Хуримоз Минск

Что из себя представляет препарат Хуримоз
Препарат Хуримоз содержит действующее вещество адалимумаб, которое воздействует на иммунную (защитную) систему организма.

Препарат Хуримоз предназначен для лечения следующих воспалительных заболеваний:
• Ревматоидный артрит
• Полиартикулярный ювенильный ревматоидный (идиопатический) артрит
• Энтезит-ассоциированный артрит
• Анкилозирующий спондилит
• Нерентгенологический аксиальный спондилоартрит
• Псориатический артрит
• Псориаз
• Бляшечный псориаз у детей
• Гнойный гидраденит
• Болезнь Крона
• Болезнь Крона у детей
• Язвенный колит
• Увеит
• Увеит у детей

Действующее вещество препарата - адалимумаб - представляет собой человеческое моноклональное антитело. Моноклональные антитела - это белки, которые прикрепляются к определенной мишени в организме.
Мишенью для адалимумаба является белок, называемый фактором некроза опухоли-альфа (ФНОα), который участвует в работе иммунной (защитной) системы организма, и уровень которого повышается при наличии в организме перечисленных выше воспалительных заболеваний. Присоединяясь к ФНОα, препарат Хуримоз блокирует его действие и снижает интенсивность воспаления при этих заболеваниях.

Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит является воспалительным заболеванием суставов.
Препарат Хуримоз используется для лечения ревматоидного артрита у взрослых. При наличии ревматоидного артрита в активной форме от умеренной до тяжелой степени, перед применением препарата Хуримоз вам могут быть назначены другие болезнь- модифицирующие противоревматические лекарственные препараты, такие как метотрексат. Если на лечение этими лекарственными препаратами не получен ожидаемый ответ, то для лечения ревматоидного артрита назначают препарат Хуримоз.
Препарат Хуримоз может также использоваться для лечения тяжелого, активного и прогрессирующего ревматоидного артрита без предшествующего лечения метотрексатом. Было показано, что адалимумаб замедляет повреждение хрящевой ткани и суставов, вызванные этим заболеванием, и улучшает функционирование суставов.
Обычно препарат Хуримоз используется с метотрексатом. Если врач решит, что метотрексат вам не подходит, препарат Хуримоз может быть назначен отдельно.

Полиартикулярный ювенильный ревматоидный (идиопатический) артрит и энтезит- ассоциированный артрит
Полиартикулярный ювенильный ревматоидный артрит и энтезит-ассоциированный артрит являются воспалительными заболеваниями.
Препарат Хуримоз используется для лечения полиартикулярного ювенильного ревматоидного артрита у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет и энтезит-ассоциированного артрита у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. Вначале для лечения этих заболеваний могут быть назначены другие болезнь-модифицирующие противоревматические лекарственные препараты, такие как метотрексат. Если на лечение этими лекарственными препаратами не получен ожидаемый ответ, то для лечения назначают препарат Хуримоз.

Анкилозирующий спондилит и нерентгенологический аксиальный спондилоартрит Анкилозирующий спондилит и нерентгенологический аксиальный спондилоартрит являются воспалительными заболеваниями позвоночника.
Препарат Хуримоз используется для лечения анкилозирующего спондилита и нерентгенологического аксиального спондилоартрита у взрослых. При наличии анкилозирующего спондилита или нерентгенологического аксиального спондилоартрита вначале вам будут назначены другие лекарственные препараты. При отсутствии ожидаемого ответа, для уменьшения признаков и симптомов заболевания назначают препарат Хуримоз.

Бляшечный псориаз у взрослых и детей
Бляшечный псориаз представляет собой кожное заболевание, вызывающее появление красных, чешуйчатых, покрытых коркой и серебристыми чешуйками пятен на коже. Бляшечный псориаз также может поражать ногти, вызывая их хрупкость, утолщение и отрыв от ногтевого ложа, что может быть болезненным. Считается, что псориаз вызван нарушением иммунной системы организма, приводящим к увеличению производства клеток кожи. Препарат Хуримоз применяется для лечения бляшечного псориаза от средней до тяжелой
степени у взрослых. Препарат Хуримоз также применяется для лечения тяжелого бляшечного псориаза у детей и подростков в возрасте от 4 до 17 лет, для которых местная терапия и УФ- терапия либо недостаточно эффективны, либо не применимы.

Псориатический артрит
Псориатический артрит представляет собой псориаз-ассоциированное воспалительное заболевание суставов.
Препарат Хуримоз применяется для лечения псориатического артрита у взрослых. Препарат Хуримоз способен замедлять повреждение хряща и кости суставов, вызванное данным заболеванием, а также улучшает физическое функционирование.

Гнойный гидраденит у взрослых и подростков
Гнойный гидраденит (иногда называемый инверсными угрями) является хроническим и часто болезненным воспалительным заболеванием кожи. Симптомы могут включать болезненные узелки (уплотнения) и абсцессы (фурункулы), которые могут выделять гной.
Патология чаще всего затрагивает определенные области кожи, такие как области под грудью, подмышки, внутреннюю сторону бедра, пах и ягодицы. На пораженных участках кожи после разрешения процесса может произойти рубцевание.
Препарат Хуримоз применяется для лечения гнойного гидраденита у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет. Препарат Хуримоз может уменьшить количество имеющихся узелков и абсцессов, а также боль, часто связанную с заболеванием. На начальном этапе могут быть назначены другие лекарственные препараты. В случае недостаточной эффективности данных препаратов будет назначен препарат Хуримоз.

Болезнь Крона у взрослых и детей
Болезнь Крона является воспалительным заболеванием желудочно-кишечного тракта. Препарат Хуримоз применяется для лечения болезни Крона у взрослых и детей в возрасте от 6 до 17 лет. При наличии болезни Крона на начальном этапе назначаются другие лекарственные препараты. В случае недостаточной эффективности указанных лекарственных препаратов вам будет рекомендован препарат Хуримоз с целью снижения выраженности признаков и симптомов болезни Крона.

Язвенный колит
Язвенный колит является воспалительным заболеванием кишечника.
Препарат Хуримоз применяется для лечения язвенного колита у взрослых. При наличии язвенного колита на начальном этапе назначаются другие лекарственные препараты. В случае недостаточной эффективности указанных лекарственных препаратов вам будет назначен препарат Хуримоз с целью снижения выраженности признаков и симптомов заболевания.

Неинфекционный увеит у взрослых и детей
Неинфекционный увеит является воспалительным заболеванием, поражающим определенные части глаза. Воспаление приводит к ухудшению зрения и/или появлению плавающих помутнений в глазу (черные точки или тонкие линии, перемещающиеся по полю зрения). Препарат Хуримоз уменьшает указанное воспаление.
Препарат Хуримоз применяется для лечения:
• взрослых пациентов с неинфекционным увеитом при наличии воспалительных процессов, поражающих заднюю стенку глазного яблока;
• детей в возрасте от 2 лет с хроническим неинфекционным увеитом, при наличии воспалительных процессов, поражающих переднюю стенку глазного яблока.

• если у вас аллергия на адалимумаб или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе "Состав");
• при наличии у вас тяжелого инфекционного заболевания, включая активный туберкулез, сепсис (заражение крови) или другие оппортунистические инфекции (необычные инфекции, связанные с ослаблением иммунитета). Важно сообщить лечащему врачу о наличии симптомов инфекции, например повышенной температуры тела, чувства усталости, ран, а также проблем с зубами (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• при наличии умеренной или тяжелой сердечной недостаточности. Важно сообщить лечащему врачу об имевшихся или имеющихся серьезных заболеваниях сердца (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Не применяйте препарат Хуримоз, если что-либо из вышеперечисленного относится к вам.

До начала применения препарата Хуримоз проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Аллергическая реакция
• При возникновении аллергических реакций с такими симптомами, как стеснение в грудной клетке, свистящее дыхание, головокружение, наличие отеков или сыпи, введение препарата Хуримоз следует остановить и немедленно обратиться к врачу, поскольку в редких случаях эти реакции могут быть опасными для жизни.

Инфекция
• При наличии инфекционных заболеваний, включая длительно существующую или локальную инфекцию (например, язва ноги), следует сообщить об этом врачу до начала применения препарата Хуримоз. В случае наличия сомнений обратитесь к лечащему врачу.
• Во время лечения препаратом Хуримоз увеличивается риск заражения инфекционными заболеваниями, особенно при ослабленной функции легких. Данные инфекции могут быть серьезными и включать туберкулез, инфекции, вызванные вирусами, грибами, паразитами или бактериями, или другие оппортунистические (возникающими на фоне снижения иммунитета) инфекции, а также сепсис (заражение крови).
• В редких случаях упомянутые инфекции могут быть опасными для жизни. Важно сообщить лечащему врачу о наличии таких симптомов, как повышенная температура тела, раны, чувство усталости или проблемы с зубами. Лечащий врач может порекомендовать временно прекратить прием препарата Хуримоз.

Туберкулез
• Поскольку у пациентов, получавших адалимумаб, были зарегистрированы случаи туберкулеза, перед началом применения препарата Хуримоз лечащий врач проверит вас на наличие признаков и симптомов туберкулеза. Проверка будет включать в себя тщательное медицинское обследование, включая изучение истории болезни, и соответствующие скрининговые исследования (например, рентгенографию грудной клетки и туберкулиновую пробу). Проведение и результаты этих исследований должны быть зафиксированы в памятке пациента. Очень важно сообщить лечащему врачу, если вы в прошлом перенесли туберкулез или находились в тесном контакте с человеком, который болен туберкулезом. Туберкулез может развиться во время терапии даже при проведении профилактического лечения от туберкулеза. Если симптомы туберкулеза (непрекращающийся кашель, потеря массы тела, вялость, легкая лихорадка) или любая другая инфекция появляются во время или после терапии, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Путешествия/ повторяющиеся инфекция
• Сообщите лечащему врачу, если вы проживали или путешествовали в регионах, где грибковые инфекции, такие как гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз или бластомикоз, являются эндемическими.
• Сообщите лечащему врачу, если у вас были повторяющиеся инфекции или другие состояния, которые увеличивают риск инфекций.

Вирус гепатита В
• Сообщите лечащему врачу о носительстве вируса гепатита В, наличии активного вируса гепатита В, или если вы считаете, что у вас есть риск заражения вирусом гепатита В. Лечащий врач должен провести обследование на наличие вируса гепатита В. Адалимумаб может вызвать реактивацию вирусного гепатита В у людей, являющихся носителями указанного вируса. В редких случаях, особенно при одновременном приеме других лекарственных препаратов, ослабляющих иммунную систему, реактивация вируса гепатита В может быть опасной для жизни.

Возраст старше 65 лет
• Если вы старше 65 лет, ваш организм может быть более восприимчив к инфекционным заболеваниям во время лечения препаратом Хуримоз. Вы и ваш лечащий врач должны обращать особое внимание на признаки инфекции во время лечения препаратом Хуримоз. Важно сообщить лечащему врачу о наличии симптомов инфекции, таких как повышенная температура тела, раны, чувство усталости или проблемы с зубами.

Хирургические или стоматологические вмешательства
• Если вам предстоит хирургическая операция или стоматологические процедуры, пожалуйста, сообщите лечащему врачу о применении препарата Хуримоз. Лечащий врач может порекомендовать временно прекратить применение препарата Хуримоз.

Демиелинизирующее заболевание
• Если у вас уже имеется или развивается демиелинизирующее заболевание (заболевание, влияющее на изолирующий слой вокруг нервов, например, рассеянный склероз), лечащий врач примет решение, следует ли вам назначать или продолжать лечение препаратом Хуримоз. Немедленно сообщите лечащему врачу о появлении таких симптомов, как изменение остроты зрения, слабость в руках или ногах, онемение или покалывание в любой части тела.

Вакцинация
• Некоторые вакцины содержат живые, но ослабленные формы болезнетворных бактерий или вирусов, и их не следует вводить во время лечения препаратом Хуримоз, так как они могут вызвать развитие инфекции. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем проходить какую-либо вакцинацию. Рекомендуется, чтобы до начала лечения препаратом Хуримоз детям были выполнены все плановые прививки согласно их возрасту в соответствии с действующим руководством по иммунизации.
В случае применения препарата Хуримоз во время беременности ваш ребенок может подвергаться более высокому риску заражения инфекцией в течение приблизительно пяти месяцев после получения вами последней дозы во время беременности. Важно сообщить медицинским работникам о применении препарата Хуримоз во время беременности, чтобы они могли решить, когда вашему ребенку следует получить ту или иную вакцину.

Сердечная недостаточность
• Важно сообщить лечащему врачу о наличии у вас в прошлом или в настоящее время серьезного заболевания сердца. В случае наличия легкой сердечной недостаточности при терапии препаратом Хуримоз лечащий врач должен осуществлять тщательное наблюдение за динамикой сердечной функции. При появлении или ухудшении симптомов сердечной недостаточности (например, одышка или отек ног) следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Повышение температуры тела, синяки, кровотечение или бледность
• У некоторых пациентов организм может не вырабатывать достаточное количество клеток крови, помогающих организму бороться с инфекциями или способствующих остановке кровотечения. Если повысилась и не снижается температура тела, легко появляются синяки или кровотечения, наблюдается бледность кожи, нужно немедленно обратиться к врачу. Врач может решить прекратить лечение.

Злокачественное новообразование
• Зафиксированы очень редкие случаи некоторых видов рака у детей и взрослых, получавших адалимумаб или другие блокаторы ФНОα. Пациенты с тяжелым ревматоидным артритом, страдающие этим заболеванием в течение длительного времени, могут иметь более высокий, чем в среднем в популяции, риск развития лимфомы и лейкемии (злокачественного новообразования, поражающего клетки крови и костный мозг). В случае применения препарата Хуримоз риск развития лимфомы, лейкемии или других видов злокачественных новообразований может возрастать. В редких случаях у пациентов, принимающих адалимумаб, наблюдается специфический и тяжелый тип лимфомы. Некоторых из этих пациентов лечили азатиоприном или меркаптопурином. Следует сообщить лечащему врачу о приеме азатиоприна или меркаптопурина одновременно с приемом препарата Хуримоз.
• Кроме того, наблюдались случаи немеланомного рака кожи у пациентов, получавших адалимумаб. Если во время или после лечения препаратом Хуримоз появляются новые элементы на коже, или если существующие элементы изменяют свой внешний вид, сообщите об этом лечащему врачу.
• Зафиксированы случаи злокачественных новообразований, отличных от лимфомы, у пациентов с определенным типом заболевания легких, называемым хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), по поводу которого проводилось лечение другим блокатором ФНОα. Если у вас имеется ХОБЛ, или вы много курите, следует обсудить с лечащим врачом целесообразность терапии с применением блокатора ФНОα.

Аутоиммунные заболевания
• В редких случаях лечение препаратом Хуримоз может привести к возникновению волчаночного синдрома. Следует обратиться к врачу в случае появления таких симптомов, как постоянная необъяснимая сыпь, лихорадка, боль в суставах или усталость.

Применение препарата у детей и подростков
• Не следует применять препарат Хуримоз у детей в возрасте младше 2 лет, страдающих полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом.
• Не следует применять препарат Хуримоз у детей младше 4 лет, страдающих детским бляшечным псориазом или детским язвенным колитом.
• Не следует применять препарат Хуримоз у детей в возрасте младше 6 лет, страдающих болезнью Крона.
• Не следует использовать препарат Хуримоз, раствор для инъекций, 40 мг/0,8 мл, если рекомендуемые дозы препарата меньше 40 мг.

Препарат Хуримоз содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 0,8 мл, то есть практически не содержит натрия.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие лекарственные препараты. Препарат Хуримоз можно использовать вместе с метотрексатом или некоторыми болезнь-модифицирующими противоревматическими лекарственными средствами (например, сульфасалазином, гидроксихлорохином, лефлуномидом и инъекционными лекарственными препаратами золота), кортикостероидами или обезболивающими средствами, включая нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты.

Не следует вводить препарат Хуримоз одновременно с лекарственными препаратами, содержащими действующие вещества анакинра или абатацепт из-за повышенного риска серьезной инфекции. Комбинация адалимумаба, а также других блокаторов ФНО и анакинры или абатацепта не рекомендуется из-за возможного повышенного риска инфекций, включая серьезные инфекции, и других потенциальных фармакологических взаимодействий. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

• Необходимо рассмотреть использование адекватных мер контрацепции с целью предотвращения беременности и продолжать их использовать в течение как минимум пяти месяцев после последнего введения препарата Хуримоз.
• Если вы беременны, думаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом перед применением препарата.
• Препарат Хуримоз следует использовать во время беременности только в случае явной необходимости.
• Согласно проведенным исследованиям, не отмечалось более высокого риска врожденных дефектов в случае, когда мать получала адалимумаб во время беременности по сравнению с матерями с таким же заболеванием, которые не получали адалимумаб.
• Препарат Хуримоз можно применять в период грудного вскармливания.
• Если вы получаете препарат Хуримоз во время беременности, ваш ребенок подвергается более высоким рискам возникновения инфекционных заболеваний.
• Важно сообщать врачам, которые лечат вашего ребенка и другим медицинским работникам о применении препарата Хуримоз во время беременности перед получением какой-либо вакцины. Для получения дополнительной информации о вакцинах см. раздел «Особые указания и меры предосторожности».