facebook vkontakte e signs star-full

Наклофен таблетки : инструкция по применению

Состав

1 таблетка пролонгированного действия, содержит:

Активное вещество: диклофенак натрия 100 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, гипромеллоза, цетиловый спирт, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, повидон, магния стеарат, диоксид титана (Е171), железа оксид красный (Е172), макрогол 6000, полисорбат 80.

Описание

Круглые, двояковыпуклые, гладкие таблетки красновато-коричневого цвета, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие

Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством с анальгетическим, противовоспалительным и антипиретическим эффектами. Он ингибирует активность циклооксигеназы и, следовательно, синтез простагландинов. Во время лечения диклофенаком снижение уровней простагландинов наблюдаются в моче, желудочной слизи и синовиальной жидкости.

Препарат применяется для лечения всех форм ревматических заболеваний, а также для снижения болевого синдрома различного генеза.

Фармакокинетика

Всасывание.

При ректальном введении диклофенак быстро всасывается. Пик концентрации в плазме развивается в течение 1 часа. Прием пищи не оказывает влияния на уровень диклофенака в плазме крови.

Распределение.

Максимальная концентрация в плазме достигается через полчаса. Более 99 % диклофенака связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином.

Диклофенак поступает в синовиальную жидкость, где достигает концентрации от 60 до 70 % от значения в плазме. Через промежуток времени от 3 до 6 часов концентрация активного вещества и его метаболитов в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак более медленно выводится из синовиальной жидкости, чем из плазмы. Метаболизм и выведение.

Биологический период полувыведения (Т1/2) составляет 1-2 ч. При легкой степени почечной или печеночной дисфункции он остается неизменным.

Диклофенак практически полностью метаболизируется в печени, главным образом путем гидроксилирования и метоксилирования.

Около 70 % дозы препарата выводится с мочой в виде фармакологически неактивных метаболитов. В неизмененном виде выводится только 1 % диклофенака. Оставшаяся часть метаболитов выводится с желчью и фекалиями.

У пожилых пациентов абсорбция, метаболизм или выведение препарата значительно не изменяются.

Показания к применению

Заболевания, при которых требуется достижение быстрого противовоспалительного и/или анальгетического эффекта:

• воспалительные ревматические заболевания: ревматоидный артрит, серонегативный спондилоартрит, ювенильный артрит и артриты другой этиологии);

• дегенеративный ревматизм опорно-двигательного аппарата (артроз, спондилез);

• микрокристаллические артриты (подагрический артрит, псевдоподагрический артрит);

• внесуставной ревматизм: периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит;

• другие воспалительные заболевания скелетно-мышечной системы, сопровождающиеся болевым синдромом.

Как анальгетик наклофен используется при травмах мягких тканей, в послеродовом периоде при отсутствии грудного вскармливания, при первичной и вторичной дисменореи, в стоматологии, после хирургических вмешательств, а также при почечной или желчной колике.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, проявляющаяся бронхиальной астмой, крапивницей или ринитом;

- Язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно­кишечное кровотечение;

- Тяжелая форма сердечной недостаточности.

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что диклофенак не оказывает тератогенного эффекта, применение у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак не рекомендуется использовать в течение последнего триместра беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать во время или сразу после еды, проглатывая их целиком и за­пивая жидкостью.

Начальная и поддерживающая доза составляют 1 таблетка в сутки. Если необходимо увеличение дозы до 150 мг в сутки, то в этом случае Наклофен таблетки пролонгированного действия можно комбинировать с Наклофен таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг или с Наклофен суппозитории 50 мг.

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным средствам, Наклофен может вызывать побочные эффекты.

По частоте побочные реакции подразделяются: очень частые - более 1/10 (10 %); частые - более 1/100, но менее 1/10 (более 1 %, но менее 10 %); нечастые - более 1/1000, но менее 1/100 (более 0,1 %, но менее 1 %); редкие - более 1/10000, но менее 1/1000 (более 0,01 %, но менее 0,1 %); очень редкие - менее 1/10000 (менее 0,01 %).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Наиболее частые побочные эффекты препарата: тошнота, диарея, запор, желудочная колика, диспепсия, метеоризм.

Очень часто (20 % пациентов): поражения главным образом верхних отделов желудочно­кишечного тракта.

Часто (1 % пациентов, получающих препарат в течение 3-6 месяцев): могут возникать кровотечения, язвы, перфорации.

В отдельных случаях наблюдаются поражения нижних отделов желудочно-кишечного тракта, включая неспецифический геморрагический колит, рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона.

Со стороны центральной нервной системы Часто (1—9 % пациентов): головная боль и вертиго.

Не часто (менее 1 % пациентов): головокружение, депрессия, бессонница, усталость, тревожность, раздражительность, сонливость.

Со стороны почек

Не часто (менее 1 % пациентов): почечная недостаточность, острая почечная недостаточность или гематурия.

В отдельных случаях: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз почечных сосочков или протеинурия.

Со стороны печени

Не часто (менее 1 % пациентов): желтуха, бессимптомный гепатит, острый гепатит, хронический активный гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, холестаз.

В отдельных случаях: фульминантный (мгновенный) гепатит.

Со стороны кожи и реакции гиперчувствителъности Часто (1 -3 % пациентов): сыпь или экзантема.

Не часто (менее 1 % пациентов): зуд или крапивница.

В отдельных случаях: фоточувствительность, анафилактические реакции (бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

На основании данных клинического исследования и эпидемиологических данных можно предположить, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг ежедневно) в течение длительного времени может быть связано с незначительным повышением риска развития тромбоза артерий (например, риск развития инфаркта миокарда или инсульта).

Со стороны органов кроветворения

В отдельных случаях: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Пациентам следует информировать врача о развитии побочных эффектов или симптомов их напоминающих.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, головокружение, звон в ушах и раздражительности, могут возникать кровавая рвота, мелена, нарушения сознания, угнетение дыхания, судороги и почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пациенты должны информировать врача о любых лекарственных средствах, включая средства для самолечения, которые они принимают.

Совместное применение наклофена и:

• лития или дигоксина - может приводить к увеличению их концентрация в плазме крови;

• некоторых диуретиков, как и с другими нестероидными противовоспалительными средствами - снижает диуретический эффект;

• калийсберегающих диуретиков - может повышать содержание калия в крови;

• ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств - повышает риск развития нежелательных эффектов;

• циклоспорина - повышает нефротоксичность циклоспорина;

• метотрексата - повышает токсичность метотрексата;

• антигипертензивных средств - снижает их эффективность.

Диклофенак обычно не оказывает влияние на активность антидиабетических средств для приема внутрь.


Меры предосторожности

Во время лечения диклофенаком пациенты с заболеваниями верхних отделов желудочно­кишечного тракта в анамнезе должны тщательно наблюдаться лечащим врачом. Рекомендуется совместное применение противоязвенных препаратов. С осторожностью следует использовать препарат при язвенном колите и болезни Крона из-за возможного обострения заболевания.

С осторожностью следует использовать препарат у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью тяжелой формы, при нарушениях свертывания крови, у пациентов с эпилепсией, порфирией, или у пациентов находящихся на лечении антикоагулянтами или фибринолитиками.

При длительном применении диклофенака возможно, хотя и в редких случаях, развитие серьезных гепатотоксических реакций, в связи с чем, рекомендуется регулярно исследовать функцию печени.

При инфекционных заболеваниях противовоспалительный и антипиретический эффекты диклофенака могут маскировать симптомы этих болезней.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы

Пациентам с артериальной гипертензией и/или легкой или умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется тщательное наблюдение из-за возможного развития задержки жидкости в организме и отека на фоне лечения неселективными нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

На основании данных клинического исследования и эпидемиологических данных можно предположить, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг ежедневно) в течение длительного времени может быть связано с незначительным повышением риска развития тромбоза артерий (например, риск развития инфаркта миокарда или инсульта).

Следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических сосудов, и/или цереброваскулярными заболеваниями. Тщательный анализ должен быть проведен перед длительным назначением препарата пациентам с факторами риска развития сердечнососудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Побочные эффекты препарата могут быть снижены при применении наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода необходимого для облегчения симптомов. Лицам пожилого возраста также необходимо назначение наименьшей эффективной дозы Наклофена.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и оборудованием Не установлено влияния на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.




Форма выпуска

10 таблеток в блистере. 2 блистера в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25°С в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Список Б.

Срок годности

5 лет.

Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Наклофен

Крка Словения

Аналоги препарата Наклофен в аптеках Минска

Вольтарен

Новартис Фарма Швейцария

Диклопол

Польфарма фармзавод Польша

Диклофенак

Фармлэнд Беларусь

Диклофенак-натрий

Белмедпрепараты Беларусь
appPhone
Открыть в приложении 103.by
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.