рассеянного склероза до клинически определяемой стадии пациенты переводились на рекомендованную дозировку Ребиф в 44 микрограмма три раза в неделю по открытой методике с сохранением условий слепого исследования и в соответствии с изначальными критериями рандомизации.
Эффект лечения при применении Ребиф 44 мкг три раза в неделю по сравнению с плацебо в данном исследовании был следующим:
<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tr>
<td>Статистические параметры</td>
<td colspan="2">Лечение</td>
<td colspan="3">Сравнительное лечениеРебиф 44 мкг три раза в неделю по сравнению с плацебо</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>Плацебо (n = 171)</td>
<td>Ребиф 44 мкг три раза в неделю (n = 171)</td>
<td>Снижение риска</td>
<td>Пропорциональный коэффициент опасности Cox's [95% доверительный интервал]</td>
<td>Логарифмический ранг р-значение</td>
</tr>
<tr><td colspan="6">McDonald (2005) интерпретация</td></tr>
<tr>
<td>Количество случаев</td>
<td>144</td>
<td>106</td>
<td>51%</td>
<td>0.49 [0.38; 0.64]</td>
<td>< 0.001</td>
</tr>
<tr>
<td>КМ оценка</td>
<td>85.8%</td>
<td>62.5%</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr><td colspan="6">CDMS интерпретация</td></tr>
<tr>
<td>Количество случаев</td>
<td>60</td>
<td>33</td>
<td>52%</td>
<td>0.48 [0.31;0.73]</td>
<td>< 0.001</td>
</tr>
<tr>
<td>КМ оценка</td>
<td>37.5%</td>
<td>20.6%</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr><td colspan="6">Среднее количество комбинированных активных очагов у каждого субъекта, обнаруженное при сканировании во время двойного слепого периода</td></tr>
<tr>
<td>Средний наименьший квадрат (SE)</td>
<td>2.58 (0.30)</td>
<td>0.50 (0.06)</td>
<td>81%</td>
<td>0.19 [0.14; 0.26]</td>
<td>< 0.001</td>
</tr>
</table>
В настоящее время нет точного определения пациентов с высоким риском, хотя при консервативном подходе рассматривают по меньшей мере девять Т2 гиперинтенсивных поражений при первоначальном сканировании и по крайней мере одно новое Т2 или одно новое Gd-усиленное поражение при последующем сканировании, проведенном по крайней мере через 1 месяц после первоначальное сканирование. В любом случае лечение должно рассматриваться только для пациентов, отнесенных к группе повышенного риска.
Рецидивирующий рассеянный склероз
Безопасность и эффективность Ребифа была оценена у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом в дозе от 11 до 44 мкг (3-12 млн ME), который вводили подкожно три раза в неделю. При соблюдении режима дозирования применение Ребиф 22 мкг показало снижение частоты (примерно 30% в течение 2 лет) и тяжести клинических рецидивов у пациентов с хотя бы 2 обострениями в течение последних двух лет и с индексом 0-5.0 по шкале инвалидности EDSS при вступлении в исследование. Доля больных с прогрессированием инвалидности, которая подтверждалась увеличением хотя бы на один пункт по шкале EDSS спустя 3 месяца, снижалась с 39% (плацебо) до 30% (Ребиф 22 мкг). Спустя 4 года снижение среднего уровня обострений составило 22% у пациентов, получающих Ребиф 22 мкг и 29% у пациентов, получающих Ребиф 44 мкг по сравнению с плацебо в течение 2-х лет, а затем в течение еще 2-х лет Ребиф 22 мкг или Ребиф 44 мкг.
Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз
В 3-х летнем исследовании у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (EDSS 3-6.5) с признаками прогрессирования в предыдущие 2 года и у которых не было рецидивов в течение 8 недель, Ребиф не оказал существенного влияния на развитие инвалидности, но частота рецидивов была снижена примерно на 30%. Когда пациенты были разделены на 2 подгруппы (с и без рецидивов в течение 2-х лет до начала исследования), не отмечалось влияния на инвалидность у пациентов без рецидивов, а у пациентов с рецидивами процент прогрессирования инвалидности к концу исследования снизился с 70% (плацебо) до 57% (сочетание Ребиф 22 мкг и Ребиф 44 мкг). Данные результаты, полученные для подгрупп пациентов эмпирически, следует интерпретировать с осторожностью.
Первичный прогрессирующий рассеянный склероз
Применение Ребиф у пациентов с первичным прогрессирующим рассеянным склерозом до конца не изучено, поэтому Ребиф не должен применяться у этих пациентов.
Фармакокинетика
Абсорбция
У здоровых волонтеров после внутривенного введения, интерферон бета-1а имеет резкий мульти-экспоненциальный спад, с уровнем в сыворотке крови пропорциональным дозе. При подкожном и внутримышечном введении Ребиф демонстрирует действие эквивалентное интерферону бета.
Распределение
После многократных подкожных инъекций Ребиф 22 и 44 мкг максимум концентрации, как правило, наблюдается через 8 часов, но этот показатель сильно варьирует.
Выведение
После многократных подкожных инъекций у здоровых волонтеров основные параметры (AUCtau и Сmах) увеличивались пропорционально увеличению дозы от 22 мкг до 44 мкг. Период полураспада, который наблюдается после многократных инъекций, составляет от 50 до 60 часов.
Метаболизм
Интерферон бета-1а, в основном, метаболизируется и выводится из организма печенью и почками.
Доклиническая безопасность
Доклинические данные не выявили какую-либо опасность для человека, основываясь на традиционных исследованиях безопасности фармакологии, токсичности повторных доз и генотоксичности. Канцерогенность Ребифа не изучалась. Исследование токсичности у эмбриона/плода обезьян не показало каких-либо нарушений. Основываясь на наблюдениях для других альфа и бета интерферонов, повышенный риск выкидышей не может быть исключен.
Ребиф предназначен для лечения:

Пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом. В клинических исследованиях данные пациенты характеризовались двумя или более обострениями в течение двух предыдущих лет.
Эффективность не была продемонстрирована у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом в отсутствии активного течения заболевания.

Фармакотерапевтическая группа

Начало лечения в период беременности

Гиперчувствительность к натуральному или рекомбинантному интерферону бета или к любому из вспомогательных веществ, указанному в составе

Серьезная депрессия и/или суицидальные мысли
Детородный возраст, беременность и кормление грудью
Женщины детородного возраста
Женщины детородного возраста должны принимать соответствующие меры контрацепции. Пациентки, которые планируют беременность и те, которые забеременели должны быть проинформированы о потенциальной опасности и прекращении терапии. У пациенток с высокой частотой рецидивов до начала лечения, риск рецидива заболевания после прекращения применения Ребифа в связи с беременностью должен быть тщательно оценен по сравнению с риском выкидышей.
Беременность
Информация о применении Ребифа во время беременности ограничена. Имеющиеся данные показывают, что может наблюдаться повышенный риск выкидышей. Поэтому начало лечения противопоказано во время беременности.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли Ребиф с грудным молоком. Так как существует вероятность развития серьезных побочных реакций у детей при грудном вскармливании врач примет решение о прекращении кормления грудью, либо о прекращении применения Ребифа.
Способность к зачатию
Влияние Ребиф на способность к зачатию не было исследовано.

Противопоказания

Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении этого заболевания.
Ребиф доступен в двух дозировках: 22 микрограмма и 44 микрограмма. Для пациентов, которые начинают лечение с Ребиф, Ребиф 22 микрограмм доступен в упаковке, которая соответствует потребностям пациента для первого месяца терапии.
Дозировка
Рецидивирующий рассеянный склероз
Рекомендуемая доза Ребиф 44 мкг три раза в неделю в виде подкожных инъекций. Доза 22 микрограмма три раза в неделю в виде подкожных инъекций рекомендуется для пациентов, которые не переносят высокие дозы.
При первом применении Ребифа дозировку следует наращивать постепенно с целью обеспечения развития тахифилаксии, уменьшая, таким образом, развитие побочных реакций.
Детская популяция
Никакие официальные клинические испытания или фармакокинетические исследования не проводились в детской или подростковой популяции.
Однако, в ретроспективном исследовании детской популяции, полученны данные по безопасности из медицинской документации при применении Ребиф у детей (n = 52) и подростков (n = 255). Результаты этого исследования свидетельствуют о том, что профиль безопасности у детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 17 лет), получающих Ребиф 22 мкг или 44 мкг подкожно три раза в неделю аналогичен таковому у взрослых.
Не было получено данных по безопасности и эффективности Ребиф у детей в возрасте до 2 лет. Ребиф не должен применяться в этой возрастной группе.
Способ применения
Ребиф вводят подкожно. До инъекции и в течение 24 часов после каждой инъекции рекомендуется принимать жаропонижающие обезболивающие препараты (жаропонижающие анальгетики) для уменьшения гриппоподобных симптомов, связанных с применением Ребифа.
В настоящее время, не известно, как долго пациенты должны получать Ребиф. Безопасность и эффективность Ребиф не была продемонстрирована за период свыше 4 лет лечения. Рекомендуется, чтобы пациенты во время лечения обследовались, по крайней мере, раз в два года в течение 4-летнего периода после начала лечения с применением Ребиф. Более длительный период лечения необходимо согласовывать с лечащим врачом.
Ребиф вводят три раза в неделю, и, если возможно:

в одни и те же дни (через 48 часов, например, в понедельник, среду и пятницу)

в один и тот же час (предпочтительно вечером)
Как вводить Ребиф
<img src="data:image/png;base64,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">• Выберите место инъекции. Ваш врач посоветует Вам, куда лучше вводить препарат (лучше всего вводить препарат в верхнюю переднюю часть бедра и низ живота). Держите шприц как карандаш или дротик. Рекомендуется периодически менять место инъекции с целью снижения риска развития некроза.
ПРИМЕЧАНИЕ: Не вводите препарат в то место, где Вы чувствуете уплотнение, припухлость или боль; расскажите об этом своему лечащему врачу.

Тщательно вымойте руки с водой и мылом.


Извлеките шприц с Ребифом из упаковки

<img src="data:image/png;base64,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">

Перед инъекцией протрите место введения препарата тампоном со спиртом. Кожа должна быть сухой. Если на коже остался спирт, Вы можете почувствовать жжение


Аккуратно сожмите кожу вокруг выбранного места так, чтобы слегка приподнять ее

Прижав запястье к коже вблизи выбранного участка, введите иглу в кожу под прямым углом быстрым и резким движением


Введите препарат, медленно надавливая на поршень (надавливайте на поршень до тех пор, пока шприц не опустеет).

Прижмите тампон к месту инъекции, извлеките иглу.


Осторожно помассируйте место инъекции сухим ватным шариком или марлей

Выбросите все применяемые элементы: как только Вы закончили инъекцию, немедленно выбросите шприц в установку для утилизации отходов.
Продолжительность лечения
Ваш врач порекомендует Вам, как долго Вы должны применять Ребиф. Не прекращайте лечение самостоятельно.
В настоящее время нет точных данных, как долго необходимо применять лечение. Эффективность и безопасность Ребифа не была продемонстрирована в рандомизированном проспективном контролируемом исследовании свыше 4 лет. Постмаркетинговые наблюдения не выявили каких-либо новых побочных реакций в течение нескольких первых лет лечения. Пациентам рекомендуется проходить обследование каждые 2 года в 4-х летний период после начала лечения с применением Ребифа, длительность лечения врач будет определять для каждого пациента индивидуально.
Пропущенная доза
Если Вы пропустили введение препарата, введите необходимую дозу на следующий день. Не вводите двойную дозу.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Способ применения и дозы

Самая высокая частота побочных реакций при применении Ребиф наблюдается для гриппоподобного синдрома. Симптомы гриппа, как правило, наиболее выражены вначале терапии и снижаются по частоте при продолжении лечения. Примерно у 70% пациентов, получающих Ребиф, развивается типичный гриппоподобный синдром на интерферон в течение первых шести месяцев после начала лечения.
Примерно у 30% пациентов наблюдаются реакции в месте инъекции, преимущественно воспаление легкой степени или эритема. Кроме этого, часто встречается бессимптомное увеличение лабораторных показателей функции печени и снижение лейкоцитов.
Большинство побочных реакций, наблюдаемых при применении интерферона бета-1а, как правило, легкой степени тяжести и обратимы, и хорошо реагируют на снижение дозы. В случае серьезных или постоянных побочных реакций, доза Ребиф может быть временно снижена или прекращено лечение по усмотрению лечащего врача.
Представленные побочные реакции были получены в клинических исследованиях, а также из пост-маркетинговых отчетов (звездочкой [*] отмечены побочные реакции, полученные в ходе пост-маркетингового наблюдения).
Для описания частоты, применяются следующие термины: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1,000 - < 1/100), редко (≥ 1/10,000 - < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000), частота неизвестна (не может быть рассчитана, исходя из имеющихся данных).
Заболевания кровеносной и лимфатической системы
Очень часто: нейтропения, лимфопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия
Редко: Тромботическая микроангиопатия, включая тромбоцитопеническую пурпуру/ гемолитический уремический синдром, панцитопения*
Эндокринные заболевания
Нечасто: дисфункция щитовидной железы, которая чаще всего проявляется как гипотиреоз или гипертиреоз
Заболевания иммунной системы 
Редко: анафилактические реакции*
Заболевания печени
Очень часто: бессимптомное увеличение трансаминаз
Часто: серьезное увеличение трансаминаз
Нечасто: гепатит с или без желтухи*
Редко: печеночная недостаточность*, аутоиммунный гепатит
Психические заболевания
Часто: депрессия, бессонница
Редко: попытки суицидов*
Заболевания нервной системы
Очень часто: головная боль
Нечасто: судороги*
Частота неизвестна: переходные неврологические симптомы (т.е. гипестезия, спазм мышц, парестезии, трудности при ходьбе, неподвижность опорно-двигательного аппарата), что может имитировать обострение рассеянного склероза *
Заболевания глаз
Нарушения сосудов сетчатки (т.е. ретинопатия, ватные пятна, обструкция артерий или вен сетчатки)*
Заболевания сосудов
Нечасто: тромбоэмболические осложнения*
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения
Нечасто: одышка*
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Часто: диарея, рвота, тошнота
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Часто: зуд, сыпь, эритематозная сыпь, макулопапулезная сыпь, алопеция*
Нечасто: крапивница*
Редко: отек Квинке (ангионевротический отек)*, эритема*, мультиформная эритема*, синдром Стивенса-Джонсона*
Заболевания костно-мышечной системы и соединительной ткани
Часто: миалгия, артралгия
Редко: медикаментозная красная волчанка*
Заболевания почек и мочевыводящей системы
Редко: нефротический синдром*, гломерулосклероз*
Общие заболевания
Очень часто: воспаление в месте инъекции, реакции в месте инъекции, гриппоподобные симптомы
Часто: боль в месте инъекции, усталость, озноб, лихорадка
Нечасто: некроз в месте инъекции, припухлость в месте инъекции, абсцесс в месте инъекции сайт, инфекция в месте инъекции*, повышенное потоотделение*
Редко: целлюлит в месте инъекции*

Побочное действие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы ввели большую дозу Ребифа, чем необходимо, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.
Пациенты, у которых произошла передозировка, должны быть госпитализированы для наблюдения, при необходимости им должно быть назначено соответствующее лечение.
Форма выпуска и упаковка
Предварительно заполненный шприц, готовый к использованию с иглой для самостоятельного введения.
По 3 или 12 предварительно заполненных шприцев в упаковке.

Передозировка

Хранить при температуре 2° С - 8° С в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить препарат в недоступном для детей месте. Доза для одноразового использования.

Условия хранения

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
Мерк Сероно С.п.А.
Виа делле Маниолие (район Индустриальной зоны)
70026 Модугно (БА)
Италия.
Merck Serono Europe Ltd
56 Marsh Wall
London E14 9TP
United Kingdom.

Ребиф Минск

Ребиф, раствор, 22 мкг 0.5 мл ×12

Ребиф, раствор, 44 мкг 0.5 мл ×12

Инструкция