Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Активное вещество: левоноргестрел 52 мг
Вспомогательное вещество: полидиметилсилоксановый эластомер 52 мг
Состав приведен на одну внутриматочную терапевтическую систему.

Состав

ВМС помещена в трубку проводника.
Система состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом. К петле прикреплены нити для удаления системы. Система и проводник свободны от видимых примесей.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Контрацепция.

Лечение идиопатической меноррагии

Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Показания к применению

Мирена® вводится в полость матки и сохраняет эффективность в течение пяти лет.
Мирена® должна вводиться только специалистами здравоохранения, имеющими опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению данной процедуры.
Использование Мирены® в качестве контрацептива
Мирена® вводится в полость матки в период менструального кровотечения, в течение семи дней от начала менструации. Мирену® можно заменить на новую систему в любой день менструального цикла. Мирена® также может быть установлена после аборта.
Установку в послеродовом периоде следует проводить только после полной инволюции матки, но не ранее чем через шесть недель после родов. При задержке инволюции рекомендуется выждать период в 12 недель после родов. В случае затруднений при введении, или необычных болей, или кровотечения во время или после введения необходимо немедленно провести гинекологическое обследование и ультразвуковое исследование, чтобы исключить возможность перфорации стенки матки. Одного гинекологического осмотра (включая проверку нитей), может быть недостаточно для исключения частичной перфорации стенки матки.
Мирена® не предназначена для использования в качестве посткоитального контрацептива. При использовании в качестве контрацептива Мирена® должна быть удалена через пять лет. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.
Если беременность нежелательна, удаление должно проводиться в течение семи дней после начала менструации у женщин фертильного возраста при условии, что менструальный цикл сохранен. Если систему удаляют в другое время цикла или менструальный цикл у женщины не сохранен, а также пациентка имела половой контакт в течение предшествующей недели, она подвергается риску забеременеть. Для обеспечения непрерывной контрацепции новую систему следует установить немедленно после удаления старой или использовать альтернативный метод контрацепции.
Использование Мирены® в лечении меноррагии
Мирена® вводится в полость матки в период менструации в течение семи дней от начала менструации. Мирену® можно заменить на новую систему в любой день менструального цикла.
Использование Мирены® для профилактики гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.
У женщин, использующих Мирену® как часть заместительной гормональной терапии, препарат можно использовать в комбинации с пероральной или трансдермальной терапией эстрогенами. Так как, для первых месяцев терапии свойственны «мажущие» кровяные выделения, перед установкой Мирены® из полости матки следует взять мазок с целью обследования эндометрия. Если женщина продолжает использовать Мирену®, как часть заместительной гормональной терапии, при отсутствии необходимости в контрацепции, необходимо взять мазок из эндометрия в случае появления кровотечения после начала терапии эстрогенами или позже, в процессе проведения терапии. Мирену® можно устанавливать женщинам с аменореей в любое время или в период менструации, или в случае кровотечения отмены.
При лечении меноррагии и в ходе профилактики гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами Мирена® высвобождает достаточное количество левоноргестрела в течение пяти лет и предотвращает пролиферацию эндометрия. При замене Мирены® новой системой ее можно установить непосредственно в полость матки.
Мирена® удаляется путем осторожного вытягивания за нити с помощью щипцов. Если нити не видны, а Мирена® находится в полости матки, ее можно удалить с помощью подходящего инструмента. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки или применение других мер. Установка и удаление могут сопровождаться определенными кратковременными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать вазовагальную реакцию или судорожный приступ у пациенток с эпилепсией.
После удаления Мирены® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность удаленной ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предотвращают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.
При введении в матку в соответствии с инструкциями Мирена® имеет показатель неэффективности примерно 0,2% в течение первого года и кумулятивный показатель неэффективности примерно 0,7% в течение 5 лет. Риск наступления беременности может увеличиться в случае экспульсии или перфорации стенки матки.
Инструкции по обращению и применению
Мирена® продается в стерильной упаковке, которую не должна открываться до установки. Препарат требует соблюдения асептических мер предосторожности. Если шов упаковки поврежден, препарат использовать нельзя.
Педиатрическая популяция
Показания к применению Мирена® до наступления менархе отсутствуют.

Способ применения и дозы

Беременность или подозрение на нее.

Острые или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза.

Инфекции нижних отделов мочеполового тракта.

Послеродовый эндометрит.

Септический аборт в течение трех последних месяцев.

Цервицит.

Заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям.

Дисплазия шейки матки.

Диагностированные или подозреваемые злокачественные новообразования матки или шейки матки

Прогестаген-зависимые опухоли, в том числе рак молочной железы.

Маточные кровотечения неясной этиологии

Врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, ведущие к деформации полости матки.

Острые заболевания или опухоли печени.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказания

В течение первых месяцев после установки ВМС могут развиваться субъективные нежелательные эффекты, но они, как правило, проходят в течение длительного применения. В дополнение к нежелательным эффектам, указанным в разделе «Меры предосторожности», у пользователей Мирены® отмечались следующие эффекты.
Очень частые нежелательные эффекты (развивающиеся более чем у 10% пользователей) включают кровотечение из матки/влагалища (включая «мажущие» кровянистые выделения), олигоменорею, аменорею, доброкачественные фолликулярные кисты яичников.
У женщин фертильного возраста количество дней с «мажущими» кровянистыми выделениями постепенно уменьшается с девяти до четырех в течение первых шести месяцев применения. После первого месяца применения у 20% пользователей отмечается длительное кровотечение (более восьми дней). У многих женщин после этого продолжительность месячных укорачивается, и через три месяца применения только у 3% пользователей отмечается длительное кровотечение. В клинических исследованиях в течение первого года применения у 17% женщин отмечалась аменорея в течение не менее трех месяцев.
При использовании Мирены® с целью профилактики гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами, у большинства женщин отмечаются «мажущие» кровянистые выделения или нерегулярное кровотечение в течение первых месяцев лечения. Кровотечение и «мажущие» кровянистые выделения постепенно уменьшаются, и примерно у 40% пользователей такие периоды прекращаются полностью в течение последних трех месяцев первого года применения. Расстройства кровотечения более свойственны женщинам в период перименопаузы, чем женщинам в период постменопаузы.
Частота развития доброкачественных кист яичников зависит от используемого диагностического метода. Данный побочный эффект диагностируется у 7% пользователей. Большинство фолликулов не сопровождались какой-либо симптоматикой и исчезали спонтанно в течение 3 месяцев.
В таблице ниже приведено резюме нежелательных реакций по классам системы органов согласно MedDRA. Частота развития основывается на данных из клинических исследований.
<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody><tr>
<td colspan="2">Системно-органный класс</td>
<td>Очень часто (≥ 1/10)</td>
<td>Часто (≥ 1/100 - &lt; 1/10)</td>
<td>Нечасто (≥ 1/1 000 - &lt; 1/100)</td>
<td colspan="2">Редко (≥ 1/10 000 - &lt; 1/1 000)</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2">Нарушения психики</td>
<td></td>
<td>Подавленное настроение / депрессия Нервозность Снижение полового влечения</td>
<td></td>
<td colspan="2"></td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2">Нарушения со стороны нервной системы</td>
<td></td>
<td>Головная боль</td>
<td>Мигрень</td>
<td colspan="2"></td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2">Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td></td>
<td>Боли в брюшной полостиТошнота</td>
<td>Вздутие живота</td>
<td colspan="2"></td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2">Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей</td>
<td></td>
<td>Акне</td>
<td>АлопецияГирсутизмЗудЭкзема Хлоазма / кожная гиперпигментация</td>
<td colspan="2">СыпьКрапивница</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2">Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной</td>
<td></td>
<td>Боль в спине</td>
<td></td>
<td colspan="2"></td>
</tr>
<tr>
<td>Нарушения со стороны половых органов и молочной железы</td>
<td colspan="2">Доброкачественные кисты яичников Маточное/вагинальное кровотечение, включая «мажущие» кровянистые выделения, олигоменорею, аменорею</td>
<td>Боль в органах малого тазаДисменорея Вагинальные выделенияВульвовагинитБолезненность молочных железЭкспульсия внутриматочного контрацептива</td>
<td colspan="2">Воспаление органов малого тазаЭндометрит/ цервицит/ нормальный мазок из шейки матки, класс II</td>
<td>Перфорация матки*</td>
</tr>
<tr>
<td>Общие расстройства и нарушения в месте введения</td>
<td colspan="2"></td>
<td></td>
<td colspan="2">Отек</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>Лабораторные и инструментальные данные</td>
<td colspan="2"></td>
<td>Увеличение массы тела</td>
<td colspan="2"></td>
<td></td>
</tr>
</tbody></table>
Для описания определенной нежелательной реакции, ее синонимов и связанных с ней состояний используют наиболее подходящий термин MedDRA.
* Указанная частота основывается на клинических исследованиях, из которых исключены женщины, в период грудного вскармливания. В крупном проспективном неинтервенционном когортном исследовании частота перфорации матки у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы в период грудного вскармливания, или которым была установлена система через 36 месяцев после родов, была «нечастой» (см. раздел «Меры предосторожности»).
Инфекции:
После установки внутриматочных контрацептивов сообщалось о случаях сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А) (см. раздел «Меры предосторожности»).
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния:
Если у женщины наступает беременность с Миреной® in situ, повышается риск эктопической беременности (см. раздел «Меры предосторожности»).
Репродуктивная система и молочные железы:
Также сообщались случаи рака молочной железы в отношении использования ВМС (частота неизвестна; см. раздел «Меры предосторожности»).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеет важное значение. Это способствует непрерывному мониторингу баланса польза/риск лекарственного препарата.
Обо всех подозреваемых нежелательных реакциях следует сообщать согласно рекомендациям УП «Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства Здравоохранения Республики Беларусь, размещенным на портале ЦЭИЗ по эл. адресу .

Побочное действие

Не применимо.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Могут развиться взаимодействия с лекарственными препаратами, являющихся индукторами ферментов, которые могут привести к усилению клиренса половых гормонов.
Вещества, увеличивающие клиренс левоноргестрела
Фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).
Влияние этих препаратов на контрацептивную эффективность Мирены® неизвестно, однако полагается, что оно не существенно, так как Мирена® обладает местным механизмом действия.
Вещества с переменным воздействием на клиренс левоноргестрела, например:
При совместном приеме с половыми гормонами многие ингибиторы протеазы антител к ВИЧ и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут увеличивать или уменьшать концентрацию прогестина в плазме.
Вещества, уменьшающие клиренс левоноргестрела (ингибиторы ферментов):
Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азоловые противогрибковые средства (например, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут увеличивать концентрацию прогестина в плазме.

Мирена Дружный п.

Мирена, внутриматочная, 20 мкг / 24 ч ×1

Инструкция