Месалазол Копыль

Общая характеристика

Суппозитории цилиндроконической формы, от светло-серого до серого с бежевым или розовым оттенком цвета.

1 суппозиторий по 250 мг содержит:

активное вещество: месалазин 250 мг;

вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

1 суппозиторий по 500 мг содержит:

активное вещество: месалазин 500 мг;

вспомогательные вещества: цетиловый спирт, докузат натрия, полусинтетические глицериды.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ

Кишечные противовоспалительные препараты. Аминосалициловая кислота и аналогичные препараты. Месалазин; А07ЕС02.

Лечение острых приступов и предотвращение рецидива хронического язвенного колита, ограниченного прямой кишкой.

Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Не прекращайте прием Месалазола без предварительной консультации с лечащим врачом! Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Взрослым и пациентам пожилого возраста

В острой фазе заболевания назначают по 2 суппозитория 250 мг 3 раза в день или по 1 суппозиторию 500 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 1500 мг.

С целью профилактики рецидивов назначают по 1 суппозиторию 250 мг 3 раза в день, при необходимости в течение нескольких лет.

Продолжительность приема определяется лечащим врачом.

Дети

Не существует достаточных клинических данных о применении препарата детям.

Способ применения

Ректально. Непосредственно перед введением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник. При трехкратном применении суппозитории следует ввести утром, в середине дня и вечером. Лечение суппозиториями Месалазол должно проводится регулярно и согласно инструкции, так как эффект достигается при выполнении этих условий.

Нежелательные реакции

Конвенция MedDRA по частоте

Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие - изменения в составе крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения).

Нарушения со стороны нервной системы: редкие - головная боль, головокружение; очень редкие - периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие - миокардит, перикардит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: аллергические и фиброзные легочные реакции (включая одышку, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочную эозинофилию, инфильтрацию легких, пневмонию).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие - боль в области живота, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; очень редкие - острый панкреатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редкие - дисфункция почек, включая острый и хронический интерстициальный нефрит и почечную недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редкие - алопеция.

Нарушения со стороны мышечной и суставной систем: очень редкие - миалгия, артралгия.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редкие - реакции гиперчувствительности, такие как аллергическая экзантема, медикаментозная лихорадка, синдром медикаментозной красной волчанки, панколит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редкие - изменения функциональных параметров печени (повышение уровня трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редкие - олигоспермия (обратимая).

Гиперчувствительность к салициловой кислоте и ее производным или к любому из вспомогательных веществ;

тяжелые нарушения функции печени и почек.