facebook vkontakte e signs star-full

Прилам : инструкция по применению

Формы выпуска: таблетки
ФТГ: Апф блокатор
Цены в аптеках Минска
9,00 – 11,97 р. Где купить

Описание

2 мг: Белая круглая двояковыпуклая таблетка с выдавленной надписью «2» на одной стороне.
4 мг: Белая круглая двояковыпуклая таблетка с насечкой на одной стороне и выдавленной надписью «4» на другой стороне. Таблетка делится на две равные части.
8 мг: Белая круглая двояковыпуклая таблетка с выдавленной надписью «8» на одной стороне.

Состав

Прилам 2 мг таблетки
Каждая таблетка содержит 2 мг периндоприла трет-бутиламина.
Прилам 4 мг таблетки
Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла трет-бутиламина.
Прилам 8 мг таблетки
Каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла трет-бутиламина.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс, целлюлоза микрокристаллическая, силикатированная микрокристаллическая целлюлоза, калия полакрилин, кремния диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, простые.
Код АТС: C09AA04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Периндоприл является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), преобразующего ангиотензин I в ангиотензин II. Превращающий фермент, или киназа, является экзопептидазой, которая преобразовывает ангиотензин I в вазоконстриктор ангиотензин II, а также вызывает разрушение вазодилататора брадикинина до неактивного гептапептида. Ингибирование АПФ приводит к снижению содержания ангиотензина II в плазме, что ведет к повышенной активности ренина (путем подавления отрицательной обратной связи высвобождения ренина) и снижению секреции альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ также приводит к повышенной активности циркулирующих и местных калликреин-кининовых систем, а также к активации простагландиновой системы. Возможно, этот механизм способствует гипотензивному действию ингибиторов АПФ (иАПФ) и частично ответственен за ряд их побочных эффектов (например, кашель).
Периндоприл оказывает действие через свой активный метаболит – периндоприлат. Другие метаболиты не показали подавления активности АПФ in vitro.
Артериальная гипертензия
Периндоприл действует при артериальной гипертензии любой степени: легкой, умеренной, тяжелой; наблюдается снижение систолического и диастолического артериального давления, как в положении лежа, так и в вертикальном положении.
Периндоприл уменьшает периферическое сосудистое сопротивление, приводя к снижению артериального давления. В результате улучшается периферический кровоток без влияния на частоту сердечных сокращений.
Как правило, повышается почечный кровоток, в то время как скорость клубочковой фильтрации (СКФ) обычно остается неизменной.
После приема разовой дозы антигипертензивная активность максимальна между 4 и 6 часами и сохраняется на протяжении не менее 24 часов: плато действия составляет приблизительно 87-100% от пикового.
Снижение артериального давления происходит быстро. У отвечающих на лечение пациентов нормализация артериального давления достигается в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии.
Прекращение лечения не приводит к эффекту отмены.
Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.
У человека подтверждены вазодилатирующие свойства периндоприла. Он улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает отношение толщины сосудистой стенки к диаметру просвета сосуда в мелких артериях.
Дополнительная терапия тиазидным диуретиком приводит к синергизму препаратов. Комбинация ингибитора АПФ и тиазида также снижает риск гипокалиемии, вызванной лечением диуретиками.
Сердечная недостаточность
Периндоприла трет-бутиламин облегчает работу сердца путем снижения пред- и постнагрузки.
Исследования у пациентов с сердечной недостаточностью продемонстрировали:
- уменьшение давления наполнения левого и правого желудочков;
- снижение общего периферического сопротивления сосудов;
- повышение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса.
В сравнительных исследованиях первое назначение 2 мг периндоприла трет-бутиламина пациентам со слабой или умеренной сердечной недостаточностью не было связано со сколько-нибудь значительным снижением артериального давления по сравнению с плацебо.

Фармакокинетика
После приема внутрь происходит быстрое всасывание периндоприла, его пиковая концентрация достигается в течение 1 часа. Биодоступность составляет 65-70%.
Около 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в его активный метаболит – периндоприлат. Кроме активного периндоприлата у периндоприла имеется ещё пять неактивных метаболитов. Период полувыведения периндоприла из плазмы равен 1 часу. Пиковая плазменная концентрация периндоприлата достигается в течение 3-4 часов.
Поскольку прием с пищей снижает превращение в периндоприлат (и, следовательно, биодоступность) периндоприла трет-бутиламин следует назначать внутрь один раз в день утром, перед едой.
Объем распределения составляет приблизительно 0,2 л/кг для несвязанного периндоприлата. Связывание с белком является слабым (связывание периндоприлата с ангиотензин-превращающим ферментом составляет менее 30%), но зависит от концентрации.
Периндоприлат выводится с мочой, а период полувыведения несвязанной фракции составляет приблизительно 3-5 часов. Диссоциация периндоприлата, связанного с ангиотензин-превращающим ферментом, приводит к «эффективному» периоду полувыведения в 25 часов, что поддерживает равновесное состояние в течение 4 дней.
После повторного назначения накопление периндоприла не наблюдается.
Выведение периндоприлата снижено у лиц пожилого возраста, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.
При почечной недостаточности желательно подбирать дозу в зависимости от степени ухудшения функционального состояния почек (клиренса креатинина).
Клиренс периндоприлата при диализе составляет 70 мл/мин.
Кинетика периндоприла изменяется у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс исходной молекулы снижен наполовину. Однако количество образовывающегося периндоприлата не уменьшается, и поэтому коррекция дозы не требуется.

Показания к применению

• Лечение артериальной гипертензии.
• Лечение сердечной недостаточности с клиническими проявлениями.
• Стабильная ишемическая болезнь сердца: снижение риска сердечных осложнений у пациентов с инфарктом миокарда и/или реваскуляризацией в анамнезе.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к периндоприлу, вспомогательным веществам препарата или другим иАПФ;
• ангионевротический отек, связанный с назначением иАПФ, в анамнезе;
• наследственный или идиопатический ангиоотек (НАО);
• беременность;
• грудное вскармливание;
• одновременное применение иАПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина II с алискиреном у пациетов с сахарным диабетом или умеренной/ тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).
• совместное применение с комбинацией сакубитрил/валсартан. Прием периндоприла допустим не ранее, чем через 36 часов после приема последней дозы сакубитрил/валсартана;
• экстракорпоральная гемокоррекция, приводящая к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями;
• выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки.

Дозы и способ применения

Препарат рекомендуется принимать один раз в день утром, перед едой с достаточным количеством жидкости (например, воды).
Доза подбирается индивидуально в зависимости от профиля пациента и ответа артериального давления на лечение.
Артериальная гипертензия
Периндоприла трет-бутиламин может применяться в виде монотерапии или в комбинации с другими классами антигипертензивных препаратов.
Рекомендованной начальной дозой является 4 мг один раз в сутки утром.
У пациентов со значительной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (в частности, при реноваскулярной гипертензии, дефиците соли и/или объёма циркулирующей крови, сердечной декомпенсации или тяжелой артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может отмечаться чрезмерное падение артериального давления. Для таких пациентов рекомендуемой начальной дозой является 2 мг и в начале лечения необходим медицинский контроль.
Через месяц доза может быть увеличена до 8 мг один раз в сутки.
В начале терапии периндоприла трет-бутиламином может отмечаться симптоматическая гипотензия; она с большей вероятностью развивается у пациентов, одновременно получающих диуретики.
Следовательно, таким пациентам рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможным дефицитом соли и объёма жидкости. При возможности диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения периндоприла трет-бутиламином.
У пациентов с артериальной гипертензией, которым нельзя отменять диуретики, лечение периндоприла трет-бутиламином следует начинать с дозы 2 мг. Необходимо контролировать состояние функции почек и уровень сывороточного калия. Последующая дозировка периндоприла трет-бутиламина должна корректироваться в зависимости от ответа уровня артериального давления на лечение. При необходимости терапия диуретиками может быть возобновлена.
У пожилых пациентов лечение следует начинать с дозы 2 мг, которая через месяц может быть постепенно повышена до 4 мг, а затем, при необходимости, – до 8 мг в зависимости от функционального состояния почек (смотри таблицу ниже).
Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями
Рекомендуется, чтобы назначение периндоприла трет-бутиламина (как правило, в сочетании с некалийсберегающим диуретиком и/или дигоксином, и/или бета-блокатором) сопровождалось тщательным медицинским наблюдением при начальной дозе 2 мг утром. При хорошей переносимости, не менее чем через 2 недели, эта доза может быть повышена до 4 мг один раз в день. Подбор дозы должен быть основан на клиническом ответе пациента.
Начало лечения пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и пациентов из группы высокого риска (нарушение функции почек и склонность к электролитным нарушениям, сопутствующий прием диуретиков и/или вазодилататоров) следует проводить под наблюдением медперсонала.
У пациентов с высоким риском симптоматической гипотензии, например у пациентов с дефицитом соли, независимо от наличия гипонатриемии, пациентов с симптоматической гиповолемией или пациентов, получающих мощную диуретическую терапию, следует по возможности корректировать эти состояния до назначения периндоприла трет-бутиламина. Как до, так и во время лечения периндоприла трет-бутиламином следует тщательно контролировать артериальное давление, функциональное состояние почек и уровни калия сыворотки.
Стабильная ишемическая болезнь сердца
В течение первых двух недель назначают 4 мг периндоприла трет-бутиламина один раз в сутки, после чего дозу увеличивают до 8 мг один раз в сутки при условии нормального функционирования почек и хорошей переносимости дозы в 4 мг.
Пожилым пациентам назначают 2 мг один раз в день в течение первой недели, затем 4 мг один раз в день в течение следующей недели и только потом увеличивают дозу до 8 мг в сутки, если это позволяет функциональное состояние почек (смотри Таблицу 1: коррекция дозировки при нарушении функции почек). Дозу можно повышать только при хорошей переносимости более низких доз.
Коррекция дозы при нарушении функции почек
Дозу для пациентов с нарушенной функцией почек рассчитывают исходя из показателя клиренса креатинина, как показано в Таблице 1.
Таблица 1: коррекция дозы при нарушении функции почек
Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендованная доза
ClCR ≥ 60 4 мг в сутки
30 < ClCR < 60 2 мг в сутки
15 < ClCR < 30 2 мг через день
Пациенты, находящиеся на лечении гемодиализом*, ClCR < 15 2 мг в день диализа
* Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Пациентам, находящимся на лечении гемодиализом, следует принимать препарат после сеанса диализа.
Коррекция дозы при нарушении функции печени
Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Дети и подростки
Периндоприла трет-бутиламин не показан детям и подросткам в связи с недостатком данных по безопасности и эффективности.

Особые указания и меры предосторожности

Стабильная ишемическая болезнь сердца
Если в течение первого месяца лечения периндоприлом случится приступ нестабильной стенокардии, то перед продолжением лечения следует произвести тщательную оценку соотношения польза/риск.
Гипотензия
иАПФ могут вызвать падение артериального давления. У пациентов с артериальной гипертензией при отсутствии осложнений редко отмечается симптоматическая гипотензия. С большей вероятностью она возникает у пациентов с гиповолемией, например, вследствие терапии диуретиками, ограничения соли в диете, диализа, диареи или рвоты, или у пациентов с тяжелой ренинзависимой артериальной гипертензией. Симптоматическая гипотензия наблюдалась у пациентов, страдающих симптоматической сердечной недостаточностью независимо от наличия почечной недостаточности. Она чаще отмечалась у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, что связано с применением высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемией или нарушением функции почек. Пациентам с повышенным риском симптоматической гипотензии следует тщательно подобрать дозу и в начале терапии назначить медицинское наблюдение. Это же касается пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярным заболеванием, у которых чрезмерное падение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярной катастрофе.
При развитии гипотензии пациента следует уложить на спину и, в случае необходимости, назначить внутривенное введение физиологического раствора. Преходящий гипотензивный ответ не является противопоказанием к назначению последующих доз, которые можно принимать после увеличения артериального давления вследствие восполнения объема.
У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью при нормальном или пониженном артериальном давлении периндоприла трет-бутиламин может вызывать дополнительное снижение системного артериального давления. Этот эффект является ожидаемым и обычно не служит причиной для прекращения лечения. Если гипотензия становится симптоматической, может понадобиться снижение дозы или отмена периндоприла трет-бутиламина.
Стеноз аортального и митрального клапанов /гипертрофическая кардиомиопатия
Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприла трет-бутиламин необходимо с осторожностью назначать пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией выносящего тракта левого желудочка, например, стенозом аорты или гипертрофической кардиомиопатией.
Нарушение функционального состояния почек
При почечной недостаточности (клиренс креатинина <60 мл/мин) начальная доза периндоприла подбирается в зависимости от клиренса креатинина, а затем в зависимости от отзыва почек пациента на лечение. Таким пациентам показан постоянный контроль уровней калия и креатинина.
У пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности гипотензия после начала терапии иАПФ может приводить к некоторому дальнейшему ухудшению функции почек. В такой ситуации описано развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при лечении иАПФ наблюдалось повышение мочевины крови и креатинина сыворотки, обычно обратимое при прекращении терапии. Наибольшая вероятность этого имеется у пациентов с почечной недостаточностью. Повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности имеется также при реноваскулярной гипертензии. У этих пациентов лечение должно начинаться с низких доз и осторожного титрования дозы под тщательным медицинским наблюдением. Поскольку лечение диуретиками может усугубить ситуацию, его следует отменить, а в первые недели терапии периндоприла трет-бутиламином контролировать функциональное состояние почек.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без явного заболевания почечных сосудов наблюдалось повышенное содержание мочевины крови и креатинина сыворотки, обычно незначительное и транзиторное, особенно при совместном назначении периндоприла трет-бутиламина и диуретика. Это чаще происходит у пациентов с уже имеющимся нарушением функционального состояния почек. Может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или периндоприла трет-бутиламина.
Следует избегать совместного применения иАПФ, включая периндоприл, или БРА II с алискиреном у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин).
Пациенты, находящиеся на лечении гемодиализом
У пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных диализных мембран и одновременно получающих иАПФ, описаны анафилактоидные реакции. У таких пациентов необходимо применение другого типа диализных мембран или другого класса антигипертензивных средств.
Трансплантация почки
Опыт относительно применения периндоприла трет-бутиламина у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.
Вазоренальная гипертензия
При лечении ингибиторами АПФ пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной функционирующей почки существует повышенный риск развития гипотензии и почечной недостаточности. Лечение диуретиками может быть способствующим фактором. Потеря почечной функции может происходить даже при незначительных изменениях креатинина сыворотки в том числе и у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии.
Гиперчувствительность/ангиоотек
У пациентов, получавших лечение иАПФ, включая периндоприла трет-бутиламин, имеются редкие описания ангионевротического отека (ангиотека) лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани. Ангиоотек может развиться в любой момент терапии и требует немедленной отмены периндоприла трет-бутиламина, а также наблюдения пациента до полного разрешения возникших симптомов. Если отечность ограничена лицом и губами, общее состояние обычно восстанавливается без лечения, хотя для ослабления симптомов могут оказаться полезными антигистаминные средства.
Ангиоотек, связанный с отеком гортани, может оказаться фатальным. Вовлечение языка, голосовой щели или гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей, в связи с чем требуется неотложная помощь. Она может включать назначение адреналина и/или поддержание проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под пристальным медицинским наблюдением до полного и стойкого разрешения симптомов.
иАПФ чаще вызывают развитие ангиоотека у пациентов с черным цветом кожи.
Пациенты с ангиоотеком в анамнезе, не связанным с лечением иАПФ, имеют повышенный риск развития ангиоотека при назначении иАПФ.
Одновременное применение иАПФ с комбинацией сакубитрил/валсартан
Совместный прием иАПФ с комбинацией сакубитрил/валсартан противопоказан из-за повышенного риска развития ангионевротического отека. Лечение сакубитрилом/валсартаном допустимо начинать не ранее, чем через 36 часов после приема последней дозы периндоприла. Лечение периндоприлом допустимо начинать не ранее, чем через 36 часов после приема последней дозы сакубитрила/валсартана.
Одновременное применение с рацекадотрилом, mTOR-ингибиторами или вилдаглиптином
Совместный прием иАПФ и рацекадотрила, ингибиторов mTOR (например, сиролимуса, эверолимуса, темсиролимуса) и вилдаглиптина, может приводить к повышенному риску развития ангионевротического отека (например, отека дыхательных путей или языка, с или без нарушения дыхания). Следует проявлять осторожность при назначении пациентам, уже принимающим иАПФ, рацекадотрила, ингибиторов mTOR (например, сиролимуса, эверолимуса, темсиролимуса) и вилдаглиптина.
Анафилактоидные реакции во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Редко у пациентов, получающих иАПФ во время афереза ЛПНП с использованием сульфата декстрана, отмечались опасные для жизни анафилактоидные реакции. Этих реакций избегали путем временной отмены иАПФ перед каждым сеансом афереза.
Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации
У пациентов, получавших иАПФ во время десенсибилизирующей терапии (например, яда перепончатокрылых), отмечались анафилактоидные реакции. У таких пациентов анафилактоидных реакций избегали путем временной отмены иАПФ, но они вновь появлялись при произвольной повторной провокации.
Печеночная недостаточность
Редко прием иАПФ связан с синдромом, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует до фульминантного печеночного некроза и (иногда) смерти. Механизм этого синдрома неясен. Пациенты, получающие иАПФ, у которых развилась желтуха или значительно повысились показатели печеночных ферментов, должны прекратить прием иАПФ и находиться под соответствующим медицинским наблюдением.
Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия
У пациентов, получающих иАПФ, сообщается о развитии нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и без других осложняющих факторов нейтропения отмечается редко. У пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G-6-PDH) сообщается о спорадическом развитии гемолитической анемии. Периндоприл следует крайне осторожно применять у пациентов с коллагеновым сосудистым заболеванием, при сопутствующей иммуносупрессивной терапии, лечении аллопуринолом или прокаинамидом или при комбинации этих осложняющих факторов, особенно при уже существующем нарушении функционального состояния почек. У некоторых из них развивались серьезные инфекции, в некоторых случаях не отвечающие на интенсивную антибактериальную терапию. При применении периндоприла у таких пациентов рекомендуется периодический контроль количества лейкоцитов в крови, а пациенты должны быть проинструктированы на предмет информирования о любом признаке инфекции.
Раса
иАПФ чаще вызывают ангиоотек у пациентов с черным цветом кожи.
Как и другие иАПФ, периндоприл может быть менее эффективен в снижении артериального давления у лиц с черным цветом кожи, возможно, в связи с более высокой распространенностью низкоренинового состояния у страдающих артериальной гипертензией людей этой расы.
Кашель
При применении иАПФ описан кашель. Характерно, что кашель является непродуктивным, постоянным и проходит после прекращения лечения. Кашель, вызванный иАПФ, следует учитывать при дифференциальном диагнозе кашля.
Операция/анестезия
У пациентов, подвергающихся обширным хирургическим вмешательствам или во время анестезии средствами, вызывающими гипотензию, периндоприла трет-бутиламин может блокировать вторичное образование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Лечение следует отменять за день до операции. Если развивается гипотензия и предполагается, что она связана с этим механизмом, ее можно корректировать восполнением объема.
Гиперкалиемия
У некоторых пациентов, получающих лечение иАПФ (включая периндоприл), наблюдается повышение уровня калия сыворотки. К пациентам с риском развития гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью, нарушенной функцией почек, возрастом старше 70 лет, неконтролируемым сахарным диабетом, интеркуррентными заболеваниями, в частности дегидратацией, острой сердечной декомпенсацией, метаболическим ацидозом и пациенты, параллельно применяющие калийсберегающие диуретики (напр., спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), добавки калия или содержащие калий заменители соли, или пациенты, принимающие другие лекарственные средства, связанные с повышением калия сыворотки (например, гепарин, ко-тримоксазол, также известный как триметоприм / сульфаметоксазол и, особенно, антагонисты альдостерона или блокаторы рецепторов ангиотензина).
У пациентов, принимающих калийсберегающие диуретики, добавки калия и калийсодержащие солезаменители, особенно на фоне нарушения почечной функции, может значительно повыситься содержание калия в сыворотке. Гиперкалиемия может вызвать серьезные, а иногда и смертельные аритмии. При сопутствующем применении вышеупомянутых средств необходимо соблюдать осторожность и часто контролировать уровни калия в сыворотке крови.
Интестинальный отек
В редких случаях сообщалось об интестинальном ангиоотеке у пациентов, получавших лечение иАПФ. У этих пациентов наблюдалась боль в животе (с или без тошноты и рвоты); в нескольких случаях не было предшествующего отека лица и уровень C-1 ингибитора был в норме. Ангиоотек был диагностирован при абдоминальном КТ-сканировании, или ультразвуковом обследовании, или во время операции. Симптомы прекращались после отмены иАПФ. Интестинальный ангиоотек должен быть включен в дифференциальную диагностику у пациентов, принимающих иАПФ и испытывающие боль в животе.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Двойная блокада РААС системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II, или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления, возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не реагируют на антигипертензивные препараты, действующие посредством ингибирования системы ренин-ангиотензин. Поэтому использование периндоприла для лечения таких пациентов не рекомендуется.
Пациенты с сахарным диабетом
У пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или противодиабетические средства для приема внутрь, в течение первого месяца лечения иАПФ следует тщательно контролировать уровень гликемии.
Препараты лития
В целом не рекомендуется комбинация периндоприла с препаратами лития.
Калийсберегающие диуретики, пищевые добавки калия или калийсодержащие заменители соли
В целом, комбинация периндоприла с калийсберегающими диуретиками, добавками калия и заменителями соли, содержащими калий, не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Диуретики
В начале лечения иАПФ у пациентов, получающих лечение диуретиками (особенно при дефиците объёма и/или соли), может отмечаться чрезмерное снижение артериального давления. Вероятность гипотензивных эффектов может быть уменьшена отменой диуретиков, повышением объёма жидкости или потребления соли до начала терапии низкими и постепенно нарастающими дозами периндоприла.
На фоне лечения сердечной недостаточности диуретиками назначение иАПФ следует начинать с очень малых доз, возможно после снижения дозы петлевых диуретиков.
Во всех случаях следует контролировать функцию почек (уровень креатинина) в течение первых нескольких недель лечения иАПФ.
Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон)
Существует риск развития потенциально летальной гиперкалиемии при совместном применении низких доз иАПФ с эплереноном или спиронолактоном в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день, особенно в случае неконтролируемого приема данной комбинации на фоне предшествующей терапии иАПФ и петлевыми диуретиками сердечной недостаточности II-IV класса (NYHA) с фракцией выброса < 40%.
Перед началом комбинированной терапии необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и почечной недостаточности.
Тщательный мониторинг уровня калия и креатинина в сыворотке крови рекомендован в первый месяц лечения еженедельно и ежемесячно в дальнейшем.
Лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемию
Некоторые лекарственные средства или терапевтические классы повышают частоту возникновения гиперкалиемии: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, иАПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарины, иммуносупрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. При совместном применении с периндоприлом эти лекарственные средства повышают риск возникновения гиперкалиемии.
Экстракорпоральная гемокоррекция
Экстракорпоральная гемокоррекция приводящая к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, например, диализ или гемофильтрация с использованием некоторых типов высокопоточных мембран (например, полиакрилонитрильных мембран) и аферез ЛПНП с использованием сульфата декстрана повышают риск развития серьезных анафилактоидных реакций Если требуется подобное лечение, следует рассмотреть возможность использования диализной мембраны другого типа или антигипертензивного агента другого класса.
Сакубитрил/валсартан
Совместный прием периндоприла с комбинацией сакубитрил/валсартан противопоказан т.к. сопутствующее ингибирование неприлизина и АПФ повышает риска развития ангионевротического отека. Лечение сакубитрилом/валсартаном допустимо начинать не ранее, чем через 36 часов после приема последней дозы периндоприла. Лечение периндоприлом допустимо начинать не ранее, чем через 36 часов после приема последней дозы сакубитрила/валсартана.
Рацекадотрил
Известно, что иАПФ (например, периндоприл) вызывают ангионевротический отек. Этот риск может быть повышен при использовании одновременно с рацекадотрилом (лекарственный препарат, применяемый против острой диареи).
mTOR-ингибиторы (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус)
Пациенты, принимающие сопутствующую терапию mTOR-ингибиторами, могут подвергаться повышенному риску ангиодистрофии.
Ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол)
Пациенты, принимающие одновременно ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол), могут подвергаться повышенному риску гиперкалиемии (см. раздел «Меры предосторожности»).
Эстрамустин
Существует повышенный риск возникновения ангионевротического отека (ангиоэдемы) при совместном применении эстрамустина и периндоприла.
Калийсберегающие диуретики, пищевые добавки калия или калийсодержащие заменители соли
При совместном применении с периндоприлом может возникать гиперкалиемия (потенциально летальная), особенно в сочетании с нарушением почечной функции.
Несмотря на то, что калий сыворотки обычно остается в пределах нормальных значений, у некоторых пациентов, получающих лечение периндоприлом, может развиваться гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), добавки калия или содержащие калий заменители соли могут приводить к значительному увеличению сывороточного калия, поэтому комбинация периндоприла с вышеупомянутыми препаратами не рекомендуется. Если сопутствующее применение показано, то лечение данными препаратами должно проводиться с осторожностью и сопровождаться частым контролем калия сыворотки.
Препараты лития
При сопутствующем назначении препаратов лития и иАПФ описано обратимое повышение концентрации лития сыворотки и его токсичности. Одновременное назначение диуретиков тиазидного ряда может повысить токсичность лития и увеличить уже имеющийся риск токсичности лития при приеме с иАПФ. Применение периндоприла с препаратами лития не рекомендуется, но если доказана необходимость этой комбинации, следует тщательно контролировать уровни лития сыворотки.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая аспирин ≥ 3 г/сутки
Назначение НПВП может уменьшить антигипертензивное действие иАПФ. Кроме того, НПВП и иАПФ оказывают аддитивный эффект на увеличение калия сыворотки и могут приводить к ухудшению функции почек. Эти эффекты обычно обратимы. Редко отмечается острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, например, у лиц пожилого возраста или пациентов с дегидратацией. Необходимо в достаточной мере восполнить водный объем в организме и, после начала такой комбинированной терапии, а также на фоне ее проведения, рассмотреть возможность контроля функции почек.
Антигипертензивные средства и вазодилататоры
Совместное применение этих средств может повышать гипотензивный эффект периндоприла. Одновременное применение нитроглицерина, других нитратов и вазодилататоров может ещё в большей степени снижать артериальное давление.
Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин)
Совместное применение с иАПФ повышает риск возникновения ангионевротического отека, вследствие снижения глиптином активности дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV).
Противодиабетические средства
Согласно эпидемиологическим исследованиям сопутствующее назначение иАПФ и противодиабетических лекарственных средств (инсулины, гипергликемические средства для приема внутрь) может усилить эффект снижения глюкозы крови с риском развития гипогликемии. Это явление более вероятно в первые недели комбинированного лечения у пациентов с нарушением функции почек.
Баклофен
Усиление антигипертензивного эффекта. Необходим контроль артериального давления и функции почек, а при необходимости – коррекция дозы антигипертензивного средства.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-блокаторы, нитраты
Периндоприл может назначаться совместно с ацетилсалициловой кислотой (применяемой в качестве тромболитического средства), тромболитиками, бета-блокаторами и/или нитратами.
Трициклические антидепрессанты /антипсихотические средства/анестетики
Одновременное применение ряда лекарственных препаратов для анестезии, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств с иАПФ может приводить к дополнительному снижению артериального давления.
Симпатомиметики
Симпатомиметики могут снижать антигипертензивное действие иАПФ.
Антациды
Антациды могут снижать биодоступность периндоприла.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
На основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
У пациентов с сахарным диабетом или умеренной / тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) одновременное применение алискирена с иАПФ или БРА II противопоказано.
В отдельных случаях, когда совместное применением иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления.
Золото:
В редких случаях отмечались нитритоидные реакции (симптомы, включающие приливы крови к лицу, тошноту, рвоту и гипотензию) при одновременном применении с инъекциями золота (натрий ауротиомалат) иАПФ, включая периндоприл.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Применение иАПФ беременными может вызвать заболевание или гибель плода или новорожденного. В медицинской литературе описано несколько десятков подобных случаев.
Применение иАПФ во втором и третьем триместрах беременности сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, включая гипотензию, гипоплазию черепа новорожденного, анурию, обратимую или необратимую почечную недостаточность и смерть.
Также сообщалось об олигогидрамнионе, по-видимому, вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактурам конечностей плода, деформации лицевых костей черепа и гипоплазии легких. Сообщалось о рождении раньше срока, а также о задержке внутриутробного развития и открытом артериальном протоке, хотя и не ясно, были ли они результатом воздействия иАПФ. Кроме того, использование иАПФ во время первого триместра беременности связано с потенциально высоким риском врожденных дефектов.
Как только установлен факт беременности необходимо как можно скорее отменить иАПФ, а также на регулярной основе следует проводить мониторинг развития плода. Женщины, планирующие беременность, не должны применять иАПФ (включая периндоприл). Женщины детородного возраста должны быть осведомлены о потенциальном риске, а назначать им иАПФ (включая периндоприл) следует только после тщательного консультирование и учета индивидуальных рисков и пользы.
Грудное вскармливание
Ввиду отсутствия информации применение периндоприла во время грудного вскармливания, не рекомендуется, предпочтительными являются альтернативные методы лечения с лучшими установленными профилями безопасности во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка.
Фертильность
Влияния на репродуктивную функцию или фертильность не было выявлено.

Влияние на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами не проводились.
Однако при управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать, что иногда может отмечаться головокружение или усталость.

Побочное действие

Частота приведенных ниже неблагоприятных реакций определена следующим образом:
очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), неизвестно (не могут быть рассчитаны по имеющимся данным)
Психические расстройства:
нечастые: нарушения настроения или сна
Нарушения со стороны нервной системы:
частые: головная боль, головокружение, парестезия
нечастые: сонливость, обморок
очень редкие: спутанность сознания
Нарушения зрения:
частые: нечеткость зрения
Нарушения слуха и равновесия:
частые: звон в ушах
Сердечно-сосудистые нарушения:
частые: гипотензия и эффекты, связанные с гипотензией
нечастые: ощущение сердцебиения, тахикардия, васкулит
очень редкие: аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно связанные с чрезмерной гипотензией у пациентов с высоким риском
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
частые: кашель, одышка
нечастые: бронхоспазм
очень редкие: эозинофильная пневмония, ринит
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
частые: тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия, диспепсия, диарея, запор
нечастые: сухость во рту
очень редкие: панкреатит
Гепато-билиарные нарушения:
очень редкие: гепатит, цитолитический или холестатический
Поражения кожи и подкожной ткани:
частые: сыпь, зуд
нечастые: ангиоотек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани, крапивница, реакции фоточувствительности, гипергидроз, пузырчатка неакантолитическая
редкие: обострение псориаза
очень редкие: мультиформная эритема
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:
частые: мышечные судороги
нечастые: артралгия, миалгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечастые: почечная недостаточность
очень редкие: острая почечная недостаточность
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
нечастые: импотенция
Общие расстройства:
частые: астения
нечастые: боль в груди, недомогание, периферический отек, лихорадка, потливость
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:
нечастые: эозинофилия
очень редкие: снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/
нейтропения, агранулоцитоз или панцитопения.
У пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы описаны случаи гемолитической анемии.
Нарушения обмена веществ:
нечасто: гипогликемия, гиперкалиемия (обратимая после прекращения лечения), гипонатриемия
Лабораторные исследования
нечастые: повышение мочевины крови и креатинина плазмы,
редкие: повышение ферментов печени и билирубина сыворотки
Травмы, отравления и процедурные осложнения
нечасто: падение
Случаи синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) были зарегистрированы для других иАПФ. СНСАДГ можно рассматривать как очень редкое, но возможное осложнение, связанное с терапией иАПФ, включая периндоприл.
Клинические испытания
Во время проведения исследования EUROPA отбирались только тяжелые неблагоприятные явления. Они были отмечены у 16 (0,3%) из 6122 пациентов, принимавших периндоприл, и 12 (0,2%) из 6107 пациентов, принимавших плацебо. У шести из принимавших периндоприл пациентов наблюдалась гипотензия, у трех – ангиоотек и у одного – внезапная остановка сердца. Число пациентов, принимавших периндоприл и требовавших отмены препарата в связи с кашлем, гипотензией или непереносимостью периндоприла по другой причине, было выше по сравнению с числом пациентов, принимавших плацебо: 6,0% (n=366) и 2,1% (n=129) соответственно.

Передозировка

Данные по передозировке у людей ограничены.
Симптомами передозировки иАПФ являются гипотензия, циркуляторный шок, электролитный дисбаланс, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.
Передозировку рекомендуется лечить внутривенным введением физиологического солевого раствора. При гипотензии пациента следует уложить горизонтально. Можно сделать инфузии ангиотензина II и/или ввести внутривенно катехоламины, если таковые имеются в наличии. Периндоприл может удаляться из общего кровотока с помощью гемодиализа. При резистентной к терапии брадикардии показана установка искусственного водителя сердечного ритма. Следует непрерывно контролировать основные жизненные функции, электролиты сыворотки и концентрации креатинина.

Срок годности

2 года.
Не использовать после окончания срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Словения
Производитель: Лек д.д., Словения.

Цены в аптеках
Регион Минск Местоположение

Прилам

Сандоз фармасьютикалз Словения

Аналоги

Престариум а

Сервье Франция
appPhone
Открыть в приложении 103.by
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно