Паксил Слуцк

ПАКСИЛ - лекарственный препарат для взрослых, страдающих депрессией и/или тревожными расстройствами. ПАКСИЛ применяется для лечения следующих типов тревожных расстройств: обсессивно-компульсивное расстройство (повторяющиеся, навязчивые мысли с неконтролируемым поведением), паническое расстройство (панические атаки, в том числе вызванные агорафобией - боязнью открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная травматическим событием) и общее тревожное расстройство (обычно состояние повышенной тревожности или нервозности).

ПАКСИЛ - один из препаратов группы лекарственных препаратов под названием СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Действие ПАКСИЛ и других СИОЗС не до конца понятно, но их эффект заключается в увеличении уровня серотонина в головном мозге. Важно выбрать правильное лечение депрессии или тревожных расстройств.

- Если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий)) или принимали их в течение последних двух недель. Врач даст совет о том, как следует начать прием ПАКСИЛ после применения ИМАО.

- Если Вы принимаете антипсихотические средства, такие как тиоридазин или пимозид.

- Если у Вас аллергия на пароксетин или какие-либо другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе «Состав»).

Если что-либо из вышеперечисленного применимо к Вам, сообщите об этом лечащему врачу.

Перед приемом ПАКСИЛ проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

- Принимаете ли Вы какие-либо другие лекарственные препараты (см. Другие лекарственные препараты и данный препарат)?

- Принимаете ли Вы тамоксифен для лечения рака молочной железы <или проблем с фертильностью>? ПАКСИЛ может снизить эффективность тамоксифена, поэтому врач может порекомендовать Вам другой антидепрессант.

- Есть ли у Вас проблемы с почками, печенью или сердцем?

- Есть ли у вас аномалия сердечного ритма после электрокардиограммы (ЭКГ), известная как удлиненный интервал QT?

- Есть ли у вас в семейном анамнезе удлинение интервала QT, сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, низкая частота сердечных сокращений, низкий уровень калия или магния?

- Страдаете ли Вы эпилепсией, или случались ли у Вас припадки или судороги?

- Были ли у Вас эпизодические случаи маниакального состояния (гиперактивности в поведении или мыслях)?

- Назначена ли Вам электросудорожная терапия (ЭСТ)?

- Есть ли у Вас в анамнезе нарушения свертываемости крови, или принимаете ли Вы другие лекарственные препараты, которые могут увеличить риск кровотечения (к ним относятся препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин, нейролептики, например, перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, препараты, применяемые для обезболивания и снятия воспаления: нестероидные противовоспалительные препараты или НПВП, например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам)?

- Страдаете ли Вы сахарным диабетом?

- Следуете ли Вы бессолевой диете?

- Страдаете ли Вы глаукомой (давлением в глазах)?

- Беременны ли Вы, или планируете ли Вы забеременеть (см. раздел Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция данной инструкции)?

- Вам меньше 18 лет (см. раздел Дети и подростки до 18 лет данной инструкции)?

Если Вы ответили ДА хотя бы на один из этих вопросов и еще не обсудили их с лечащим врачом, обратитесь к нему и уточните возможность приема ПАКСИЛ.

Дети и подростки до 18 лет

ПАКСИЛ не рекомендован детям и подросткам до 18 лет. Кроме того, при приеме ПАКСИЛ пациенты младше 18 лет подвержены повышенному риску побочных эффектов, таких как попытка самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Если лечащий врач прописал ПАКСИЛ Вам (или Вашему ребенку) и Вы хотите обсудить это, снова обратитесь к лечащему врачу. Сообщите врачу об ухудшении каких-либо из перечисленных выше симптомов при приеме ПАКСИЛ. Кроме того, в этой возрастной группе еще не были выявлены длительные эффекты безопасности ПАКСИЛ в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития.

В исследованиях ПАКСИЛ среди детей младше 18 лет были выявлены следующие наиболее распространенные побочные эффекты, которые наблюдались у менее 1 из 10 детей/ подростков: учащение суицидальных мыслей и попыток самоубийства, преднамеренное причинение себе вреда, враждебность, агрессивность или недружелюбие, отсутствие аппетита, дрожь, усиленное потоотделение, гиперактивность (чрезмерная энергичность), возбужденность, переключение эмоций (включая плач и изменение настроения) и необычные гематомы или кровотечения (например, носовое кровотечение). В результате исследования также было выявлено, что те же симптомы отмечались у детей и подростков, принимавших сладкие пилюли (плацебо) вместо ПАКСИЛ, хотя и наблюдались они реже.

У некоторых пациентов до 18 лет в этих исследованиях наблюдался синдром отмены при прекращении приема ПАКСИЛ. Такой синдром был схож с наблюдаемым у взрослых эффектом после прекращения приема ПАКСИЛ (см. Раздел «Как принимать препарат»). Помимо этого, пациенты младше 18 лет также (менее чем у 1 из 10) испытывали боль в животе, нервозность и изменение эмоций (включая плач, изменения настроения, попытки причинить себе вред, мысли о самоубийстве и попытки самоубийства).

Суицидальные мысли и обострение депрессии или тревожного расстройства

Если Вы находитесь в состоянии депрессии, у Вас иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Они могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку требуется время для проявления действия данных препаратов, обычно около двух недель, но иногда и дольше.

С большей вероятностью Вы можете быть подвержены такому состоянию:

- Если у Вас ранее уже возникали мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.

- Если Вы молодого возраста. Клинические испытания показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

При появлении мыслей о причинении себе вреда или самоубийстве сразу обращайтесь к врачу или немедленно отправляйтесь в больницу.

Вы можете сказать родственнику или близкому другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать данную инструкцию. Вам стоит попросить их помочь Вам определить, усугубились ли депрессия или тревожное расстройство, и спросить, обеспокоены ли они изменениями в Вашем поведении.

Важная информация о побочных эффектах ПАКСИЛ

У некоторых пациентов, принимающих ПАКСИЛ, развивается так называемая акатизия, когда они чувствуют беспокойство и у них создается ощущение, что они не могут сидеть или стоять на месте. У других пациентов развивается то, что называется серотониновым синдромом или злокачественным нейролептическим синдромом, при котором наблюдаются некоторые или все перечисленные симптомы: чувство сильного возбуждения или раздражения, чувство замешательства, беспокойство, жар, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), жесткость мышц, резкие подергивания мышц или учащенное сердцебиение. Усугубление состояния может привести к потере сознания. Если Вы заметили какой-либо из указанных симптомов, сообщите об этом врачу. Для получения дополнительной информации об этих или других побочных эффектах ПАКСИЛ см. Раздел «Возможные нежелательные реакции».

Лекарственные препараты, как ПАКСИЛ (так называемые СИОЗС), могут приводить к нарушению половой функции (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В некоторых случаях указанные симптомы сохраняются после прекращения лечения.

ПАКСИЛ содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие ПАКСИЛ или повышать вероятность возникновения побочных эффектов. ПАКСИЛ также может влиять на действие некоторых других лекарственных препаратов. К таким препаратам относятся:

- Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий)) - см. раздел Не принимайте препарат данной инструкции.

- Лекарственные средства, известные как повышающие риск изменений электрической активности сердца (например, нейролептики тиоридазин или пимозид) - см. раздел Не принимайте препарат данной инструкции.

- Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен или другие лекарства из группы НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак и мелоксикам, применяемые при боли и воспалении.

- Трамадол, бупренорфин и петидин, обезболивающие препараты.

- Бупренорфин в сочетании с налоксоном, заместительная терапия опиоидной наркомании.

- Триптаны, такие как суматриптан, применяемые для лечения мигрени.

- Другие антидепрессанты, включая СИОЗС и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.

- Пищевая добавка под названием триптофан.

- Мивакуриум и суксаметоний (используются при анестезии).

- Такие препараты, как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (нейролептики), используемые для лечения некоторых психических заболеваний.

- Фентанил, используемый для анестезии или лечения хронической боли.

- Коминация фосампренавира и ритонавира, используемая для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

- Зверобой - травяное средство для лечения депрессии.

- Фенобарбитал, фенитоин, натрия вальпроат или карбамазепин, используемые для лечения припадков или эпилепсии.

- Атомоксетин, который используется для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ).

- Проциклидин, используемый для лечения тремора, особенно при болезни Паркинсона.

- Варфарин или другие лекарственные препараты (антикоагулянты) для разжижения крови.

- Пропафенон, флекаинид и препараты для лечения сердечной аритмии.

- Метопролол - бета-блокатор для лечения высокого артериального давления и проблем с сердцем.

- Правастатин для лечения повышенного уровня холестерина.

- Рифампицин для лечения туберкулеза (ТБ) и проказы.

- Линезолид-антибиотик.

- Тамоксифен для лечения рака молочной железы или проблем с фертильностью.

Если Вы принимаете или недавно принимали какое-либо из препаратов из этого списка и еще не обсудили это со своим врачом, обязательно проконсультируйтесь с ним. Доза может быть изменена, или Вам будет прописан другой препарат.

Если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая препараты, отпускаемые без рецепта, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Применение ПАКСИЛ с едой, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приема ПАКСИЛ. Алкоголь может усугубить симптомы или побочные эффекты. Прием ПАКСИЛ утром во время еды снизит вероятность тошноты.

Если Вы беременны или кормите грудью, полагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, то перед приемом данного лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. У младенцев, матери которых принимали ПАКСИЛ в течение первых нескольких месяцев беременности, были обнаружены признаки, свидетельствующие о повышенном риске врожденных дефектов, особенно тех, которые влияют на сердце. Среди общей численности населения примерно 1 из 100 детей рождается с пороком сердца. У матерей, принимавших ПАКСИЛ, цифра увеличилась до 2 из 100 детей. Вместе с лечащим врачом Вы можете принять решение перейти на другое лечение или постепенно прекращать прием ПАКСИЛ на период беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может посоветовать Вам продолжать прием ПАКСИЛ.

Убедитесь, что акушер или врач знают, что Вы принимаете ПАКСИЛ. Если Вы начнете принимать ПАКСИЛ ближе к концу беременности, возможен риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас в анамнезе есть нарушения свертываемости крови. Врач или акушер должны знать, что Вы принимаете ПАКСИЛ, для принятия правильного решения. При приеме во время беременности, особенно на поздних сроках, такие лекарственные препараты, как ПАКСИЛ, могут повысить риск тяжелого состояния у младенцев, а именно, персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН). При ПЛГН кровяное давление в кровеносных сосудах между сердцем ребенка и легкими слишком высокое. Если Вы принимаете ПАКСИЛ в течение последних 3 месяцев беременности, у Вашего новорожденного ребенка могут быть и другие заболевания, которые обычно обнаруживают в течение первых 24 часов после рождения. Симптомы включают в себя:

- проблемы с дыханием

- синеватая кожа, слишком высокая или низкая температура тела

- синие губы

- тошнота или проблемы с кормлением

- повышенная усталость, проблемы со сном или непрерывный плач

- жесткие или вялые мышцы

- судороги, припадки или дрожь

- гиперрефлексия.

Если у ребенка появляются какие-либо из этих симптомов при рождении или Вы беспокоитесь о его здоровье, обратитесь к врачу или акушеру.

ПАКСИЛ в небольших количествах может попадать в грудное молоко. Если Вы принимаете ПАКСИЛ, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начинать грудное вскармливание. Вы можете принять решение кормить грудью во время приема ПАКСИЛ.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. В теории это может оказывать влияние на фертильность, однако в случае с человеком такое влияние пока не наблюдалось.