Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Дозировка 150 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло- коричневого до коричневого цвета.
Дозировка 300 мг и 600 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-коричневого до коричневого цвета.
На поперечном разрезе таблетки белого цвета.

Описание

Абакавир сульфат:175,5 мг351,0 мг702,0 мг
что соответствует содержанию абакавира:150,0мг300,0 мг600,0 мг
Вспомогательные вещества: Гидроксипропилцеллюлоза (Гипролоза) - 12,0 мг/ 24,0 мг/ 48,0 мг; натрия крахмалгликолят (тип А) - 12,0 мг/ 24,0 мг/ 48,0 мг; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил марка А-300) - 2,0 мг/ 4,0 мг/ 8,0 мг; магния стеарат - мг/ 5,0 мг/10,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 49,0 мг/ 98,0 мг/ 196,0 мг.
Оболочка: пленочное покрытие Aquarius Prime BKN 313005 Orange - 7,0мг, 14,0мг, 28,0 мг. (Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 74,2 %, полиэтиленгликоль 6000 (Макрогол 6000) - 14,3%, диоксид титана - 3,5 %, тальк - 2,3%, краситель железа оксид красный - 1,4%, краситель железа оксид желтый - 4,3%).

Состав

Противовирусное средство прямого действия Нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы. Абакавир. 
КОД ATX: J05AF06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусный препарат, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ. Селективно подавляет репликацию ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (включая штаммы ВИЧ-1, устойчивые к зидовудину, ламивудину, залцитабину, диданозину и невирапину). Абакавир подвергается внутриклеточному метаболизму, превращаясь в активную форму карбовир- 5’-трифосфат — аналог деоксигуанозина - 5’-трифосфата. Механизм действия препарата связан с ингибированием обратной транскриптазы ВИЧ, что приводит к обрыву синтеза вирусной ДНК и прекращению репликации ВИЧ. Возможное развитие резистентности связано с изменениями генотипа в определенной кодоновой области обратной транскриптазы (кодоны M184V, K65R, L74V и Y115F). Резистентность ВИЧ развивается относительно медленно; необходимы множественные мутации для увеличения половинной ингибирующей концентрации (IC50) препарата в 8 раз. Развитие перекрестной резистентности маловероятно. Увеличивает количество СD4+-клеток в крови и снижает концентрацию вирусной РНК (в том числе в спинномозговой жидкости). Фармакокинетика
Абакавир быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). У взрослых абсолютная био доступность абакавира после приема внутрь составляет 83%. После приема внутрь таблеток максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови достигается через 1,5 ч и составляет 3 мкг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) в течение 12 ч после приема препарата составляет 6 мкг/мл/ч. Пища замедляет всасывание абакавира и снижает Сmах, но не влияет на AUC. Проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрация абакавира в ликворе составляет 30-44% от таковой в плазме. Связь с белками плазмы - низкая. Метаболизируется в печени с участием ацетальдегидрогеназы и образованием глюкуронидных конъюгатов (5'-карбоновая кислота и 5-глюкуронид). Период полувыведения (Т1/2) - 1,5 ч. Выводится почками: 83% в виде метаболитов и 2% в неизмененном виде; остальная часть выводится через кишечник. Не кумулирует.
Особые группы пациентов:
Дети
Абакавир хорошо и быстро всасывается при приеме пищи у детей. Все фармакокинетические параметры у детей сопоставимы с соответствующими показателями у взрослых. Фармакокинетические исследования у детей показали, что прием препарата 1 раз в сутки эквивалентен по показателю AUC0-24 приему такой же дозы препарата, разделенной на 2 приема. Это обеспечит незначительно более высокие средние концентрации абакавира в плазме крови, благодаря чему у большинства детей терапевтические концентрации будут эквивалентны режиму дозирования сутки у взрослых.
Пожилые пациенты
Фармакокинетика абакавира у пациентов старше 65 лет не изучена. При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать более частые нарушения функции печени, почек и сердца в этом возрасте, а также сопутствующие заболевания и принимаемые лекарственные препараты.
Пациенты с нарушением функции почек
Абакавир метаболизируется преимущественно в печени, менее 2 % его выводится почками в неизмененном виде. Фармакокинетика абакавира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности практически не отличается от таковой у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозу абакавира снижать не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени (5-6 баллов по шкале Чайлд- Пью) AUC абакавира была больше в среднем в 1,89 раза, а Т1/2 - в 1,58 раза. Нарушения функции печени легкой степени не влияют на показатели AUC метаболитов абакавира, однако у таких пациентов снижается скорость образования и выведения метаболитов.
Фармакокинетика абакавира у пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени не изучена.
Применение препарата Олитид у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

Фармакотерапевтическая группа

ВИЧ-инфекция у взрослых, подростков и детей в составе комбинированной антиретровирусной терапии (см. разделы «Меры предосторожности и «Фармакодинамика»).
Демонстрация пользы применения абакавира преимущественно основана на результатах исследований с использованием режима терапии два раза в сутки в составе комбинированной терапиии у взрослых пациентов, ранее не получавших лечения (см. раздел «Фармакодинамика»).
Перед началом лечения абакавиром у ВИЧ-инфицированных пациентов необходимо провести скрининг на наличие аллеля HLA-B*5701, независимо от их расовой принадлежности (см. раздел «Меры предосторожности»). Абакавир не следует применять у пациентов с носительством аллеля HLA-B*5701.

Показания к применению

Повышенная чувствительность к абакавиру или любому другому компоненту препарата (см. разделы «Меры предосторожности и «Побочное действие»).


Нарушения функции печени тяжелой степени.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Как правило при принятии решения о применении антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции у беременных женщин, а также для последующего снижения риска вертикальной передачи ВИЧ новорожденным, во внимание принимаются как данные исследований на животных, так и клинический опыт применения у беременных женщин. Исследования на животных выявили наличие токсического действия абакавира на развитие эмбриона и плода крыс, однако у кроликов данного влияния не наблюдалось. Результаты исследований на животных продемонстрировали канцерогенность абакавира, однако клиническая значимость полученных данных для человека неизвестна. Бьшо показано, что у человека абакавир и/или его метаболиты проникают через плаценту.
Более 800 исходов беременностей у женщин, принимавших абакавир в первом триместре, и более 1000 исходов беременностей у женщин, получавших абакавир во втором и третьем триместрах, указывают на отсутствие мальформативного и фетального/неонатального воздействия абакавира. На основе этих данных мальформативный риск для человека маловероятен.
Митохондриальная дисфункция
Было продемонстрировано, что аналоги нуклеозидо и нуклеотидов in vitro и in vivo вызывают митохондриальные повреждения различной степени. Имеются сообщения о митохондриальной дисфункции у ВИЧ-негативных младенцев, которые внутриутробно и/или после рождения получали аналоги нуклеозидов (см. раздел «Меры предосторожности»).
Лактация
Абакавир и его метаболиты выделяются с грудным молоком у крыс. Абакавир также выделяется в женское молоко. Данные по безопасности применения абакавира у детей в возрасте до 3 месяцев отсутствуют. ВИЧ-инфицированным женщинам рекомендуется ни при каких обстоятельствах не кормить ребенка грудью, чтобы предотвратить его заражение ВИЧ.
Фертильность
Исследования на животных показали, что абакавир не оказывает влияния на фертильность.

Противопоказания

Назначать Олитид должен врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции. Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Для обеспечения получения целой дозы рекомендуется проглатывать таблетку целиком, без деления.
Для детей в возрасте старше 3 месяцев и массой тела менее 14 кг, а также для пациентов, которые не в состоянии проглотить таблетку целиком, рекомендовано применение абакавира в виде раствора для приема внутрь. В качестве альтернативы для пациентов, которые не могут проглотить таблетку, допускается крошение таблеток и добавление к небольшому количеству количеством полутвердой пищи или жидкости. Все количество полученной смеси необходимо принять внутрь незамедлительно (см. раздел «Фармакокинетика»).
Взрослые, подростки и дети с массой тела не менее 25 кг
Рекомендуемая доза составляет 600 мг в сутки. Препарат назначают по 300 мг 2 раза в сутки или 600 мг 1 раз в сутки.
Дети с массой тела менее 25 кг
Режим дозирования таблеток для различных весовых групп
Дети с массой тела от ≥ 20 кг до < 25 кг: Рекомендуемая доза составляет 450 мг в сутки.
Можно принимать либо 150 мг утром и 300 мг вечером, либо 450 мг один раз в сутки.
Дети с массой тела от 14 до <20 кг: Рекомендуемая доза составляет 300 мг в сутки. Можно принимать либо 150 мг два раза в сутки, либо 300 мг один раз в сутки.
Дети в возрасте до трех месяцев: Доступные данные по применению абакавира в данной возрастной группе ограничены. Их недостаточно для формулирования рекомендаций по дозированию (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пациентам, переходящим с двухразового суточного режима дозирования к режиму дозирования один раз в сутки, следует принимать рекомендуемую однократную суточную дозу (как описано выше) приблизительно через 12 часов после последней дозы двухразового режима дозирования, а после этого принимать рекомендуемую однократную суточную дозу (см. выше) приблизительно каждые 24 часа. При возвращении к двухразовому режиму дозирования пациентам следует принимать рекомендуемую двухразовую суточную дозу приблизительно через 24 часа после последней однократной дозы.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется.
Однако абакавир не рекомендуется применять у пациентов с конечной стадией почечной недостаточности (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушением функции печени
Абакавир метаболизируется преимущественно в печени. У пациентов с легкими нарушениями функции печени дать рекомендации по дозированию не представляется возможным. Нет данных о применении абакавира у пациентов с умеренными нарушениями функции печени, в связи с чем не рекомендуется применение абакавира у данной категории пациентов, за исключением случаев, когда врач считает это необходимым. Применение абакавира пациентами с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени должно сопровождаться тщательным мониторингом, по возможности рекомендуется проводить мониторинг уровня абакавира в плазме (см. раздел «Фармакокинетика»). Абакавир противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»). 
Пожилые пациенты
В настоящее время отсутствуют данные фармакокинетики у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Способ применения и дозы

Природа многих побочных реакций, наблюдаемых у пациентов, получающих абакавир, до конца не ясна. Являются ли эти нежелательные явления следствием применения абакавира или большого количества других препаратов, одновременно назначаемых с ним, или они обусловлены самим заболеванием, не установлено. Многие из перечисленных ниже побочных реакций (тошнота, рвота, диарея, лихорадка, сонливость, сыпь) часто наблюдаются у пациентов с гиперчувствительностью к абакавиру. Поэтому при появлении данных симптомов необходимо тщательное обследование пациента для подтверждения или исключения гиперчувствительности (см. раздел «Меры предосторожности»). Поступали очень редкие сообщения о мультиформной эритеме, синдроме Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе, при этом нельзя было исключить гиперчувствительность к абакавиру. В таких ситуациях следует отменить все препараты, содержащие абакавир, при этом возобновление приема запрещено. Большинство приведенных ниже нежелательных реакций не ограничивают применение абакавира. В зависимости от частоты выявления их можно условно разделить на следующие категории: очень часто (частота выше 1/10), часто (частота от 1/100 до 1/10), нечасто (частота от 1/1000 до 1/100), редко (частота от 1/10 000 до 1/1000) и очень редко (частота ниже 1/10 000).
Нарушения метаболизма и питания: часто - анорексия, очень редко - лактоацидоз. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения: часто - тошнота, рвота, диарея; редко - панкреатит. Нарушения со стороны кожи: часто - сыпь (при отсутствии системных проявлений); очень редко - полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Системные проявления и местные реакции: часто - лихорадка, сонливость, утомляемость.
Описание отдельных побочных реакций
Гиперчувствительность
Проявления реакции гиперчувствительности приведены ниже. Данные симптомы были выявлены в ходе клинических исследований и пост-маркетингового наблюдения. Симптомы, встречающиеся не менее чем у 10% пациентов с гиперчувствительностью, выделены жирным шрифтом.
Практически у всех пациентов с гиперчувствительностью при развитии этой реакции отмечаются лихорадка и/или сыпь (обычно макуло-папулезная или уртикарная), хотя в некоторых случаях эти проявления отсутствуют. Другие основные симптомы включают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, дыхательной системы и общие симптомы, такие как сонливость и недомогание.
Со стороны кожи и придатков кожи: сыпь (обычно макуло-папулезная или уртикарная). Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изъязвление слизистой оболочки рта.
Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, боль в горле, респираторный дистресс-синдром взрослых, дыхательная недостаточность.
Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: лимфопения.
Со стороны печени и поджелудочной железы: повышение активности ферментов печени, печеночная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательной системы: миалгии, редко - миолиз, артралгии, повышение активности креатинфосфокиназы.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке, почечная недостаточность.
Прочие: лихорадка, сонливость, недомогание, отеки, лимфадемопатия, артериальная гипертония, конъюнктивит, анафилактические реакции.
Продолжение приема абакавира при развитии реакции гиперчувствительности приводит к усугублению симптомов и может угрожать жизни пациента; были зафиксированы редкие случаи со смертельным исходом.
Возобновление приема абакавира пациентами с реакцией гиперчувствительности в анамнезе приводит к развитию повторной реакции в течение нескольких часов. Повторная реакция гиперчувствительности обычно протекает более тяжело, чем первая, и может проявляться угрожающей жизни артериальной гипотонией, вплоть до летального исхода. Иногда реакция гиперчувствительности развивается при возобновлении терапии абакавиром после его отмены, вызванной появлением всего одного из основных симптомов этой реакции (см. выше). В редких случаях эта реакция возникает при возобновлении приема абакавира пациентами, у которых до отмены препарата не отмечалось никаких симптомов гиперчувствительности.
Метаболические параметры
В ходе антиретровирусного лечения может происходить набор веса и увеличение уровня липидов и глюкозы в крови (см. раздел «Меры предосторожности»).
Синдром восстановления иммунитета
На момент начала комбинированной антиретровирусной терапии у ВИЧ- инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом возможно развитие воспалительной реакции на фоне бессимптомной оппортунистической инфекции или ее остаточных явлений. Аутоиммунные заболевания (такие как диффузный токсический зоб) также были описаны на фоне восстановления иммунитета, однако время их появления варьировало в более широких пределах, и заболевание могло возникать через много месяцев после начала терапии (см. раздел «Меры предосторожности»).
Остеонекроз
Имеются сообщения о случаях остеонекроза, в частности у пациентов с широко известными факторами риска, распространенным ВИЧ-заболеванием или получающих длительную комбинированную антиретровирусную терапию. Частота развития остеонекроза неизвестна (см. раздел «Меры предосторожности»).
Изменения в лабораторных показателях
В контролируемых клинических исследованиях лабораторные отклонения, связанные с лечением абакавиром, встречались нечасто, разницы между группой приема абакавира и
контрольной группой выявлено не было.
Применение у детей
1206 ВИЧ-инфицированных детей в возрасте с трех месяцев до 17 лет были включены в исследование ARROW (COLI05677), 669 из которых получали абакавир и ламивудин один или два раза в сутки (см. раздел «Фармакодинамика»). Никаких дополнительных
проблем безопасности при применении препаратов у детей один или два раза в сутки по сравнению с взрослыми выявлено не было.

Побочное действие

Меры предосторожности

года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
АО «Фармасинтез», Россия.
Юридический адрес: Россия, 664007, г. Иркутск, Красногвардейская, д. 23, оф. 3.
Адрес производственной площадки:
Россия, 664040, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184.
Претензии потребителей направлять по адресу
АО «Фармасинтез», Россия, 664040, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, тел.: (3952) 55-03-55, факс: (3952) 55-03-25.

Олитид Минск

Олитид, таблетки, 300 мг ×60

Инструкция