Описание
Однородный прозрачный гель от желтого до желто-коричневого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Состав
1 г геля содержит в качестве действующих веществ 20 мг троксерутина и 30 мг индометацина.
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96%, пропиленгликоль, карбомер, макрогол 400.
Показания для применения
Симптоматическое лечение при следующих состояниях:
- хроническая венозная недостаточность, варикозное расширении вен ног;
- поверхностный тромбофлебит, флебит, послефлебитные состояния;
- наружный геморрой (в комплексной терапии, по назначению врача);
- ревматизм мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;
- отеки после хирургических вмешательств
- ушибы мягких тканей, вывихи и растяжения.
Способ применения и дозировка
Гель наносят по 0,3 г - 0,5 г (1-2 см геля) 2-3 раза в сутки равномерным тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу. Курс лечения определяют индивидуально в зависимости от эффективности терапии и переносимости лекарственного средства. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Побочное действие
Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Местные реакции
Редко: аллергические реакции (контактный дерматит, покраснение, зуд, кожная сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения).
Системные реакции
Очень редко (при продолжительном применении на обширных участках тела):
- тошнота, рвота, боли в желудке;
- повышение уровня печеночных энзимов;
- анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному компоненту лекарственного средства;
- гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 14 лет;
- не наносить на раневую поверхность, область рта и глаз, слизистые.
Передозировка
Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата.
В случае длительного лечения (более 10 дней) возможно появление системных эффектов – гепатотоксичность, кровотечение; необходимо контролировать значения лейкоцитов и тромбоцитов.
При случайном проглатывании возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота.
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства больным с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом или другими атопиями.
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Учитывая размеры пораженных поверхностей, необходимо с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, почек, желудочно-кишечного тракта, бронхиальную астму, эпилепсию, паркинсонизм, психические заболевания.
Во время лечения необходимо систематически контролировать функцию печени, почек, регулярно следить за картиной периферической крови. При курсе лечения длительностью более 10 дней необходимо провести лабораторный контроль лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.
Не рекомендован для применения в детском возрасте до 14 лет.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Лекарственное средство не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Из-за отсутствия данных по применению лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. Применение возможно только после оценки врачом соотношения польза / риск.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При нанесении на большие участки кожи или превышении рекомендованных доз лекарственное средство может за счет резорбтивного действия потенцировать эффект антикоагулянтов, глюкокортикоидов и препаратов лития, а также ослаблять действие β-адреноблокаторов, каптоприла, мочегонных средств и салуретиков группы тиазида и фуросемида. Терапевтическая эффективность геля при применении с салицилатами снижается, при этом усиливается ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
