Монтелукаст фт Минск

Монтелукаст ФТ, 4 мг: каждая жевательная таблетка содержит монтелукаст натрия в количестве 4,16 мг, что эквивалентно 4 мг монтелукаста.

Монтелукаст ФТ, 5 мг: каждая жевательная таблетка содержит монтелукаст натрия в количестве 5,2 мг, что эквивалентно 5 мг монтелукаста.

Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного средства:

- Монтелукаст ФТ, 4 мг: каждая жевательная таблетка содержит 1,2 мг аспартама (E951).

- Монтелукаст ФТ, 5 мг: каждая жевательная таблетка содержит 1,5 мг аспартама (E951).

Полный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства, представлен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».

- В качестве дополнительного средства - лечение пациентов с персистирующей астмой от легкой до средней степени тяжести, у которых не достигнут адекватный контроль над астмой на фоне применения ингаляционных кортикостероидов и у которых β-агонисты короткого действия, применяемые «по требованию», не обеспечивают адекватный клинический контроль над течением астмы.

- В качестве альтернативы ингаляционным кортикостероидам, применяемым в низких дозах, - лечение пациентов с персистирующей астмой легкой степени тяжести, у которых за последнее время не отмечалось тяжелых приступов астмы, требовавших приема кортикостероидов внутрь, и у которых по каким-либо причинам невозможно применение ингаляционных кортикостероидов (см. раздел «Режим дозирования и способ применения».).

- Профилактика астмы, когда доминирующим компонентом является бронхоконстрикция, индуцируемая физической нагрузкой.

Лекарственное средство Монтелукаст ФТ, 4 мг таблетки жевательные, предназначено для применения у детей в возрасте от 2 до 5 лет.

Лекарственное средство Монтелукаст ФТ, 5 мг таблетки жевательные, предназначено для применения у детей в возрасте от 6 до 14 лет.

Режим дозирования

Дозы

- Дети в возрасте от 2 до 5 лет - по 1 жевательной таблетке лекарственного средства Монтелукаст ФТ 4 мг 1 раз в сутки; указанную дозу следует принять вечером. Коррекция дозы для детей конкретного возраста в пределах данной возрастной группы не требуется. Нет необходимости корректировать дозу в пределах данной возрастной группы.

- Дети в возрасте от 6 до 14 лет - по 1 жевательной таблетке лекарственного средства Монтелукаст ФТ 5 мг 1 раз в сутки; указанную дозу следует принять вечером. Коррекция дозы для детей конкретного возраста в пределах данной возрастной группы не требуется. Нет необходимости корректировать дозу в пределах данной возрастной группы.

Общие рекомендации

Применение лекарственного средства Монтелукаст ФТ в обязательном порядке должно осуществляться под наблюдением взрослого. Если ребенок испытывает трудности при применении жевательной таблетки, следует по возможности использовать другие лекарственные средства на основе монтелукаста или подобрать лекарственное средство с другим действующим веществом.

Лекарственное средство рекомендуется принимать не позднее чем за 1 час до или не ранее чем через 2 часа после приема пищи.

Терапевтическое воздействие лекарственного средства Монтелукаст ФТ на параметры, характеризующие степень контроля астмы, проявляется в течение одного дня. Необходимо проинформировать пациентов о необходимости продолжать прием лекарственного средства Монтелукаст ФТ как в периоды обострения астмы, так и в периоды, когда контроль над течением астмы достигнут.

Не следует применять лекарственное средство Монтелукаст ФТ одновременно с другими средствами, содержащими такое же действующее вещество (монтелукаст).

Монтелукаст ФТ в качестве альтернативы ингаляционным кортикостероидам, применяемым в низких дозах, при легкой персистирующей астме у детей в возрасте от 2 до 14 лет включительно

Монтелукаст не рекомендуется применять в виде монотерапии у пациентов с персистирующей астмой средней тяжести. Возможность использования монтелукаста в качестве альтернативы низким дозам ингаляционных кортикостероидов у детей с легкой персистирующей астмой следует рассматривать только в отношении пациентов, у которых за последнее время не отмечалось тяжелых приступов астмы, требовавших приема кортикостероидов внутрь, и у которых по каким-либо причинам невозможно применение ингаляционных кортикостероидов (см. раздел «Показания к применению»). Легкая степень персистирующей астмы характеризуется следующими критериями:

- симптомы астмы отмечаются чаще 1 раза в неделю, но реже 1 раза в день;

- ночные симптомы астмы отмечаются чаще 2 раз в месяц, но реже 1 раза в неделю;

- между эпизодами симптомов сохраняется нормальная функция легких.

Если удовлетворительный контроль астмы не достигается в течение периода наблюдения (обычно в течение 1 месяца), следует рассмотреть вопрос о необходимости назначения дополнительной или другой противовоспалительной терапии, опираясь на схему ступенчатого лечения астмы. Периодически следует производить оценку состояния пациента и степени контроля астмы.

Лекарственное средство Монтелукаст ФТ в качестве средства для профилактики астмы у детей в возрасте от 2 до 5 лет, когда доминирующим компонентом является бронхоконстрикция, индуцируемая физической нагрузкой

У детей в возрасте от 2 до 5 лет бронхоконстрикция, индуцируемая физической нагрузкой, может быть основным проявлением персистирующей астмы, при которой требуется применение ингаляционных кортикостероидов. Следует оценить состояние пациента через 2-4 недели применения монтелукаста. Если не достигается удовлетворительный эффект, следует рассмотреть вопрос о назначении дополнительных или других лекарственных средств.

Монтелукаст ФТ и другие методы, применяемые для лечения астмы

Монтелукаст может быть назначен пациентам в дополнение к уже проводимой схеме терапии.

Не следует проводить резкую замену ингаляционных или пероральных кортикостероидов лекарственным средством Монтелукаст ФТ (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), когда монтелукаст назначается в качестве дополнительного средства.

Особые группы пациентов

Нарушения функции почек

Не требуется производить коррекцию режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью.

Нарушения функции печени

Не требуется производить коррекцию режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени от легкой до средней степени тяжести. Нет информации по данному вопросу относительно пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Пол

Не требуется коррекция режима дозирования в зависимости от пола: режим дозирования одинаков для лиц мужского и женского пола.

Дети

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет предназначено лекарственное средство Монтелукаст ФТ в форме жевательных таблеток, содержащих 4 мг монтелукаста.

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет предназначено лекарственное средство Монтелукаст ФТ в форме жевательных таблеток, содержащих 5 мг монтелукаста.

Не допускается применять жевательные таблетки Монтелукаст ФТ, содержащие 4 мг монтелукаста, у детей в возрасте менее 2 лет, так как эффективность и безопасность данной лекарственной формы у этой возрастной группы не установлена.

Не допускается применять жевательные таблетки Монтелукаст ФТ, содержащие 5 мг монтелукаста, у детей в возрасте от 2 до 5 лет, так как эффективность и безопасность данной лекарственной формы у этой возрастной группы не установлена.

Способ применения

Для приема внутрь.

Жевательную таблетку Монтелукаст ФТ следует разжевать перед проглатыванием.

- Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных компонентов препарата (см. раздел «Фармацевтические свойства»).

- Для лекарственного средства Монтелукаст ФТ 4 мг и 5 мг: детский возраст менее 2 лет.

- Для лекарственного средства Монтелукаст ФТ 5 мг: детский возраст менее 6 лет.

Применение препарата у детей

Применение лекарственного средства Монтелукаст ФТ у детей должно осуществляться исключительно под контролем взрослых.

Применение монтелукаста в случаях обострения астмы и при достижении контроля над астмой

Пациентов необходимо проинформировать о недопустимости использования монтелукаста, предназначенного для приема внутрь, с целью купирования острых приступов астмы, и о необходимости всегда иметь при себе препараты экстренной помощи при возникновении приступов бронхиальной астмы (ингаляционные β-агонисты короткого действия). Если для купирования приступа пациенту требуется более высокая доза β-агониста короткого действия (более длительная ингаляция при использовании небулайзера или большее количество ингаляций при использовании дозирующего ингалятора), чем обычно, нужно, по возможности, пересмотреть схему терапии астмы.

Не следует прекращать прием лекарственного средства Монтелукаст ФТ в период обострения астмы и при необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционных β-агонистов короткого действия), а также в период достижения контроля над астмой.

Применение монтелукаста совместно с глюкокортикоидами

Нет данных, свидетельствующих о том, что доза пероральных кортикостероидов может быть уменьшена при одновременном назначении монтелукаста.

Не следует совершать резкую замену ингаляционных или пероральных глюкокортикоидов на препарат монтелукаста (см. раздел «Режим дозирования и способ применения»), когда монтелукаст назначается в качестве дополнительного средства.

Некоторые нежелательные реакции при применении монтелукаста

В редких случаях у пациентов, получающих противоастматические средства, включая монтелукаст, может наблюдаться системная эозинофилия, которая иногда может проявляться клиническими признаками васкулита, соответствующими синдрому Чарга-Стросса - состоянию, которое часто требует системной кортикостероидной терапией. В этих случаях иногда производилось уменьшение дозы или отмена пероральной кортикостероидов. Хотя причинно-следственная связь между развитием описанного состояния и антагонизмом к лейкотриеновым рецепторам не установлена, необходимо обращать особое внимание на возникновение эозинофилии, сыпи, характерной для васкулита, усугубление симптомов со стороны дыхательной системы, осложнения со стороны сердца и/или возникновение невропатии у пациентов. При возникновении вышеперечисленных симптомов должна быть проведена их оценка, а также пересмотрены схемы лечения.

Были получены сообщения о развитии нейропсихиатрических нежелательных реакций при применении монтелукаста у взрослых, подростков и детей (см. раздел «Нежелательные реакции»). Пациенты и врачи должны быть внимательны к проявлению психоневрологических реакций. Пациентов и/или лиц, обеспечивающих уход, следует проинформировать о необходимости сообщать врачу о появлении таких изменений. В случае развития нейропсихиатрических нежелательных реакций врачу следует тщательно оценить риски и пользу продолжения терапии монтелукастом.

Особые случаи

У пациентов с астмой, приступы которой провоцируются приемом аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов, терапия монтелукастом не оказывает влияния на необходимость избегать приема аспирина и других нестероидных противовоспалительных средств.

Вспомогательные вещества

Лекарственное средство Монтелукаст ФТ, таблетки жевательные 4 мг, содержит 1,2 мг аспартама (Е951). Лекарственное средство Монтелукаст ФТ, таблетки жевательные 5 мг, содержит 1,5 мг аспартама (Е951).

Аспартам является источником фенилаланина. Аспартам может оказать негативное влияние, если у пациента диагностирована фенилкетонурия (редкое заболевание, связанное с генетическим нарушением, при котором происходит накопление фенилаланина в организме, так как фенилаланин не выводится из организма должным образом).