Общая характеристика
Продолговатые с закругленными концами, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки, бежевого цвета, с вкраплениями от белого до тёмно-бежевого цвета, с линией разлома на одной стороне, с гладкой поверхностью на другой.
Линия разлома на таблетке служит только для раздробления с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на две равные дозы.
Состав
Действующее вещество: сухой экстракт из семян сои, содержащий 26% изофлавонов в пересчёте на генистеин.
DER: 100-400:1
Экстрагент: этанол 60% - 70% (о/о)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, магния стеарат.
В состав оболочки таблетки входят: гипромелоза, тальк, глицерин.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС: G02C
Фармакотерапевтическая группа: прочие гинекологические средства.
Фармакологические свойства
В препарате Лефем главными действующими веществами являются генистеин и даидзеин, которые относятся к группе изофлавонов. Данные вещества обладают способностью связываться с эстрогенными рецепторами, что обусловлено их высоким сродством по химическому строению к эндогенным эстрогенам (т.е. продуцируемым организмом), поэтому популярно их называют фитоэстрогенами.
Фитоэстрогены генистеин и даидзеин, находящиеся в сое, действуют подобно эстрогенам, только значительно слабее, предотвращая возникновение нарушений, причиной которых является дефицит продукции эндогенных эстрогенов у женщин в климактерическом периоде, постменопаузе.
Приём лекарства Лефем женщинами в период менопаузы снижает тяжесть симптомов, характерных для этого периода, таких как приливы, потливость, нарушение сна, чувство нервного напряжения и беспокойства. Предполагаемый механизм действия заключается в том, что соевые изофлавоны (а именно генистеин и даидзеин) обладают способностью связываться с эстрогенными рецепторами. Экстракт из семян сои содержит в своём составе, главным образом, изофлавоны (генистеин, даидзеин) и соевые белки.
Показания для применения
Лефем показан для применения в климактерическом периоде у женщин со следующими симптомами: приливы, повышенное потоотделение, нарушение сна, ощущение психического возбуждения и тревоги.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к сое, соевому маслу, земляным орешкам или какому-либо вспомогательному веществу,
- беременность и кормление грудью,
- детский и юношеский возраст.
Предостережения при применении
Перед началом применения лекарства Лефем необходимо обратиться к врачу:
- если у пациентки есть или она когда-то имела новообразование (рак) груди,
- если у пациентки определяется или когда-то определялось чрезмерное разрастание слизистой оболочки матки (разрастание эндометрия),
- если пациентка принимает пероральные контрацептивы.
Применение препарата Лефем с едой и питьем.
Лекарство лучше всего принимать во время еды, запивая таблетку жидкостью.
Применение препарата Лефем у детей
Лефем не показан для применения у детей и подростков.
Особенности применения у лиц с нарушениями функции печени и почек.
Не выявлено негативного влияния препарата на функцию печени и почек. Нет необходимости изменять дозировку данной категории больных.
Лекарственное взаимодействие и другие виды взаимодействий
Следует сообщить врачу о всех принимаемых за последнее время лекарствах, даже о тех, которые выдаются без рецепта.
При применении лекарств, содержащих экстракт сои, не наблюдалось взаимодействия с одновременно принимаемыми другими лекарствами.
Беременность и лактация
Беременность
Перед применением каждого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При беременности или если только существует подозрение на то, что женщина беременна, перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться у врача или фармацевта.
Не следует применять лекарство Лефем при беременности.
Период кормления грудью
Перед применением каждого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При кормлении грудью перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться у врача или фармацевта.
Не следует применять лекарство Лефем при кормлении грудью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами
Лефем не оказывает влияния или оказывает несущественное влияние на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами.
Способ применения и дозировка
Это лекарство необходимо применять строго в соответствии с описанием в листке-вкладыше для пациента или согласно рекомендаций врача или фармацевта. В случае сомнения необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендованная доза: 1-2 таблетки два раза в сутки, утром и вечером.
Лекарство принимается внутрь, лучше всего во время еды, запивая таблетку жидкостью.
Линия разлома на таблетке только облегчает раздробление с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность лечения
Курс лечения составляет 6-12 месяцев. Не следует применять более 2 лет.
Передозировка
Не наблюдалось никаких симптомов в результате приёма дозы большей, чем рекомендуемая.
В случае пропуска очередного приема препарата Лефем
Лечение следует продолжить, соблюдая способ дозирования лекарства Лефем.
Не следует принимать двойной дозы с целью восполнения пропущенной.
Прерывание приёма лекарства Лефем
В случае каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочное действие
Как любое лекарство, это лекарство может вызывать побочное действие, хоть и не у каждого оно появляется.
Аллергические реакции. Спорадически возможно появление вагинальных выделений, включая кровянистые.
Если появятся какие-либо побочные симптомы, в том числе и побочные симптомы, не указанные в листке-вкладыше, следует обратиться к врачу или фармацевту.
