Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Прозрачный бесцветный раствор.

Описание

Одна ампула содержит: активное вещество: мельдоний дигидрат - 500,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 5 мл.

Состав

Прочие средства для лечения заболеваний сердца.


 Код АТХ: С01ЕВ22.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика 
	 Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма- бутиробетаина (ГББ), в котором один атом углерода замещен на атом азота. 
	 Мельдоний, обратимо ингибируя гамма-бутиробетаингидроксилазу, уменьшает биосинтез карнитина и препятствует транспортировке длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клетки, таким образом, препятствуя накоплению в клетках сильного детергента, не окисленной активированной формы жирных кислот. Таким образом, предотвращаются повреждения клеточных мембран. 
	 При уменьшении концентрации карнитина в условиях ишемии задерживается р-окисление жирных кислот и оптимизируется потребление кислорода в клетках, стимулируется окисление глюкозы и возобновляется транспортировка АТФ от мест биосинтеза (в митохондриях) до мест потребления (в цитозоле). По существу, клетки снабжаются питательными веществами и кислородом, а также оптимизируется использование этих веществ. 
	 В свою очередь, при увеличении биосинтеза предшественника карнитина, ГББ, активизируется NO-синтетаза, в результате чего улучшаются реологические свойства крови, и уменьшается периферическое сопротивление сосудов. 
	 При уменьшении концентрации мельдония биосинтез карнитина вновь усиливается и в клетках постепенно увеличивается количество жирных кислот. 
 Коронарная болезнь сердца (стабильная стенокардия напряжения) 
	 Анализ клинических данных о курсовом применении мельдония при лечении стабильной стенокардии напряжения в комбинации с другими антиангинальными средствами показал, что препарат уменьшает частоту и интенсивность приступов стенокардии, а также количество применяемого нитроглицерина. Препарат проявляет выраженное антиаритмическое действие у больных с коронарной болезнью сердца (КБС) и сердечными экстрасистолами, меньшее действие наблюдается у пациентов с суправентрикулярными экстрасистолами. Препарат обладает способностью уменьшать потребление кислорода в состоянии покоя, что считают эффективным критерием антиангинальной терапии КБС. 
	 Мельдоний благоприятно влияет на атеросклеротические процессы в коронарных и периферических сосудах, уменьшая общий уровень холестерина в сыворотке и атерогенный индекс. 
 Хроническая сердечная недостаточность 
	 В относительно многочисленных клинических исследованиях анализировалась роль препарата при лечении хронической сердечной недостаточности в результате КБС и отмечена его способность увеличивать толерантность к физической нагрузке, а также объема выполненной работы пациентами с сердечной недостаточностью. 
 Эффективность при нарушениях мозгового кровообращения и неврологических заболеваниях 
	 Доказано, что мельдоний является эффективным средством комплексного лечения острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая недостаточность мозгового кровообращения). Мельдоний нормализует тонус и сопротивляемость капилляров и артериол мозга. 
	 Изучено влияние мельдония на процесс реабилитации у пациентов с нарушениями неврологического характера (после перенесенных заболеваний кровеносных сосудов мозга, операций на головной мозг, травм, перенесенного клещевого энцефалита). Результаты проверки терапевтической активности препарата свидетельствуют о его дозозависимом позитивном действии на физическую выносливость и восстановление функциональной активности в период выздоровления. 
	 Установлено, что препарат улучшает реконвалесцентное качество жизни, к тому же препарат способствует устранению ментальных нарушений у пациента. 
	 Мельдонию присуще позитивное влияние на регрессию нарушений функций нервной системы у пациентов с неврологическим дефицитом в период выздоровления. 
 Фармакокинетика 
	 Фармакокинетика изучалась у здоровых индивидов при применении мельдония внутривенно и перорально. 
 Всасывание 
	 После внутривенного введения многократных доз максимальная концентрация мельдония в плазме крови (Сmах) достигла 25,50±3,63 мкг/мл. Биодоступность была увеличена у индивидов с увеличением Сmах, площадью под кривой «время-концентрация» (AUC) и полупериодом выведения (Т1/2), у пациентов с циррозом печени и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. При внутривенном применении, AUC после разового и повторного введения доз мельдония отличается. Эти результаты свидетельствуют о возможном накоплении мельдония в плазме крови. 
 Распределение 
	 Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились. 
 Метаболизм 
	 Мельдоний метаболизируется главным образом в печени. 
 Выведение 
	 В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. После разового внутривенного применения мельдония в дозах 250 мг, 500 мг и 1000 мг полупериод раннего выведения мельдония составляет 5,56-6,55 часов, конечный полупериод выведения составляет 15,34 часов. 
 Особые группы пациентов 
 Пожилые пациенты 
	 Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена биодоступность. 
 Пациенты с нарушением функции почек 
	 Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых снижен метаболизм и экскреция, следует уменьшать дозу мельдония. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3-гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин- ангиотензин-альдостероновую систему. 
 Пациенты с нарушением функции печени 
	 Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых снижен метаболизм и экскреция, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключать возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Фармакологическое действие

Мельдоний-ЛФ применяют в комплексной терапии в следующих случаях: 
	 — болезни сердца и кровеносной системы: стабильная стенокардия напряжения, хроническая сердечная недостаточность (NYHAI-III функционального класса), кардиомиопатия, функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы; 
	 — острые и хронические нарушения мозгового кровообращения; 
	 — сниженная работоспособность, физические и психоэмоциональные перегрузки; 
	 — период восстановления после нарушений мозгового кровообращения, травм головы и энцефалита.

Показания к применению

Внутривенно. В связи с возможным стимулирующим эффектом рекомендуют применять в первой половине дня. Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением. 
	 В составе комплексной терапии вводят по 0,5-1,0 г мельдония (5-10 мл раствора для внутривенного введения) в день внутривенно, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 введения в течение 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год. 
 Пожилые пациенты 
	 Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек дозу мельдония следует уменьшить. 
 Пациенты с нарушениями деятельности почек 
	 Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония. 
 Пациенты с нарушениями деятельности печени 
	 Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония. 
 Дети 
	 Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого препарата детям и подросткам противопоказано.

Способ применения и дозировка

В дальнейшем перечисленные побочные действия классифицированы соответственно группам системы органов и частоте встречаемости MedDRA: часто (&gt;1/100 до &lt;1/10), редко (&gt;1/10 000 до &lt;1/1000). 
 Со стороны иммунной системы 
	 Часто: аллергические реакции. 
	 Редко: повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция. 
 Со стороны психики 
	 Редко: возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна. 
 Со стороны нервной системы 
	 Часто: головные боли*. 
	 Редко: парестезия, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушения походки, предобморочное состояние, потеря сознания. 
 Со стороны сердца 
	 Редко: аритмия, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди. 
 Со стороны сосудов 
	 Редко: повышение/понижение кровяного давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожи. 
 Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения 
	 Редко: воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ. 
 Со стороны желудочно-кишечного тракта 
	 Часто: диспепсия*. 
	 Редко: дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе. 
 Со стороны кожи и подкожных тканей 
	 Редко: высыпания, общие/макулезные/папулезные высыпания, зуд. 
 Со стороны скелетно-мышечной системы и сопутствующей системы 
	 Редко: боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы. 
 Со стороны почек и мочевыводящей системы 
	 Редко: поллакиурия. 
 Общие нарушения и реакции в месте введения 
	 Редко: общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот. 
 Исследования 
	 Редко: отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия*. 
	 * Побочные действия, которые наблюдались в ранее проведенных неконтролируемых клинических испытаниях. В связи с применением мельдония сообщалось также о болях в эпигастрии и мигрени. 
 Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях 
	 Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», http://www.rceth.by).

Побочное действие

— Повышенная чувствительность к мельдония дигидрату. 
	 — Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях). 
	 — Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения). 
	 — Беременность и кормление грудью. 
	 — Детский возраст до 18 лет (безопасность применения не установлена)

Противопоказания

Нет сообщений о случаях передозировки мельдонием. Препарат малотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов. 
 Симптомы: в случае пониженного артериального давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость. 
 Лечение: симптоматическое. В случае тяжелой передозировки необходимо 
	 контролировать функции печени и почек. Гемодиализ не имеет существенного значения в связи с выраженным связыванием мельдония с белками.

Передозировка

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при применении препарата следует соблюдать осторожность (необходим контроль функций печени и/или почек). 
	 Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Меры предосторожности

Мельдоний-ЛФ можно применять совместно с нитратами пролонгированного действия и другими средствами для лечения стабильной стенокардии напряжения, вместе с сердечными гликозидами и диуретическими средствами для лечения сердечной недостаточности. 
	 Мельдоний-ЛФ можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и препаратами, улучшающими микроциркуляцию. 
	 Мельдоний-ЛФ может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, бета-адреноблокаторы, другие гипотензивные средства и периферические вазодилататоры. 
	 У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса). 
	 При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие. 
	 В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках. 
	 Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа. Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом. 
	 Не рекомендуется применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и послеродовое развитие исследования на животных недостаточны. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат в период беременности противопоказан. 
	 Неизвестно, выделяется ли препарат в материнское молоко человека. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому во время кормления ребенка грудью этот этот препарат применять нельзя.

Применение во время беременности и лактации

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Раствор для внутривенного введения.


	 По 5 мл раствора для внутривенного введения в ампулы из бесцветного стекла с кольцом излома. По 5 ампул в ячейковую упаковку. 
	 По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

По рецепту врача. 
 
 Информация о производителе (заявителе) 
 СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4 
 Тел./факс: (01774)-53801 www.lekpharm.by

Мельдоний-лф Сокол п.

Мельдоний-лф, раствор, 100 мг / 1 мл 5 мл ×10

Мельдоний-лф, капсулы, 250 мг ×40

Мельдоний-лф, капсулы, 500 мг ×60

Инструкция