Хумира Минск

Препарат Хумира® содержит действующее вещество адалимумаб.

Препарат Хумира® применятся для лечения следующих воспалительных заболеваний:

•           Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит

•           Энтезит-ассоциированный артрит

•           Бляшечный псориаз

•           Болезнь Крона у детей

•           Увеит у детей

Активный ингредиент препарата Хумира®, адалимумаб, представляет собой моноклональное антитело человека. Моноклональные антитела - это белки, которые связываются со специфической целью.

Целью адалимумаба является белок, называемый фактор некроза опухоли (ФНО-альфа), который принимает участие в работе иммунной (защитной) системы, и уровень которого повышается при указанных выше воспалительных заболеваниях. Связываясь с ФНО-альфа, препарат Хумира® уменьшает воспалительный процесс при этих заболеваниях.

Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит

Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит - это воспалительное заболевание суставов, которое обычно впервые проявляется в детстве.

Препарат Хумира® применяется для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита у пациентов в возрасте 2 лет и старше. Сначала вашему ребенку могут назначить другие препараты, влияющие на течение заболевания, такие как метотрексат. Если эти препараты недостаточно хорошо помогают, вашему ребенку назначат препарат Хумира® для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита.

Ваш врач примет решение, применять препарат Хумира® совместно с метотрексатом или отдельно.

Энтезит-ассоциированный артрит

Энтезит-ассоциированный артрит - это воспалительное заболевание суставов и мест соединения сухожилий с костью.

Препарат Хумира® применяется для лечения энтезит-ассоциированного артрита у пациентов в возрасте 6 лет и старше. Сначала вашему ребенку могут назначить другие препараты, влияющие на течение заболевания, такие как метотрексат. В случае недостаточного ответа на лечение этими препаратами вам назначат препарат Хумира®.

Бляшечный псориаз у детей

Бляшечный псориаз - это кожное заболевание, вызывающее красные, чешуйчатые, твердые пятна на коже, покрытые серебристыми чешуйками. Бляшечный псориаз может также поражать ногти, в результате чего они крошатся, становятся толще и выходят из ногтевого ложа, что может причинять боль. Считается, что причиной псориаза является сбой в иммунной системе организма, который ведет к увеличению производства клеток кожи.

Препарат Хумира® применяется для лечения тяжелого хронического бляшечного псориаза у детей и подростков в возрасте от 4 до 17 лет, которым местная терапия и фототерапия либо не помогают достаточно хорошо, либо их применение невозможно.

Болезнь Крона у детей

Болезнь Крона - воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта. Препарат Хумира® применятся для лечения болезни Крона средней и тяжелой степени у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет.

Сначала вашему ребенку могут назначить другие препараты. В случае недостаточного ответа на лечение этими препаратами назначат препарат Хумира®, чтобы уменьшить признаки и симптомы заболевания.

Увеит у детей

Неинфекционный увеит — это воспалительное заболевание, поражающее определенные части глаза.

Препарат Хумира® применятся для лечения хронического неинфекционного увеита у детей в возрасте 2 лет и старше с воспалением в переднем отрезке глаза.

Такое воспаление может привести к снижению остроты зрения и/или появлению мушек в глазах (черных точек или тонких линий, движущихся поперек поля зрения). Препарат Хумира® уменьшает воспаление.

Сначала вашему ребенку могут назначить другие препараты. В случае недостаточного ответа на лечение этими препаратами назначат препарат Хумира®, чтобы уменьшить признаки и симптомы заболевания.

•                    Если у вашего ребенка аллергия на адалимумаб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе "Состав").

•                    Если у вашего ребенка активная форма туберкулеза или другие тяжелые инфекции (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Важно сообщить врачу, если у вашего ребенка появились симптомы инфекций, например, лихорадка, раны, ощущение усталости, проблемы с зубами.

•                    Если у вашего ребенка сердечная недостаточность средней или тяжелой степени. Важно сообщить врачу, если у вашего ребенка была или есть серьезная сердечная патология (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Перед применением препарата Хумира® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Аллергические реакции

• В случае развития у вашего ребенка аллергической реакции с такими симптомами, как стеснение в груди, хрипы, головокружение, отек или сыпь, прекратите вводить препарат Хумира® и немедленно обратитесь к врачу, поскольку, в редких случаях, эти реакции могут представлять угрозу для жизни.

Инфекции

• Если у вашего ребенка инфекция, включая продолжительную инфекцию или инфекцию в одной части тела (например, язва на ноге), перед применением препарата Хумира® проконсультируйтесь с лечащим врачом. В случае сомнений обратитесь к вашему лечащему врачу.

• Ваш ребенок может стать более восприимчивым к инфекциям во время лечения препаратом Хумира®. Этот риск может увеличиться, если у вашего ребенка имеются нарушения функции легких. Эти инфекции могут быть серьезными и включают:

•         туберкулез

•         инфекции, вызываемые вирусами, грибами, паразитами или бактериями

•         тяжелая инфекция крови (сепсис)

В редких случаях эти инфекции могут представлять угрозу для жизни. Важно сообщить лечащему врачу, если у вашего ребенка появились симптомы, такие как лихорадка, раны, ощущение усталости или проблемы с зубами. Врач может сказать вам прекратить применение препарата Хумира® на некоторое время.

• Сообщите лечащему врачу, если ваш ребенок проживает или направляется в поездку в регионы, в которых широко распространены грибковые инфекции (например, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз или бластомикоз).

• Сообщите лечащему врачу, если у вашего ребенка были инфекции, которые возвращаются снова и снова, или другие состояния, увеличивающие риск развития инфекций.

• Во время лечения препаратом Хумира® ваш ребенок и его/ее лечащий врач должны обращать особое внимание на признаки инфекции. Важно сообщить лечащему врачу, если у вашего ребенка появились симптомы инфекций, такие как лихорадка, раны, ощущение усталости или проблемы с зубами.

Туберкулез

• Поскольку у пациентов, получающих лечение препаратом Хумира® были зарегистрированы случаи туберкулеза, перед началом применения препарата Хумира® лечащий врач должен проверить вашего ребенка на признаки и симптомы туберкулеза. Такая проверка включает тщательную медицинскую экспертизу, включая историю перенесенных заболеваний и соответствующие скрининговые тесты (например, рентгенография органов грудной клетки и туберкулиновая проба). Информация о проведении этих тестов и их результаты должны быть записаны в Памятке пациента детского возраста.

• Очень важно сообщить лечащему врачу, если у вашего ребенка когда-либо был туберкулез или если ваш ребенок тесно контактировал с лицом, больным туберкулезом. Если у вашего ребенка активная форма туберкулеза, не применяйте препарат Хумира®.

• Туберкулез может развиться во время терапии, даже если ваш ребенок прошли лечение в целях профилактики туберкулеза.

• В случае появления во время или после терапии симптомов туберкулеза (например, кашель, который не проходит, снижение массы тела, упадок сил, небольшая лихорадка) или любой другой инфекции, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Гепатит В

• Сообщите вашему лечащему врачу, если ваш ребенок является носителем вируса гепатита В (HBV), у вашего ребенка активный гепатит В или вы предполагаете наличие риска заражения вирусным гепатитом В (HBV).

• Лечащий врач должен проверить вашего ребенка на вирусный гепатит В (HBV). У лиц, являющихся носителями вирусного гепатита В (HBV), при применении препарата Хумира® вирус может снова стать активным.

• В некоторых редких случаях, в частности, когда ваш ребенок принимает другие препараты, подавляющие иммунную систему, рост активности вирусного гепатита В (HBV) может представлять угрозу для жизни.

Хирургическая операция или стоматологическая процедура

• Если вашему ребенку вскоре предстоит хирургическая операция или стоматологическая процедура, сообщите лечащему врачу о том, что ваш ребенок принимаете препарат Хумира®. Лечащий врач может рекомендовать на время прекратить применение препарата Хумира®.

Демиелинизирующее заболевание

• Если у вашего ребенка имеется или развивается демиелинизирующее заболевание (заболевание, поражающее изолирующий слой вокруг нервов, такое как рассеянный склероз), лечащий врач примет решение о необходимости применения или продолжения применения препарата Хумира®. Немедленно сообщите лечащему врачу, если у вашего ребенка имеются такие симптомы, как изменения остроты зрения, слабость в руках и ногах или онемение или покалывание в любой части тела.

Вакцинация

• Некоторые вакцины могут вызывать инфекции и противопоказаны во время лечения препаратом Хумира®.

• Перед любой вакцинацией ребенка проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Рекомендовано, чтобы у детей, по возможности, все календарные прививки для их возраста были сделаны до начала лечения препаратом Хумира®.

• Если вы получили препарат Хумира® во время беременности, то у вашего ребенка может быть повышен риск развития такой инфекции в течение примерно пяти месяцев после последней дозы препарата Хумира®, полученной во время беременности. Важно сообщить врачам младенца и другому медицинскому персоналу о том, что его мать получала препарат Хумира® во время беременности, чтобы они могли принять решение относительно необходимости вакцинации младенца.

Сердечная недостаточность

• Если у вашего ребенка сердечная недостаточность легкой степени и ваш ребенок получает лечение препаратом Хумира®, требуется тщательное наблюдение за работой сердца и симптомами болезни со стороны лечащего врача. Важно сообщить лечащему врачу, если у вашего ребенка была или есть серьезная сердечная патология. В случае появления у вашего ребенка новых симптомов или усугубления симптомов сердечной недостаточности (например, одышка или отек ступней) вы должны немедленно обратиться к лечащему врачу. Лечащий врач примет решение относительно необходимости применения препарата Хумира®.

Лихорадка, гематомы, кровотечение или бледность

• У некоторых пациентов в организме не вырабатывается достаточное количество кровяных клеток, которые защищают от инфекции или помогают остановить кровотечение. Лечащий врач может принять решение прекратить лечение. Если у вашего ребенка появилась лихорадка, которая не проходит, очень легко образуются слабые гематомы (синяки, кровоподтёки), легко начинаются небольшие кровотечения или ваш ребенок выглядит очень бледным, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Рак

• В очень редких случаях у детей и взрослых, принимающих препарат Хумира® или другие блокаторы ФНО, наблюдались определенные типы рака.

• У детей и взрослых с более тяжелым течением ревматоидного артрита, болеющих этим заболеванием длительное время, риск развития лимфомы (рака, поражающего лимфатическую систему) или лейкемии (рака, поражающего кровь и спинной мозг) может быть выше среднего.

• Если ваш ребенок принимает препарат Хумира®, возможно увеличение риска развития лимфомы, лейкемии или другого типа рака. В очень редких случаях у пациентов, принимающих препарат Хумира®, наблюдался редкий и тяжелый тип лимфомы. Некоторые из этих пациентов применяли также азатиоприн или 6-меркаптопурин.

• Сообщите лечащему врачу, если ваш ребенок принимает азатиоприн или 6-меркаптопурин одновременно с препаратом Хумира®.

• В некоторых случаях у пациентов, принимающих препарат Хумира®, наблюдался немеланомный рак кожи.

• В случае появления новых нарушений кожи во время или после терапии, или в случае изменения внешнего вида имеющихся изменений сообщите об этом вашему лечащему врачу.

• Наблюдались случаи других типов рака, кроме лимфомы, у пациентов с особым заболеванием легких, называемой хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), принимающих другие блокаторы ФНО. Если у вашего ребенка ХОБЛ или он/она является заядлым курильщиком, вы должны обсудить с лечащим врачом возможность лечения блокатором ФНО.

Аутоиммунное заболевание

• В очень редких лечение препаратом Хумира® может привести к волчаночноподобному синдрому. Обратитесь к лечащему врачу в случае появления таких симптомов, как стойкая сыпь непонятной причины, лихорадка, боль в суставах или усталость.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки обо всех препаратах, принимаемых вашим ребенком в последнее время.

Ваш ребенок не должен принимать препарат Хумира® одновременно с лекарственными препаратами, содержащими следующие действующие вещества, поскольку их сочетанное применение увеличивает риск серьезной инфекции:

•                    анакинра

•                    абатацепт.

Препарат Хумира® можно принимать вместе со следующими препаратами:

•                    метотрексат

•                    некоторыми влияющими на течение заболевания противоревматическими препаратами (например, сульфасалазин, гидроксихлорохин, лефлуномид и инъекционные препараты золота)

•                    глюкокортикоиды или болеутоляющие средства, включая нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).

Если у вас имеются вопросы, задайте их вашему лечащему врачу.

•                    Вашему ребенку необходимо применять эффективные методы контрацепции для предупреждения нежелательной беременности в ходе лечения и, по меньшей мере, в течение 5 месяцев после последнего приема препарата Хумира®.

•                    В случае беременности вашего ребенка, предположения о беременности или планировании беременности, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

•                    При беременности препарат Хумира® следует использовать только при необходимости.

•                    Согласно результатам исследования, риск врожденных аномалий развития у детей, рожденных от матерей, принимавших препарат Хумира® во время беременности, был не выше, чем у матерей с тем же заболеванием, не принимавшим препарат Хумира®.

•                    Препарат Хумира® можно применять в период грудного вскармливания.

•                    Если ваш ребенок принимал препарат Хумира® во время беременности, возможен высокий риск развития инфекции у младенца.

•                    Перед вакцинацией младенца важно сообщить его врачу и другому медицинскому персоналу о применении его матерью препарата Хумира® во время беременности. Больше информации о вакцинах см. в разделе «Особые указания и меры предосторожности».