Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

1 таблетка содержит: 
	 Активное вещество: 30 мг нимодипина. 
	 Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 142.5 мг, поливидон К-30 - 75,0 мг, кросповидон - 44,4 мг, крахмал кукурузный - 37,5 мг, стеарат магния - 0,6 мг, гипромеллоза- 5,4 мг, макрогол 4000 - 1,8 мг, титана диоксид Е171 - 1,8 мг.

Состав

Белые или почти белые таблетки, покрытые оболочкой.

Описание 

Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды. Про­изводные дигидропиридина. 
 Код ATX - С08СА06.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика 
	 Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. 
	 Избирательно взаимодействует с кальциевыми каналами типа L и блокирует трансмембранное поступление ионов кальция. Оказывает сосудорасширяющее действие преимущественно на сосуды головного мозга. Предотвращает или устраняет спазм сосудов, вызываемый различны­ми сосудосуживающими биологически активными веществами. Вызывает более выраженное увеличение перфузии в участках головного мозга с недостаточным кровоснабжением (по срав­нению с участками с нормальным кровоснабжением). Улучшает церебральное кровообращение при субарахноидальном кровоизлиянии. Стабилизирует функциональное состояние мозговых нейронов. Улучшает память и способность к концентрации внимания. Не оказывает суще­ственного влияния на системное АД. 
	 Благодаря высокой липофильности нимодипин хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. 
 Фармакокинетика 
	 Всасывание 
	 После приема внутрь нимодипин практически полностью всасывается. Нимодипин и первич­ные метаболиты обнаруживаются в плазме крови уже через 10-15 минут после приема таблет­ки. После многократного приема внутрь (30 мг 3 раза/сут) максимальная концентрация у по­жилых пациентов достигалась через 0,6 - 1,6 часов и составляла 7,3 - 43,2 нг/мл у молодых па­циентов после приема однократных доз 30 мг и 60 мг максимальная концентрация составляем 16 ± 8 нг/мл и 31 ± 12 нг/мл соответственно. Увеличение максимальной концентрации и пло­щади под кривой «концентрация-время» имеет дозозависимый характер. 
	 В связи с интенсивным метаболизмом при «первом прохождении» через печень (85-95%) абсо­лютная биодоступность нимодипина составляет 5-15%. 
	 Распределение 
	 Нимодипин интенсивно связывается с белками плазмы крови (97-99%), проникает через пла­центарный барьер. Концентрация нимодипина и его метаболитов в грудном молоке суще­ственно превышают концентрацию в плазме крови. После приема внутрь концентрация нимодипина в спинномозговой жидкости составляет около 0,5% от концентрации в плазме крови. 
	 Метаболизм и выведение 
	 Нимодипин метаболизируется в основном дегидрогенизацией дигидропиридинового кольца и окислительным расщеплением эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плаз­ме крови, не обладают клинически значимой активностью. Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. Метаболиты на 50% выводятся почками и на 30% с жел­чью. При приеме внутрь период полувыведения нимодипина (Т ½ начальная фаза) составляет 1.1 - 1,7 часов, окончательная фаза Т ½ — 5 — 10 часов.

Фармакологические свойства

- Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния, вызванного разрывом аневризмы (применяется после предшествующего проведения внутривенной терапии инфузионным раствором нимодипина). 
	 - Выраженные нарушения функций головного мозга у пациентов пожилого возраста (снижение памяти и концентрации внимания, эмоциональная неустойчивость).

Показания к применению

•&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата 
	 •&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Тяжелые нарушения функции печени (например, цирроз печени) 
	 •&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Одновременное назначение с рифампицином или противоэпилептическими препаратами (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) 
	 •&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Беременность 
	 •&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Лактация 
	 •&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Возраст до 18 лет 
	 •&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Во время или в течение одного месяца после инфаркта миокарда или эпизода неста­бильной стенокардии

Противопоказания

Особые указания: Назначение нимодипина пациентам пожилого возраста с большим количе­ством сопутствующих заболеваний, тяжелой почечной недостаточностью (величина клубочко­вой фильтрации менее 20 мл/мин) и тяжелыми сердечнососудистыми заболеваниями должно быть особенно тщательно обосновано. Во время терапии и после её окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении. 
	 У пациентов с нарушениями функций печени из-за снижения интенсивности первичного мета­болизма и замедления метаболической инактивации биодоступность нимодипина может по­вышаться. Вследствие этого основное и побочное действие, в частности, его гипотензивный эффект, могут усиливаться. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения артериального давления, а при необходимости прием нимодипина следует прекратить. 
	 Нимодипин не должен использоваться у пациентов с травматическим субарахноидальным кро­воизлиянием, поскольку соотношение польза/риск данного вмешательства для данной катего­рии пациентов не установлено и конкретные группы пациентов, которым показано назначение данного препарата, не определены. 
	 Нимодипин следует применять с осторожностью в случае отёка мозга или внутричерепной ги­пертензии. 
	 Несмотря на то, что прием нимодипина не приводит к повышению внутричерепного давления, рекомендуется тщательный мониторинг в случаях внутричерепной гипертензии или повыше­ния содержания жидкости в тканях мозга (генерализованный отёк мозга). 
	 Осторожность необходима при: 
	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; при артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.); 
	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; у пациентов с нестабильной стенокардией или в течение первых 4 недель после острого ин­фаркта миокарда необходима оценка соотношения потенциального риска (снижение перфузии коронарных артерий и ишемия миокарда) и преимуществ (улучшение перфузии головного моз­га); 
	 Таблетки нимодипина не следует назначать одновременно с раствором нимодипина.

Меры предосторожности

Применение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными сред­ствами и механизмами в связи с возможным снижением артериального давления и возникнове­ния головокружения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Исследо­вания репродуктивной токсичности у животных при пероральном приеме не показали терато­генного эффекта, хотя в ходе исследований выявлена репродуктивная токсичность. 
	 Если есть необходимость применения нимодипина во время беременности, следует тщательно оценить преимущества и потенциальные риски в соответствии с серьезностью клинической картины. 
	 Нимодипин и его метаболиты, как показано, присутствовали в человеческом молоке в концен­трациях, сопоставимых с содержанием в плазме крови. 
	 При приеме данного лекарственного средства грудное вскармливание не рекомендуется. 
 Фертильность in vitro. 
	 Была продемонстрирована in vitro способность антагонистов кальция вызывать обратимые биохимические изменения в головке сперматозоида, что может привести к нарушению функ­ции спермы. 
 Дети: 
	 Безопасность и эффективность лекарственного средства у пациентов в возрасте до 18 лет не были установлены.

Беременность и период локтации

Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния, вызванного разрывом ане­вризмы: прием таблеток следует назначать после 5 - 14 дней внутривенной терапии инфузи­онным раствором нимодипина. Рекомендуемая доза - 2 таблетки 6 раз в сутки (60 мг нимоди­пина 6 раз в сутки) в течение 7 дней, таблетки стоит проглатывать целиком, запивая неболь­шим количеством жидкости. 
 Терапия нарушений мозговых функций у пациентов пожилого возраста: рекомендуемая доза - 1 таблетка 3 раза в сутки, если лечащим врачом не будет назначена другая доза. 
	 У пациентов со значительно сниженной функцией почек (скорость клубочковой фильтрации менее 20 мл/мин) следует тщательно рассмотреть вопрос о необходимости назначения лечения препаратом и систематически проводить обследование пациента. 
	 В случае развития побочных реакций дозу следует уменьшить, а в случае необходимости прекратить применение препарата. 
	 Серьёзные нарушения функций печени, особенно цирроз печени, могут привести к увеличению биодоступности нимодипина вследствие уменьшения первичного метаболизма и снижения ме­таболического клиренса. При этом побочные реакции (например, снижение артериального дав­ления) могут быть более выраженными. В таких случаях доза должна быть уменьшена, а в слу­чае необходимости - прекратить лечение. 
	 При одновременном применении препарата с ингибиторами или индукторами CYP ЗА4 может потребоваться коррекция дозы. (См. раздел «Взаимодействие с другими медицинскими препа­ратами и другие формы взаимодействия») 
	 Таблетки нужно глотать целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости, незави­симо от приема пищи с интервалами не менее 4 часов. 
	 Необходимо избегать употребления грейпфрутового сока. 
 Пожилые пациенты: нет никаких специальных требований изменения дозировки у данной ка­тегории пациентов. 
 Дети 
	 Безопасность и эффективность лекарственного средства у пациентов в возрасте до 18 лет не были установлены.

Способ применения и дозы

Нитоп метаболизируется с участием ферметнов системы Р450 3А4, поэтому препараты, индуцирующие или ингибирующие активность ферментов печени, могут оказывать влияние на концентрацию нимодипина в плазме. Исходя из опыта применения других блокаторов медленных кальциевых каналов, можно ожидать, что рифампицин, являющийся ингибитором печеночных ферментов, способен ускорять метаболизм нимодипина. При одновременном при­менении рифампицина и нимодипина эффективность последнего может быть снижена. Противоэпилептические препараты, индуцирующие ферментную систему цитохрома Р450 ЗА4 (фе­нобарбитал, фенитоин и карбамазепин) значимо снижают биодоступность нимодипина, поэто­му их совместное применение противопоказано. Препараты, ингибирующие активность фер­ментов системы Р450 ЗА4, могут повышать концентрацию нимодипина в плазме: 
	 ·&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Макролиды (например, эритромицин). Структурно родственный азитромицин не обла­дает такими свойствами 
	 ·&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Ингибиторы ВИЧ-протеаз (например, ритонавир) 
	 ·&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Азоловые антимикотики (например, кетоконазол) 
	 ·&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Антидепрессанты нефазодон и флуоксетин (повышение концентрации нимодипина в плазме при совместном назначении достигает 50%) 
	 ·&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Квинопристин/дальфопристин 
	 •&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Циметидин 
	 •&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Вальпроевая кислота 
	 При совместном назначении таких препаратов должно быть предусмотрено снижение дозы нимодипина и мониторинг артериального давления. Длительное применение нимодипина с ан­тидепрессантом нортриптилином приводит к незначительному снижению концентрации нимо­дипина в плазме крови; концентрация нортриптилина остаётся неизменной. 
	 Нимодипин может понижать артериальное давление при совместном назначении с: 
	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; диуретиками 
	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; бета-адреноблокаторами 
	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ингибиторами АПФ 
	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; блокаторами АТ-1 рецепторов 
	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; другими антагонистами кальция 
	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; альфа-адреноблокаторами 
	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; метилдопой 
	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ингибиторамифосфодиэстеразы. 
	 При совместном применении нимодипина с препаратами из этих групп требуется тщательный контроль артериального давления. 
	 У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекар­ственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом. 
	 Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительно­му увеличению AUC для зидовудина и снижению объема его распределения и клиренса. Препараты кальция снижают эффективность применения нимодипина. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм окисление грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, так концентрации нимодипина в плазме крови.

Взаимодействие с другими медицинскими препаратами и другие формы взаимодействия

Побочные эффекты, о которых сообщалось в связи с применением нимодипина, приведены в таблицах ниже. В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения 
	 их тяжести. Частота определена как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, &lt; 1/10), нечасто (≥ 1/1000, &lt; 1/100), редко (≥1/10 000, &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10 000).&nbsp;


	 Таблица 1:&nbsp;Нежелательные реакции, о которых сообщалось в связи с применением нимодипина при ишемических неврологических расстройствах.

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="2">
<tbody>
<tr>
	<td width="346">
		 Класс систем органов 
		 &nbsp;(MedDRA)
	</td>
	<td width="325">
		 Нечасто 
		 Тромбоцитопения
	</td>
	<td width="328">
		 Редко&nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="346">
		 Со стороны крови и лимфати­ческой системы
	</td>
	<td width="325">
		 Тромбоцитопения
	</td>
	<td width="328">
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="346">
		 Со стороны иммунной систе­мы
	</td>
	<td width="325">
		 Аллергические&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; реакции, 
		 сыпь
	</td>
	<td width="328">
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="346">
		 Со стороны нервной системы
	</td>
	<td width="325">
		 Головные боли
	</td>
	<td width="328">
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="346">
		 Со стороны сердца
	</td>
	<td width="325">
		 Тахикардия
	</td>
	<td width="328">
		 Браликардия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="346">
		 Со стороны сосудов
	</td>
	<td width="325">
		 Гипотензия, вазодилатация
	</td>
	<td width="328">
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="346">
		 Со стороны желудочно- кишечного тракта
	</td>
	<td width="325">
		 Тошнота
	</td>
	<td width="328">
		 Илеус
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="346">
		 Со стороны гепатобилиарной системы
	</td>
	<td width="325">
	</td>
	<td width="328">
		 Транзиторное повышение уровней печеночных фермен­тов
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 
 Таблица 2: Нежелательные реакции, о которых сообщалось в связи с применением нимодипина при выраженных нарушениях функций мозга у пациентов пожилого возраста.
<div>
</div>
<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="2">
<tbody>
<tr>
	<td width="346">
		 Класс систем органов (MedDRA)
	</td>
	<td width="326">
		 Часто
	</td>
	<td width="327">
		 Нечасто 
		 Аллергические реакции, сыпь
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="346">
		 Со стороны иммунной систе­мы
	</td>
	<td width="326">
	</td>
	<td width="327">
		 Аллергические реакции, сыть
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="346">
		 Со стороны нервной системы
	</td>
	<td width="326">
	</td>
	<td width="327">
		 Головные боли, вертиго, го­ловокружение, гиперкинезия, тремор
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="346">
		 Со стороны сердца
	</td>
	<td width="326">
	</td>
	<td width="327">
		 Учащённое сердцебиение, та­хикардия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="346">
		 Со стороны сосудов
	</td>
	<td width="326">
		 Гипотензия, вазодилатация
	</td>
	<td width="327">
		 Обморок, отек 
		 Запор, диарея, метеоризм
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="346">
		 Со стороны желудочно- кишечного тракта
	</td>
	<td width="326">
	</td>
	<td width="327">
		 Запор, диарея, метеоризм
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 
Сообщение о нежелательных побочных реакциях 
 Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов. 
 Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, ему рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете со­общить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Побочные эффекты

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия, рво­та, боли в эпигастральной области, симптомы нарушения деятельности центральной нервной системы. В случае передозировки прием препарата следует немедленно прекратить. 
 Лечение -&nbsp;симптоматическое. Первая помощь включает промывание желудка и приём активированного угля. Если отмечается значительное снижение артериального давления, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Специфические антидоты нимодипина неизвестны.

Передозировка

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/А1. По 2 блистера в картонной коробке вместе с инструкци­ей по применению.

Форма выпуска

Срок годности

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте. 
	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

Отпускается по рецепту врача.




 Производитель 
	 Анфарм Эллас А.О., Греция. 
 Держатель РУ 
	 Гранд Медикал Групп АГ, Швейцария 
	 Адрес: Kornmarkt 10, 6004 Luzern, Швейцария.

Нитоп Мстиславль

Нитоп, таблетки, 30 мг ×30

Инструкция