Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Сироп оранжевого цвета с характерным запахом, прозрачный.

Описание

1 флакон оранжевого стекла 150 мл с пластиковой крышкой и дозирующей пластиковой ложкой 5 мл и инструкцией по применению в картонную пачку.

Упаковка

1 мл сиропа содержит: дезлоратадин 0,5 мг; 5 мл сиропа содержит: дезлоратадин 2,5 мг.


	 Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия бензоат (Е211), динатрия эдетат, сахароза, сорбитол жидкий кристаллизующийся (Е420), бета-каротин (Е160а), красный очаровательный (Е129), ароматизатор тутти-фрутти AG7322, вода очищенная.

Состав

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ\ R06AX27.

Фармакотерапевтическая группа


 Фармакологические свойства


Для облегчения симптомов аллергических ринитов, таких как чихание, выделение из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба.


	 Для облегчения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и сыпь.

Показания к применению

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермиттирующим и персистирующим) и крапивницей, Лордес принимают независимо от приема пищи в следующих дозах: Дети:



<ul>
	<li>в возрасте от 6 до 11 месяцев: по 2,0 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;</li>
	<li>в возрасте от 1 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;</li>
	<li>в возрасте от 6 до 11 лет: по 5,0 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.</li>
</ul>



 Взрослые и подростки (&gt;12 лет):
	10,0 мл сиропа (5,0 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.


	 Терапию интермиттирующего аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза, остановить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного возникновения симптомов. При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.


	 При назначении препарата следует учитывать, что большинство случаев ринита у детей в возрасте до 2 лет имеют инфекционное происхождение (см. раздел «Меры предосторожности»), и нет данных, подтверждающих лечение инфекционного ринита с помощью дезлоратадина.


	 Безопасность и эффективность перорального раствора дезлоратадина у детей в возрасте до 1 года изучены недостаточно.


	 Имеется ограниченный опыт клинических испытаний эффективности применения дезлоратадина у детей от 1 до 11 лет и подростков от 12 до 17 лет.


 Дополнительная информация относительно особых групп пациентов


 Пожилые пациенты:


	 Безопасность и эффективность применения препарата Лордес у пациентов пожилого возраста не установлена.


 Пациенты с нарушением функции почек:


	 У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Лордес следует принимать с осторожностью.


 Пациенты с нарушением функции печени:


	 Данные по применению Лордеса у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.


 Если вы забыли принять Лордес


	 Если вы забыли принять дозу вовремя, примите ее как можно скорее, а затем вернитесь к обычному режиму дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Способ применения и дозы

Краткое описание профиля безопасности


	 В ходе клинических испытаний при приеме дезлоратадина в рекомендуемой дозе 5 мг/сут по ряду показаний, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, частота нежелательных реакций была на 3 % выше, чем в группе плацебо. Наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).


 Детская популяция


	 Были проведены клинические исследования у педиатрических пациентов в возрасте от 6 месяцев до 11 лет. Частота побочных эффектов не отличалась между дезлоратадином и плацебо у пациентов в возрасте от 2 до 11 лет. В возрасте от 6 до 23 месяцев при приеме дезлоратадина по сравнению с плацебо чаще наблюдались диарея (3,7%), лихорадка (2,3%) и бессонница (2,3%).


	 В ходе клинических испытаний с участием 578 пациентов в возрасте от 12 до 17 лет наиболее распространенным побочным эффектом была головная боль; о ней сообщалось у 5,9% пациентов, получавших дезлоратадин, и у 6,9% пациентов, получавших плацебо.


 Таблица побочных реакций


	 Частота побочных реакций в ходе клинических испытаний, которая превысила уровень в группе плацебо, а также других нежелательных эффектов, зафиксированных в постмаркетинговый период, указана в следующей таблице.


	 Категории частоты: очень часто (&gt;1/10), часто (&gt;1/100 - &lt;1/10); нечасто (&gt;1/1000 - &lt;1/100); редко (&gt;1/10 000 - &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td width="343">
		 Системно-органные классы
	</td>
	<td width="203">
		 Частота
	</td>
	<td width="329">
		 Нежелательные реакции
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="343">
		 Нарушения со стороны обмена веществ и питания
	</td>
	<td width="203">
		 Частота неизвестна
	</td>
	<td width="329">
		 Повышенный аппетит
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="343">
		 Нарушения со стороны психики
	</td>
	<td width="203">
		 Очень редко Частота неизвестна
	</td>
	<td width="329">
		 Галлюцинации 
		 Ненормальное поведение, агрессия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="343">
		 Нарушения со стороны нервной системы
	</td>
	<td width="203">
		 Часто 
		 Часто (дети до 2 лет) Очень редко
	</td>
	<td width="329">
		 Головная боль Бессонница Головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="343">
		 Нарушения со стороны сердца
	</td>
	<td width="203">
		 Очень редко Частота неизвестна
	</td>
	<td width="329">
		 Тахикардия, учащенное сердцебиение Удлинение интервала QT
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="343">
		 Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта
	</td>
	<td width="203">
		 Часто 
		 Часто (дети до 2 лет) Очень редко
	</td>
	<td width="329">
		 Сухость во рту Диарея Боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="343">
		 Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
	</td>
	<td width="203">
		 Очень редко 
		 Частота неизвестна
	</td>
	<td width="329">
		 Повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита Желтуха
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="343">
		 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
	</td>
	<td width="203">
		 Частота неизвестна
	</td>
	<td width="329">
		 Повышенная чувствительность к свету
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="343">
		 Нарушения со стороны костной, мышечной и соединительной ткани
	</td>
	<td width="203">
		 Очень редко
	</td>
	<td width="329">
		 Миалгия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="343">
		 Общие нарушения и реакции в месте введения
	</td>
	<td width="203">
		 Часто 
		 Часто (дети до 2 лет) Очень редко 
		 Частота неизвестна
	</td>
	<td width="329">
		 Повышенная утомляемость Высокая температура Реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница) Астения
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="343">
		 Лабораторные исследования
	</td>
	<td width="203">
		 Частота неизвестна
	</td>
	<td width="329">
		 Увеличение массы тела
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Детская популяция

	 Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось в постмаркетинговом периоде у детей и частота которых неизвестна, включают удлинение интервала QT, аритмию, брадикардию, ненормальное поведение и агрессию.


 Сообщение о нежелательных реакциях:


 Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза -риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях неэффективности лекарственных препаратов.


 Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, ему рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Возможные нежелательные реакции

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту, к лоратадину, или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата (см. раздел «Состав»).

Противопоказания

Эффективность и безопасность применения сиропа дезлоратадина у детей младше 6 месяцев не установлены.


	 В клинических фармакологических исследованиях одновременный прием алкоголя не повышал индуцированное алкоголем нарушение поведения и не увеличивал сонливость. Не отмечали значимой разницы в результатах психомоторной активности между группами, принимавшими дезлоратадин и плацебо, как при монотерапии, так и при одновременном приеме алкоголя.


	 У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью дезлоратадин следует применять с осторожностью. Дезлоратадин следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами в анамнезе, включая семейный анамнез, особенно детям младшего возраста, более подверженным к развитию новых судорог во время лечения дезлоратадином. Медицинские работники могут рассмотреть вопрос о прекращении приема дезлоратадина у пациентов, которые испытывают приступ во время лечения.


 Детская популяция


	 У детей младше 2 лет аллергический ринит особенно трудно отличить от других форм насморка. Следует учитывать отсутствие инфекции верхних дыхательных путей или структурных аномалий, а также анамнез пациента, данные физикального осмотра, соответствующие лабораторные данные и кожные тесты.


	 Приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет являются фенотипически медленными метабол изаторам и дезлоратадина и проявляют более высокую экспозицию (см. раздел «Фармакокинетика»). Безопасность дезлоратадина у детей от 2 до 11 лет, медленных метаболизаторов, такая же, как у детей с нормальным метаболизмом. Эффекты дезлоратадина у медленных метаболизаторов &lt;2 лет не были изучены.


 Вспомогательные вещества


	 Данное лекарственное средство содержит пропиленгликоль: 200 мг на 2 мл сиропа, что эквивалентно 25 мг/кг/сут (пациент с массой тела 8 кг); 250 мг на 2,5 мл сиропа, что эквивалентно 20,8 мг/кг/сут (пациент с массой тела 12 кг); 500 мг на 5 мл сиропа, что эквивалентно 20 мг/кг/сут (пациент с массой тела 25 кг); 1000 мг на 10 мл сиропа, что эквивалентно 25 мг/кг/сут (пациент с массой тела 40 кг); 1000 мг на 10 мл сиропа, что эквивалентно 14,3 мг/кг/сут (пациент с массой тела 70 кг).


	 Данное лекарственное средство содержит 30,21 мг натрия (1,31 ммоль) на 5 мл и 60,42 мг натрия (2,62 ммоль) на 10 мл, что эквивалентно 1,5% и 3% соответственно от рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека.


	 Лордес сироп содержит сорбитол: 1 г на 5 мл сиропа. Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данный препарат.


	 Лордес сироп содержит сахарозу: 2 г на 5 мл сиропа. Пациентам с наследственными проблемами непереносимости фруктозы, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразной-изомальтазной недостаточностью не следует применять данный препарат. Длительный прием лекарственного средства (две недели и более) может вызывать повреждения зубов.

Меры предосторожности

На основании клинических испытаний установлено, что дезлоратадин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациента следует проинформировать, что большинство людей не испытывают сонливость. Тем не менее, поскольку существует индивидуальная изменчивость ответов на любые лекарственные средства, пациентам рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей умственной активности, такой как управление транспортным средством или работа с механизмами, до тех пор, пока они не установят свой собственный ответ на лекарственное средство.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Беременность


	 Большое количество данных о беременных женщинах (более 1000 исходов беременности) указывают на отсутствие пороков развития, фето/неонатальной токсичности дезлоратадина. Исследования на животных не указывают на прямой или косвенный вред в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности, предпочтительно избегать использования дезлоратадина во время беременности.


 Грудное вскармливание


	 Дезлоратадин был обнаружен у новорожденных/детей, находившихся на грудном вскармливании. Эффект дезлоратадина на новорожденных/младенцев неизвестен. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекратить/воздержаться от терапии дезлоратадином, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от терапии для женщины.


 Фертильность


	 Данные о влиянии на мужскую и женскую фертильность отсутствуют.

Фертильность. Беременность и лактация

Не отмечено клинически значимых взаимодействий дезлоратадина с эритромицином или кетоконазолом в клинических исследованиях.


	 В клиническом фармакологическом исследовании дезлоратадин, принятый одновременно с алкоголем, не усиливал влияние алкоголя на работоспособность. Тем не менее, случаи непереносимости алкоголя и опьянения были зарегистрированы во время применения лекарственного средства в пострегистрационный период. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность, если алкоголь принимается одновременно с дезлоратадином.


	 Лордес взаимодействует с пероральными контрацептивами. Необходимо использовать альтернативные методы контрацепции.


 Детская популяция


	 Исследования взаимодействий проводились только у взрослых

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Симптомы


	 В ходе клинических испытаний с применением нескольких доз для взрослых и подростков, когда вводили дезлоратадин в дозах до 45 мг (в девять раз превышающие клиническую дозу), клинически значимых эффектов не наблюдалось. Профиль побочных эффектов, связанных с передозировкой, наблюдаемых во время применения лекарственного средства в пострегистрационный период, аналогичен тем, которые могут появляться во время лечения рекомендуемыми дозами, но величина воздействия может быть выше. Лечение


	 В случае передозировки рекомендуются стандартные меры по удалению непоглощенного активного вещества.


	 Симптоматическое и поддерживающее лечение.


	 Дезлоратадин не устраняется гемодиализом; неизвестно, выводится ли он во время перитонеального диализа.


 Детская популяция


	 Профиль побочных эффектов, связанных с передозировкой, наблюдаемый во время применения препаратов дезлоратадина после регистрации, аналогичен полученному на фоне применения терапевтических доз, но величина воздействия может быть выше.

Передозировка

Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.


	 Срок годности 2 года. Не использовать после окончания срока годности.


	 Срок годности после вскрытия флакона: 6 месяцев, но не более срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения и срок годности

По рецепту.


 


 Информация о производителе (заявителе)


 Владелец лицензии: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., квартал Сарай, ул. Доктора Аднана Бююкдениза, 14, р-н Умрание, г. Стамбул, Турция.


 Производитель: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., г. Дюздже, д. Санджаклар, ул. Эски Акчакоджа, 299, Турция.


 Уполномоченный представитель на принятие претензий от потребителей: представительство АО «Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.» в РБ, ул. Парниковая, 57А, 220076, г. Минск, тел. 303-15-99.

Лордес Светлосельский а/г

Лордес, сироп, 2.5 мг / 5 мл 150 мл ×1

Лордес, таблетки, 5 мг ×10

Лордес, таблетки, 5 мг ×30

Инструкция