Овитрель, раствор, 0.5 мг / 1 мл 0.5 мл ×1
для подкожного введения шприцы, Мерк Сероно, Швейцария • По рецепту
187,41 — 204,90 р.
Овитрель Минск
Действующее вещество: Хориогонадотропин альфа
Где купить Минск
Овитрель, раствор для подкожного введения шприцы, 0.5 мг / 1 мл 0.5 мл ×1, Мерк Сероно Швейцария
Инструкция
Овитрель, раствор для подкожного введения шприцы, 0.5 мг / 1 мл 0.5 мл ×1, Мерк Сероно Швейцария
Форма выпуска: Раствор для подкожного введения шприцыДозировка: 0.5 мг / 1 мл 0.5 млКол-во в упаковке: 1 шт.Производитель: Мерк СероноМНН: Хориогонадотропин альфа
Состав
Одна заполненная шприц-ручка в 0,5 мл раствора содержит:
активное вещество: хориогонадотропин альфа 250 мкг (эквивалентно 6500 ME);
вспомогательные вещества: маннитол, метионин, полоксамер 188, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы, гонадотропины.
Код ATX: G03GA08
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или светло-желтый раствор.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Овитрель® - это лекарственный препарат хориогонадотропина альфа, произведенного с помощью технологий рекомбинантной ДНК. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, выделенный из мочи (чХГ). На клетках теки (и гранулезы) яичника хорионический гонадотропин связывается с трансмембранным рецептором, с которым также связывается лютеинизирующий гормон (ЛГ).
Фармакодинамические эффекты
Основными фармакодинамическими эффектами препарата у женщин являются возобновление мейоза ооцитов, разрыв фолликулов (овуляция), формирование желтого тела и выработка прогестерона и эстрадиола желтым телом.
У женщин хорионический гонадотропин действует как суррогатный подъем уровней ЛГ, инициирующий овуляцию.
Овитрель® применяют для индукции окончательного созревания фолликулов и ранней лютеинизации после применения лекарственных препаратов, стимулирующих рост фолликулов.
Клиническая эффективность и безопасность
В сравнительных клинических исследованиях введение препарата Овитрель® в дозе 250 мкг было столь же эффективным, как и введение чХГ, выделенного из мочи, в дозе 5000 ME и 10000 ME для индукции окончательного созревания фолликулов и ранней лютеинизации в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), и как введение 5000 ME мочевого чХГ для индукции овуляции.
До настоящего времени у человека не было установлено признаков выработки антител к препарату Овитрель®. Повторное применение препарата Овитрель® изучалось только у мужчин. Клинические исследования у женщин при проведении ВРТ и ановуляции ограничивались одним циклом лечения.
Фармакокинетика
После внутривенного введения хориогонадотропин альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 ч. Равновесный объем распределения и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/ч, соответственно. Подтверждений того, что хориогонадотропин альфа метаболизируется и выводится иначе, чем эндогенный чХГ, получено не было.
После подкожного введения абсолютная биодоступность хориогонадотропина альфа составляет приблизительно 40%, а конечный период полувыведения - около 30 ч.
Показания к применению
- В протоколе индукции созревания множественных фолликулов (суперовуляция) перед проведением вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции окончательного созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции фолликулярного роста.
- При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации после стимуляции фолликулярного роста.