Линдинет 30 Борисов

Препарат Линдинет® 30 представляет собой комбинированный гормональный контрацептив для приема внутрь (КОК). Препарат Линдинет® 30 предназначен для предупреждения нежелательной беременности и применяется у взрослых женщин и девочек-подростков после наступления первой менструации (менархе).

Данный препарат содержит два типа женских половых гормонов, прогестаген (гестоден) и эстроген (этинилэстрадиол). Эти гормоны предотвращают наступление беременности тремя способами; подавляют выход яйцеклетки из яичников, делают слизь в шейке матки более густой, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку, и препятствуют изменениям во внутреннем слое матки (эндометрии), позволяющим оплодотворенной яйцеклетке в нем закрепиться (имплантации).

Препарат Линдинет® 30 представляет собой 21-дневный курс приема КОК - Вы принимаете ежедневно по одной таблетке в течение 21 дня, а затем делаете перерыв на 7 дней.

Для предупреждения беременности необходимо точно следовать рекомендациям по приему препарата Линдинет® 30 в разделе "Применение".

Общая информация

Прежде чем начать принимать препарат Линдинет® 30, Вам следует прочитать информацию о тромбозах, представленную в разделе "Особые указания и меры предосторожности". Особенно важно прочитать о возможных симптомах тромбоза - см. раздел «Тромбозы».

Важно, чтобы Вы осознавали преимущества и риски, связанные с приемом КОК, до того, как начнете его использовать, или, когда будете принимать решение о продолжении приема препарата. Несмотря на то, что большинство здоровых женщин может принимать КОК, они подходят не всем.

Обязательно сообщите врачу, если у Вас есть заболевание или фактор риска, упомянутые в данном листке-вкладыше.

Прежде чем Вы начнете принимать препарат Линдинет® 30, врач задаст несколько вопросов о Вашем здоровье и здоровье Ваших близких родственников. Врач измерит Ваше артериальное давление и, в зависимости от Вашей конкретной ситуации, возможно, потребуется проведение дополнительных обследований, таких как обследование молочных желез.

Препарат Линдинет® 30 не защищает Вас от инфекций, передающихся половым путем, или ВИЧ-инфекции. Только презервативы могут помочь предотвратить заражение.

Вам не следует принимать препарат Линдинет® 30 при наличии у Вас любого из перечисленных ниже состояний. Если у Вас имеется какое-либо из перечисленных ниже состояний, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу. Ваш врач обсудит с Вами другие более подходящие методы контрацепции.

Не принимайте препарат Линдинет® 30:

• если у Вас аллергия на гестоден, этинилэстрадиол или на любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас когда-либо был или имеется венозный тромб или тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног (ТГВ), тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) или других органов;
• если у Вас когда-либо был или имеется артериальный тромбоз или тромбоэмболия (инфаркт миокарда или предшествующее ему состояние - стенокардия, нарушение мозгового кровообращения (инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА));
• если Вам известно о наличии у Вас или Ваших родственников заболевания, которое сопровождается повышенным тромбообразованием - например, резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• если у Вас высокий риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии из-за наличия многочисленных факторов риска (курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и более, длительная иммобилизация, обширная травма, любая операция на нижних конечностях или серьезное хирургическое вмешательство, осложненные пороки клапанов сердца, фибрилляция предсердий), или одного серьезного фактора риска такого как:

- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- очень высокий уровень липидов в крови (тяжелая дислипопротеинемия);
- сахарный диабет с поражением сосудов (диабетическая ангиопатия);

• если у Вас была или имеется мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
• если у Вас было или имеется воспаление поджелудочной железы (панкреатит) с очень высоким уровнем определенных жиров (триглицеридов) в крови;
• если у Вас было или имеется тяжелое заболевание печени (до нормализации показателей функции печени), в том числе желтуха, врожденные гипербилирубинемии - синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора;
• если у Вас были или имеются опухоли печени (доброкачественные или злокачественные);
• если у Вас выявлены гормонозависимые злокачественные опухоли (в том числе половых органов или молочной железы) или есть подозрение на них;
• если у Вас наблюдается кровотечение из влагалища, причины которого неизвестны;
• если Вы беременны или предполагаете, что можете быть беременны;
• если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир;
• если у Вас редкие наследственные заболевания, такие как дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Если любые из вышеперечисленных заболеваний или состояний возникли на фоне приема препарата Линдинет® 30, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу. Во время отмены препарата Линдинет® 30 используйте негормональные методы контрацепции.

Перед приемом препарата Линдинет® 30 проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В каком случае следует обратиться к врачу

Срочно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили возможные признаки тромбоза - это может быть тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромб в легких (например, тромбоэмболия легочной артерии), инфаркт или инсульт (см. ниже раздел «ТРОМБОЗЫ»), Описание симптомов этих серьезных нежелательных явлений дано в разделе «Как распознать тромбоз».

Сообщите врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам.

Если Ваше состояние на фоне приема препарата Линдинет® 30 ухудшается, или возникло какое-либо состояние из нижеперечисленных, Вам также следует сообщить об этом врачу:

• немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникли такие симптомы ангионевротического отека, как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании или крапивница, возможно затруднение дыхания. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усиливать симптомы наследственного или приобретенного ангионевротического отека;
• если у Вас артериальная гипертензия;
• если у Вас мигрень без очаговой неврологической симптоматики;
• если у Вас неосложненные пороки клапанов сердца;
• если у Вас нарушения сердечного ритма;
• если у Вас сахарный диабет без сосудистых осложнений;
• если у Вас системная красная волчанка (системное заболевание соединительной ткани);
• если у Вас гемолитико-уремический синдром (нарушение свертывающей системы крови, вызывающее почечную недостаточность);
• если у Вас болезнь Крона или язвенный колит (воспалительное заболевание кишечника);
• если у Вас серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание, сопровождающееся изменением эритроцитов - красных клеток крови);
• если у Вас флебит поверхностных вен;
• если у Вас нарушение обмена липидов (дислипопротеинемия) или повышение триглицеридов крови (гипертриглицеридемия);
• если у Вас заболевания печени легкой и средней тяжести при нормальных показателях функциональных проб печени;
• если у Вас заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время предшествующей беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов:

- желтуха и/или зуд, связанные с застоем желчи (холестаз), заболевания желчного пузыря;
- отосклероз с ухудшением слуха;
- порфирия (нарушение обмена порфирина);
- герпес беременных;
- хорея Сиденгама (заболевание нервной системы, характеризующееся появлением неконтролируемых беспорядочных движений);

• если у Вас депрессия;
• если у Вас эпилепсия;
• если Вы недавно родили ребенка (послеродовой период);
• если у Вас варикозное расширение вен ног;
• если у Вас миома матки;
• если Вы принимаете антикоагулянты (препараты для разжижения крови).

Гормональные контрацептивы и курение

Женщинам, использующим КОК, настоятельно рекомендуется не курить.

Курение сигарет повышает риск развития серьезных нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при применении КОК. Риск повышается с возрастом, зависит от интенсивности курения, и является значимым у женщин старше 35 лет.

ТРОМБОЗЫ

У женщин, принимающих КОК, такие как Линдинет® 30, повышается риск развития тромбозов по сравнению с женщинами, не принимающими КОК. В редких случаях тромб может блокировать кровоток в сосуде и вызвать серьезные осложнения.

Тромбы могут образовываться:

• в венах («венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ);
• в артериях («артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).

Тромбозы не всегда полностью излечимы. В редких случаях возможны длительные серьезные последствия, в очень редких случаях - летальный исход.

Важно помнить, что общий риск развития опасных тромбозов при применении препарата Линдинет® 30 является низким.

Как распознать тромбоз

Срочно обратитесь за экстренной медицинской помощью, если Вы заметили любые из перечисленных ниже признаков или симптомов. Не принимайте препарат Линдинет® 30, пока Ваш врач не разрешит Вам возобновить прием. При этом используйте другой метод контрацепции (например, презерватив).

У Вас отмечается какой-либо из этих признаков?	Ваше вероятное состояние
Отек одной ноги и/или ступни, или отек вдоль вены ноги, особенно в сочетании с: - болью или болезненностью в ноге, которая может ощущаться только в положении стоя или во время ходьбы; - повышение температуры пораженной ноги; - изменение цвета кожи на ноге, например, побледнение, покраснение или синюшность.	Тромбоз глубоких вен		- Внезапная одышка без очевидной причины или учащенное дыхание; - внезапный кашель без очевидной причины, может быть с примесью крови; - острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; - ощущение слабости и сильное головокружение; - учащенное или неритмичное сердцебиение; - сильная боль в животе. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, так как некоторые из этих симптомов, например, кашель и одышка, могут быть ошибочно приняты за менее серьезные состояния, например инфекцию дыхательных путей (то есть «простуду»).	Тромбоэмболия легочной артерии
			Симптомы чаще всего отмечаются в одном глазу: - внезапная потеря зрения или - нечеткость зрения без болевых ощущений, которая может прогрессировать до потерн зрения.		Тромб вен сетчатки глаз (тромб в сосудах глаза)
			- Боль, дискомфорт, чувство давления, тяжести в грудной клетке; - чувство стеснения или распирания в грудной клетке, руке или за грудиной; - чувство переполнения желудка, нарушение пищеварения или ощущение удушья; - неприятные ощущения (дискомфорт) в верней части тела, с иррадиацией в спину, нижнюю челюсть, горло, руку и желудок; - потливость, тошнота, рвота или головокружение; - очень выраженная слабость, тревожность, одышка; - учащенное или неритмичное сердцебиение.		Инфаркт миокарда
- Внезапная слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела; - внезапно возникшая спутанность сознания, нарушение речи или ее восприятия; - внезапное нарушение зрения в одном или обоих глазах; - внезапное нарушение походки, головокружение, нарушение равновесия или координации движений; - внезапная, сильная или продолжительная головная боль без известных причин; - потеря сознания или обморок с приступом судорог или без него. Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с очень быстрым и полным восстановлением, но Вам следует в любом случае обратиться к врачу, т.к. существует риск повторного инсульта.		Инсульт
				- Отек или посинение конечности; - сильная боль в животе («острый живот»).		Тромбы других кровеносных сосудов

ТРОМБОЗ ВЕН

Что может произойти при образовании тромба в вене?

- Применение КОК связано с повышенным риском образования тромбов в венах (венозного тромбоза). Тем не менее, эти нежелательные реакции встречаются редко. Чаще всего они возникают в течение первого года применения КОК.
- Если тромб образуется в вене ноги или стопы, он может вызвать ТГВ.
- Если тромб в ноге оторвется и с кровотоком будет занесен в легкие, он может вызвать ТЭЛА,
- В очень редких случаях тромб может образовываться в венах других органов, например, глаза (тромбоз вен сетчатки глаза).

Когда риск развития венозного тромбоза наиболее высок?

Риск тромбообразования в венах наиболее высок в течение первого года применения КОК, назначенных впервые. Данный риск также может увеличиваться при возобновлении приема КОК (того же самого или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели и более.

После первого года применения риск снижается, но всегда остается несколько повышенным по сравнению с женщинами, не принимающими КОК.

После прекращения приема препарата Линдинет® 30 риск тромбообразования снижается до обычного в течение нескольких недель.

Каков риск образования тромба?

Риск зависит от естественного риска ВТЭ и типа КОК, который Вы принимаете.

Общий риск тромбообразования в венах ног или легких (ТГВ или ТЭЛА) при применении препарата Линдинет® 30 низкий.

ТРОМБОЗ АРТЕРИЙ

Что может произойти при образовании тромба в артерии?

Как и тромбоз вен, артериальный тромбоз может вызвать серьезные осложнения. Например, он может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Факторы, повышающие риск развития тромбоза вен и артерий

Ваш риск выше:

- С возрастом (после 35 лет).

- Если Вы курите. Если Вы принимаете КОК, такие как препарат Линдинет® 30, Вам рекомендуется бросить курить. Если Вы не можете бросить курить, и Вам больше 35 лет, врач порекомендует Вам другой метод контрацепции.

- Если у Вас избыточная масса тела (ИМТ выше 30 кг/м²).

- Если у Вас повышенное артериальное давление.

- Если у Вашего ближайшего родственника был сердечный приступ или инсульт в относительно раннем возрасте (моложе 50 лет). В таком случае у Вас также может быть более высокий риск развития сердечного приступа или инсульта.

- При высоком содержании липидов в крови (холестерина или триглицеридов) у Вас или у кого-либо из Ваших ближайших родственников.

- Если у Вас бывает мигрень, особенно «мигренью с аурой».

- Если у Вас есть заболевания сердца (пороки клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, известное как мерцательная аритмия).

- Если у Вас сахарный диабет.

- Если Вам требуется хирургическое вмешательство, или Вы длительное время обездвижены в связи с травмой или заболеванием, или на Вашу ногу наложена гипсовая повязка. Возможно, потребуется прекратить применение препарата Линдинет® 30 за несколько недель до операции или на время Вашей иммобилизации. Если Вам необходимо будет прекратить прием препарата Линдинет® 30 уточните у врача, когда можно возобновить его применение.

- В первые несколько недель послеродового периода.

Риск развития тромбоза тем выше, чем больше вышеуказанных факторов у Вас присутствует.

Авиаперелет (продолжительностью свыше 4 часов) может временно увеличить риск образования тромбов, особенно при наличии других перечисленных факторов риска.

Важно сообщить врачу обо всех состояниях, имеющих отношение к Вам, даже если Вы не уверены. Ваш врач может принять решение о прекращении приема препарата Линдинет® 30.

Если у Вас имеется более одного из вышеперечисленных состояний, или если какое-то из них протекает особенно тяжело, риск развития тромбоза может быть еще выше.

Если в тот период, когда Вы принимаете препарат Линд и нет® 30 какое-либо из вышеуказанных условий изменится, например. Вы начнете курить, или в случае, если у Вашего близкого родственника разовьется тромбоз по неизвестной причине, или Вы сильно прибавите в весе, сообщите об этом врачу.

Гормональные контрацептивы и онкологические заболевания

При длительном применении КОК снижают риск возникновения рака яичников и рака эндометрия. Тем не менее, возможно, что применение КОК несколько повышает риск развития рака шейки матки - хотя это скорее может быть связано с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции, большее количество половых партнеров), чем с применением препарата. Развитие рака шейки матки у женщин связано с инфицированием вирусом папилломы человека (ВПЧ). Всем женщинам следует регулярно проходить исследование цервикального мазка.

Если у Вас когда-либо был диагностирован рак молочной железы, Вам не следует принимать КОК. У женщин, принимающих КОК, имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы. Этот риск остается повышенным в течение всего периода приема КОК, однако нормализуется в течение 10 лет после прекращения использования КОК. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, количество случаев рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.

Женщины, принимающие КОК, регулярно проходят медицинские осмотры, поэтому у них диагностируется рак молочной железы на более ранней стадии. Важно регулярно проходить медицинское обследование молочных желез, если Вы обнаружили какое-либо образование или уплотнение в молочных железах - незамедлительно обратитесь к врачу.

В редких случаях у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, выявлялись доброкачественные опухоли печени и еще реже - злокачественные. Опухоли печени могут приводить к возникновению кровотечений в брюшной полости. В случае необычно сильной боли в животе обратитесь к врачу.

Нарушения психики

Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая препарат Линдинет® 30, сообщали о случаях депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть серьезной и может иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у Вас появились перепады настроения и симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу для получения дальнейшей медицинской консультации.

Если у Вас была депрессия в анамнезе, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу, так как Вам необходимо обращать на это внимание.

Высокое артериальное давление

Если вы принимаете КОК, Вы можете заметить, что у Вас повысилось артериальное давление, однако это явление редко требует лечения. Если у Вас когда-либо наблюдалось повышенное артериальное давление. Вам может понадобиться другой метод контрацепции.

Если врач назначил Вам КОК, Вам следует регулярно контролировать артериальное давление и, если Вы заметите значительное повышение артериального давления, Вам следует немедленно прекратить прием КОК и использовать другой метод контрацепции. Вам следует пройти лечение гипотензивными препаратами (см. раздел «Не принимайте препарат Линдинет® 30»). После нормализации артериального давления Ваш врач примет решение о том, можете ли Вы возобновить прием КОК.

Влияние на характер кровотечения из влагалища

При приеме любых КОК в течение первых трех месяцев у Вас могут возникать нерегулярные вагинальные кровотечения из влагалища («мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения) между регулярными менструальными кровотечениями. Нерегулярные кровотечения из влагалища обычно прекращаются, как только Ваш организм приспособится к приему препарата (обычно примерно через 3 месяца). Если после периода адаптации кровотечения продолжаются, становятся более выраженными или начинаются снова, обратитесь к врачу для исключения негормональных причин, таких как беременность или некоторые другие заболевания. При необходимости, врач может назначить Вам другой КОК.

Если у Вас ранее наблюдалась аменорея (отсутствие менструаций) или олигоменорея (нерегулярные или очень слабые менструальные кровотечения), это явление может снова возникнуть на фоне применения КОК. Если Вы не придерживались правильной схемы приема препарата и кровотечение «отмены» отсутствует два раза подряд, Вы можете быть беременны, и следует немедленно обратиться к врачу. В этом случае Вам можно продолжать принимать таблетки только после выполнения теста на беременность и консультации врача.

Медицинские осмотры

Перед тем, как назначить Вам КОК, врач тщательно расспросит Вас о Вашей медицинской истории и истории Ваших родственников, и внимательно осмотрит Вас, Вам нужно будет принять участие в регулярном скрининге рака шейки матки (исследование мазка по Папаниколау (Рар)).

Вам необходимо будет прийти для первого обследования через 3 месяца после начала приема КОК. Один раз в год врач будет повторять обследование, выполненное на первом визите перед назначением КОК.

При сдаче каких-либо анализов крови или мочи сообщите своему врачу, что Вы принимаете препарат Линдинет® 30, поскольку он может повлиять на результаты некоторых анализов.

Дети и подростки

Прием препарата Линдинет® 30 не показан для применения у девочек, не достигших полового созревания (до первого менструального кровотечения).

Препарат Линдинет® 30 содержит лактозу (молочный сахар) и сахарозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта и препараты растительного происхождения.

Также сообщайте другим врачам, назначающим Вам другие препараты, в том числе стоматологам, что Вы принимаете препарат Линдинет® 30. Врач предупредит о необходимости применения дополнительных методов контрацепции (например, презерватива), о сроках их применения и о необходимости изменения дозы назначенного Вам препарата.

Некоторые препараты могут влиять на содержание в крови действующих веществ препарата Линдинет® 30, и могут снижать его контрацептивную эффективность:

- препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, фелбамат, окскарбазепин, топирамат, перампанел, руфинамид);
- препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин);
- препараты для лечения ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита С (например, ритонавир, невирапин, эфавнренз);
- определенные противогрибковые препараты (например, гризеофульвин), а также азольные противогрибковые препараты (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол);
- препараты, снижающие давление в легких (бозентан);
- растительные лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете или хотели бы принимать препараты, содержащие зверобой продырявленный, поскольку в этом случае Линдинет® 30 не подходит для Вас;
- препараты для лечения онкологических заболеваний (например, вемурафениб, дабрафениб);
- препарат для лечения заболеваний, связанных с нарушениями сна при наркозависимости (модафинил);
- макролидные антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин);
- антагонисты кальция (например, верапамил, дилтиазем);
- нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе эторикоксиб).

Линдинет® 30 может влиять на содержание в крови действующих веществ других препаратов и может:

- повышать концентрацию циклоспорина, мидазолама, теофиллина, мелатонина, тизанидина в плазме крови;
- снижать концентрацию ламотриджина (препарат для лечения эпилепсии) в плазме крови.

Поэтому очень важно сообщать Вашему врачу, что Вы принимаете КОК, если Вам назначают любое другое лекарственное средство.

Не принимайте препарат Линдинет® 30, если у Вас есть гепатит С, и Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку прием этих препаратов может вызвать повышение показателей функции печени в крови (повышение активности фермента печени аланинаминотрансферазы (АЛТ)). До начала лечения этими лекарственными средствами врач назначит Вам другой контрацептив. Прием препарата Линдинет® 30 можно возобновить примерно через 2 недели после завершения лечения этими препаратами.

Препарат Линдинет® 30 с пищей и напитками

Грейпфрутовый сок может повышать содержание эстрогена и/или прогестагена в плазме крови.

Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Прием препарата Линдинет® 30 противопоказан во время беременности.

В случае беременности во время применения препарата прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Прием препарата Линдинет® 30 противопоказан к применению в период грудного вскармливания. Применение препарата Линдинет® 30, как и других КОК, может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому прием препарата противопоказан до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на здоровье ребенка.