Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Препарат Перьета® содержит активное вещество пертузумаб, который представляет собой белок, полученный из специфических иммунных клеток (моноклональные антитела), который прикрепляется к определенным мишеням в теле человека и раковым клеткам. Данные мишени называются рецептором человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HER2) и находятся в больших количествах на поверхности некоторых раковых клеток, стимулируя их рост. Препарат Перьета® прикрепляется к раковым клеткам типа HER2 и может замедлить, остановить рост раковых клеток или убить их.


	 Препарат Перьета® принимается для лечения взрослых с раком груди в следующих случаях:


	 • Если у вас НЕR2-положительная форма рака груди – ваш лечащий врач проведет необходимые исследования


	 • Если рак распространился на другие части тела, такие как легкие или печень, и не проводилось лечение противораковыми препаратами (химиотерапия) или другими препаратами, воздействующими на рецепторы HER2, и рак вернулся в молочную железу


	 • Если рак не распространился на другие части тела, и будет проводиться лечение перед операцией (неоадъювантная терапия)


	 • Если рак не распространился на другие части тела, и будет проводиться лечение после операции (адъювантная терапия)


	 Помимо препарата Перьета®, вы также получите трастузумаб и другие препараты для проведения химиотерапии. Информация о данных препаратах приведена в соответствующих листках-вкладышах. Вы можете попросить вашего лечащего врача или медицинскую сестру предоставить вам соответствующую информацию о других лекарственных препаратах.

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

• Если у вас аллергия на пертузумаб или на любой другой ингредиент, входящий в состав данного препарата (перечислены в разделе «Состав»).


	 Если это относится к вам, сообщите об этом лечащему врачу или медсестре. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не следует применять препарат

Применение препарата Перьета® может оказать влияние на сердце. Перед началом применения препарата Перьета® проконсультируйтесь с лечащим врачом или медсестрой:


	 • Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем (например, сердечная недостаточность, лечение серьезного нерегулярного сердцебиения, неконтролируемое высокое кровяное давление, недавний сердечный приступ). Ваш лечащий врач проведет диагностику сердечной функции до и во время лечения препаратом Перьета®.


	 • Если во время предыдущего лечения трастузумабом у вас были выявлены проблемы с сердцем;


	 • Если вы когда-либо принимали химиотерапевтические препараты из класса антрациклинов, например, доксорубицин или эпирубицин, Данные препараты могут оказать влияние на сердечную мышцу и увеличить риск возникновения нарушения функции сердца при применении препарата Перьета®.


	 Если что-то из вышеперечисленного относится к вам, сообщите об этом лечащему врачу или медсестре. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медсестрой. Изучите раздел «Возможные нежелательные реакции», в котором приведена более подробная информация о симптомах проблем с сердцем, на которые следует обратить внимание.


 Другие меры предосторожности


 Инфузионные реакции


	 При применении препарата Перьета® могут возникнуть инфузионные реакции, аллергические или анафилактические (более тяжелые аллергические) реакции. Ваш лечащий врач или медсестра проверят наличие нежелательных реакций во время инфузии препарата Перьета® и в течение 30-60 минут после нее. Если у вас возникнет нежелательная реакция, ваш лечащий врач может прекратить лечение препаратом Перьета®. Очень редко наблюдался летальный исход из-за развития анафилактических реакций во время инфузии Перьета®. В разделе «Возможные нежелательные реакции» приведена более подробная информация о реакциях на инфузию препарата Перьета®, на которые следует обратить внимание во время инфузии и после нее.


 Фебрильная нейтропения (низкий уровень лейкоцитов при лихорадке)


	 Когда препарат Перьета® назначается с другими препаратами для лечения рака (трастузумабом и препаратами для химиотерапии), количество лейкоцитов может снизиться, и может развиться лихорадка (повышение температуры). Если у вас воспаление пищеварительного тракта (например, боль во рту или диарея), возрастает вероятность появления данной нежелательной реакции.


 Диарея


	 Применение препарата Перьета® может вызвать сильную диарею. Пациенты старше 65 лет имеют более высокий риск появления диареи по сравнению с пациентами моложе 65 лет. Диарея - это состояние, при котором ваше тело производит более водянистый стул, чем обычно. Если при приеме препарата Перьета® у вас возникла сильная диарея, ваш лечащий врач может назначить вам противодиарейное лечение и остановить применение препарата Перьета® до тех пор, пока диарея не будет под контролем.


 Применение у детей и подростков


	 Препарат Перьета® не следует применять для лечения пациентов в возрасте до 18 лет, поскольку исследований влияния препарата в данной возрастной группе не проводилось.


 Применение у людей пожилого возраста


	 По сравнению с пациентами моложе 65 лет, у пациентов старше 65 лет, принимающих препарат Перьета®, возрастает риск появления нежелательных реакций, таких как снижение аппетита, уменьшение количества эритроцитов, потеря веса, чувство усталости, потеря или изменение вкуса, диарея, слабость, онемение, покалывание, в том числе в области ног и ступней.


 Натрий


	 Препарат Перьета® содержит менее 1 ммоль натрия в одной дозе, то есть «практически не содержит натрий».

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Другие препараты и данный препарат

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Перьета® проконсультируйтесь с лечащим врачом, они расскажут вам о преимуществах и рисках для вас и вашего ребенка при применении препарата во время беременности.


	 • Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если вы забеременели во время лечения препаратом Перьета® или в течение 6 месяцев после окончания лечения.


	 • Спросите своего лечащего врача о том, можно ли кормить грудью во время или после применения препарата Перьета®.


	 Перьета® может оказать неблагоприятное влияние на плод. Вы должны использовать эффективные способы контрацепции во время курса лечения препаратом Перьета® и в течение 6 месяцев после прекращения лечения. Обсудите со своим лечащим врачом какие противозачаточные средства будут наиболее приемлемы для вас.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Препарат Перьета® может оказывать незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами. Однако, если вы чувствуете головокружение, инфузионные, аллергические или анафилактические реакции, не садитесь за руль и не пользуйтесь механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Управление автомобилем и работа с механизмами

Принимая данный препарат


	 Лечащий врач или медсестра предоставят вам препарат Перьета® в больнице или стационаре.


	 • Его вводят капельно в вену (внутривенная инфузия) один раз в три недели.


	 • Количество принимаемого препарата и продолжительность инфузии отличаются в первой и последующих дозах.


	 • Количество инфузий зависит от того, как вы реагируете на лечение и получаете ли вы лечение до или после операции (неоадъювантная или адъювантная терапия) или от степени распространения болезни.


	 • Перьета® назначается вместе с другими препаратами для лечения рака (трастузумабом и химиотерапией).


 При первой инфузии


	 • Вам введут 840 мг препарата Перьета® в течение 60 минут. Ваш лечащий врач или медсестра проверят наличие нежелательных реакций во время инфузии и в течение 60 минут после ее.


	 • Вам также назначат трастузумаб и химиотерапию.


 Для всех последующих инфузий, если первая инфузия была хорошо перенесена:


	 • Вам введут 420 мг препарата Перьета® в течение 30-60 минут. Ваш лечащий врач или медсестра проверят наличие нежелательных реакций во время инфузии и в течение 30-60 минут после ее.


	 • Вам также назначат трастузумаб и химиотерапию.


	 Для получения дополнительной информации о дозировании трастузумаба и химиотерапии (которые, как правило, могут вызывать нежелательные реакции), пожалуйста, обратитесь к листкам-вкладышам этих препаратов. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медсестре.


 Если Вы приняли препарат Перьета® больше, чем следовало


	 Поскольку Перьета® назначается врачом, маловероятно, что вам введут большую дозу, чем нужно. Однако, если вы беспокоитесь об этом, поговорите со своим лечащим врачом или медсестрой.


 Если вы забыли принять препарат Перьета®


	 Если вы забыли или пропустили прием препарата, вам необходимо принять препарат Перьета® как можно скорее. Если с момента вашего последнего приема прошло 6 недель или более, вам будет назначена более высокая доза Перьета®, равная 840 мг.


 Если вы прекратили применение препарата Перьета®


	 Вы не должны прекращать применение препарата Перьета®, предварительно не проконсультировавшись с врачом. Важно, чтобы вам были введены все необходимые инфузии.


	 Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или медсестре.

Применение препарата

Как и все лекарственные препараты, Перьета® может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех.


 Возможные серьезные нежелательные реакции: немедленно сообщите об этом врачу.


	 • Очень сильная или персистирующая диарея (7 и более стула в день). 
	 • Уменьшение количества или небольшое количество лейкоцитов (показано в анализе крови), с лихорадкой или без нее, что может увеличить риск развития инфекции. 
	 • Инфузионные реакции с симптомами, которые могут быть легкими или более серьезными и могут включать: плохое самочувствие (тошнота), лихорадку, озноб, чувство усталости, головную боль, потерю аппетита, боли в суставах и мышцах, приливы. 
	 • Аллергические и анафилактические (более тяжелые аллергические) реакции с симптомами, которые могут включать: отек лица и горла с затруднением дыхания. Очень редко наблюдался летальный исход из-за развития анафилактических реакций во время инфузии Перьета®. 
	 • Проблемы с сердцем (сердечная недостаточность) с симптомами, которые могут включать кашель, одышку и отек (задержка жидкости) в ногах или руках. 
	 • Синдром лизиса опухоли (состояние, которое может возникнуть при быстрой гибели раковых клеток, вызывая изменения уровня минералов и метаболитов в крови (показано в анализе крови)). Симптомы могут включать проблемы с почками (слабость, одышка, усталость и спутанность сознания), проблемы с сердцем (трепетание сердца, учащенное или замедленное сердцебиение), судороги, рвота или диарея, покалывание во рту, руках или ногах.


	 Если вы заметили какие-либо нежелательные реакции из вышеперечисленных, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.


 Другие нежелательные реакции включают:


	 • Понос 
	 • Потерю волос 
	 • Плохое самочувствие или усталость 
	 • Сыпь 
	 • Воспаление пищеварительного тракта (например, боль во рту) 
	 • Уменьшение количества эритроцитов - показано в анализе крови 
	 • Боль в суставах или мышцах, мышечная слабость 
	 • Запор 
	 • Пониженный аппетит 
	 • Потерю или изменение вкуса 
	 • Жар 
	 • Опухшие лодыжки или другие части тела из-за того, что ваше тело удерживает слишком много воды 
	 • Неспособность заснуть 
	 • Приливы 
	 • Слабость, онемение, покалывание, в том числе в ступнях и ногах 
	 • Носовое кровотечение 
	 • Кашель 
	 • Изжога 
	 • Сухая, зудящая кожа или кожа, напоминающая акне 
	 • Проблемы с ногтями 
	 • Боль в горле, покраснение, болезненность или насморк, симптомы гриппа и лихорадка 
	 • Вызывает обильное слезоотделение 
	 • Лихорадка, связанная с опасно низким уровнем лейкоцитов (нейтрофилов) 
	 • Боль в теле, руках, ногах и животе 
	 • Сбивчивое дыхание 
	 • Чувство головокружения


 Часто (могут проявляться у 1 из 10 человек)


	 • Ощущение онемения, покалывания, в том числе в ногах или руках; резкая колющая боль, пульсация, леденящая или жгучая боль; обостренный болевой порог, например, болезненные ощущения от легкого прикосновения; снижение восприятия тепла или холода; потеря равновесия или координации 
	 • Воспаление ногтевого ложа в месте соприкосновения ногтя и кожи 
	 • Инфекция уха, носа или горла 
	 • Состояние, при котором левый желудочек сердца функционально нарушен с симптомами или без них


 Нечасто (могут проявляться у 1 из 100 человек)


	 • Симптомы со стороны грудной клетки, такие как сухой кашель или одышка (возможные признаки интерстициального заболевания легких, состояние повреждения тканей вокруг воздушных мешочков (альвеол) в легких) 
	 • Жидкость вокруг легких вызывает затруднение дыхания


	 Если вы испытываете какие-либо из вышеперечисленных симптомов после прекращения лечения препаратом Перьета®, вам следует немедленно обратиться к врачу и сообщить, что вы ранее принимали данный препарат.


	 Некоторые нежелательные реакции могут быть вызваны раком груди. Если вы принимали Перьета® с трастузумабом и химиотерапией одновременно, некоторые нежелательные реакции могут быть вызваны другими лекарственными препаратами.


 Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Возможные нежелательные реакции

Препарат Перьета® будет храниться у медицинских работников в больнице или стационаре.


	 • Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.


	 • Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.


	 • Хранить флаконы в холодильнике при температуре 2°С - 8°C.


	 • Не замораживать.


	 • Хранить в оригинальной картонной пачке для защиты от света.


	 • Не применяйте препарат, если вы заметили механические частицы или изменение окраски препарата во флаконе (см. раздел «Внешний вид препарата и содержимое упаковки»).


	 • Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Хранение препарата

• Активное вещество - пертузумаб. Каждый флакон содержит 420 мг пертузумаба (концентрация 30 мг/мл).


	 • Прочими ингредиентами являются: уксусная кислота ледяная, L-гистидин, сахароза, полисорбат 20, вода для инъекций

Состав

Перьета® - это концентрат для приготовления раствора для инфузий. Концентрат представляет собой прозрачную или опалесцирующую бесцветную или коричневатого цвета жидкость.


	 Препарат Перьета® поставляется во флаконах, содержащих 14 мл раствора. 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. С целью контроля первого вскрытия на упаковку наносится защитная голографическая наклейка.

 

 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария 
	 F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland 
 Производитель 
 Рош Диагностикс ГмбХ, Германия 
	 Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 
 В случае поставок и реализации на территории Республики Беларусь претензии потребителей направлять по адресу: 
	 ИООО «Рош Продактс Лимитед»: 
	 Республика Беларусь 
	 220030, г. Минск, ул. Свердлова, 2, 1-й этаж, помещение 20 
	 Тел. +375 17 256 23 08; факс +375 17 256 23 06. 
	 Email: belarus.safety@roche.com

Перьета Минск

Перьета, концентрат, 30 мг / 1 мл 14 мл ×1

Инструкция