Подобно всем лекарственным препаратам, ПЛЕВИЛОКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Были зарегистрированы редкие случаи развития длительных (продолжающихся месяцы или годы) или необратимых нежелательных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, анормальные ощущения, такие как покалывание, щекотание, жжение, онемение или боль (невропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, ухудшение памяти, а также нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния, взаимосвязанных с применением хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия факторов риска.
Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
• частый и нерегулярный сердечный ритм (редкая реакция);
• внезапное недомогание, пожелтение белков глаз, темный цвет мочи, кожный зуд, кровоточивость, расстройства мышления или сознания могут быть признаками быстро развивающегося воспаления печени, которое может приводить к угрожающему жизни нарушению функции печени (очень редкая реакция, описаны случаи с летальным исходом);
• сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и наружных половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, при которой наблюдается сильное шелушение кожи (более 30% поверхности тела – токсический эпидермальный некролиз) (очень редкие угрожающие жизни реакции);
• воспаление кровеносных сосудов, признаками которого могут быть боль в суставах или красные пятна на коже, обычно в нижней части ног (очень редкая реакция);
• тяжелая аллергическая реакция, признаками которой могут быть лихорадка, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, зуд, сыпь или снижение артериального давления (редкая реакция);
• аллергический отек, в том числе отек горла (редкая угрожающая жизни реакция);
• судорожные припадки (редкая реакция);
• боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, особенно в руках или ногах (редкая реакция);
• депрессия, которая в очень редких случаях может вызывать мысли о самоубийстве и приводить к попыткам самоубийства (редкая реакция);
• психоз, который может вызывать мысли о самоубийстве и приводить к попыткам самоубийства (очень редкая реакция);
• воспаление толстого кишечника, при котором наблюдаются диарея с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадка (очень редкая угрожающая жизни реакция);
• боль или отек сухожилий (редкая реакция), разрыв сухожилий (очень редкая реакция).
Немедленно обратитесь к офтальмологу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций:
• временная потеря зрения
• дискомфорт или боль в глазах, особенно на свету (очень редкая реакция).
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций:
• если у Вас диабет, и Вы заметите повышение или понижение уровня сахара в крови (редкая или очень редкая реакция);
• если у Вас есть опасное для жизни нерегулярное сердцебиение (Torsade de Pointes) или наблюдалась остановка сердца во время приема препарата (очень редкие побочные эффекты);
Скажите своему врачу немедленно, что Вы приняли моксифлоксацин и не начинайте лечение снова.
• обострение симптомов миастении (было в очень редких случаях). Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу;
• если Вам больше 65 лет, у Вас есть проблемы с почками, и Вы заметите уменьшение мочеотделения, отек ног, тошноту, сонливость, одышку или спутанность сознания (эти симптому могут быть признаками почечной недостаточности – редкой реакции).
Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• инфекции, вызываемые устойчивыми к моксифлоксацину бактериями или грибками, такие как молочница;
• головная боль, головокружение;
• тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
• повышение уровня печеночных ферментов в крови (трансаминаз);
• изменение сердечного ритма на ЭКГ у пациентов с низким уровнем калия в крови.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• низкое количество различных клеток крови, увеличение количества тромбоцитов или эозинофилов в крови, снижение свертываемости крови;
• аллергические реакции;
• повышение уровня жиров в крови;
• тревожность, возбуждение;
• покалывание, жжение или онемение конечностей;
• изменение вкусовых ощущений (в очень редких случаях – потеря вкуса);
• спутанность сознания, дезориентация, нарушения сна (в основном бессонница), сонливость, дрожь;
• расстройства зрения, в том числе нечеткость или двоение в глазах;
• изменение сердечного ритма на ЭКГ, ощущение сердцебиения, частый сердечный ритм;
• тяжелое нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий), стенокардия, расширение кровеносных сосудов;
• снижение аппетита, запор, расстройство желудка, изжога, метеоризм, воспаление желудка (гастрит);
• повышение уровня пищеварительного фермента амилазы в крови;
• нарушение функции печени (например, повышение уровня фермента лактатдегидрогеназы в крови);
• повышение уровня печеночных ферментов в крови (гамма-глутамил-транспептидазы, щелочной фосфатазы);
• повышение уровня билирубина в крови;
• зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи;
• боль в мышцах или суставах;
• обезвоживание, недомогание, потливость;
• боль в спине, груди, тазовой области и конечностях.
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
• повышение уровня мочевины в крови;
• эмоциональная нестабильность, галлюцинации;
• нарушение чувствительности кожи, расстройства обоняния (включая его утрату);
• необычные сновидения, нарушенная координация (включая нарушения походки, особенно в результате головокружения);
• нарушение внимания, расстройства речи, нарушение памяти, светобоязнь;
• звон или шум в ушах, нарушения слуха, в т.ч. глухота (обычно обратимая);
• обморок, повышенное или пониженное артериальное давление;
• затруднение глотания, воспаление слизистой оболочки полости рта;
• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), воспаление печени (гепатит);
• мышечные судороги, мышечная слабость, отек (рук, стоп, лодыжек, губ, рта, горла);
• нарушение функции почек (в том числе повышение азота мочевины крови и креатинина).
Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10000 человек):
• повышение свертываемости крови, выраженное снижение количества определенных белых клеток крови;
• нарушение самовосприятия;
• воспаление суставов, ригидность мышц.
При применении других антибиотиков из группы фторхинолонов наблюдались следующие нежелательные реакции, которые потенциально могут развиться во время лечения ПЛЕВИЛОКСОМ:
• повышенное внутричерепное давление, признаками которого могут быть головная боль и расстройства зрения, такие как нечеткость зрения, «слепые» зоны, двоение в глазах, потеря зрения;
• повышение уровня натрия в крови;
• повышение уровня кальция в крови;
• низкое количество эритроцитов в крови из-за их разрушения (гемолитическая анемия);
• разрушение мышечных волокон;
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолету.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.