Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Каждая таблетка содержит:
Действующие вещества: 5 мг амлодипина (в виде 6,944 мг амлодипина безилата) или 10 мг амлодипина (в виде 13,889 мг амлодипина безилата) в каждой таблетке.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав

Таблетки по 5 мг:
Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки продолговато-округлой формы с гравировкой «5» на одной стороне;
Таблетки по 10 мг:
Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки продолговато-округлой формы с гравировкой «10» на одной сторон, и риской на другой.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Нормодипин противопоказан пациентам со следующими состояниями:

повышенная чувствительность к амлодипину, производным дигидропиридина или любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав»;

выраженная артериальная гипотензия;

шок (включая кардиогенный шок);

обструкция выходного тракта левого желудочка (например, выраженный аортальный стеноз);

гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Безопасность применения амлодипина для лечения беременных женщин не установлена. Исследования, проводившиеся на животных, свидетельствуют о том, что в высоких дозах препарат обладает токсическим воздействием на репродуктивную функцию. Применение в период беременности рекомендуется только в случае отсутствия более безопасной альтернативы, или если заболевание матери представляет для матери и плода большую опасность, чем лечение.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли амлодипин в грудное молоко. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или о продолжении/прекращении лечения амлодипином должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы, получаемой матерью от лечения.
Фертильность
Сообщалось о том, что у некоторых пациентов, получающих блокаторы «медленных» кальциевых каналов, наблюдались обратимые биохимические изменения в головках сперматозоидов. Клинических данных в отношении возможного воздействия амлодипина на фертильность недостаточно. В ходе одного исследования на крысах было обнаружено, что препарат влияет на фертильность самцов.

Противопоказания

Дозы
Взрослые
Как при гипертонии, так и при стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в день. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение, эта доза может быть увеличена до максимальной дозы 10 мг в день.
У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, Нормодипин применяется в комбинации с тиазидным диуретиком, альфа-блокатором, бета-блокатором или ингибитором ангиотензинпревращающего фермента. У пациентов, страдающих стенокардией и не отвечающих на лечение нитратами и/или адекватными дозами бета-блокаторов, Нормодипин можно использовать как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами.
При одновременном назначении препарата Нормодипин с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами и ингибиторами коррекции дозы не требуется.
Особые группы пациентов
Пожилые
При применении в аналогичных дозах Нормодипин одинаково хорошо переносится как молодыми, так и пожилыми пациентами. Пожилым пациентам рекомендована обычная схема лечения, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью (см. разделы «С осторожностью» и «Фармакокинетика»).
Нарушение функции печени
Рекомендованные дозы для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени не установлены. Подбор дозы следует проводить с осторожностью, лечение следует начинать с наименьшей рекомендованной дозы (см. разделы «С осторожностью» и «Фармакокинетика»). Фармакокинетика амлодипина у лиц с тяжелым нарушением функции печени не изучалась. Лечение пациентов с тяжелым нарушением функции печени следует начинать с минимальной дозы амлодипина, титрование дозы следует проводить постепенно.
Нарушение функции почек
Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек, поэтому этим пациентам рекомендовано применение обычных доз. Амлодипин не выводится с помощью гемодиализа.
Пациенты детского возраста
Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет, страдающие артериальной гипертензией 
Рекомендованная начальная доза для лечения артериальной гипертензии у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет составляет 2,5 мг в день; если после 4 недель применения препарата не удалось добиться контроля над артериальным давлением, доза может быть увеличена до 5 мг в день. Применение доз, превышающих 5 мг в день для лечения пациентов детского возраста, не было изучено (см. разделы «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика»).
Этот лекарственный препарат не производится в дозировке 2,5 мг.
Дети в возрасте до 6 лет 
Данные отсутствуют.
Способ применения
Таблетки для приёма внутрь.

Способ применения и дозы

Краткий обзор профиля безопасности
Наиболее часто в период лечения наблюдались следующие побочные реакции: сонливость, головокружение, головная боль, усиленное сердцебиение, приливы, боль в животе, тошнота, отек лодыжек, отек и усталость.
Табличный перечень побочных реакций
При лечении амлодипином отмечались следующие побочные реакции, их частота определена с использованием следующих обозначений: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000).
В каждом классе систем органов нежелательные реакции представлены в порядке снижения степени серьезности. 
<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tr>
<td>Класс систем органов</td>
<td>Частота</td>
<td>Нежелательные реакции</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны крови и лимфатической системы</td>
<td>Очень редко</td>
<td>Лейкоцитопения, тромбоцитопения</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны иммунной системы</td>
<td>Очень редко</td>
<td>Аллергические реакции</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны обмена веществ и питания</td>
<td>Очень редко</td>
<td>Гипергликемия</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения психики</td>
<td>Нечасто</td>
<td>Депрессия, изменения настроения (включая тревожность), бессонница</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>Редко</td>
<td>Спутанность сознания</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны нервной системы</td>
<td>Часто</td>
<td>Сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения)</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>Нечасто</td>
<td>Тремор, дисгевзия, обморок, гипестезия, парестезия</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>Очень редко</td>
<td>Повышение мышечного тонуса, периферическая нейропатия</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны органа зрения</td>
<td>Нечасто</td>
<td>Нарушения зрения (включая диплопию)</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта</td>
<td>Нечасто</td>
<td>Шум в ушах</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны сердца</td>
<td>Часто</td>
<td>Учащённое сердцебиение</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>Нечасто</td>
<td>Аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий)</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>Очень редко</td>
<td>Инфаркт миокарда</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны сосудов</td>
<td>Часто</td>
<td>«Приливы»</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>Нечасто</td>
<td>Артериальная гипотензия</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>Очень редко</td>
<td>Васкулит</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения</td>
<td>Часто</td>
<td>Диспноэ</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>Нечасто</td>
<td>Кашель, ринит</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td>Часто</td>
<td>Боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение ритма дефекации (включая диарею и запор)</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>Нечасто</td>
<td>Рвота, сухость во рту</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>Очень редко</td>
<td>Панкреатит, гастрит, гиперплазия десен</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей</td>
<td>Очень редко</td>
<td>Гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз*</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки</td>
<td>Нечасто</td>
<td>Алопеция, пурпура, изменение цвета кожных покровов, гипергидроз, зуд, сыпь, экзантема, крапивница</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>Очень редко</td>
<td>Ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани</td>
<td>Часто</td>
<td>Отек лодыжек, судороги в мышцах</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>Нечасто</td>
<td>Артралгия, миалгия, боль в спине</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей</td>
<td>Нечасто</td>
<td>Нарушения мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание</td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны половых органов и молочной железы</td>
<td>Нечасто</td>
<td>Импотенция, гинекомастия</td>
</tr>
<tr>
<td>Общие расстройства и нарушения в месте введения</td>
<td>Очень часто</td>
<td>Отеки</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>Часто</td>
<td>Недомогание, слабость</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>Нечасто</td>
<td>Боль в груди, боль, недомогание</td>
</tr>
<tr>
<td>Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований</td>
<td>Нечасто</td>
<td>Увеличение массы тела, уменьшение массы тела</td>
</tr>
</table>
*как правило, сопровождается холестазом

Сообщалось о единичных случаях развития экстрапирамидного синдрома.

Побочное действие

Опыт лечения намеренной передозировки препарата у человека ограничен.
Симптомы
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что значительная передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации с возможным развитием рефлекторной тахикардии. Описаны случаи выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода.
Лечение
При клинически значимой артериальной гипотензии, вызванной передозировкой амлодипина, требуется проведение активных мероприятий, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, включая приведение нижних конечностей в приподнятое положение, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль объема циркулирующей крови и диуреза.
Для восстановления тонуса сосудов и нормализации артериального давления, при отсутствии противопоказаний, возможно применение сосудосуживающих препаратов. Для устранения последствий блокады кальциевых каналов вводят глюконат кальция внутривенно.
В некоторых случаях может быть эффективным промывание желудка. Назначение активированного угля здоровым добровольцам сразу или в течение 2 ч после приема амлодипина в дозе 10 мг приводило к значительному снижению всасывания препарата. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки крови - гемодиализ малоэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Влияние других лекарственных препаратов на амлодипин
Ингибиторы CYP3A4
Одновременное применение амлодипина с мощными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты группы азолов, макролиды, например, эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к существенному увеличению концентрации амлодипина, что может повысить риск гипотензии. Клинические проявления указанных фармакокинетических отклонений могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста. В этой связи может потребоваться мониторинг клинического состояния и коррекция дозы.
Кларитромицин является ингибитором CYP3A4. Существует повышенный риск гипотензии у пациентов, принимающих кларитромицин и амлодипин. Рекомендуется строгое наблюдение за пациентами, у которых амлодипин назначается одновременно с кларитромицином.
Индукторы CYP3A4
Данные, касающиеся воздействия индукторов изофермента CYP3A4 на амлодипин отсутствуют. Одновременное применение индукторов изофермента CYP3А4 (например, рифампицина, препаратов Зверобоя продырявленного [Hypericum perforatum}) может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении амлодипина и индукторов CYP3A4.
Одновременное применение амлодипина и употребление грейпфрутов или грейпфрутового сока не рекомендуется, так как это может привести к повышению биодоступности амлодипина у некоторых пациентов, что, в свою очередь, может усилить гипотензивный эффект.
Дантролен (инфузии): У лабораторных животных были отмечены случаи фибрилляции желудочков и сердечно-сосудистой недостаточности, сопровождавшиеся гиперкалиемией, с летальным исходом и коллапсом на фоне применения верапамила и внутривенного введения дантролена. Вследствие риска развития гиперкалиемии следует избегать одновременного применения дантролена и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, в том числе амлодипина, у пациентов, подверженных злокачественной гипертермии, а также при лечении злокачественной гипертермии.
Влияние амлодипина на другие лекарственные препараты
Амлодипин усиливает гипотензивное действие других препаратов, обладающих антигипертензивным действием и используемых для снижения артериального давления.
Такролимус
Совместное применение такролимуса и амлодипина может привести к повышению концентрации такролимуса в крови; механизм такого взаимодействия до конца не изучен. Во избежание токсического действия такролимуса следует контролировать концентрацию такролимуса в крови в ходе терапии амлодипином и при необходимости корректировать дозу такролимуса.
Циклоспорин
На данный момент не было проведено исследований по изучению взаимодействия циклоспорина и амлодипина у здоровых добровольцев или других популяций, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию почки, у которых наблюдалось повышение концентраций циклоспорина в крови (в среднем на 0%-40%). В связи с этим у таких пациентов следует контролировать концентрацию циклоспорина в крови в ходе терапии амлодипином и при необходимости уменьшить дозу циклоспорина.
Симвастатин
Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг с симвастатином в дозе 80 мг приводило к увеличению концентрации симвастатина на 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. По этой причине рекомендуется ограничить дозу симвастатина у пациентов, принимающих амлодипин, до 20 мг в день.
В ходе клинических исследований лекарственных взаимодействий амлодипин не оказывал влияния на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина или циклоспорина.

Передозировка

Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.
Сердечная недостаточность
В ходе проведения длительных, плацебо контролируемых клинических исследований с участием пациентов с сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) было установлено, что в группе, получавшей амлодипин, по сравнению с группой плацебо увеличилось количество случаев отека легких, но это не было связано с ухудшением сердечной недостаточности (см. раздел «Фармакодинамика»). Блокаторы «медленных» кальциевых каналов, включая амлодипин, следует с осторожностью применять для лечения пациентов с застойной сердечной недостаточностью, так как они увеличивают риск возникновения сердечнососудистых осложнений и процент летальных исходов.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения амлодипина и значения AUC увеличиваются, рекомендованные дозы для таких пациентов не установлены. Лечение амлодипином следует начинать с минимальных доз. При первичном назначении лечения и при повышении дозы следует соблюдать осторожность. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени титрование дозы должно проводиться при тщательном наблюдении врача.
Пожилые пациенты
Повышение дозы у пожилых пациентов следует проводить с осторожностью (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»).
Нарушение функции почек
В этой группе пациентов амлодипин можно применять в обычных дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не выводится с помощью гемодиализа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами
Амлодипин может оказывать некоторое влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Если у пациента, принимающего амлодипин, отмечается головокружение, головная боль, усталость или тошнота, это может оказать влияние на скорость и качество реакции. Рекомендуется соблюдать осторожность на начальном этапе лечения.

Меры предосторожности

По 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
3 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Упаковка

Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Информация о производителе
ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777.
Электронный адрес: .

Нормодипин Новолукомль

Нормодипин, таблетки, 10 мг ×30

Нормодипин, таблетки, 5 мг ×30

Аналоги

Амлодипин Фармлэнд, таблетки, 10 мг ×30

Амлодипин Фармлэнд, таблетки, 5 мг ×60

Амлодипин Фармлэнд, таблетки, 5 мг ×30

Амлодипин Фармлэнд, таблетки, 10 мг ×60

Инструкция

Где купить Новолукомль