Кстанди Минск

Действующим веществом препарата Кстанди является энзалутамид.

Лекарственный препарат Кстанди применяется для лечения рака предстательной железы у взрослых мужчин, который:

- больше не реагирует на гормональную терапию или хирургическое лечение, направленные на снижение уровня тестостерона

или

- распространился на другие части тела и реагирует на гормональную терапию или хирургическое лечение, направленные на снижение уровня тестостерона.

Механизм действия препарата Кстанди

Кстанди представляет собой лекарственный препарат, блокирующий действие гормонов под названием «андрогены» (такие как тестостерон). Блокируя андрогены, энзалутамид прекращает рост и деление клеток рака предстательной железы.

- Если у Вас аллергия на энзалутамид или на любые другие вспомогательные вещества данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша);

- Если Вы беременны или можете забеременеть (см. «Беременность, грудное вскармливание, фертильность»)

Судороги

О развитии судорог сообщалось у 5 из 1000 человек, принимавших препарат Кстанди, и менее чем у одного из 1000 человек, принимавших плацебо (см. «Взаимодействие препарата Кстанди с другими лекарственными препаратами» ниже и раздел «Возможные нежелательные реакции»).

Если Вы принимаете лекарственный препарат, который может вызвать судороги или может повысить предрасположенность к судорогам: см. «Взаимодействие препарата с другими лекарственными препаратами» ниже.

Если у Вас возникают судороги во время лечения: обратитесь к врачу как можно скорее. Возможно, лечащий врач примет решение о прекращении приема препарата Кстанди.

Синдром обратимой задней энцефалопатии (PRES)

У пациентов, получавших лекарственный препарат Кстанди, были зарегистрированы редкие случаи возникновения синдрома обратимой задней энцефалопатии (PRES), редкого обратимого состоянии, поражающего мозг.

При возникновении судорог, усиливающейся головной боли, спутанности сознания, слепоты или других нарушений зрения, как можно скорее обратитесь к врачу. Также см. раздел «Возможные нежелательные реакции».

Риск возникновения нового рака (вторых основных злокачественных новообразований)

Поступали сообщения о случаях возникновения нового (второго) рака, включая рак мочевого пузыря и прямой кишки, у пациентов, которые лечились препаратом Кстанди.

Если при приеме препарата Кстанди Вы заметите у себя признаки желудочно-кишечного кровотечения, кровь в моче или частые позывы к мочеиспусканию, как можно скорее обратитесь к своему врачу.

Перед началом приема препарата Кстанди проконсультируйтесь с лечащим врачом

- Если Вы принимаете какие-либо лекарственные препараты для предотвращения образования тромбов (например, варфарин, аценокумарол, клопидогрел)

- Если Вы проходите химиотерапию, например, доцетакселом

- Если у Вас имеются нарушения функции печени

- Если у Вас имеются нарушения функции почек

Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас наблюдаются следующие состояния:

Заболевания сердца или кровеносных сосудов, в том числе нарушение сердечного ритма (аритмия), или Вы принимаете какие-либо лекарственные препараты для лечения данных состояний. Риск возникновения осложнений, связанных с нарушением сердечного ритма, может повышаться при применении препарата Кстанди.

Если у Вас аллергия на энзалутамид, это может вызвать сыпь или отек лица, языка, губ или гортани. Если у Вас аллергия на энзалутамид или на другие вещества, перечисленные в разделе «Состав» данного листка-вкладыша, не принимайте препарат Кстанди.

Сообщалось о случаях возникновения выраженной кожной сыпи или шелушения кожи, пузырчатой сыпи и/или язв в полости рта, которые сопровождали лечение препаратом Кстанди. Если Вы заметите у себя какой- либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если что-либо из вышеперечисленного применимо к Вам (или у Вас есть сомнения), проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем начать прием данного препарата.

Применение у детей и подростков

Данный лекарственный препарат не предназначен для применения у детей и подростков.

Лекарственный препарат Кстанди содержит сорбитол

Данный лекарственный препарат содержит 57,8 мг сорбитола (тип сахара) в одной мягкой капсуле. При диагностированной непереносимости некоторых сахаров обратитесь к лечащему врачу до начала приема данного лекарственного препарата

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Вам следует знать названия принимаемых Вами лекарственных препаратов. Имейте при себе их список, чтобы показать врачу в случае назначения Вам нового лекарственного препарата. Вы не должны начинать или прекращать прием каких-либо препаратов, пока не проконсультируетесь с врачом, назначившим препарат Кстанди.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов. При одновременном приеме с препаратом Кстанди эти лекарственные препараты могут повысить риск развития судорог:

- Некоторые лекарственные препараты, используемые для лечения астмы и других респираторных заболеваний (например, аминофиллин, теофиллин).

- Лекарственные препараты, используемые для лечения определенных психических расстройств, таких как депрессия и шизофрения (например, клозапин, оланзапин, рисперидон, зипразидон, бупропион, литий, хлорпромазин, мезоридазин, тиоридазин, амитриптилин, дезипрамин, доксепин, имипрамин, мапротилин, миртазапин).

- Некоторые лекарственные препараты, предназначенные для лечения боли (например, петидин).

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов. Эти лекарственные препараты могут влиять на действие препарата Кстанди, или препарат Кстанди может влиять на действие этих лекарственных препаратов.

К ним относятся некоторые лекарственные препараты, используемые для:

- снижения уровня холестерина (например, гемфиброзил, аторвастатин, симвастатин)

- лечения боли (например, фентанил, трамадол)

- лечения рака (например, кабазитаксел)

- лечения эпилепсии (например, карбамазепин, клоназепам, фенитоин, примидон, вальпроевая кислота)

- лечения некоторых психических нарушений, таких как тяжелая тревожность или шизофрения (например, диазепам, мидазолам, галоперидол)

- лечения нарушений сна (например, золпидем)

- лечения сердечных заболеваний или снижения артериального давления (например, бисопролол, дигоксин, дилтиазем, фелодипин, никардипин, нифедипин, пропранолол, верапамил)

- лечения серьезных заболеваний, связанных с воспалением (например, дексаметазон, преднизолон)

- лечения ВИЧ-инфекции (например, индинавир, ритонавир)

- лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, доксициклин)

- лечения заболеваний щитовидной железы (например, левотироксин)

- лечения подагры (например, колхицин)

- лечения заболеваний желудка (например, омепразол)

- предотвращения сердечных заболеваний или инсульта (например, дабигатрана этексилат)

- предотвращения отторжения органов (например, такролимус)

Лекарственный препарат Кстанди может взаимодействовать с некоторыми лекарственными препаратами, используемыми для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидином, прокаинамидом, амиодароном и соталолом), или может повышать риск развития нарушений сердечного ритма при использовании с некоторыми другими препаратами (например, метадоном, используемым для облегчения боли и в рамках детоксикации при наркозависимости), моксифлоксацином (антибиотик), нейролептиками, применяемыми при серьезных психических заболеваниях).

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из лекарственных препаратов, перечисленных выше. Возможно, потребуется изменить дозу препарата Кстанди или других принимаемых Вами лекарственных препаратов.

- Лекарственный препарат Кстанди не предназначен для применения у женщин. В случае применения женщинами в период беременности, этот препарат может отрицательно повлиять на внутриутробное развитие плода или привести к потенциальной потере плода. Препарат Кстанди нельзя принимать беременным женщинам, женщинам, которые предположительно могут быть беременны, или женщинам в период лактации.

- Существует вероятность влияния препарата Кстанди на фертильность у мужчин.

- В ходе лечения этим препаратом и в течение 3 месяцев после его завершения используйте презерватив и другой эффективный метод контрацепции во время полового акта с женщиной детородного возраста. Во время полового акта с беременной женщиной следует использовать презерватив с целью защиты внутриутробного ребенка.

- Женщинам, осуществляющим уход за пациентами, для получения сведений по использованию и обращению с препаратом Кстанди следует обратиться к разделу «Применение препарата Кстанди».