Леокарне: инструкция по применению

1 мл содержит: 100 мг левокарнитина;

вспомогательные вещества: яблочная кислота (Е296), метилпарагидроксибензоат (Е219), пропилпарагидроксибензоат (Е217), сахарин натрия, ароматизатор «апельсин» (экстракт кожуры апельсина сладкий, этанол 96%, пропиленгликоль), вода очищенная.

Аминокислоты и их производные.

Код АТС: А16АА01.

Первичная и вторичная недостаточности левокарнитина у взрослых, детей, младенцев и новорожденных.

Вторичный дефицит левокарнитина у пациентов с терминальной стадией болезней почек, длительно находящихся на гемодиализе и сопровождающихся следующими состояниями:

• тяжелые и постоянные мышечные судороги и/или эпизоды артериальной гипотензии во время диализа;
• мышечная слабость и/или миопатия;
• кардиомиопатия;
• анемия при уремии, устойчивая или требующая больших доз эритропоэтина;
• потеря мышечной массы, вызванная недоеданием.

Раствор предназначен только для применения внутрь.

Раствор для приема внутрь должен быть разбавлен водой или фруктовым соком перед применением. Употребляется до приема пищи.

Рекомендуемая ежедневная доза зависит от возраста и веса пациента.

Дети до 12 лет

Доза определяется в зависимости от массы тела и зависит от серьёзности состояния пациента. Обычная доза: 100-200 мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов (от 2 до 4).

случае, если улучшения клинических и биохимических показателей не наблюдается, возможно кратковременное повышение дозы. В некоторых серьезных случаях возможно использование доз до 400 мг/кг/сут.

Взрослые и дети старше 12 лет

Доза определяется в зависимости от массы тела и зависит от серьёзности состояния пациента. Обычная доза: 100-200 мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов (от 2 до 4). В случае, если не наблюдается улучшения клинических и биохимических показателей, возможно кратковременное повышение дозы. В некоторых серьезных случаях острой метаболической декомпенсации возможно использование доз до 400 мг/кг/сут.

Дозировку смотрите в таблице далее. В случае необходимости приема дробных количеств следует использовать дозирующее устройство для одноразового применения (шприц для инъекций) объемом от 2 до 10 мл.

Возраст	Суточная доза в мг	Суточная доза в мл для пероральной формы
0 - 1 год	150 - 500 мг	2,5 - 5,0 мл
1 - 3 года	500- 1000 мг	5,0- 10,0 мл
3-7 лет	1000- 1500 мг	10,0 - 15,0 мл
7-12 лет	1500-2000 мг	15,0 - 20,0 мл

У детей до года жизни расчет суточной дозы производится по массе тела:

Вес ребенка	Суточная доза в мг	Суточная доза для пероральной формы
2 - 3 кг	150 мг	1,5 мл
4 кг	200 мг	2,0 мл
5 кг	250 мг	2,5 мл
6 кг	300 мг	3,0 мл
7 кг	350 мг	3,5 мл
8 кг	400 мг	4,0 мл
9 кг	450 мг	4,5 мл
10 кг	500 мг	5,0 мл

При необходимости суточная доза может быть увеличена до 150 мг/кг массы тела.

Побочные действия не наблюдаются при применении препарата, согласно предписаниям врача.

Категории частоты встречаемости определяются по следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).

Система органов	Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко	Рвота, тошнота, диарея, абдоминальные спазмы
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко	Запах тела
Нарушение со стороны лабораторных показателей
Очень редко	Увеличение МНО*

* В очень редких случаях сообщалось о повышении международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно левокарнитин и антикоагулянты кумаринового ряда (аценокумарол и варфарин) - см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия».

Уменьшение дозы часто уменьшает или устраняет запах тела пациента или желудочно- кишечные симптомы, вызванные введением препарате, при их наличии, когда они присутствуют. в течение первой недели после начала введения и после любого увеличения дозировки следует тщательно контролировать переносимость.

Сообщение о нежелательных побочных реакциях

Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, ему рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.