Омез дср Минск

Твердые желатиновые капсулы размера «1» с прозрачными телом и крышкой, на крышке надпись «DR. REDDY’S» и изображение логотипа компании, черного цвета, на теле надпись «OMEZ-DSR» красного цвета, содержит сферические пеллеты цвета от белого до сероватого и от желтовато­коричневого до коричневого.

Каждая желатиновая капсула содержит:

• Омепразол (в виде гранул с кишечнорастворимым покрытием) - 20 мг,
• Домперидона (в виде гранул замедленного высвобождения) - 30 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, лактоза моногидрат, натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат безводный, сахароза, гипромеллоза, метакриловой кислоты сополимер тип С, натрия гидроксид (гранулы), макрогол, титана диоксид (E171), тальк очищенный, этилцеллюлоза, нонпарель, кремния диоксид коллоидный безводный, триацетин, оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172).

Состав чернил: красные (RDI001) - спирт абсолютный, изопропиловый спирт, шеллак, аммиака раствор концентрированный, полисорбат 80, оксид железа красный; черные (BKI001) - шеллак, спирт абсолютный, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, оксид железа черный, вода.

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности; противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.

Код АТХ: А02ВХ

Фармакодинамика:

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Комбинация двух действующих веществ (домперидон и омепразол) оказывает комплексное действие на основные звенья патогенеза ГЭРБ, диспепсические нарушения различного генеза. Домперидон усиливает и синхронизирует физиологические перистальтические волны, омепразол снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты.

Омепразол

Омепразол концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонный насос - фермент Н⁺/К⁺- АТФазу, что обеспечивает дозозависимое высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на кислотность желудка

Омепразол при ежедневном пероральном применении обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80 %. При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70 % в течение 24 часов. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол 20 мг при ежедневном пероральном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН > 3 в среднем в течение 17 часов в сутки. Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от площади под фармакокинетической кривой «концентрация - время» (AUC) омепразола, а не от концентрации препарата в плазме в данный момент времени.

Действие на Helicobacter pylori

Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Другие эффекты

Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных Salmonella spp., Сampylobacter spp. и Clostridium difficile. Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А.

Домперидон

Антагонист дофамина, сочетает периферическое (гастрокинетическое) действие и антагонизм к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга (центральное действие), благодаря чему обладает противорвотным действием, стимулирует выделение пролактина из гипофиза и устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию ЖКТ, усиливает и синхронизирует перистальтические волны, тем самым ускоряет естественное опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода.

Фармакокинетика:

Абсорбция

Омепразол

Абсорбция омепразола высокая, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 0,5-1 час. Биодоступность - 30-40 %, после постоянного приема 1 раз в сутки возрастает до 60 %.

Домперидон

Данная лекарственная форма обеспечивает замедленное высвобождение активного вещества. В тестах растворения в кислой среде через 8 часов определяется от 75 % до 83 % от номинального содержания домперидона в одной капсуле, а через 12 часов - от 86 % до 94 %.

Абсорбция натощак быстрая, tmax - 30-60 минут. Низкая биодоступность (15 %) связана с метаболизмом первого прохождения в кишечной стенке и печени.

Распределение

Омепразол

Связь с белками плазмы - 90-95 %. Объем распределения 0,3 л/кг.

Домперидон

Связь с белками плазмы - 90 %. Проникает в различные ткани, плохо проходит через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация

Омепразол

Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием в большей степени CYP2C19, чем CYP3A4 с образованием неактивных метаболитов. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени. Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин.

Домперидон

Метаболизируется в печени (в том числе за счет эффекта первого прохождения) и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и М-дезалкилирования) с участием изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и CYP2Е1.

Элиминация

Омепразол

Период полувыведения 0:1/2) омепразола составляет около 40 минут. Выводится почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %).

Домперидон

Выводится 66 % через кишечник (в неизмененном виде - 10 %), почками - 33 % (в неизмененном виде 1 %) в виде глюкуронидов. При выраженной хронической почечной недостаточности 1:1/2 удлиняется.

Печеночная недостаточность

При нарушении функции печени увеличивается биодоступность и уменьшается плазменный клиренс омепразола.

Почечная недостаточность

При нарушении функции почек не отмечено изменений биодоступности омепразола.

При выраженной хронической почечной недостаточности 1:1/2 домперидона удлиняется.

Лица пожилого возраста

У пожилых пациентов не отмечено изменений биодоступности омепразола.

Омез ДСР применяют у взрослых старше 18 лет по следующим показаниям: