Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Метрексат
Ромфарм содержит действующее вещество - метотрексат. Метотрексат является
антагонистом фолиевой кислоты, относится к классу цитотоксических средств,
известных как антиметаболиты. Метотрексат действует посредством конкурентного
ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы, препятствуя синтезу ДНК. До сих
пор не установлено, обусловлена ли эффективность метотрексата в лечении
псориаза, псориатического артрита и хронического полиартрита,
противовоспалительным или иммуносупрессорным действием, и в какой степени
повышение концентрации внеклеточного аденозина на воспаленных участках
способствует данным эффектам.

 Метрексат
Ромфарм применяется для лечения:

 - тяжелых форм активного ревматоидного артрита
(ревматоидный артрит)

 а) при терапии
другими основными терапевтическими средствами или нестероидными препаратами Противовоспалительные
препараты (нестероидные противовоспалительные препараты, НПВС) недостаточно
эффективны или не переносятся.

 б) при
преимущественно агрессивных («злокачественных») формах ревматоидного артрита
(ревматоидный артрит).

 - Полиартритные формы
тяжелого активного ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) с 3 лет, если
отсутствует реакция на НПВС.

 - Тяжелые формы вульгарного
псориаза, особенно бляшечного типа, и артропатический псориаз неподдающиеся
лечению с традиционной терапией.

Что
из себя представляет препарат и для чего его применяют

Важное
предупреждение относительно применения препарата метотрексата:

 Метотрексат
для лечения ревматических заболеваний или заболеваний кожи должен вводиться
только один раз в неделю.

 Неправильное дозирование метотрексата может
привести к серьезным побочным реакциям, включая летальный исход.

 Прочтите этот раздел инструкции очень внимательно.

 

Метрексат Ромфарм должен назначать врач, обладающий
достаточными знаниями, опытом проведения терапии и применения метотрексата.
Препарат вводят один раз в неделю, и следует информировать пациента о еженедельном
однократном режиме применения. Рекомендуется назначить определенный день
недели как «день для инъекции». Пациенты должны быть обучены правильной технике
инъекций при самостоятельном введении метотрексата. Первая инъекция препарата
Метрексат Ромфарм должна быть выполнена при непосредственном врачебном
наблюдении.

 Не применяйте
препарат Метрексат Ромфарм в следующих случаях:

 • если у вас
аллергия (повышенная чувствительность) к метотрексату или любому из
вспомогательных веществ препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 • если у вас
имеются или имелись в прошлом заболевания: острая печеночная недостаточность,
уровень билирубина в сыворотке более 5 мг/дл (85.5 ммоль/л); острая почечная
недостаточность (клиренс креатинина менее

 30 мл/мин); нарушение кроветворения в анамнезе, такие как
гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения или выраженная анемия;
серьезные, острые или хронические инфекции, такие как туберкулез, ВИЧ или
другие синдромы иммунодефицита; язвы ротовой полости и выявленная язвенная
болезнь желудочно- кишечного тракта в активной фазе;

 • если вы
беременны или кормите грудью;

 • если вы
недавно вакцинировались живыми вакцинами;

 • если вы
употребляете алкоголь;

 • дети младше 3
лет.

О чем следует знать при применении препарата

Особые указания и меры предосторожности

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том,
что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо
другие препараты, включая глазные капли и безрецептурные препараты.

 Закись
азота

 Использование закиси азота усиливает действие метотрексата
на метаболизм фолиевой кислоты, приводя к повышению токсичности, как тяжелая,
непредсказуемая миелосупрессия и стоматит. Хотя этот эффект можно уменьшить
приемом фолината кальция. Одновременного приема закиси азота и метотрексата
следует избегать.

 Нестероилные
противовоспалительные препараты

 В экспериментах на животных одновременное применение НПВП,
включая салициловую кислоту, приводило к удлинению периода выведения
метотрексата и увеличению его концентрации в плазме крови, следовательно, к
усилению его токсичности. Однако, в клинических исследованиях, когда НПВП и
салициловая кислота были назначены пациентам с ревматоидным артритом как
сопутствующие лекарственные средства, не наблюдалось увеличения побочных
реакций. Лечение ревматоидного артрита такими препаратами можно продолжать при
терапии метотрексатом в низкой дозе и тщательном медицинском наблюдении.

 Алкоголь, гепатотоксические и гематотоксические
средства

 Регулярное
употребление алкоголя и введение дополнительных гепатотоксических лекарственных
препаратов увеличивает вероятность гепатотоксических эффектов метотрексата.
Пациенты, принимающие потенциально гепатотоксические и гематоксические
лекарственные средства во время терапии метотрексатом (например, лефлуномид,
азатиоприн, сульфафазазин и ретиноиды), должны тщательно контролироваться из-за
возможной повышенной гепатотоксичности. Во время лечения препаратом Метрексат
Ромфарм следует избегать употребления алкоголя.

 Комбинированное
лечение метотрексатом и ретиноидами, такими как ацитретин или этретинат,
увеличивает риск гепатотоксичности.

 Введение дополнительных гематотоксических лекарственных
препаратов (например, метамизола) увеличивает вероятность серьезных
гематотоксических эффектов метотрексата.

 Противосудорожные
лекарственные средства и 5-фторурацил

 Необходимо учитывать фармакокинетическое взаимодействие
между метотрексатом, противосудорожными лекарственными средствами (снижение
сывороточного уровня метотрексата) и 5-фторурацилом (увеличение периода
полувыведения 5-фторурацила).

 Связывание лекарственных
средств с белками плазмы крови

 Салицилаты, фенилбутазон, фенитоин, барбитураты,
транквилизаторы, оральные контрацептивы, тетрациклины, производные амидопирина,
сульфонамиды и п- аминобензойная кислота вытесняют метотрексат из связи с
сывороточным альбумином и, таким образом, увеличивают его биодоступность
(косвенное увеличение дозы).

 Пробенецид
и слабые органические кислоты

 Пробенецид и слабые органические кислоты могут уменьшать
почечную экскрецию метотрексата и способствовать косвенному увеличению дозы.

 Антибиотики

 Антибиотики, такие как пенициллин, гликопептиды,
сульфонамиды, ципрофлоксацин и цефалотин, в отдельных случаях могут снижать
почечный клиренс метотрексата, в связи с чем, возможно повышение концентрации
метотрексата в сыворотке крови с одновременной гематологической и
желудочно-кишечной токсичностью.

 Антибиотики
для приема внутрь

 Оральные антибиотики, такие как тетрациклины, хлорамфеникол
и неабсорбируемые антибиотики широкого спектра действия, могут снижать
абсорбцию метотрексата в кишечнике или препятствовать энтерогепатическому
кровообращению вследствие ингибирования кишечной флоры или подавления
бактериального обмена.

 Лекарственные средства, вызывающие нежелательные реакции со
стороны костного мозга При
применении лекарственных средств, которые могут оказывать неблагоприятное
воздействие на костный мозг (например, сульфонамиды,
триметоприм/сульфаметоксазол, хлорамфеникол, пириметамин), необходимо учитывать
возможность проявления выраженных гематопоэтических расстройств.

 Препараты,
способные вызывать дефицит фолатов

 Совместное введение лекарственных средств, которые вызывают
дефицит фолата (например, сульфонамиды, триметоприм/сульфаметоксазол), может
приводить к повышенной
токсичности метотрексата. Поэтому следует проявлять особую осторожность при
наличии существующей недостаточности фолиевой кислоты.

 Препараты,
содержащие фолиевую кислоту или фолиниевую кислоту

 Одновременное введение препаратов, содержащих фолиевую
кислоту, или витаминных препаратов, содержащих фолиевую кислоту или их
производные, может влиять на эффективность метотрексата.

 Другие
противоревматические препараты

 При одновременном применении метотрексата с другими
противоревматическими препаратами (например, соединения золота, пеницилламин,
гидроксихлорохин, сульфасалазин, азатиоприн, циклоспорин), как правило, не
наблюдается повышения токсичности метотрексата.

 Сульфасалазин

 Комбинированное применение метотрексата и сульфасалазина
может повысить эффективность метотрексата на фоне угнетения синтеза фолиевой
кислоты сульфасалазином, что может привести к повышенному риску побочных
действий.

 Ингибиторы
протонного насоса

 Метотрексат вступает во взаимодействие с ингибиторами
протонного насоса, такими как омепразол или пантопразол. Сопутствующее
применение метотрексата и омепразола приводит к задержке выведения метотрексата
почками. В сочетании с пантопразолом сообщалось о единичном случае подавления
почечной элиминации метаболита 7- гидроксиметотрексат с проявлением миалгии и
тремора.

 Кофеин-
или теофиллинсодержащие напитки

 Следует избегать чрезмерного потребления напитков,
содержащих кофеин или теофиллин (кофе, кофеинсодержащих безалкогольных
напитков, черного чая) во время лечения метотрексатом, поскольку эффективность
метотрексата снижается из-за возможного взаимодействия метотрексата и
метилксантина аденозиновых рецепторов.

 Лефлуномид

 Совместное использование метотрексата и лефлуномида может
увеличить риск развития панцитопении.

 Меркаптопурин

 Метотрексат
приводит к увеличению уровня меркаптопуринов в плазме крови, что требует
корректировки дозы в случае комбинированного применения.

 В ортопедической хирургии, где высокая восприимчивость к
инфекции, следует с осторожностью применять комбинацию метотрексата с
иммуномодулирующими лекарственными препаратами.

 Колестирамин

 Колестирамин может увеличить почечную элиминацию
метотрексата, прерывая энтерогепатическую циркуляцию.

 Другие цитостатические лекарственные средства

 При сочетанном применении метотрексата с другими
цитостатическими лекарственными средствами возможна задержка клиренса
метотрексата. 


Радиотерапия

 Радиотерапия во время лечения метотрексатом может увеличить
риск развития некроза мягких тканей или костей.

 Вакцины

 Из-за
его возможного воздействия на иммунную систему, метотрексат может искажать
результаты вакцинации и тестирования (иммунологические процедуры для
регистрации иммунной реакции).

 Во время терапии метотрексатом не следует проводить
вакцинацию живыми вакцинами.

 Препарат Метрексат
Ромфарм с пищей и напитками

 Обычные приемы пищи, еда или напитки не влияют на время и
способ применения препарата Метрексат Ромфарм.

Другие препараты и препарат

Если вы беременны, или кормите грудью, думаете, что
забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата
проконсультируйтесь с лечащим врачем или работником аптеки.

 Женщины
детородного возраста / контрацепция у женщин

 Женщинам
следует избегать беременности во время терапии метотрексатом, должны
использоваться эффективные методы контрацепции во время лечения метотрексатом и
в течение, по меньшей мере, 6 месяцев после его завершения. Перед началом
терапии женщины детородного возраста должны быть проинформированы о риске
пороков развития плода, связанных с применением метотрексата, и наличие
беременности должно быть исключено с помощью соответствующих мер, например,
теста на беременность. Во время лечения тесты на беременность следует повторять
по мере необходимости (например, после любого перерыва в использовании
контрацепции). Женщинам репродуктивного возраста следует проконсультироваться
по вопросам предупреждения и планирования беременности.

 Если, беременность наступает во время лечения, следует
предоставить информацию относительно риска побочного воздействия лечения на
плод.

 Контрацепция
у мужчин

 Неизвестно,
присутствует ли метотрексат в сперме. Было показано, что метотрексат является
генотоксичным в исследованиях на животных, поэтому риск генотоксического
воздействия на сперматозоиды не может быть полностью исключен. Ограниченные
клинические данные не указывают на повышенный риск пороков развития плода или
выкидыша у женщин при воздействии низких доз метотрексата (менее 30 мг/неделю).
В отношении более высоких доз недостаточно данных для оценки рисков пороков
развития плода или выкидыша у женщин после воздействия на организм отца.

 В качестве профилактических мер сексуально активным
пациентам мужского пола или их партнерам-женщинам рекомендуется использовать
надежные методы контрацепции во время лечения партнера мужского пола и в
течение, как минимум, 6 месяцев после прекращения применения метотрексата.
Мужчины не должны быть донорами спермы во время терапии или в течение 6 месяцев
после прекращения применения метотрексата.

 Беременность

 Метрексат
Ромфарм противопоказан во время беременности.

 В исследованиях на животных, было обнаружено, что
метотрексат оказывает токсические эффекты на репродуктивную функцию, в
особенности в первый триместр беременности.

 Было продемонстрировано, что метотрексат оказывает
тератогенный эффект у челоловека;
сообщались случаи гибели плода и/или врожденные пороки развития. Ограниченное применение у беременных женщин (n=42) привело к увеличению частоты (1:14) мальформаций
(краниальных, кардиоваскулярных и конечностей). В случаях прерывания терапии
метотрексатом перед оплодотворением, наблюдалось нормальное течение
беременности.

 Кормление
грудью

 Поскольку
метотрексат выделяется в грудное молоко и может вызвать токсические реакции у
грудных детей, лечение противопоказано во время кормления грудью.

 Если лечение метотрексатом абсолютно необходимо в период кормления
грудью, следует прекратить кормление до начала лечения.

 Фертильность

 Учитывая, что метотрексат может быть генотоксическим, всем
женщинам, которые планируют беременность, рекомендуется обратиться в
генетический центр за консультацией, если, возможно, перед началом терапии, а
мужчины должны быть проинформированы относительно возможности сохранения спермы
до начала терапии.

Беременность, грудное вскармливание и
фертильность

Метрексат Ромфарм оказывает незначительное влияние на
способность управлять транспортным средством и механизмами. Во время лечения
могут возникать нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы
(ЦНС), такие как усталость и спутанность сознания.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение
препарата

При
случайной передозировке или при подозрении на передозировку следует немедленно
обратиться к врачу.

 Симптомы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения,
нейтропения, подавление деятельности костного мозга, мукозит, стоматит, язвы в
ротовой полости, тошнота, рвота, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки,
желудочно-кишечные кровотечения. Передозировка диагностируется по концентрации
метотрексата в плазме крови.

 Есть сведения о случаях смерти в результате сепсиса,
септического шока, почечной недостаточности и апластической анемии.

 Лечение: введение специфического антидота кальция фолината
для нейтрализации токсического действия метотрексата.

 При
случайной передозировке в течение первого часа должна быть введена внутривенно
или внутримышечно доза кальция фолината, равная или превышающая дозу
метотрексата, и дозирование продолжается до тех пор, пока уровень метотрексата
в сыворотке не будет ниже ПТ7 моль/л.

 В
случае значительной передозировки для предупреждения преципитации метотрексата
и/или его метаболитов в почечных канальцах необходимо провести гидратацию
организма и подщелачивание мочи.

 Гемодиализ
и перитониальный диализ не ускоряют выведение метотрексата. Эффективен
прерывистый (периодический) гемодиализ с применением аппарата высокоскоростного
диализа.

 У пациентов с ревматоидным артритом, полиартритом с тяжелым
ювенильным хроническим артритом в активной форме, артропатическим псориазом или
вульгарным псориазом применение препаратов фолиевой или фолиновой кислот может
снизить токсичность метотрексата (желудочно-кишечные симптомы, воспаление
слизистой оболочки полости рта, выпадение волос и повышение уровня ферментов
печени). Перед применением препаратов фолиевой кислоты рекомендуется провести
мониторинг уровня витамина В12,
так как фолиевая кислота может маскировать существующий дефицит витамина В12, в особенности, у взрослых пациентов старше 50
лет.

Если вы применили препарата больше, чем
следовало

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Метрексат
Ромфарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникнут не у всех.

 Наиболее
серьезные нежелательные реакции при применении метотрексата включают угнетение
функции костного мозга, легочную токсичность, гепатотоксичность,
нефротоксичность, нейротоксичность, тромбоэмболические явления,
анафилактический шок и синдром Стивенса-Джонсона.

 Наиболее
распространенными (очень часто) наблюдаемыми нежелательными реакциями при
введении метотрексата являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта,
например, стоматит, диспепсия, боли в животе, тошнота, потеря аппетита и
отклонения функциональных проб печени, в частности, повышение уровня АЛТ
(аланинаминотрансфераза), ACT (аспартатаминотрансфераза),
билирубина, щелочной фосфатазы. Другие распространенные (часто) нежелательные
реакции включают лейкопению, анемию, тромбопению, головную боль, усталость,
сонливость, пневмонию, интерстициальный альвеолит/ пневмонит, часто в сочетании
с эозинофилией, язвы в полости рта, диарею, экзантему, эритему и зуд.

 Наиболее
значимыми нежелательными побочными реакциями считают подавление системы
кроветворения, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

 Определение частоты побочных явлений проводится в
соответствии со следующими критериями: очень часто (&gt;1/10); часто
(от &gt;1/100 до &lt; 1/10); нечасто (от &gt;1/1000 до &lt;1/100); редко
(от &gt;1/10000 до &lt;1/1000); очень редко (&lt; 1/10000), неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных).

 Очень
часто

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
тромбоцитопения,
лейкопения головная боль, головокружение;

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
кашель;

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
потеря
аппетита, диарея (особенно в течение первых 24 - 48 часов после применения
метотрексата), боли в животе, тошнота, рвота, воспаление и изъязвление
слизистой оболочки полости рта и глотки (особенно в течение первых 24 - 48
часов после применения метотрексата), повышение ферментов печени (АЛАТ и АСАТ,
щелочной фосфатазы) и билирубина;

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
алопеция;

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
снижение
клиренса креатинина;

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
астения.

 Часто

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
опоясывающий
герпес, анемия, панцитопения, угнетение костного мозга, агранулоцитоз;

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
сонливость,
конъюнктивит, легочные осложнения на основе интерстициального
альвеолита/пневмонита и связанных с этим случаи смертельного исхода (независимо
от дозы и продолжительности лечения метотрексатом);

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
экзантема,
эритема, зуд, фотосенсибилизация, изъязвление кожи.

 Нечасто

 -&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; оппортунистические
инфекции, которые могут быть смертельными злокачественные лимфомы,
аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока, иммуносупрессия,
сахарный диабет, депрессия, гемипарез, спутанность сознания, судороги,
лейкэнцефалопатия/энцефалопатия, васкулит, аллергический 
васкулит, легочный фиброз, плевральный выпот, изъязвление
желудочно-кишечного тракта и кровотечение,
панкреатит, гепатотоксичность, стеатоз печени, хронический фиброз и цирроз
печени, снижение уровня сывороточного альбумина, как тяжелые токсические
проявления: герпетические высыпания на коже, синдром Стивенса-Джонсона*, токсический
эпидермальный некролиз (синдром Лиелла)*; крапивница, повышенная пигментация
кожи, нодулез (подкожные узелки), болезненная эрозия псориатических бляшек,
расстройства заживления ран артралгия, миалгия, остеопороз нефропатия, почечная
недостаточность, цистит с изъязвлением (возможно при гематурии), нарушения
опорожнения пузыря, дизурия, олигурия, анурия;

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
пороки
развития плода;

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
изъязвление и
воспаление влагалища;

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
гипертермия.

 Редко

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
сепсис (в том
числе со смертельным исходом), мегалобластная анемия, настроения, временные когнитивные
расстройства;

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
парез,
нарушения речи, включая дизартрию и афазию, частично

 нарушения зрения, тромбоз вен сетчатки, гипотония,
тромбоэмболические явления (в т.ч. артериальный тромбоз, тромбоз сосудов
головного мозга, тромбофлебит, тромбоз глубоких вен) фарингит, остановка
дыхания, тромбоэмболия легочной артерииэнтерит, гингивит, мелена;

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
острый
гепатит;

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
акне, петехии,
экхимозы, многоформная эритема, эритематозная сыпь, повышенная пигментация
ногтей, онихолизис, стрессовый перелом, гиперурикемия, повышение концентрации
мочевины и креатинина в крови, азотемия, аборт, преходящая олигоспермия,
преходящие нарушения менструального цикла.

 Очень редко

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
простой
герпес, криптококкоз, гистоплазмоз, цитомегаловирусные инфекции (включая
пневмонию), диссеминированный простой герпес, нокардиоз, пневмоцистная
пневмония, апластическая анемия, эозинофилия, нейтропения, лимфаденопатия,
лимфопролиферативные заболевания ɑ-Лимфома
/ лимфопролиферативные заболевания: сообщалось об отдельных случаях лимфомы и
других лимфопролиферативных заболеваний, которые в некоторых случаях стихали
после окончания лечения метотрексатом, гипогаммаглобулинемия мышечная слабость
и боль в конечностях, парестезия/гипестезия, дисгевзия (металлический привкус),
острый асептический менингит, менингизм (паралич, рвота), синдромы поражения
черепно-мозговых нервов, периорбитальный отек, блефарит, эпифора, светобоязнь,
временная слепота, потеря зрения;

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
перикардит,
тампонада сердца, перикардиальный выпот;

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
хроническая
интерстициальная болезнь легких, бронхиальная астма с кашлем и одышкой,
патологические изменения легочной функции, гематемез, острый некроз печени,
распад печени, печеночная недостаточность, фурункулез, телеангиэктазия, острая
паронихия;

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
остеонекроз,
остеонекроз челюсти (вторичный по отношению к лимфопролиферативным
заболеваниям);

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
гематурия,
протеинурия;

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
гибель плода;

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
нарушение
процесса оогенеза/сперматогенеза, бесплодие, нарушения менструального цикла,
потеря либидо, импотенция, выделения из влагалища, гинекомастия. 


Неизвестно

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
пневмония,
реактивация вируса гепатита В, обострение инфекции гепатита С, рак

 кожи;

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
нейротоксичность,
арахноидит, параплегия, ступор, атаксия, деменция, повышение давления спинномозговой
жидкости (внутричерепная гипертензия);

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
ретинопатия;

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
гипоксия,
диффузное альвеолярное кровотечение;

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
неинфекционный
перитонит, токсический мегаколон, перфорация кишечника, глоссит, лекарственная
реакция с эозинофилией и системными симптомами [DRESS], дерматит, отшелушивание кожи / эксфолиативный дерматит,
урогенитальная дисфункция, боль в груди, озноб, некроз тканей после инъекции,
отек.

 Описание
отдельных нежелательных реакций

 Частота
и тяжесть побочных реакций при применении метотрексата зависит от дозы и
частоты применения. Однако, тяжелые побочные эффекты могут возникать и при
применении метотрексата в низких дозах, поэтому необходимо, чтобы пациенты,
применяющие метотрексат, регулярно и через короткий интервал времени проходили
врачебное обследование.

 Лимфома/лимфопролиферативные
нарушения: сообщалось об отдельных случаях возникновения лимфом и других
лимфопролиферативных нарушений, которые в ряде случаев исчезали после отмены
лечения метотрексатом.

 Метотрексат обладает хорошей местной переносимостью при
подкожном введении. Отмечались только легкие местные кожные реакции (например,
ощущение жжения в месте введения, эритема, припухлость, изменение цвета, зуд,
сильный зуд, боль), которые уменьшались в процессе лечения.

 Сообщение о
нежелательных реакциях

 Если у
вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции,
в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

 Вы
также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по
нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая
сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории
государства (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» https://www.rceth.by/).

 Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить
больше сведений о безопасности препарата.

Возможные нежелательные реакции

Хранить в недоступном для детей месте!

 Не применяйте препарат после истечения срока годности,
указанного на картонной пачке флакона после «ЕХР».

 Датой истечения срока годности является последний день
месяца.

 Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной
упаковке для защиты от света.

 Не замораживать!

 Не применяйте препарат, если вы заметили видимые признаки
ухудшения.

 Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию.

 Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов,
которые больше не потребуются. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Хранение препарата

Препарат
Метрексат Ромфарм содержит:

 Действующим
веществом препарата является:
метотрексат в концентрации 10,00 мг/мл.

 Прочими
вспомогательными веществами
являются:.

 Натрия
хлорид

 Натрия
гидроксид (2 М раствор натрия гидроксида)

 1 М
раствор натрия гидроксида

 Вода для инъекций

Состав

Прозрачный
раствор желтого цвета.

 По 0,75 мл, 1,0 мл, 1,25 мл, 1,5 мл, 1,75 мл, 2,0 мл, 2,25
мл, 2,5 мл, 2,75 мл или 3,0 мл раствора для инъекций в преднаполненном шприце
из бесцветного стекла типа I. На шприц наклеивают этикетку. По одному
преднаполненному шприцу помещают в контурную ячейковую упаковку. По одной
контурной ячейковой упаковке, содержащей преднаполненный шприц с 0,75 мл, 1,0
мл, 1,25 мл, 1,5 мл, 1,75 мл, 2,0 мл, 2,25 мл, 2,5 мл, 2,75 мл или 3,0 мл
раствора упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению и одноразовой
гиподермической иглой 27G х 1/2. Каждая стерильная игла
закрыта защитным прозрачным пластиковым колпачком и упакована в блистер.

 Держатель регистрационного
удостоверения и производитель

 К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.,

 ул. Ероилор №1 А, г. Отопень,
Румыния,

 телефон:
+ 4021 3504640, факс: + 4021 3504641, электронная почта: office@rompharm.ro.

 Производитель, ответственный
за выпускающий контроль качества:

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
К.О. Ромфарм
Компани С.Р.Л.,

 ул. Ероилор №1 А, г. Отопень,
Румыния,

 телефон:
+ 4021 3504640, факс: + 4021 3504641, электронная почта: office@rompharm.ro.

 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
СООО
«Лекфарм», Республика Беларусь,

 223141, г. Логойск, ул. Минская,
д. 2А,

 Тел./факс: (01774)-53801,

 электронная
почта: office@lekpharm.by.

 Представитель держателя
регистрационного удостоверения

 За
любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения в
Республике Беларусь, по адресу: 220035, г. Минск, ул. Тимирязева 72, помещение
23, 8 этаж, офис 8002. Тел/факс: (017) 336-50-09, электронная почта: rompharm_by@mail.ru.

Метрексат ромфарм Новоселье а/г

Метрексат ромфарм, раствор, 10 мг / 1 мл 0.75 мл ×1

Метрексат ромфарм, раствор, 10 мг / 1 мл 1 мл ×1

Метрексат ромфарм, раствор, 10 мг / 1 мл 1.5 мл ×1

Метрексат ромфарм, раствор, 10 мг / 1 мл 2 мл ×1

Инструкция