Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, бесцветный или слегка желтый.

Описание

1 мл раствора содержит: 
Белок плазмы человека - 100 мг, из них содержание иммуноглобулина G —> 95%; мальтоза — 90 мг; вода для инъекций - до 1,0 мл.
Каждая инфузионная бутылка 20 мл содержит 2 г нормального человеческого иммуноглобулина. 
Каждая инфузионная бутылка 50 мл содержит 5 г нормального человеческого иммуноглобулина. 
Каждая инфузионная бутылка 100 мл содержит 10 г нормального человеческого иммуноглобулина. 
Каждая инфузионная бутылка 200 мл содержит 20 г нормального человеческого иммуноглобулина.

Распределение иммуноглобулина G по подклассам:
<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tr>
<td>IgG1
</td>
<td>ок. 60%</td>
</tr>
<tr>
<td>IgG2
</td>
<td>ок. 32%</td>
</tr>
<tr>
<td>IgG3
</td>
<td>ок. 7%</td>
</tr>
<tr>
<td>IgG4
</td>
<td>ок. 1%</td>
</tr>
</table>
Максимальное содержание иммуноглобулина А: 0,4 мг/мл 
Произведен из плазмы человеческих доноров.
Фармакотерапевтическая группаИммунные сыворотки и иммуноглобулины: иммуноглобулин, нормальный человеческий иммуноглобулин.
Код АТХ: J068ВАО2 
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Человеческий нормальный иммуноглобулин содержит преимущественно иммуноглобулин G с широким спектором антител против различных инфекционных агентов.
Человеческий нормальный иммуноглобулин содержит антитела иммуноглобулина G, присутствующие в нормальной популяции.
Октагам 10% готовится из пула плазмы от не менее 1000 донаций. Он имеет распределение подклассов иммуноглобулина С, близкое к таковому в нативной человеческой плазме.
Адекватные дозы данного лекарственного средства могут восстановить аномально низкие уровни иммуноглобулинов G до нормального диапазона.
Механизм действия в показаниях, помимо заместительной терапии, полностью не выяснен, но включает в себя иммуномодулирующие эффекты. 
Клинические исследования 
В проспективном открытом мультицентровом исследовании фазы III, эффективность и безопасность Октагам 10% (100 мг/мл) была изучена у пациентов, страдающих от идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пуртуры (ИТП). Октагам 10% вводили в течение двух последующих дней в дозировке 1 грам/кг/день, пациентов наблюдали в течение периода в 21 день, а также на плановом визите на 63й день после инфузии. Гематологические параметры оценивались на дни 2 - 7, 14 и 21.
В общем числе 31 субъект был включен в анализ; 15 были субъектами с хронической ИТП, 15 были впервые диагностированными, и 1 субъект был ошибочно вовлечен в испытание (не страдал ИТП) и поэтому был исключен из анализа эффективности.
В общем, 25 субъектов (83 %) показали клинический ответ. Более высокий уровень клинического ответа наблюдался у когорты впервые диагностированных пациентов (93 %), чем у когорты с хронической ИТП (73 %). У субъектов с ответом, медианное время на тромбоцитовый ответ составил 2 дня, с диапазоном от 1 до 5 дней.
У 24 субъектов (77 %), Октагам 10% (100 мг/мл) вводился на максимально допустимой скорости инфузии 0,06 мл/кг/мин. Согласно дополнению протокола, 2 пациента представленного анализа получали продукт при скорости 0,08 мл/кг/мин без происшествий в обоих случаях. В продолжение настоящего продолжающего исследования, 22 субъекта получали лечение с максимально допустимой скоростью введения 0,12 мл/кг/мин.
У 9 из 62 инфузий (14,5 %) были обнаружены нежелательные явления, связанные с инфузионным лечением. Наиболее распостранным нежелательным явлением, связанным с продуктом, была головная боль, затем тахикардия и лихорадка. Случаев гемолиза, связанных с исследованием, выявлено не было. Предварительное лечение для облегчения непереносимости, связанной с инфузией, не проводилось.
Хроническая воспалительная демиелинизирующая полирадикулоневропатия (ХВДП)
В ретроспективном исследовании были включены данные 46 пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатией (ХВДП), получавших лечение препаратом Октагам 5%. Эффективность оценивали у 24 больных, из которых 11 ранее не получали лечения (группа 1) и 13 ранее получали лечение, но не получали иммуноглобулинов на протяжении 12 недель до начала лечения Октагам 5% (группа 2). Другие 13 пациентов получали иммуноглобулин в течение 12 недель до начала лечения Октагам 5% (3 группа). Лечение считалось эффективным, если количество баллов по шкале ONLS (Overall Neuropathy Limitations Scale) было снижено по крайней мере на один балл в течение 4 месяцев после начала лечения. В группе 1 и 2 количество баллов значительно снизилось у 41,7 % больных (p = 0,02). Из 13 пациентов в группе 3 (пациенты, ранее леченные иммуноглобулином G), 3 (23.1 %) показали улучшение ONLS и 10 пациентов (76.9 %) оставались стабильными. У пациентов, ранее леченных иммуноглобулинами, не ожидалось более значимых улучшений ONLS.
Средний возраст пациентов составлял 65 лет, что выше, чем в других исследованиях с ХВДП. В группах пациентов старше 65 лет наблюдается более низкий уровень ответа в сравнении с более молодыми пациентами. Это подтверждается в литературных данных.
Дети 
Специфических исследований у педиатрической популяции не было проведено с препаратом Октагам 10%.
Однако, проспективное открытое исследование фазы III было проведено с Октагам 5% у 17 детей / подростков (средний возраст 14.0 лет, диапазон от 10.5 до 16.8), страдающих от болезней первичных иммунодефицитов. Пациенты получали лечение в течение 6 месяцев. Клиническая эффективность была оценена как удовлетворительная, так как количество дней инфекции или повышенной температуры, и количество пропущенных. Дней школы были низкими, и тип и тяжесть инфекций были сопоставимы с наблюдаемыми в нормальной популяции. Не наблюдалось тяжелых инфекций, приводящих к госпитализации. Следует также отметить, что количество инфекционных эпизодов было ниже, когда уровень иммуноглобулина G в плазме поддерживался равным приблизительно 6 г/л, чем когда уровни иммунологлобулина G в плазме были приблизительно 4 г/л.
Фармакокинетика 
После внутривенного введения человеческий нормальный иммуноглобулин немедленно и полностью поступает в системный кровоток. Относительно быстро распределяется между плазмой и внесосудистым пространством. Равновесное состояние между интра- и экстраваскулярным пространством достигается на 3 - 5 день.
Период полувыведения человеческого нормального иммуноглобулина составляет от 26 до 41 дня. Указанный период полувыведения может варьировать у разных пациентов, особенно при первичном иммунодефиците. Для Октагам 10% не были получены официальные фармакокинетические данные для пациентов с иммунодефицитом.
Иммуноглобулин G и IgG-комплексы разрушаются клетками ретикулоэндотелиальной системы.
Дети
Специфических исследований у педиатрической популяции не было проведено с препаратом Октагам 10%.
Однако, проспективное открытое исследование фазы III с Октагам 5% было проведено у 17 детей / подростков (средний возраст 14,0 лет, диапазон от 10,5 до 16,8), страдающих от болезней первичных иммунодефицитов. Пациенты получали лечение в течение 6 месяцев.
В период лечения средний Сmах в устойчивом состоянии был 11.1 + 1.9 мл: средний минимальный уровень составлял 6.2 ± 1.8 г/л. Конечный период полувыведения общего иммуноглобулина С был 36 ± 11 дней с медианой 34 дня. Объем распределения для общего иммуноглобулина С составил 3,7 ± 1,4 л и общий клиренс составил 0,07 ± 0,02 л / день.
Доклинические данные по безопасности
Иммуноглобулины являются нормальной составляющей человеческого тела. Исследования токсичности повторяющихся введений, генотоксичности и репродуктивной токсичности у животных невозможны ввиду выработки антител и возникновения конфликта развивающихся антител на гетерологические белки. Так как клинический опыт показывает отсутствие канцерогенного или мутагенного потенциала иммуноглобулинов, экспериментальные исследования у гетерологических видов не проводились.

Состав

Заместительная терапия у взрослых, детей и подростков (0-18 лет):

Синдромы первичных иммунодефицитов с нарушением образования антител.


Гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией, у которых профилактическое лечение антибиотиками неэффективно.



Гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с множественной миеломой в фазе плато, которые не отвечают на пневмококковую вакцинацию.



Гипогаммаглобулинемия у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.


Врожденный СПИД с рецидивирующими бактериальными инфекциями.
Иммуномодулирующая терапия у взрослых, детей и подростков (0-18 лет): 

Первичная иммунная тромбоцитопения (ИТП) у пациентов с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов.


Хроническая воспалительная демиелинизирующая полирадикулоневропатия (ХВДП). Имеется только ограниченный опыт использования внутривенных иммуноглобулинов у детей с ХВДП.



Синдром Гийена-Барре 


Болезнь Кавасаки

Показания к применению

Заместительная терапия должна быть назначена и проведена под контролем врача, имеющего опыт в лечении иммунодефицитов.
Дозировка
Доза и режим дозирования зависят от показаний.
При заместительной терапии дозы и продолжительность терапии определяются индивидуально в зависимости от фармакокинетических параметров и клинического ответа у конкретного пациента.
В качестве рекомендации препарат можно применять в следующих дозах: 
Заместительная терапия при синдромах первичных иммунодефицитов:


Режим введения должен способствовать достижению равновесного уровня иммуноглобулина G по меньшей мере 5 - 6 г/л (определение следует проводить перед каждой последующей инфузией). С момента начала лечения для этого требуется 3 - 6 месяцев. Рекомендуемая начальная единоразовая доза составляет 0.4 - 0.8 г/кг, с последующим введением по меньшей мере 0.2 г/кг каждые 3 - 4 недели.


Доза, необходимая для достижения уровня 5 - 6 г/л, составляет 0.2 - 0.8 г/кг/мес.

Интервал между введениями при достижении стабильного уровня составляет от 3 до 4 недель.


Для более точного определения вводимых доз и интервалов введения рекомендуется периодическое измерение уровня иммуноглобулина G. Для уменьшения частоты инфекций может быть необходимо увеличение дозировки и достижение более высокого уровня иммуноглобулина G в крови.

Гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией, у которых профилактическое лечение антибиотиками неэффективно; гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с множественной миеломой в фазе плато, которые не отвечают на пневмококковую вакцинацию; врожденный СПИД с рецидивирующими бактериальными инфекциями

Рекомендуемая доза составляет 0.2 - 0.4 г/кг каждые 3-4 недели.
Гипогаммаглобулинемия у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Рекомендуемая доза составляет 0.2 - 0.4 г/кг каждые 3-4 недели. Минимальные уровни следует держать выше 5 г/л.
Первичная иммунная тромбоцитопения
Существует две альтернативные схемы лечения: 


0.8 - 1г/кг в 1-й день, эта доза может быть повторена один раз в течение 3 дней 


0.4 г/кг ежедневно в течение 2-5 дней.
Лечение можно повторить в случае повторного эпизода. 
Хроническая воспалительная демиелинизирующая полирадикулоневропатия


2.0 г/кг в несколько приемов в течение 5 последующих дней в качестве начальной терапии (ударная доза) каждые 4 недели. При выборе дозировки и частоты поддерживающей терапии следует руководствоваться клиническим ответом. Если нет ответа на лечение по истечении 3 месяцев, введение иммуноглобулинов должно быть прекращено.

Синдром Гийена-Барре:

0.4 /кг/в день в течение 5 дней.
Болезнь Кавасаки:

Вводят 1.6 - 2.0 г/кг в несколько приемов в течение 2 - 5 дней или однократно в дозе 2.0 г/кг. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту.
Рекомендации по режиму дозирования представлены в следующей таблице:
<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tr>
<td>Показание</td>
<td>Доза</td>
<td>Частота инъекций </td>
</tr>
<tr>
<td>Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах</td>
<td>Начальная доза: 0.4 - 0.8 г/кг Далее:0.2 - 0.8 г/кг</td>
<td>Каждые 3 - 4 недели до достижения IgG минимум 5 - 6 г/л</td>
</tr>
<tr>
<td>Заместительная терапия при вторичных иммунодефицитах</td>
<td>0.2 - 0.4 г/кг</td>
<td>Каждые 3 - 4 недели до достижения IgG минимум 5 - 6 г/л</td>
</tr>
<tr>
<td>Врожденный СПИД</td>
<td>0.2 - 0.4 г/кг</td>
<td>Каждые 3 - 4 недели</td>
</tr>
<tr>
<td>Гипогаммаглобулинемия (<4 г/л) у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток</td>
<td>0.2 - 0.4 г/кг</td>
<td>Каждые 3 - 4 недели до достижения IgG выше 5 г/л</td>
</tr>
<tr>
<td>Иммуномодуляция: Первичная иммунная тромбоцитопения</td>
<td>8 - 1.0 г/кгЛибо0.4 г/кг/день</td>
<td>В 1-й день, в случае необходимости однократный повторный прием в течение 3 днейВ течение 2 - 5 дней</td>
</tr>
<tr>
<td>Хроническая воспалительная демиелинизирующая полирадикулоневропатия (ХВДП)</td>
<td>Ударная доза:2.0 г/кгПоддерживающая доза:</td>
<td>В несколько приемов в течение 5 последующих дней каждые 4 неделиНазначается по клиническому ответу</td>
</tr>
<tr>
<td>Синдром Гийена-Барре</td>
<td>0.4 г/кг/день</td>
<td>В течение 5 дней</td>
</tr>
<tr>
<td>Болезнь Кавасаки</td>
<td>1.6 - 2.0 г/кглибо2.0 г/кг</td>
<td>В несколько приемов в течение 2 - 5 дней в дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотойОдной дозой в дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой</td>
</tr>
</table>
Дети
Дозировка у детей и подростков (0-18 лет) не отличается от таковой у взрослых, поскольку дозировки для каждого показания приведены по массе тела и адаптируются к клиническому результату вышеупомянутых условий.
Хроническая воспалительная демиелинизирующая полирадикулоневропатия_(ХВДП):
Опыт применения внутривенных иммуноглобулинов у детей с ХВДП ограничен. Данные литературы показывают, что внутривенное введение иммуноглобулина имеет равный эффект у детей и взрослых с ХВДП.
Инструкции по введению 
Для внутривенного введения. 
Препарат Октагам 10% (100 мг/мл) следует вводить внутривенно при начальной скорости введения 0,01 мл/кг/мин в течение 30 минут. При хорошей переносимости препарата скорость введения может быть постепенно увеличена до максимально возможной — 0,12 мл/кг/мин.

Способ применения и дозы

Резюме профиля безопасности
Изредка могут возникать нежелательные реакции такие как озноб, головная боль, головокружение, лихорадка, рвота, кожные реакции, тошнота, боль в суставах, понижение кровяного давления и умеренные боли в пояснице. Побочные реакции на внутривенное введение иммуноглобулинов обычно зависят от дозы и скорости введения препарата.
Редко применение нормального человеческого иммуноглобулина может вызывать внезапное понижение кровеного давления, а в отдельных случаях анафилактический шок, даже если у пациента не наблюдалось гиперчувствительности во время предыдущего введения препарата.
При применении нормального иммуноглобулина человека были отмечены случаи обратимого асептического менингита и редкие случаи транзиторных кожных реакций. Обратимые гемолитические реакции отмечались у пациентов, особенно с группами крови А, В и АВ. Редко может развиться гемолитическая анемия, требующая переливания, после лечения высокими дозами ВВИГ (внутривенно вводимые иммуноглобулины).
Наблюдались увеличение уровня креатинина в сыворотке крови и / или острая почечная недостаточность.
Очень редко: Тромбоэмболические реакции, такие как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоэмболия легочной артерии, тромбозы глубоких вен.
При применении препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. Это также относится к возбудителям инфекций неизвестной природы или новым вирусам и другим патогенам.
Табличный список неблагоприятных реакций
Таблица, приведенная ниже, составлена в соответствии с классификацией MedDRA по системам органов.
Частота была оценена по следующей конвенции: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Частота, приведенная в следующей таблице, получена из клинических исследований, которые проводились с Октагам (колонки под названием "часто" и “"нечасто") и из постмаркетингового опыта применения Октагам (колонка под названием "очень редко"). В каждой группе частоты, нежелательные эффекты представлены в порядке убывания тяжести.
<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tr>
<td>Кодировка MedDRA 17.0</td>
<td>Часто ≥ 1/100 - <1/10</td>
<td>Нечасто ≥ 1/1000 - <1/100</td>
<td>Очень редко <1/10000</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем</td>
<td></td>
<td></td>
<td>Гемолитическая анемия; лейкопения</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны иммунной системы</td>
<td>Гиперчувствительность </td>
<td></td>
<td>Анафилактический шок; анафилактическая реакция; филактоидная реакция; ангионевротический отёк; отёк лица</td>
</tr>
<tr>
<td>Расстройства метаболизма и питания</td>
<td></td>
<td></td>
<td>Перегрузка жидкостью; (псевдо) гипонатриемия</td>
</tr>
<tr>
<td>Расстройство психики</td>
<td></td>
<td></td>
<td>Состояние спутанности сознания; возбужденное состояние; тревога; нервозность</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны нервной системы</td>
<td>Головная боль</td>
<td></td>
<td>Инсульт; асептический менингит; потеря сознания; расстройства речи; мигрень; головокружение; гипоестезия; парестезия: фотофобия; тремор</td>
</tr>
<tr>
<td>Расстройства зрения</td>
<td></td>
<td></td>
<td>Нарушение зрения</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушение деятельности сердца</td>
<td></td>
<td></td>
<td>Инфаркт миокарда; стенокардия; сердца брадикардия; тахикардия; учащенное сердцебиение; цианоз </td>
</tr>
<tr>
<td>Сосудистые нарушения</td>
<td></td>
<td></td>
<td>Тромбоз; сосудистая недостаточность; расстройство периферического кровообращения; флебит; гипотензия; гипертензия; бледность</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения</td>
<td></td>
<td></td>
<td>Дыхательная недостаточность; лёгочная эмболия; отёк лёгких; бронхоспазм; гипоксия; одышка; кашель</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td>Тошнота</td>
<td></td>
<td>Рвота; диарея; боль в животе</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей</td>
<td></td>
<td>Экзема</td>
<td>Кожное шелушение; крапивница; сыпь; эритематозная сыпь; дерматит; зуд; алопеция; эритема</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани</td>
<td></td>
<td>Боль в спине</td>
<td>Артралгия; миалгия; боль в конечности; боль в шее; мышечные спазмы: мышечная слабость; тугоподвижность опорно-двигательного аппарата </td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей</td>
<td></td>
<td></td>
<td>Острая почечная недостаточность; почечная боль</td>
</tr>
<tr>
<td>Общие расстройства и реакция в месте введения</td>
<td>Лихорадка; усталость; реакция в месте введения</td>
<td>Озноб; боль в груди</td>
<td>Отек; гриппоподобные заболевания; приливы крови; ощущение холода: ощущение жара; гипергидроз; общее недомогание; дискомфорт в области введения груди; астения; летаргия; чувство жжения</td>
</tr>
<tr>
<td>Лабораторные и инструментальные данные</td>
<td></td>
<td></td>
<td>Увеличение печеночного фермента; ложноположительный тест на содержание сахара в крови</td>
</tr>
</table>
Дети 
В клинических исследованиях с Октагам большинство неблагоприятных реакций, наблюдаемых у детей, были классифицированы как легкие, и многие из них имели отклик на простые изменения, таких как снижение скорости инфузии или временное прекращение инфузии. Что касается типа неблагоприятных реакций, все они были характерны для ВВИГ препаратов. Наиболее частой нежелательной реакцией, наблюдаемой у детей, была головная боль.
Сообщение подозреваемых нежелательных реакций
Сообщение подозреваемых нежелательных реакций важно после регистрации лекарственного средства. Оно позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Просим профессионалов здравоохранения сообщать любые подозреваемые нежелательные реакции.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Октагам 10%. Повышенная чувствительность к человеческим иммуноглобулинам, особенно у пациентов с антителами к иммуноглобулину А.

Побочное действие

Передозировка может привести к перегрузке жидкостью и повышенной вязкости крови, особенно у пациентов из групп риска, включая пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушением функции сердца или почек.

Передозировка

Меры предосторожности

Перед введением и после введения инфузионную систему можно промывать либо 0.9% солевым раствором, либо 5% раствором декстрозы.
Живые ослабленные вакцины
Введение иммуноглобулина может снижать эффективность живых ослабленных вирусных вакцин против кори, оспы, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы на период от 6 недель до 3 месяцев. Перед проведением вакцинации живыми ослабленными вакцинами должно пройти не менее 3 месяцев после применения препарата. При кори этот эффект может сохраняться до 1 года. В связи с этим перед применением коревой вакцины необходимо проверять титр противокоревых антител.
Измерение уровня глюкозы в крови 
Некоторые виды тест-систем для измерения уровня сахара в крови (например, использующие РQQ-зависимую глюкозодегидроредуктазу (GDH-РQQ) или глюкозо-краситель- оксидоредуктазу), ложно интерпретируют мальтозу (90 мг/мл), содержащуюся в Октагам 10% в виде глюкозы. Это может привести к завышению показаний глюкозы во время инфузии ив течение 15 часов после окончания инфузии и, следовательно, к некорректному введению инсулина, вызывающего опасную для жизни или даже фатальную гипогликемию. Кроме того, случаи истинной гипогликемии могут остаться без лечения, если гипогликемическое состояние маскируется ложно завышенными показаниями содержания глюкозы. Соответственно, при применении Октагам 10% (100 мг/мл) или других, содержащих мальтозу парентеральных препаратов, следует проводить измерение уровня глюкозы в крови, используя специфичный для глюкозы метод.
Для того, чтобы определить, подходит ли система для тестирования содержащих мальтозу парентеральных препаратов, следует самым тщательным образом изучить информацию о системе тестирования уровня сахара в крови, в том числе информацию о тест-полосках. В случае неуверенности следует обратиться к производителю системы тестирования, чтобы определить, подходит ли система для тестирования содержащих мальтозу парентеральных препаратов.
Дети
Не наблюдалось никаких специфических или дополнительных взаимодействий при использовании у детей.
Несовместимость 
Ввиду отсутствия исследований совместимости, данное лекарственное средство не должно смешиваться с другими лекарственными средствами.
Специальные предостережения по обращению
Препарат должен быть доведен до комнатной температуры или температуры тела перед использованием.
Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или слегка желтым.
Не используйте растворы, имеющие помутнения или включения.
Ввиду возможности бактериального загрязнения, любое оставшееся содержимое должно быть утилизировано.
Любой неиспользованный продукт или отходный материал должен быть утилизирован в соответствии с местными требованиями.
Форма выпуска 
<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tr>
<td>Размер упаковки</td>
<td>Содержимое</td>
<td>Контейнер</td>
</tr>
<tr>
<td>Октагам 2 г</td>
<td>20 мл</td>
<td>30 мл флакон</td>
</tr>
<tr>
<td>Октагам 5 г</td>
<td>50 мл</td>
<td>70 мл бутылка</td>
</tr>
<tr>
<td>Октагам 10 г</td>
<td>100 мл</td>
<td>100 мл бутылка</td>
</tr>
<tr>
<td>Октагам 20 г</td>
<td>200 мл</td>
<td>250 мл бутылка</td>
</tr>
</table>
Раствор для инфузий 100 мг/мл упакован в стеклянные флаконы (бутылки) по 20 мл (флакон 30 мл), 50 мл (бутылка 70 мл), 100 мл (бутылка 100 мл) и 200 мл (бутылка 250 мл), укупоренные бромбутиловой пробкой. По 1 флакону препарата в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Срок годности

Хранить в холодильнике при температуре +2°С - +8°С. Не замораживать. Хранить в наружной коробке, чтобы защитить от света. Лекарственное средство может быть извлечено из холодильника на единоразовый срок до 9 месяцев (в рамках установленного срока годности) на хранение при температуре не выше +25°С. По окончании этого периода лекарственное средство не может быть помещено в холодильник еще раз и должно быть утилизировано. Дата извлечения лекарственного средства из холодильника должна быть записана на внешней упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.6.Х, Австрия Оберлаерштрассе 235, 1100 Вена, Австрия
Представительство акционерного общества “Octapharma АG” (Швейцарская Конфедерация) в Республике Беларусь
Эл. почта: belarusoffice@octapharma.com, тел. моб. +375 44 733 16 93

Октагам 10% Минск

Октагам 10%, раствор, 100 мг / 1 мл 100 мл ×1

Октагам 10%, раствор, 100 мг / 1 мл 20 мл ×1

Октагам 10%, раствор, 100 мг / 1 мл 50 мл ×1

Инструкция