Пирацетам Ферейн: инструкция по применению

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор

В одной ампуле (5 мл) содержится: действующее вещество: пирацетам – 1000 мг; вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота разведенная, вода для инъекций.

Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код ATX – N06BX03.

Фармакодинамика
Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические условия для нейрональной пластичности.
Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия.
Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло.
Назначение пирацетама пациентам с когнитивными нарушениями вызывает изменения на ЭЭГ, свидетельствующие об увеличении функциональной активности (повышение α и β активности, снижение δ активности).
Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после нарушения церебральных функций вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма. Пирацетам применяется при лечении кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в комбинации с противомиоклоническими средствами
Фармакокинетика
Всасывание. При приеме внутрь, быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. С_max достигается приблизительно через 30-60 мин, пик концентрации в спинномозговой жидкости – через 2-8 ч. Биодоступность пирацетама близка к 100%.
Распределение. Vd составляет 0,6 л/кг. Распределяется во всех органах и тканях, проникает ГЭБ. Пирацетам концентрируется в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме человека.
Выведение. T_½ из плазмы крови составляет 4-5 ч, период полувыведения из спинномозговой жидкости – 6-8 ч. Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде. Экскреция почками является практически полной (более 95%) в течение 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев 86 мл/мин.
Т_½ удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью

Пирацетам показан для симптоматического лечения расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома).
Пирацетам может уменьшить проявления кортикальной миоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с кортикальной миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.

Инъекционная форма пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм лекарственного средства.
Лекарственное средство назначают внутривенно или внутримышечно. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний состояния пациента.
Лекарственное средство применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с лекарственным средством предназначена только для однократного применения. Остатки лекарственного средства необходимо уничтожить.
Внутривенная инфузия суточной дозы может вводиться через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно лекарственное средство разводят в совместимом инфузионном растворе: 0,9% изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы. Приготовленный для внутривенного введения раствор следует использовать немедленно. Лекарственное средство может вводиться внутривенно болюсно в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г. Внутримышечно лекарственное средство вводится, если введение через вену затруднено. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не должен превышать 5 мл.
При появлении возможности переходят на пероральный прием лекарственного средства (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих лекарственных форм).
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
При расчете дозы необходимо учитывать, что в 1 мл раствора содержится 200 мг пирацетама.
Симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома: в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2-2,4 г/сут, а в течение первой недели – 4,8 г/сут.
Лечение кортикальной миоклонии: лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить лекарственное средство, постепенно уменьшая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.
У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функции почек.
У пациентов с нарушением функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.

Почечная недостаточность	Клиренс креатинина (мл/мин)	Дозирование
Норма	>80	Обычная доза
Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя	30-49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая	<30	1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия	-	противопоказано

Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, < 1/10), нечасто(>1/1000, < 1/100), редко (>1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Со стороны нервной системы, психические нарушения: часто: нервозность, гиперкинезия; нечасто: депрессия, сонливость; частота неизвестна: головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, тремор, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна: боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, рвота, тошнота.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: частота неизвестна: геморрагические нарушения.
Сосудистые расстройства: редко: тромбофлебит (для инъекционной формы), артериальная гипотензия (для инъекционной формы).
Нарушения метаболизма и питания: часто: увеличение массы тела.
Со стороны половой системы: частота неизвестна: половое возбуждение.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна: вертиго.
Общие расстройства: нечасто: астения.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.