Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Прозрачный бесцветный раствор.

Описание

Каждый флакон содержит: диклофенак натрия - 75 мг, орфенадрина цитрат - 30 мг; вспомогательные вещества: L-яблочная кислота, N-ацетил-L-цистеин, динатрия эдетат дигидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.


	 Теоретическая осмолярность: около 303 мосмоль/л.


	 Электролиты в 250 мл (1 флакон): Na+ около 47,5 ммоль.

Состав

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты. Код ATX: М01АВ55.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика


	 Неодолпассе представляет собой комбинированный препарат, применяемый для купирования состояний острой боли и воспаления, содержащий анальгетически эффективное нестероидное противоревматическое средство - диклофенак, а также мышечный релаксант - орфенадрин, ослабляющий спазм скелетных мышц.


	 Благодаря такой комбинации удается снять боль и прекратить мышечные сокращения. Посредством миотонолитика подавляется вызванная спастически боль, посредством вещества с анальгетическим и противовоспалительным действием происходит лечение неспастического, обусловленного воспалительным процессом болевого компонента.


	 Диклофенак, являющийся производным фенилуксусной кислоты, относится к нестероидным противоревматическим средством с анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами, действующим преимущественно посредством ингибирования циклооксигеназы и биосинтеза простагландинов. В высоких дозах диклофенак снижает образование продуктов липоксигеназного пути (например, лейкотриены) и является обратимым ингибитором экспериментально вызванной агрегации тромбоцитов.


	 Орфенадрин является высокоэффективным миорелаксантом центрального действия, который действует только на мышцы с патологическим увеличением тонуса и не оказывает влияние на нормальный мышечный тонус. Боли, обусловленные спазмом скелетных мышц, хорошо реагируют на орфенадрин. Орфенадрин оказывает также парасимпатолитическое, местноанестезирующее и слабое антигистаминное действие.


 Фармакокинетика


 Диклофенак


	 Максимум концентрации диклофенака в плазме достигается в конце инфузии. Поэтому инфузия диклофенака приводит к быстрому наступлению действия.


	 Посредством инфузии диклофенака избегают пикового уровня концентрации в плазме.


	 После внутривенной инфузии 75 мг диклофенака через 2 часа средняя концентрация в плазме составляет 1,9 мкг/мл.


	 Концентрация в плазме находится в линейном соотношении к величине дозы. Через 2-4 часа концентрация действующего вещества в синовиальной жидкости достигает максимума и в течение 12 часов остается выше, чем в плазме.


	 Системная биодоступность после внутривенного введения выше примерно в два раза, чем при оральном или ректальном применении эквивалентных доз. Это объясняется тем, что действующее вещество после орального или ректального применения метаболизируется наполовину во время первого прохождения через печень.


	 Связывание с белками сыворотки крови (преимущественно с альбумином) составляет 99,7%. Выведение из синовиальной жидкости происходит медленнее (период полувыведения 3-6 часов), чем из плазмы (период полувыведения 1-2 часа).


	 Примерно 60% введенной дозы выводятся в форме частично активных метаболитов через почки, менее 1% дозы в форме неизмененного действующего вещества, остаток дозы выводится с желчью и калом.


	 Фармакокинетика диклофенака не зависит от возраста. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями пациентам с нарушением функции почек и печени не следует опасаться кумуляции.


 Орфенадрин


	 После внутривенного введения максимум концентрации достигается через 2 минуты после введения.


	 Связывание орфенадрина с белками плазмы составляет 90%.


	 Период полувыведения орфенадрина составляет 14 часов. Вещество длительно метаболизируется и выводится почками.

Фармакологические свойства

Послеоперационное купирование боли, острый болевой синдром и воспаления корневого и вертеброгенного происхождения, ревматические заболевания с острым болевым синдромом у пациентов старше 18 лет.


	 Наличие только лишь повышенной температуры не является показанием к применению Неодолпассе.

Показания к применению

Дозировка


	 Для пациентов старше 18 лет суточная доза составляет 250 мл инфузионного раствора. В исключительных случаях можно сделать 2 инфузии по 250 мл в день при соблюдении интервала между инфузиями не менее 8 часов.


	 Побочные действия можно минимизировать путем приема минимальных эффективных доз в течение короткого промежутка времени, необходимого для достижения эффекта.


 Пациенты с нарушениями функции почек


	 Исследования безопасности и эффективности у пациентов с нарушениями функции почек не проводились, лечение таких пациентов должно проводиться минимальными эффективными дозами, также необходим непрерывный контроль функции почек. Пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени применение препарата Неодолпассе противопоказано.


 Пациенты с нарушениями функции печени


	 Исследования безопасности и эффективности у пациентов с нарушениями функции печени не проводились, лечение таких пациентов должно проводиться минимальными эффективными дозами, а также необходим непрерывный контроль активности ферментов печени. Пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени применение препарата Неодолпассе противопоказано.


 Пожилые пациенты (старше 65 лет)


	 Исследования безопасности и эффективности у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не проводились. Однако известно, что у пациентов пожилого возраста частота нежелательных действий нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств выше. Поэтому пациентам пожилого возраста, ослабленным, а также имеющим дефицит массы тела, следует проводить лечение минимальными эффективными дозами.


 Дети и подростки


	 Неодолпассе противопоказан детям и подросткам до 18 лет.


 Способ введения 

 

	 Препарат предназначен для внутривенного введения.


	 Неодолпассе можно вводить через периферический венозный катетер вследствие низкой осмолярности (около 303 мосмоль/л).


	 Длительность инфузии объемом 250 мл должна составлять 1,5-2 часа.


 Длительность применения 

 

	 Длительность лечения должна быть сведена до минимального периода, необходимого для достижения отсутствия жалоб, и не должна превышать 7 дней.


	 Раствор предназначен для однократного применения.


	 После вскрытия флакона раствор следует использовать немедленно.


	 Неиспользованную часть раствора следует уничтожить.


	 Следует использовать только прозрачный и бесцветный раствор из неповрежденного флакона. Если Неодолпассе смешивается с другими лекарственными средствами, следует обратить внимание на асептику, тщательное смешивание и совместимость.


	 Смешивание Неодолпассе с дексаметазоном, преднизолоном, омепразолом, лидокаином, ранитидином, метоклопрамидом или эзомепразолом проверены на совместимость.


	 Совместимость действительна только для определенного соотношения смеси. Данные по соотношению смесей можно получить по запросу у владельца регистрационного удостоверения.


	 С микробиологической точки зрения лекарственное средство следует использовать немедленно. Если оно не используется немедленно, пользователь берет на себя ответственность за длительность и условия хранения до момента применения.


	 Смеси, для которых совместимость гарантирована и которые изготовлены в контролируемых и валидированных асептических условиях, после смешивания могут храниться 24 часа при комнатной температуре и в течение этого времени должны быть использованы.

Способ применения и дозы

По частоте нежелательные эффекты разделены на следующие категории:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Очень частые
	</td>
	<td>
		 ≥ 1/10
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Частые
	</td>
	<td>
		 ≥ 1/100-< 1/10
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нечастые
	</td>
	<td>
		 ≥ 1/1000-< 1/100
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Редкие
	</td>
	<td>
		 ≥ 1/10000-< 1/1000
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Очень редкие
	</td>
	<td>
		 < 1/10000
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Неизвестно
	</td>
	<td>
		 Нельзя оценить на основании имеющихся данных
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>



 Диклофенак


	 Чаще всего наблюдаемые побочные действия касаются желудочно-кишечного тракта. Возникают пептическая язва, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. После применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) описывались тошнота, рвота, диарея, вздутие, запор, диспепсия, абдоминальные боли, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона, реже наблюдался гастрит.


	 В связи с лечением НПВП сообщалось об отеках, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности.


	 При кратковременном и длительном применении диклофенака сообщалось о следующих побочных действиях:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td width="120">
 Класс системы органов 
 
		Частота 
	</td>
	<td>
 
		Побочные действия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Со стороны сердца 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Очень редко
	</td>
	<td>
		 Учащенное сердцебиение, боли в груди, отеки, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Со стороны крови и лимфатической системы 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Очень редко
	</td>
	<td>
		 Ингибирование агрегации тромбоцитов, кровоточивость, тромбоцитопения, пурпура, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), панмиелопатия, эозинофилия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Со стороны нервной системы 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Часто
	</td>
	<td>
		 Головные боли, головокружение
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 Головокружение, сонливость, беспокойство, состояние возбуждения
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Очень редко
	</td>
	<td>
		 Нарушения чувствительности (включая парестезию), расстройства памяти, дезориентация, судороги, страх, тремор, асептический менингит, нарушения вкусовых ощущений, апоплексия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Со стороны глаз 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Очень редко
	</td>
	<td>
		 Нарушения зрения (размытое зрение или диплопия)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Со стороны ушей и лабиринта 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Часто
	</td>
	<td>
		 Головокружение
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Очень редко
	</td>
	<td>
		 Временное нарушение слуха, тиннитус
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Со стороны дыхательных путей, грудной полости и средостения 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 Приступы астмы (включая диспноэ)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Очень редко
	</td>
	<td>
		 Пневмонит
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Со стороны желудочно-кишечного тракта 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Часто
	</td>
	<td>
		 эпигастральные боли, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, диспепсия, анорексия, метеоризм,вздутие
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 гастрит, желудочно-кишечные кровотечения (также скрытые), пептическая язва с кровотечением / перфорацией или без них, кровавая рвота, дегтеобразный стул, кровавый понос
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Очень редко
	</td>
	<td>
		 жалобы в подчревной области (например, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), воспаление языка, поражение пищевода, диафрагмаобразные интенстинальные стриктуры, панкреатит
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Со стороны почек и мочевыводящих путей 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нечасто
	</td>
	<td>
		 задержка натрия и воды
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Очень редко
	</td>
	<td>
		 острая почечная недостаточность, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, протеинурия, некроз почечных сосочков
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Со стороны кожи и подкожной клетчатки 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Часто
	</td>
	<td>
		 кожная сыпь
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 крапивница
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Очень редко
	</td>
	<td>
		 обратимая алопеция, буллезное высыпание, экзема, эритродермия, пурпура (также аллергическая), синдром Стивенса-Джонсона (мультиформная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Инфекции и паразитарные заболевания 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Очень редко
	</td>
	<td>
		 Ухудшение воспалений, обусловленных инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Сосудистые заболевания 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Очень редко
	</td>
	<td>
		 Гипертония, васкулит
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Общие заболевания и жалобы в месте введения 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Часто
	</td>
	<td>
		 Боли в месте введения, уплотнение в месте введения, раздражение вен, тромбофлебит
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 Отеки, некроз в месте введения
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Очень редко
	</td>
	<td>
		 Абсцесс в месте введения
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Со стороны иммунной системы 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 Аллергические реакции, анафилактические или анафилактоидные системные реакции, включая гипотонию, шок и бронхоспазм
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Очень редко
	</td>
	<td>
		 ангионевротический отек (включая отек лица), отечность языка, внутренняя отечность гортани с сужением дыхательных путей, одышка
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Со стороны печени и желчного пузыря 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Часто
	</td>
	<td>
		 преходящее повышение трансаминаз
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 нарушение функции печени различных степеней тяжести, гепатит с желтухой или без
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Очень редко
	</td>
	<td>
		 молниеносный гепатит, некроз печени, острая недостаточность печени
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Со стороны половых органов и молочной железы 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Очень редко
	</td>
	<td>
		 импотенция
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Психиатрические заболевания 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Очень редко
	</td>
	<td>
		 дезориентация, депрессии, бессонница, приступы страха, кошмары, раздражимость, психотические реакции
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>



	 Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают на повышенный риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или апоплексия), ассоциируемый с применением диклофенака, в частности, при больших дозах (150 мг ежедневно) и при длительном применении.


	 Пациенты должны проконсультироваться с врачом и при последующих симптомах опасных побочных действий прервать прием диклофенака и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае, если у них имеются:



 - жалобы в области желудка, изжога или боли в животе


 - кровавая рвота, чёрная окраска стула или кровь в моче


 - кожная реакция, такая как сыпь или зуд


 - затрудненное дыхание, удушье или одышка, отечность в области головы


 - окраска в жёлтый цвет кожи или глаз


 - сильная подавленность с отсутствием аппетита


 - длительные боли в горле, раны во рту, подавленность или повышенная температура тела


 - носовое кровотечение, кожная геморрагия


 - отечность лица, стоп и ног


 - сниженный диурез с сильной подавленностью


 - сильные головные боли или ригидность затылка


 - боли в груди


 - помутнение сознания

 Орфенадрин


	 Побочные эффекты орфенадрина обусловлены его парасимпатолитическим эффектом.

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td width="120">
 Класс системы органов 
 Частота 
	</td>
	<td>
 
		Побочные действия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Со стороны сердца 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Неизвестно
	</td>
	<td>
		 Тахикардия, учащенное сердцебиение
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Со стороны нервной системы 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Часто
	</td>
	<td>
		 Усталость, головокружение
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нечасто
	</td>
	<td>
		 Головные боли, мышечный тремор, нарушение глотания и речи, нарушение умственных способностей, нарушение аппетита и расстройство восприятия вкуса
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Неизвестно
	</td>
	<td>
		 Слабость, головокружение, беспокойство
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Со стороны глаз 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Часто
	</td>
	<td>
		 нарушение зрения
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нечасто
	</td>
	<td>
		 боли, сухость глаз
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Неизвестно
	</td>
	<td>
		 преходящее нарушение аккомодации, повышенное внутриглазное давление
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Со стороны дыхательных путей, грудной полости и средостения 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нечасто
	</td>
	<td>
		 Ринит, боли в груди
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Со стороны желудочно-кишечного тракта 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Часто
	</td>
	<td>
		 тошнота, позывы на рвоту
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нечасто
	</td>
	<td>
		 сухость во рту, боли в животе, запор, диарея
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Неизвестно
	</td>
	<td>
		 рвота, отсутствие аппетита
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Со стороны почек и мочевыводящих путей 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нечасто
	</td>
	<td>
		 задержка мочи, недержание мочи
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Со стороны кожи и подкожной клетчатки 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нечасто
	</td>
	<td>
		 кожная сыпь
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Неизвестно
	</td>
	<td>
		 уменьшение секреции потовых желез (нарушение теплоотдачи), покраснение кожи
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Общие заболевания и жалобы в месте введения 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нечасто
	</td>
	<td>
		 недомогание, слабость в ногах
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Со стороны половых органов и молочной железы 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нечасто
	</td>
	<td>
		 жжение в области гениталий у женщин
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Психиатрические заболевания 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нечасто
	</td>
	<td>
		 эйфория, нервозность, страх, расстройство сна, спутанность сознания, депрессия, эмоциональная неустойчивость
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

Побочное действие

Повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, орфенадрина цитрату или другому компоненту препарата.


	 Как и другие НПВП, диклофенак противопоказан у пациентов, у которых прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП вызывает или усиливает приступы астмы или возникают крапивница и острый ринит.


	 Активное изъязвление, кровотечение или перфорация желудка или кишечника.


	 Рецидивирующая пептическая язва или кровотечения (два или более эпизодов обнаруженных изъязвлений или кровотечения в анамнезе).


	 Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, вызванные терапией НПВП, в анамнезе. Гематологические заболевания (состояние после нарушения кроветворения, повреждения спинного мозга, порфирии, геморрагического диатеза).


	 Цереброваскулярные кровотечения.


	 Острые сильные кровотечения.


	 Обнаруженная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, периферическое артериальное облитерирующее заболевание и/или цереброваскулярное заболевание.


	 Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.


	 Тахиаритмия.


	 Третий триместр беременности.


	 Возраст до 18 полных лет.


	 Миастения, бульбарный паралич.


	 Закрытоугольная глаукома.


	 Стеноз в области желудочно-кишечного тракта.


	 Мегаколон, паралитическая кишечная непроходимость.


	 Задержка мочи на фоне аденомы или гипертрофии предстательной железы или обтурация шейки мочевого пузыря.


	 Следует учитывать общие противопоказания для инфузионной терапии, такие как состояние гипергидратации, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение функции почек (олигурия, анурия), отек легких и мозга.

Противопоказания

Симптомы


 Диклофенак


	 Типичной клинической картины передозировки диклофенаком нет.


	 Симптомами передозировки могут быть: рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, головокружение, тиннитус и судороги. При значительном отравлении возможны острая почечная недостаточность и поражение печени, а также депрессия дыхания и цианоз.


 Орфенадрин


	 При острой передозировке орфенадрином обнаруживаются: горячая, сухая кожа, потение, покраснение лица, сухость слизистых оболочек, повышенная частота дыхания, расширение зрачков, расстройство моторики, тремор мышц, атаксия, тонические и клонические судороги, галлюцинации, анурия, нарушение сердечного ритма, сердечная недостаточность, переутомление, коллапс, бессознательное состояние и нарушение обмена электролитов и кислотно-щелочного баланса.


 Лечение


 Диклофенак


	 Специфического антидота не существует.


	 Лечение передозировки осуществляется симптоматически с обязательным контролем жизненно важных функций. Лечение осложнений, таких как гипотония, почечная недостаточность, судороги, желудочно-кишечные раздражения и депрессия дыхания, поддерживающее и также симптоматическое.


	 Специфические мероприятия, такие как форсированный диурез или гемоперфузия бесполезны из-за высокого связывания протеинами нестероидных противоревматических средств, а также экстенсивного метаболизма.


 Орфенадрин


	 При передозировке показаны:



 - форсированный диурез, чтобы получить большой объем мочи;


 - перитонеальный диализ, гемодиализ;


 - поддерживающая терапия, такая как внутривенная подача жидкости и мероприятия, регулирующие кровообращение, в зависимости от симптоматики.

	 В отношении холиноблокирующего действия, вызванного орфенадрином, можно попробовать лечение физостигмином.

Передозировка

Меры предосторожности

Неодолпассе оказывает умеренное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.


	 Пациенты, у которых во время лечения препаратом Неодолпассе развивается нарушение зрения, головокружение, усталость и другие побочные действия со стороны ЦНС, не должны принимать участие в дорожном движении и/или управлять механизмами. Пациенты должны быть проинформированы соответствующим образом. Влияние значительно увеличивается при взаимодействии с алкоголем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Диклофенак


 Беременность


	 Ингибирование синтеза простогландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона. Данные из эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, пороки развития сердца и гастрошизис после приема ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительностью терапии. Абсолютный риск кардиваскулярных пороков развития с менее чем 1% повышается до 1,5%.


	 Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительностью терапии. На животных доказано, что введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к повышенной пре- и постимплантационной потере и к эмбриональной летальности. Также сообщалось о повышенной инциденции различных пороков развития, включая кардиоваскулярные пороки развития, у животных, которые во время фазы органогенеза получали ингибиторы синтеза простагландинов.


	 Во время первого и второго триместра беременности диклофенак можно принимать, если это непременно необходимо. Если диклофенак принимает женщина, которая планирует беременность или в первом и втором триместре беременности, следует придерживаться минимальной дозы и кратчайшего курса лечения, насколько это возможно.


	 Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут:


	 • подвергать эмбрион следующему риску:


	 - кардиопульмональная токсичность (с преждевременным закрытием Боталлова протока и пульмональной гипертонией);


	 - нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамниозом.


	 • подвергать мать и ребенка в конце беременности следующему риску:


	 - возможное увеличение времени кровотечения, эффект ингибирования агрегации тромбоцитов, который может возникнуть при очень низких дозах;


	 - ингибирование сокращения матки, с последствием запоздалого или удлиненного процесса родов.


	 Поэтому диклофенак противопоказан во время третьего триместра беременности.


 Период лактации


	 Как и другие НПВП, диклофенак проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Поэтому диклофенак нельзя принимать в период лактации.


 Фертильность


	 Простагландины играют важную роль при овуляции, имплантации и васкуляризации плаценты. Как и другие НПВП, диклофенак влияет на репродуктивную способность женщины. Поэтому не рекомендован прием диклофенака женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих затруднения с наступлением беременности или проходящих обследование из-за бесплодия, следует взвесить отмену диклофенака.


 Орфенадрин


 Беременность


	 Имеются ограниченные данные по применению орфенадрин цитрата в первом триместре беременности. Опыт по применению во втором и третьем триместре беременности отсутствует. Экспериментальных исследований по репродуктивной токсичности на животных недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому орфенадрин цитрат можно принимать во время беременности только после тщательной оценки пользы и риска.


 Период лактации


	 Неизвестно, проникает ли орфенадрина цитрат в грудное молоко. Поэтому орфенадрина цитрат можно применять в период лактации только после тщательной оценки пользы и риска.

Применение во время беременности и в период лактации

Могут возникнуть следующие взаимодействия:


 Диклофенак

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td width="140">
 Комбинация диклофенака с: 
	</td>
	<td>
 возможные реакции: 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 другие НПВП
	</td>
	<td>
		 усиление побочных действий, в частности, повышение риска желудочно-кишечного изъязвления или кровотечения (комбинация не рекомендуется)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 ацетилсалициловая кислота
	</td>
	<td>
		 взаимное уменьшение концентрации в сыворотке при дополнительном риске желудочно-кишечного повреждения (комбинация не рекомендуется)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 лекарственные средства, ингибирующие агрегацию тромбоцитов 
		 антикоагулянты
	</td>
	<td>
		 следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска кровотечения, рекомендован контроль коагулограммы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 сердечные гликозиды (например, дигоксин)
	</td>
	<td>
		 повышение их уровня в крови, рекомендован соответствующий контроль и при необходимости адаптация дозы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 ингибитор АПФ 
		 антагонисты ангиотензин-II
	</td>
	<td colspan="2">
		 ослабление гипотензивного действия (рекомендован контроль кровяного давления); увеличение риска нефротоксичности посредством ингибирования циклооксигеназы (возможна острая почечная недостаточность, особенно у лиц с эксикозом) и повышенный риск гиперкалиемии (рекомендован контроль функции почек и уровня калия; обратить внимание на достаточную гидратацию)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 фуросемид и другие петлевые диуретики, гипотензивные средства
	</td>
	<td colspan="2">
		 ослабление гипотензивного действия (рекомендован контроль кровяного давления)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 диуретики
	</td>
	<td colspan="2">
		 ослабление гипотензивного действия (рекомендован контроль кровяного давления); увеличение риска нефротоксичности, вызванной диклофенаком (рекомендован контроль функции почек; обратить внимание на достаточную гидратацию)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 калийсберегающие диуретики
	</td>
	<td colspan="2">
		 усиление действия и опасность гиперкалиемии (рекомендован контроль кровяного давления и уровня калия)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 глюкокортикоиды
	</td>
	<td colspan="2">
		 повышение риска желудочно-кишечных изъязвлений или кровотечений
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
	</td>
	<td colspan="2">
		 повышение риска желудочно-кишечных кровотечений
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 бисфосфонаты
	</td>
	<td colspan="2">
		 исследования выявили признаки повышения риска желудочно-кишечных кровотечений или возможного повреждения функции почек (клодронат), рекомендован соответствующий контроль
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 пентоксифиллин 
		 алкоголь
	</td>
	<td colspan="2">
		 повышение риска желудочно-кишечных кровотечений (комбинация не рекомендуется)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 циклоспорин
	</td>
	<td colspan="2">
		 увеличение риска желудочно-кишечного повреждения, нефро- и гепатотоксичность (избегать комбинации или уменьшить дозу диклофенака; рекомендован контроль функции печени и почек)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 триамтерен
	</td>
	<td colspan="2">
		 почечная недостаточность
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 такролимус
	</td>
	<td colspan="2">
		 почечная недостаточность (избегать комбинации)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 сильные ингибиторы CYP2C9 (такие как сульфинпиразон и вориконазол)
	</td>
	<td colspan="2">
		 значительное увеличение уровня диклофенака в плазме посредством ингибирования метаболизма диклофенака (рекомендовано снижение дозы и контроль)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 моклобемид
	</td>
	<td colspan="2">
		 усиление действия диклофенака
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 колестирамин, колестипол
	</td>
	<td colspan="2">
		 замедление или сокращение поступления диклофенака; диклофенак следует принимать за 1 час до или 4-6 часов спустя приема этих веществ
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 метотрексат
	</td>
	<td colspan="2">
		 диклофенак может препятствовать почечной канальцевой экскреции. Рекомендовано соблюдать осторожность при приеме НПВП, если он следует менее чем, через 24 часа до или после лечения метотрексатом; это может привести к увеличению уровня метотрексата в крови и повысить его токсичность.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 литий 
		 фенитоин
	</td>
	<td colspan="2">
		 повышение уровня этих веществ в крови - рекомендован соответствующий контроль и при необходимости адаптация дозы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 оральные антидиабетические средства
	</td>
	<td colspan="2">
		 возможны колебания сахара в крови (рекомендован расширенный контроль уровня сахара в крови)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 хинолоны
	</td>
	<td colspan="2">
		 судороги (комбинация не рекомендована)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 аналоги простагландинов
	</td>
	<td colspan="2">
		 при одновременном приеме диклофенака и аналогов простагландина сообщалось в отдельном случае о миокардиальном некрозе и анафилактическом шоке.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 зидовудин
	</td>
	<td colspan="2">
		 повышение риска гематоксичности
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>



 Орфенадрин

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td width="140">
		 Комбинация орфенадрина с:
	</td>
	<td>
		 возможные реакции:
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 амантадин 
		 ингибиторы МАО 
		 хинидин 
		 трициклические антидепрессанты
	</td>
	<td>
		 усиление холиноблокирующих эффектов
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 леводопа
	</td>
	<td>
		 усиление противопаркинсонного действия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 транквилизаторы
	</td>
	<td>
		 ускоренный метаболизм → пониженный уровень транквилизаторов
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 декстропропоксифен
	</td>
	<td>
		 тремор, спутанность сознания, приступы страха
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 тироксин
	</td>
	<td>
		 орфенадрин может оказать влияние на определение тироксина или функции щитовидной железы (повышенный уровень протеин-связанного тироксина)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 хлорпромазин
	</td>
	<td>
		 повышенная опасность гипотермии
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в оригинальной упаковке.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

12 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

Для стационаров.

Условия отпуска

250 мл раствора в стеклянном флаконе. 1 или 5 или 10 флаконов с пластиковыми держателями или без них с инструкцией по применению в картонной коробке.


 


 Заявитель


	 Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.


 Производитель


	 Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия.


 Адрес представительства компании в Республике Беларусь


	 Представительство Fresenius SE & Со. KGaA (Германия) в Республике Беларусь:


	 220036, г. Минск, ул. Р. Люксембург, 110, тел./факс: (017) 208-95-61.

Неодолпассе Береза Картузская

Неодолпассе, раствор, 250 мл ×10

Инструкция