Карбоплатин-эбеве, концентрат, 10 мг / 1 мл 15 мл ×1
для приготовления раствора для инфузий, Сандоз, Австрия • По рецепту
Нет в продаже
Карбоплатин-эбеве Минск
Действующее вещество: Карбоплатин
Карбоплатин-эбеве, концентрат, 10 мг / 1 мл 45 мл ×1
для приготовления раствора для инфузий, Сандоз, Австрия • По рецепту
Нет в продаже
Инструкция
Карбоплатин-эбеве, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг / 1 мл 15 мл ×1, Сандоз Австрия
Форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора для инфузийДозировка: 10 мг / 1 мл 15 млКол-во в упаковке: 1 шт.Производитель: СандозМНН: Карбоплатин
Состав
1 мл раствора для инфузий содержит:
Активное вещество: карбоплатин 10 мг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат безводный, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые средства. Соединения платины.
Код ATX: L01XA2
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Карбоплатин представляет собой неорганическое комплексное соединение, содержащее тяжелый металл - платину. Предполагают, что основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез. Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. Гидратация карбоплатина, в результате которой образуется активная форма (формы) препарата, происходит медленнее, чем гидратация цисплатина.
Фармакокинетика
Концентрация карбоплатина в плазме крови после внутривенного введения уменьшается в соответствии с двухфазной кинетикой. При введении дозы 300- 500 мг/м2 больным с клиренсом креатинина не менее 60 мл/мин концентрации в плазме крови в альфа-фазе и бета-фазе достигаются через 1,6 и 3,0 часа соответственно.
Среднее время нахождения карбоплатина в плазме крови составляет 3,5 часа.
В плазме крови концентрации платины в составе молекулы карбоплатина значительно превышают концентрации свободной платины. Карбоплатин связывается с белками плазмы крови и медленно выводится из организма в основном через почки. Период полувыведения составляет не менее 5 дней. У больных с клиренсом креатинина не менее 60 мл/мин около 70% введенной дозы выводится с мочой через 12-16 часов. В суточной моче платина присутствует в составе карбоплатина, и только от 3 до 5% введенной дозы выводится с мочой через 24 - 96 часов.
При снижении клиренса креатинина снижается и почечный клиренс карбоплатина. Поэтому больным при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин дозы препарата должны быть уменьшены.
Показания к применению
Карбоплатин-Эбеве применяется у взрослых для лечения следующих онкологических заболеваний:
распространенный рак яичников:
терапия первой линии,
терапия второй линии при неэффективности другой терапии;
мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого.
Противопоказания
повышенная чувствительность к карбоплатину или другим платиносодержащим соединениям;
выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина равен или менее 20 мл/мин);
выраженная миелосупрессия;
обильные кровотечения;
беременность и период кормления грудью