facebook vkontakte e signs star-full

Месакол : инструкция по применению

Месакол
Формы выпуска:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
ФТГ: Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство
Цены в аптеках Минска
30.98 – 41.76 р. Где купить

Состав

Одна таблетка содержит: месаламин - 400 мг;

вспомогательные вещества: кальция фосфат дигидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза К-4М, повидон К-90, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмалгликолят (тип А).

Состав оболочки: метакриловой кислоты сополимер тип С (Эудрагит L 100-55), метакриловой кислоты сополимер тип В (Эудрагит S-100), дибутилфталат, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), полиэтиленгликоль 6000.

Описание

Круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Кишечные противовоспалительные средства. Аминосалициловая кислота.

Код АТХ: А07ЕС02

Показания к применению

Язвенный колит легкой и средней степени тяжести: лечение обострений заболевания и поддержание ремиссии.

Болезнь Крона: поддержание ремиссии.

Способ применения и режим дозирования

Таблетки принимают внутрь за час до еды, запивая стаканом жидкости. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Суточную дозу менее можно принимать в один прием.

Суточную дозу более следует принимать в 2-4 приема.

Взрослые и пожилые люди

Обострение легкой степени тяжести: рекомендуемая доза составляет - (три - шесть таблеток) в сутки, при наличии клинических показаний одновременно назначают кортикостероиды.

Обострение средней степени тяжести: рекомендуемая доза составляет - (шесть - двенадцать таблеток) в сутки, при наличии клинисческих показаний одновременно назначают кортикостероиды.

Поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет – в сутки (три - шесть таблеток).

Максимальная доза для взрослых не должна превышать (двенадцать таблеток) в сутки. В один прием следует принимать не более шести таблеток.

Дети от 6 лет и старше

Индивидуальное дозирование. Есть лишь ограниченные документальные данные об эффективности применения у детей 6-18 лет.

При обострениях: доза определяется индивидуально, начиная с 30-50 мг на кг массы тела в сутки, разделенная на несколько приемов. Максимальная доза составляет 75 мг на кг массы тела в сутки. Общая доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых.

Для предотвращения рецидива (язвенный колит): доза определяется индивидуально, начиная от 15-30 мг на кг массы тела в сутки, разделенная на несколько приемов. Общая доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых.

В целом, детям с массой тела до назначается половина дозы для взрослых, а детям с массой тела более - нормальная доза для взрослых. Длительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.

Максимальная продолжительность лечения, включая поддерживающую терапию, не лимитирована. Критерием эффективности проводимой терапии является достижение клинико-эндоскопической ремиссии.

В случае пропуска дозы следует продолжить прием таблеток Месакол согласно назначенному врачом режиму. Не нужно удваивать следующую дозу для восполнения забытой. Перед тем, как прервать или прекратить лечение, необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к месаламину (месалазину), салицилатам, к любому из компонентов лекарственного средства.

Тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность.

Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Геморрагический диатез.

Детский возраст до 6 лет.

Побочное действие

Для классификации побочных реакций использовались следующие категории: очень частые - 1/10 назначений (≥10%), частые - 1/100 назначений (≥1%, но <10%), нечастые - 1/1000 назначений (≥0,1%, но <1 %), редкие - 1/10000 назначений (≥0,01%, но <0,1%), очень редкие - менее 1/10000 назначений (<0,01%),частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко: апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, нейтропения, лейкопения.

Частота неизвестна: эозинофилия (как часть аллергической реакции).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром медикаментозной красной волчанки, панколит.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головная боль, головокружение.

Очень редко: периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны сердца

Редко: Миокардит*, перикардит*.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: аллергические и фиброзные легочные реакции (включая одышку, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочную эозинофилию, инфильтрацию легких, пневмонит).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диспепсия.

Редко: боли в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.

Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: изменения функциональных параметров печени (повышение уровня трансаминаз и параметров холестаза), гепатит*, холестатический гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: сыпь.

Редко: крапивница, кожный зуд.

Очень редко: обратимая аллопеция.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень редко: миалгия, артралгия.

Частота неизвестна: реакции подобные красной волчанке.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Очень редко: нарушения функции почек (включая острый и хронический интерстициальный нефрит* и почечную недостаточность).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень редко: олигоспермия (обратимая).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко: лихорадка, боль в груди.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Частота неизвестна: увеличение уровня креатинина в сыворотке крови, уменьшение веса, снижение клиренса креатинина, увеличение уровня амилазы и липазы, скорости оседания эритроцитов.

*Механизм развития месалазин-индуцированного миокардита и перикардита, панкреатита, нефрита и гепатита неизвестен, однако, возможно его аллергическое происхождение.

Важно отметить, что некоторые из этих нарушений могут быть связаны с воспалительным заболеванием кишечника.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе, не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение и обратиться к врачу. Также необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу, если возникнет сильное недомогание с повышением температуры тела и/или болями в горле. Эти симптомы могут быть связаны со снижением количества белых клеток крови (агранулоцитозом), что увеличивает вероятность серьезной инфекции. Для определения возможного снижения числа лейкоцитов будет выполнен анализ крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности назначать Месакол следует только в тех случаях, когда положительный эффект от его применения превосходит риск для матери и плода. Известно, что месаламин проникает через плацентарный барьер, однако ограниченный опыт применения Месакола у беременных не позволяет оценить возможные побочные действия.

Месаламин выделяется с грудным молоком у человека, при этом концентрация месаламина в грудном молоке ниже, чем в крови, а метаболит - ацетил-месаламин - обнаруживается в сходной или в более высокой концентрации.

В настоящее время существует ограниченный опыт применения месаламина у кормящих женщин. Нельзя исключить вероятность возникновения реакций гиперчувствительности у ребенка, например, диареи. В период кормления грудью назначение месаламина возможно только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Если у ребенка развивается диарея, кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Месакол противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени. С осторожностью применяют лекарственное средство при легкой и умеренной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Месакол противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

С осторожностью применяют лекарственное средство при почечной недостаточности легкой и умеренной степени.

В течение всего курса лечения (особенно в начале) следует регулярно контролировать функцию почек (содержание сывороточного креатинина).

Меры предосторожности

По усмотрению врача перед началом лечения и в течение лечения должны проводиться анализ крови (общий анализ крови с подсчетом форменных элементов), определение показателей функционального состояния печени (уровни ферментов АЛТ или ACT, содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи (тестовые полоски/осадок). Рекомендуется проводить данные исследования через 14 дней после начала лечения.

Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.

В течение всего курса лечения, особенно в начале, следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в плазме крови).

При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменениях формулы крови следует прервать лечение. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций: при изменениях состава крови - повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле и лихорадка;

при перикардите и/или миокардите - лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой.

У пациентов с заболеваниями легких, в частности, при наличии бронхиальной астмы, следует проводить лечение Месаколом под медицинским контролем.

Лечение пациентов с известной гиперчувствительностью к лекарственным средствам, содержащим сульфасалазин, можно начинать только под тщательным медицинским наблюдением. При появлении симптомов острой непереносимости, таких как спазмы, острая боль в области живота, лихорадка, сильные головные боли и сыпь на коже, лечение должно быть прекращено немедленно.

В редких случаях у пациентов, подвергшихся резекции кишечника или хирургическому воздействию на кишечник в области подвздошнослепокишечной (илеоцекальной) области, сопровождавшемуся удалением заслонки ободочной кишки, наблюдалось выведение со стулом не растворившихся таблеток месаламина из-за слишком быстрого прохождения через кишечник. Если нерастворившиеся таблетки наблюдаются в стуле несколько раз, пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Пациенты, являющиеся "медленными ацетиляторами", имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

В одной таблетке 400 мг лекарственного средства содержится 0,042 ммоль (0,97 мг) натрия, т.е. лекарственное средство практически не содержит натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует учитывать вероятность усиления подавляющего действия на костный мозг азатиоприна, меркаптопурина и тиогуанина при одновременном применении с месаламином.

Усиливает действие антикоагулянтов, гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикоидов, токсичность метотрексата. Повышает эффективность урикозурических средств (блокаторов канальцевой реабсорбции).

Ослабляет эффективность фуросемида и спиронолактона, рифамицина.

Существуют скудные доказательства того, что месалазин может уменьшить эффект антикоагулянта варфарина.

Одновременное назначение Месакола с другими нестероидными противовоспалительными средствами может усилить риск поражения почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Месакол не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Существуют очень ограниченные сведения о передозировке месаламина (например, при приеме внутрь высоких доз с суицидальной целью). Специфического антидота не известно. Лечение является симптоматическим и поддерживающим.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25°С.

Беречь от детей.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности

4 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Упаковка

По 10 таблеток в стрипе из фольги алюминиевой.

5 стрипов и инструкция по применению в пачке из картона.

Завод-производитель, страна

«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия.

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Месакол

БЗМП Беларусь

Аналоги препарата Месакол в аптеках Минска

Пентаса

Ферринг Швеция

Салофальк

Д-р Фальк Фарма Германия
appPhone
Открыть в приложении 103.by
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно